355 matches
-
mai ales atunci când preparatul se aplică în mod repetat sau se administrează pacienților care prezintă hipersensibilitate la compușii produsului . Reacțiile ușoare pot fi tratate cu antihistaminice . Rar , se pot dezvolta anticorpi la componentele produselor de etanșare/ hemostatice pe bază de fibrină . Pentru siguranța față de agenții transmisibili , vezi 4. 4 . Următoarele evenimente adverse care s- au produs în timpul studiilor clinice , au fost evaluate ca având o posibilă relație cauzală cu tratamentul cu EVICEL . Toate aceste evenimente enumerate mai jos au fost frecvente
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
brațele de tratament , cu câte 8 cazuri în grupul tratat cu EVICEL și 8 cazuri în grupul de control . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Sistemul de adeziune bazat pe fibrină inițiază ultima fază de coagulare fiziologică a sângelui . Conversia fibrinogenului în fibrină apare prin descompunerea fibrinogenului în monomeri de fibrină și fibrinopeptide . Monomerii de fibrină se agregă și formează cheagul de fibrină . Factorul XIIIa , care este factorul XIII activat de
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
și 8 cazuri în grupul de control . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Sistemul de adeziune bazat pe fibrină inițiază ultima fază de coagulare fiziologică a sângelui . Conversia fibrinogenului în fibrină apare prin descompunerea fibrinogenului în monomeri de fibrină și fibrinopeptide . Monomerii de fibrină se agregă și formează cheagul de fibrină . Factorul XIIIa , care este factorul XIII activat de trombină , formează legături cu fibrina . Prezența ionilor de calciu este necesară atât
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Sistemul de adeziune bazat pe fibrină inițiază ultima fază de coagulare fiziologică a sângelui . Conversia fibrinogenului în fibrină apare prin descompunerea fibrinogenului în monomeri de fibrină și fibrinopeptide . Monomerii de fibrină se agregă și formează cheagul de fibrină . Factorul XIIIa , care este factorul XIII activat de trombină , formează legături cu fibrina . Prezența ionilor de calciu este necesară atât pentru conversia fibrinogenului , cât și pentru formarea legăturilor
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
raportat nici un caz de supradozaj . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Sistemul de adeziune bazat pe fibrină inițiază ultima fază de coagulare fiziologică a sângelui . Conversia fibrinogenului în fibrină apare prin descompunerea fibrinogenului în monomeri de fibrină și fibrinopeptide . Monomerii de fibrină se agregă și formează cheagul de fibrină . Factorul XIIIa , care este factorul XIII activat de trombină , formează legături cu fibrina . Prezența ionilor de calciu este necesară atât pentru conversia fibrinogenului , cât și pentru formarea legăturilor de fibrină . Pe măsură ce procesul de
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
1 Proprietăți farmacodinamice Sistemul de adeziune bazat pe fibrină inițiază ultima fază de coagulare fiziologică a sângelui . Conversia fibrinogenului în fibrină apare prin descompunerea fibrinogenului în monomeri de fibrină și fibrinopeptide . Monomerii de fibrină se agregă și formează cheagul de fibrină . Factorul XIIIa , care este factorul XIII activat de trombină , formează legături cu fibrina . Prezența ionilor de calciu este necesară atât pentru conversia fibrinogenului , cât și pentru formarea legăturilor de fibrină . Pe măsură ce procesul de vindecare progresează , creșterea activității fibrinolitice este indusă
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
coagulare fiziologică a sângelui . Conversia fibrinogenului în fibrină apare prin descompunerea fibrinogenului în monomeri de fibrină și fibrinopeptide . Monomerii de fibrină se agregă și formează cheagul de fibrină . Factorul XIIIa , care este factorul XIII activat de trombină , formează legături cu fibrina . Prezența ionilor de calciu este necesară atât pentru conversia fibrinogenului , cât și pentru formarea legăturilor de fibrină . Pe măsură ce procesul de vindecare progresează , creșterea activității fibrinolitice este indusă de plasmină și este inițiată descompunerea fibrinei în produși de degradare ai fibrinei
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
fibrinopeptide . Monomerii de fibrină se agregă și formează cheagul de fibrină . Factorul XIIIa , care este factorul XIII activat de trombină , formează legături cu fibrina . Prezența ionilor de calciu este necesară atât pentru conversia fibrinogenului , cât și pentru formarea legăturilor de fibrină . Pe măsură ce procesul de vindecare progresează , creșterea activității fibrinolitice este indusă de plasmină și este inițiată descompunerea fibrinei în produși de degradare ai fibrinei . Studiile clinice care demonstrau hemostaza și susținerea suturii au fost efectuate pe un total de 147 de
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
activat de trombină , formează legături cu fibrina . Prezența ionilor de calciu este necesară atât pentru conversia fibrinogenului , cât și pentru formarea legăturilor de fibrină . Pe măsură ce procesul de vindecare progresează , creșterea activității fibrinolitice este indusă de plasmină și este inițiată descompunerea fibrinei în produși de degradare ai fibrinei . Studiile clinice care demonstrau hemostaza și susținerea suturii au fost efectuate pe un total de 147 de pacienți ( 75 tratați cu EVICEL , 72 de control ) supuși unor proceduri de chirurgie vasculară cu grefon de
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
fibrina . Prezența ionilor de calciu este necesară atât pentru conversia fibrinogenului , cât și pentru formarea legăturilor de fibrină . Pe măsură ce procesul de vindecare progresează , creșterea activității fibrinolitice este indusă de plasmină și este inițiată descompunerea fibrinei în produși de degradare ai fibrinei . Studiile clinice care demonstrau hemostaza și susținerea suturii au fost efectuate pe un total de 147 de pacienți ( 75 tratați cu EVICEL , 72 de control ) supuși unor proceduri de chirurgie vasculară cu grefon de PTFE și pe un total de
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
demonstrat absorbția lentă a peptidelor inactive biologic rezultate din descompunerea trombinei , cu 5 atingerea Cmax plasmatice după 6- 8 ore . La Cmax , concentrația plasmatică a reprezentat numai 1- 2 % din doza aplicată . Soluțiile de hemostază locală/ hemostatice pe bază de fibrină sunt metabolizate pe aceleași căi ca și fibrina endogenă , prin fibrinoliză și fagocitoză . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile efectuate pe bacterii pentru determinarea potențialului mutagen au fost negative pentru izolat de trombină , pentru componenta biologic activă ( conținând fibrinogen
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
din descompunerea trombinei , cu 5 atingerea Cmax plasmatice după 6- 8 ore . La Cmax , concentrația plasmatică a reprezentat numai 1- 2 % din doza aplicată . Soluțiile de hemostază locală/ hemostatice pe bază de fibrină sunt metabolizate pe aceleași căi ca și fibrina endogenă , prin fibrinoliză și fagocitoză . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile efectuate pe bacterii pentru determinarea potențialului mutagen au fost negative pentru izolat de trombină , pentru componenta biologic activă ( conținând fibrinogen , citrat , glicină , acid tranexamic și clorhidrat de arginină
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
Înainte de a fi tratat cu EVICEL 3 . Cum să utilizați EVICEL 4 . Reacții adverse posibile 5 Cum se păstrează EVICEL 6 . 1 . CE ESTE EVICEL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ EVICEL este o soluție pentru hemostază locală pe bază de fibrină disponibilă ca pachet cu două flacoane separate , fiecare conținând câte 1 ml , 2 ml sau 5 ml soluție ( fibrinogen , respectiv trombină ) de fibrinogen uman și trombină umană . Dispozitivul de aplicare și accesoriile- vârf adecvate pentru acesta sunt furnizate separat . Fibrinogenul
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
complet după aplicarea unui singur strat de EVICEL , se poate aplica un al doilea strat . 4 . Ca toate medicamentele , EVICEL poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . EVICEL este o soluție pentru hemostază locală pe bază de fibrină . Soluțiile pentru hemostază locală pe bază de fibrină pot provoca reacții alergice rar ( 1 până la 10 pacienți din 10000 ) . Dacă prezentați o reacție alergică , puteți avea unul sau mai multe din următoarele simptome : erupții pe piele , papule urticariene sau pustule
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
se poate aplica un al doilea strat . 4 . Ca toate medicamentele , EVICEL poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . EVICEL este o soluție pentru hemostază locală pe bază de fibrină . Soluțiile pentru hemostază locală pe bază de fibrină pot provoca reacții alergice rar ( 1 până la 10 pacienți din 10000 ) . Dacă prezentați o reacție alergică , puteți avea unul sau mai multe din următoarele simptome : erupții pe piele , papule urticariene sau pustule , apăsare în piept , frisoane , înroșirea feței , dureri de
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
preparate injectabile . Ambalaje : EVICEL este disponibil în următoarele mărimi de ambalaj : 2 x 1 ml , 2 x 2 ml și 2 x 5 ml . Cum arată EVICEL și conținutul ambalajului EVICEL este o soluție pentru hemostază locală pe bază de fibrină disponibilă ca pachet cu două flacoane separate , fiecare conținând câte 1 ml , 2 ml sau 5 ml soluție de fibrinogen uman , respectiv de trombină umană . Dispozitivul de aplicare și accesoriile- vârf adecvate pentru acesta sunt furnizate separat . Fibrinogenul și trombina
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
rapid și transformat în dabigatran prin hidroliză catalizată de esterază în plasmă și în ficat . Dabigatranul este un inhibitor puternic , competitiv , direct reversibil de trombină și este principiul activ principal în plasmă . Deoarece trombina ( proteaza serică ) permite conversia fibrinogenului în fibrină în timpul procesului de coagulare în cascadă , inhibarea acesteia previne dezvoltarea trombilor . Dabigatranul inhibă de asemenea trombina liberă , trombina legată de fibrină și agregarea plachetară indusă de trombină . Studiile in- vivo și ex- vivo , la animale au demonstrat eficacitatea antitrombotică și
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
direct reversibil de trombină și este principiul activ principal în plasmă . Deoarece trombina ( proteaza serică ) permite conversia fibrinogenului în fibrină în timpul procesului de coagulare în cascadă , inhibarea acesteia previne dezvoltarea trombilor . Dabigatranul inhibă de asemenea trombina liberă , trombina legată de fibrină și agregarea plachetară indusă de trombină . Studiile in- vivo și ex- vivo , la animale au demonstrat eficacitatea antitrombotică și activitatea anticoagulantă a dabigatranului după administrare intravenoasă și a dabigatranului etexilat după administrare orală , în diferite modele de tromboză la animale
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
rapid și transformat în dabigatran prin hidroliză catalizată de esterază în plasmă și în ficat . Dabigatranul este un inhibitor puternic , competitiv , direct reversibil de trombină și este principiul activ principal în plasmă . Deoarece trombina ( proteaza serică ) permite conversia fibrinogenului în fibrină în timpul procesului de coagulare în cascadă , inhibarea acesteia previne dezvoltarea trombilor . Dabigatranul inhibă de asemenea trombina liberă , trombina legată de fibrină și agregarea plachetară indusă de trombină . Studiile in- vivo și ex- vivo , la animale au demonstrat eficacitatea antitrombotică și
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
direct reversibil de trombină și este principiul activ principal în plasmă . Deoarece trombina ( proteaza serică ) permite conversia fibrinogenului în fibrină în timpul procesului de coagulare în cascadă , inhibarea acesteia previne dezvoltarea trombilor . Dabigatranul inhibă de asemenea trombina liberă , trombina legată de fibrină și agregarea plachetară indusă de trombină . Studiile in- vivo și ex- vivo , la animale au demonstrat eficacitatea antitrombotică și activitatea anticoagulantă a dabigatranului după administrare intravenoasă și a dabigatranului etexilat după administrare orală , în diferite modele de tromboză la animale
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
de coagulare și se desfășoară în trei timpi: "timpul vasculo-plachetar", "timpul plasmatic" și "timpul trombodinamic". Timpul vasculo-plachetar, cunoscut și ca hemostaza primară sau temporară are drept scop formarea trombusului alb plachetar, constituit în principal din plachete și câteva fibre de fibrină care îl consolidează. Începe odată cu lezarea vasului. Prima reacție constă în vasoconstricția peretelui acestuia, produsă atât reflex, cât și sub acțiunea serotoninei. Urmează aderarea trombocitelor la nivelul plăgii, agregarea și metamorfoza vâscoasă a acestora cu vasul, ducând la oprirea sângerării
Hemostază () [Corola-website/Science/322081_a_323410]
-
ser. Retracția cheagului durează 2-24 ore. După retracție, cheagul suferă treptat un proces de dizolvare, numit fibrinoliză. Aceasta se datorează unei enzime proteolitice, "plasmina" (fibrinolizina), care se formează dintr-un precursor - "plasminogenul" circulant, inactiv. Plasmina are capacitate să "digere" atât fibrina și fibrinogenul, cât și alte proteine din sânge. Sub acțiunea plasminei, fibrina este degradată rezultând produși de degradare a fibrinei. Fibrinoliza are drept efect îndepărtarea cheagului și dezobturarea vasului prin care se poate relua circulația. În felul acesta au fost
Hemostază () [Corola-website/Science/322081_a_323410]
-
proces de dizolvare, numit fibrinoliză. Aceasta se datorează unei enzime proteolitice, "plasmina" (fibrinolizina), care se formează dintr-un precursor - "plasminogenul" circulant, inactiv. Plasmina are capacitate să "digere" atât fibrina și fibrinogenul, cât și alte proteine din sânge. Sub acțiunea plasminei, fibrina este degradată rezultând produși de degradare a fibrinei. Fibrinoliza are drept efect îndepărtarea cheagului și dezobturarea vasului prin care se poate relua circulația. În felul acesta au fost îndepărtate toate consecințele lezării vasului. Hemostaza medicamentoasă constă în stoparea unei hemoragii
Hemostază () [Corola-website/Science/322081_a_323410]
-
unei enzime proteolitice, "plasmina" (fibrinolizina), care se formează dintr-un precursor - "plasminogenul" circulant, inactiv. Plasmina are capacitate să "digere" atât fibrina și fibrinogenul, cât și alte proteine din sânge. Sub acțiunea plasminei, fibrina este degradată rezultând produși de degradare a fibrinei. Fibrinoliza are drept efect îndepărtarea cheagului și dezobturarea vasului prin care se poate relua circulația. În felul acesta au fost îndepărtate toate consecințele lezării vasului. Hemostaza medicamentoasă constă în stoparea unei hemoragii prin medicație coagulantă. Substanțele medicamentoase hemostatice (coagulante) utilizate
Hemostază () [Corola-website/Science/322081_a_323410]
-
Factorul von Willebrand endogen din circulația sanguină a pacientului . Factorul VIII activat are rol de cofactor pentru Factorul IX activat , accelerând conversia Factorului X în Factor X activat . Factorul X activat transformă protrombina în trombină . Apoi , trombina transformă fibrinogenul în fibrină și se formează cheagul . Hemofilia A este o afecțiune ereditară , legată de sex , a coagulării sanguine , datorată nivelurilor scăzute ale activității factorului VIII ceea ce are drept consecință hemoragia masivă la nivelul articulaților , mușchilor sau organelor interne , fie spontană , fie în urma
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]