2,250 matches
-
24 de săptămâni (genotip 4 cu ciroză compensată). Monitorizarea tratamentului este identică, dar evaluarea finală (răspunsul viral) este la 12 săptămâni sau 24 săptămâni. Răspunsul viral susținut se evaluează după 12 săptămâni de la încheierea tratamentului. III. Pacienții Genotipul 1 cu fibroză avansată (F3) și contraindicații la interferon 1. Genotipul 1b A. Criterii de includere: - pacienți cu hepatită cronică HCV (naivi sau experimentați) care prezintă afecțiuni ce contraindică tratamentul antiviral care conține interferon: a) depresie severă necontrolată medicamentos, bolnavi cu psihoze sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
diagnostice atestate de medici specialiști psihiatri); ... b) boli autoimune: poliartrita reumatoidă, lupus eritematos sistemic, sd. Sjogren, dermatomiozita, polimiozita, vasculite simptomatice; ... c) diabetul zaharat tip I dezechilibrat (documentat de specialist cu Hb glicata constant crescută: 2 determinări în ultimul an 8%); ... - fibroza F3 (Metavir) determinată prin: puncție biopsie hepatică (PBH) sau Fibromax - ARN-VHC cantitativ-indiferent de valoare (determinarea ARN-VHC cantitativ se va realiza prin metode a căror sensibilitate este de minimum 15 UI/ml); - transaminazele serice (ALT, AST) indiferent de valoare; - creatinina serică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
care, în conformitate cu Rezumatul caracteristicilor produsului, diminuează sau împiedică obținerea rezultatului medical. F. Prescriptori Medici din specialitatea gastroenterologie și boli infecțioase din centrele: București, Brașov, Cluj, Constanța, Craiova, Galați, Iași, Sibiu, Oradea, Târgu Mureș, Timișoara 2. Genotipul 1a La pacienții cu fibroză avansată (F3) Genotip 1a durata tratamentului este tot de 12 săptămâni. Se păstrează criteriile de includere, monitorizarea criteriile de excludere, evaluarea răspunsului viral ca și la Genotipul 1b. 3. Genotipul 4 La pacienții cu fibroză avansată (F3) Genotip 4 durata
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Genotipul 1a La pacienții cu fibroză avansată (F3) Genotip 1a durata tratamentului este tot de 12 săptămâni. Se păstrează criteriile de includere, monitorizarea criteriile de excludere, evaluarea răspunsului viral ca și la Genotipul 1b. 3. Genotipul 4 La pacienții cu fibroză avansată (F3) Genotip 4 durata tratamentului este de 12 săptămâni, iar schema terapeutică este: Ombitasvirum+Paritaprevirum+Ritonavirum 2 comprimate dimineața cu alimente. Se păstrează criteriile de includere, monitorizarea criteriile de excludere,evaluarea răspunsului viral, precum la Genotipul 1b. ------------- Protocolul terapeutic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
limita superioară a valorilor normale) ● bilirubina totală ≤ 1.5 x limita superioară a valorilor normale ● clearance creatinină 50 ml/min ● magneziu, calciu, potasiu seric ≥ limita inferioară a valorilor normale Criterii de excludere: ■ antecedente sau simptome de pneumonită interstițială sau de fibroză pulmonară ■ metastaze la nivelul sistemului nervos central necontrolate neurologic ■ administrarea precedentă a chimioterapiei sau terapiei sistemice pentru stadiul metastatic de cancer colorectal, cu excepția pacienților care au primit chimioterapie (adjuvantă, neoadjuvantă sau radiosensibiliare) pe bază de fluoropirimidine în urmă cu mai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
sarcinii sau dacă pacienta rămâne gravidă în timpul tratamentului cu acest medicament, trebuie atenționată asupra riscului potențial de pierdere a sarcinii sau riscului potențial asupra fătului Contraindicații: b. hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare din excipienți c. pneumonită interstițială sau fibroză pulmonară d. pacienți cu neoplasm colorectal metastatic și gena RAS mutantă sau la care status-ul genei RAS este necunoscut. Tratament Doza recomandată și mod de administrare: Doza recomandată de panitumumab este de 6 mg/kg administrată o dată la fiecare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
corespunzător poziției nr. 219 cod (L04AX02) DCI TALIDOMIDUM a fost introdus de pct. 76 din anexa la ORDINUL nr. 1.036 din 20 decembrie 2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1.050 din 27 decembrie 2016. DCI: PIRFENIDONUM Indicații terapeutice: Fibroza pulmonară idiopatică ușoară sau moderată la adulți. Diagnostic: Diagnostic de Fibroză pulmonară idiopatică stabilit conform criteriilor ATS/ERS prin prezența unuia din: 1. Biopsie pulmonară (pe cale chirurgicală sau transbronșică) care arată un aspect tipic sau probabil de «Pneumonie interstițială uzuală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
de pct. 76 din anexa la ORDINUL nr. 1.036 din 20 decembrie 2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1.050 din 27 decembrie 2016. DCI: PIRFENIDONUM Indicații terapeutice: Fibroza pulmonară idiopatică ușoară sau moderată la adulți. Diagnostic: Diagnostic de Fibroză pulmonară idiopatică stabilit conform criteriilor ATS/ERS prin prezența unuia din: 1. Biopsie pulmonară (pe cale chirurgicală sau transbronșică) care arată un aspect tipic sau probabil de «Pneumonie interstițială uzuală» (anexa 2) și un aspect pe computerul tomograf de înaltă rezoluție
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
absența biopsiei pulmonară sau cu o biopsie pulmonară cu aspect de Pneumonie interstițială uzuală posibilă (anexa 2) Criterii de includere: 1. Vârsta peste 40 de ani 2. Nefumător sau sevrat de fumat de cel puțin 3 luni 3. Diagnostic de Fibroză pulmonară idiopatică conform paragrafului anterior, realizat cu maxim 5 ani în urmă 4. Absența altei etiologii a fibrozei pulmonare incluzând: expuneri la metale grele (beriliu), reacții secundare medicamentoase, iradiere pulmonară, pneumonită de hipersensibilitate, sarcoidoză, bronșiolită obliterantă, infecție HIV sau hepatită
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
de includere: 1. Vârsta peste 40 de ani 2. Nefumător sau sevrat de fumat de cel puțin 3 luni 3. Diagnostic de Fibroză pulmonară idiopatică conform paragrafului anterior, realizat cu maxim 5 ani în urmă 4. Absența altei etiologii a fibrozei pulmonare incluzând: expuneri la metale grele (beriliu), reacții secundare medicamentoase, iradiere pulmonară, pneumonită de hipersensibilitate, sarcoidoză, bronșiolită obliterantă, infecție HIV sau hepatită virală, cancer, boli de colagen indiferent de tipul acestora (ca de exemplu sclerodermie, polimiozită/dermatomiozită, lupus eritematos diseminat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
va depune un nou dosar la Comisia de experți de la nivelul CNAS ce va avea un conținut similar cu dosarul inițial precum și elementele de monitorizare din timpul anului anterior de tratament. Anexa 1 Criterii de clasificare a imaginilor CT de fibroză pulmonară (ATS/ERS/JRS/ALAT Committee on Idiopathic Pulmonary Fibrosis. An official ATS/ERS/JRS/ALAT statement: idiopathic pulmonary fibrosis: evidence-based guidelines for diagnosis and management. Am J Respir Crit Care Med 2011;183:788-824) 1. Pneumonie Interstițială Uzuală (UIP
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Pulmonary Fibrosis. An official ATS/ERS/JRS/ALAT statement: idiopathic pulmonary fibrosis: evidence-based guidelines for diagnosis and management. Am J Respir Crit Care Med 2011;183:788-824) 1. Pneumonie Interstițială Uzuală (UIP) tipică (toate cele 4 elemente prezente) ● Leziunile de fibroză predomină subpleural și bazal ● Imaginile sunt de tip reticular Prezența aspectului de «fagure de miere» cu sau fără bronșiectazii de tracțiune Absența elementelor care să sugereze alt diagnostic (oricare de la punctul 3) 2. Pneumonie Interstițială Uzuală (UIP) posibilă (toate cele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
sunt de tip reticular Prezența aspectului de «fagure de miere» cu sau fără bronșiectazii de tracțiune Absența elementelor care să sugereze alt diagnostic (oricare de la punctul 3) 2. Pneumonie Interstițială Uzuală (UIP) posibilă (toate cele 3 elemente prezente) ● Leziunile de fibroză predomină subpleural și bazal ● Imaginile sunt de tip reticular Absența elementelor care să sugereze alt diagnostic (oricare de la punctul 3) 3. Elemente care nu sugerează Pneumopatie Interstițială Uzuală (UIP) (oricare dintre aceste elemente) ● Predominenta leziunilor la nivelul zonelor pulmonare superioare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
leziunilor la nivelul zonelor pulmonare superioare sau mijlocii ● Predominenta peribronhovasculară a leziunilor pulmonare ● Leziuni extinse în geam mat (mai extinse decât imaginile reticulare) ● Micronoduli numeroși (bilaterali, cu predominenta în lobii superiori) ● Chiste aeriene multiple, bilaterale, la distanță de zonele de fibroză în fagure de miere Aspect în mozaic de opacifiere/air-trapping (bilateral, în cel puțin trei lobi) Condensare a cel puțin unui segment/lob pulmonar Anexa 2 Criterii histopatologice pentru diagnosticul de Pneumonie interstițială uzuală (UIP) (ATS/ERS/JRS/ALAT Committee
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Idiopathic Pulmonary Fibrosis. An official ATS/ERS/JRS/ALAT statement: idiopathic pulmonary fibrosis: evidence-based guidelines for diagnosis and management. Am J Respir Crit Care Med 2011;183:788-824) 1. Pneumopatie interstițială uzuală (UIP) tipică (toate cele 4 criterii) ● aspect de fibroză / distorsiune arhitectonică marcată, ± zone în fagure de miere, cu distribuție predominent subpleurală / paraseptală ● distribuție parcelară a fibrozei la nivelul parenhimului pulmonar ● prezența de focare fibroblastice ● absența aspectelor împotriva diagnosticului de UIP și care sugerează un diagnostic alternativ (vezi 4) 2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
and management. Am J Respir Crit Care Med 2011;183:788-824) 1. Pneumopatie interstițială uzuală (UIP) tipică (toate cele 4 criterii) ● aspect de fibroză / distorsiune arhitectonică marcată, ± zone în fagure de miere, cu distribuție predominent subpleurală / paraseptală ● distribuție parcelară a fibrozei la nivelul parenhimului pulmonar ● prezența de focare fibroblastice ● absența aspectelor împotriva diagnosticului de UIP și care sugerează un diagnostic alternativ (vezi 4) 2. Pneumopatie interstițială uzuală (UIP) probabilă (toate cele trei criterii sau criteriul alternativ) ● aspect de fibroză / distorsiune arhitectonică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
parcelară a fibrozei la nivelul parenhimului pulmonar ● prezența de focare fibroblastice ● absența aspectelor împotriva diagnosticului de UIP și care sugerează un diagnostic alternativ (vezi 4) 2. Pneumopatie interstițială uzuală (UIP) probabilă (toate cele trei criterii sau criteriul alternativ) ● aspect de fibroză / distorsiune arhitectonică marcată, ± zone în fagure de miere, cu distribuție predominent subpleurală / paraseptală ● prezența a unuia din (dar nu a ambelor): distribuție parcelară a fibrozei la nivelul parenhimului pulmonar SAU prezența de focare fibroblastice ● absența aspectelor împotriva diagnosticului de UIP
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
2. Pneumopatie interstițială uzuală (UIP) probabilă (toate cele trei criterii sau criteriul alternativ) ● aspect de fibroză / distorsiune arhitectonică marcată, ± zone în fagure de miere, cu distribuție predominent subpleurală / paraseptală ● prezența a unuia din (dar nu a ambelor): distribuție parcelară a fibrozei la nivelul parenhimului pulmonar SAU prezența de focare fibroblastice ● absența aspectelor împotriva diagnosticului de UIP și care sugerează un diagnostic alternativ (vezi 4) SAU ● aspect exclusiv de fagure de miere 3. Pneumopatie interstițială uzuală (UIP) posibilă (toate cele trei criterii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
fibroblastice ● absența aspectelor împotriva diagnosticului de UIP și care sugerează un diagnostic alternativ (vezi 4) SAU ● aspect exclusiv de fagure de miere 3. Pneumopatie interstițială uzuală (UIP) posibilă (toate cele trei criterii) ● afectare difuză sau parcelară a parenhimului pulmonar prin fibroză, cu sau fără inflamație interstițială asociată ● absența altor aspecte caracteristice pentru UIP (vezi 1) ● absența aspectelor împotriva diagnosticului de UIP și care sugerează un diagnostic alternativ (vezi 4) 4. Aspect non-UIP (oricare din cele de mai jos) ● membrane hialine ● pneumonie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
38. Anomaliile anatomice esofagiene (operate) 39. Achalazia 40. Boala de reflux gastroesofagian 41. Esofagita eozinofilică 42. Boala peptică ulceroasă/neulceroasă gastroduodenală 43. Gastroenterocolita alergică 44. Enteropatia glutenică 45. Bolile inflamatorii intestinale cronice: boala Crohn, colita ulcerativă 46. Insuficiența pancreasului exocrin: fibroza chistică, sindromul Schwachmann 47. Sindromul de malabsobție 48. Hepatita cronică virală (virusurile hepatitice B, C, D și virusurile CMV, EBV) 49. Steatohepatita non-alcoolică (NASH) pediatrică 50. Sindromul Gilbert 51. Litiaza biliară 52. Malformațiile de căi biliare intrahepatice (sindromul Caroli, hipoplazia
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255418_a_256747]
-
1 octombrie 2015. ***) Aparatele de ventilație noninvazivă se acordă numai prin închiriere pentru următoarele afecțiuni: - boală toracică restrictivă (scolioza gravă, pectus excavatum - stern înfundat, pectus carinatum - torace în carenă, boala Bechterew, deformarea postoperatorie sau posttraumatică, boala pleurală restrictivă) - boală neuromusculară - fibroza chistică Pentru boala toracică restrictivă și boala neuromusculară, alături de simptomele de insuficiență respiratorie și alterarea calității vieții, trebuie îndeplinit cel puțin unul dintre criteriile de mai jos: - hipercapnie cronică diurnă cu PaCO2 /= 45 mm Hg - hipercapnie nocturnă cu PaCO2 /= 50
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265364_a_266693]
-
nocturnă cu PaCO2 /= 50 mm Hg demonstrată prin analiza gazelor sanguine imediat după momentul trezirii - normocapnie diurnă cu creșterea nivelului PTCO2 cu /= 10 mm Hg pe timp de noapte, comparativ cu valoarea diurnă, demonstrată prin capnometrie transcutanată sau respiratorie Pentru fibroza chistică, alături de simptomele de insuficiență respiratorie și alterarea calității vieții, la pacient trebuie îndeplinit cel puțin unul dintre criteriile de mai jos: - hipercapnie cronică diurnă cu PaCO2 /= 60 mm Hg - hipercapnie nocturnă cu PaCO2 /= 65 mm Hg demonstrată prin analiza
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265364_a_266693]
-
la soia sau oricare dintre excipienți, sarcina, femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive eficace, femei care alăptează, insuficiență hepatică severă (cu sau fără ciroză), valorile inițiale ale transaminazelor hepatice (aspartat-aminotransferaza (AST) și/sau alaninaminotransferaza (ALT)) 3xLSN, fibroză pulmonară idiopatică (FPI), cu sau fără hipertensiune pulmonară secundară. Doze HTAP idiopatică - 5 mg o dată pe zi. HTAP, clasele funcționale II și III - conform clasificării OMS - 5 mg o dată pe zi. La pacienții cu simptome de clasă funcțională III a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263224_a_264553]
-
primară (cunoscută și sub denumirea de mielofibroză idiopatică cronică), Mielofibroza secundară: mielofibrozei post-policitemie vera sau post-trombocitemie esențială. II. Criterii de diagnostic Mielofibroza primară Criterii de diagnostic conform clasificării OMS 2008: ● Criterii majore (obligatorii): - Proliferare megacariocitară și atipie acompaniată fie de fibroză colagenică fie de fibroză reticulinică - Excluderea diagnosticului de LGC, SMD, PV și alte neoplazii mieloida - Prezența JAK2V617 sau a altor marker clonali sau lipsa evidențierii fibrozei reactive la nivelul măduvei osoase. ● Criterii adiționale (pentru diagnostic e necesar să fie îndeplinite
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263224_a_264553]
-
denumirea de mielofibroză idiopatică cronică), Mielofibroza secundară: mielofibrozei post-policitemie vera sau post-trombocitemie esențială. II. Criterii de diagnostic Mielofibroza primară Criterii de diagnostic conform clasificării OMS 2008: ● Criterii majore (obligatorii): - Proliferare megacariocitară și atipie acompaniată fie de fibroză colagenică fie de fibroză reticulinică - Excluderea diagnosticului de LGC, SMD, PV și alte neoplazii mieloida - Prezența JAK2V617 sau a altor marker clonali sau lipsa evidențierii fibrozei reactive la nivelul măduvei osoase. ● Criterii adiționale (pentru diagnostic e necesar să fie îndeplinite minim 2 criterii din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263224_a_264553]