1,183 matches
-
aibă posibilitatea de a acorda o autorizație provizorie pentru produsele fitosanitare care conțin această substanță activă, în conformitate cu condițiile enunțate în art. 8 alin. (1) din directivă, în special cu condiția referitoare la evaluarea detaliată a substanței active și a produsului fitofarmaceutic în raport cu cerințele directivei; întrucât o asemenea decizie nu împiedică solicitarea de date și informații suplimentare societății în cauză dacă, în cursul examinării detaliate, se dovedește că asemenea informații sau date sunt necesare pentru luarea deciziei; întrucât statele membre și Comisia
jrc2949as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88104_a_88891]
-
2) din Directiva 1999/45/ CE a Parlamentului European și a Consiliului din 31 mai 1999 privind armonizarea actelor cu putere de lege și a actelor administrative ale statelor membre cu privire la clasificarea, ambalarea și etichetarea preparatelor periculoase 16; (c) produselor fitofarmaceutice prevăzute la articolul 2 punctul (1) din Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor fitofarmaceutice 17; (d) produselor biocide prevăzute la articolul 2 alineatul (1) litera (a) din Directiva 98/8
32004L0035-ro () [Corola-website/Law/292659_a_293988]
-
a actelor administrative ale statelor membre cu privire la clasificarea, ambalarea și etichetarea preparatelor periculoase 16; (c) produselor fitofarmaceutice prevăzute la articolul 2 punctul (1) din Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor fitofarmaceutice 17; (d) produselor biocide prevăzute la articolul 2 alineatul (1) litera (a) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și Consiliului din 16 februarie 1998 privind introducerea pe piață a produselor biocide 18. 8. Transportul rutier, feroviar, pe cale navigabilă
32004L0035-ro () [Corola-website/Law/292659_a_293988]
-
în principiu a conformității dosarului prezentat pentru examinare detaliată în vederea includerii CGA 245 704, flazasulfuronului, virusului poliedrozei nucleare a Spodopterei exigua, imazosulfuronului, pimetrozinei și sulfosulfuronului în anexa I la Directiva Consiliului 91/414/CEE privind introducerea pe piață a produselor fitofarmaceutice (Text cu relevanță pentru SEE) (97/865/CE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva Consiliului 91/414/CEE din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor fitofarmaceutice1, modificată
jrc3310as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88467_a_89254]
-
produselor fitofarmaceutice1, modificată ultima dată de Directiva Comisiei 97/57/CE2, în special art. 6 alin. (3), întrucât Directiva 91/414/CEE (denumită în continuare "directiva") a prevăzut stabilirea unei liste comunitare a substanțelor active a căror includere în produsele fitofarmaceutice este autorizată; întrucât solicitanții au prezentat autorităților din statele membre dosare pentru obținerea includerii a șase substanțe active în anexa I la Directiva 91/414/CEE; întrucât, la 15 octombrie 1996, Novartis Crop Protection AG a prezentat autorităților franceze un
jrc3310as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88467_a_89254]
-
aibă posibilitatea de a acorda o autorizație provizorie pentru produsele fitosanitare care conțin această substanță activă, în conformitate cu condițiile enunțate în art. 8 alin. (1) din directivă, în special cu condiția referitoare la evaluarea detaliată a substanței active și a produsului fitofarmaceutic în raport cu cerințele directivei; întrucât o asemenea decizie nu împiedică solicitarea de date și informații suplimentare societății în cauză dacă, în cursul examinării detaliate, se dovedește că asemenea informații sau date sunt necesare pentru luarea deciziei; întrucât statele membre și Comisia
jrc3310as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88467_a_89254]
-
persistenți prevăzuți în listele din protocol sau din convenție au fost deja eliminate treptat ca urmare a interdicțiilor prevăzute de Directiva 79/117/CEE a Consiliului din 21 decembrie 1978 de interzicere a introducerii pe piață și a utilizării produselor fitofarmaceutice care conțin anumite substanțe active 6 și de Directiva 76/769/CEE a Consiliului din 27 iulie 1976 de armonizare a actelor cu putere de lege și a actelor administrative ale statelor membre privind restricțiile asupra comercializării și utilizării anumitor
32004R0850-ro () [Corola-website/Law/292994_a_294323]
-
din Directiva 96/61/ CE a Consiliului privind prevenirea și controlul integrat al poluării (IPPC) (JO L 192, 28.7.2000, p. 36). 19 Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor fitofarmaceutice (JO L 230, 19.8.1991, p. 1). 20 Decizia 2000/532/ CE a Comisiei din 3 mai 2000 de înlocuire a Deciziei 94/3/ CE de stabilire a unei liste de deșeuri în conformitate cu articolul 1 litera (a) din Directiva
32004R0850-ro () [Corola-website/Law/292994_a_294323]
-
DIRECTIVA COMISIEI 96/12/CE din 8 martie 1996 de modificare a Directivei Consiliului 91/414/CEE privind introducerea pe piață a produselor fitofarmaceutice (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva Consiliului 91/414/CEE din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor fitofarmaceutice1, modificată ultima dată de
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
întrucât anexele II și III la Directiva 91/414/CEE definesc condițiile care trebuie îndeplinite pentru introducerea dosarului de includere a unei substanțe active în anexa I și condițiile care trebuie îndeplinite pentru introducerea dosarului de autorizare a unui produs fitofarmaceutic; întrucât, în anexele II și III la directiva 91/414/CEE, este necesar să se precizeze pentru solicitanți, cu o cât mai mare precizie, toate detaliile privind informațiile necesare, în special în ceea ce privește circumstanțele, condițiile și protocoalele tehnice care se aplică
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
la studiile ecotoxicologice privind substanța activă, prevăzute în anexa II partea A capitolul 8 din Directiva 91/414/CEE; întrucât este, de asemenea, posibilă în prezent o și mai mare precizie în ceea ce privește datele necesare referitoare la studiile ecotoxicologice privind produsul fitofarmaceutic, prevăzute în anexa III partea A capitolul 10 din Directiva 91/414/CEE; întrucât măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului fitosanitar permanent, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 Directiva 91/414/ CEE se modifică după cum urmează: (1
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
în conformitate cu metoda 206 a OCDE. 8.2. Efecte asupra organismelor acvatice Datele testelor menționate la pct. 8.2.1, 8.2.4 și 8.2.6 trebuie să fie prezentate pentru toate substanțele active, chiar dacă nu se preconizează că produsele fitofarmaceutice care le conțin pot să ajungă la apele de suprafață în condițiile de folosire propuse. Aceste date sunt necesare în temeiul dispozițiilor anexei VI la Directiva 67/548/CEE pentru clasificarea substanței active. Datele raportate trebuie să fie susținute de
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
CE 50) care duce la imobilizare și, dacă este posibil, a concentrației celei mai ridicate care nu cauzează imobilizare. Situații în care este necesar testul Toxicitatea acută trebuie să se determine întotdeauna pentru Daphnia (de preferință, Daphnia magna). Dacă produsele fitofarmaceutice care conțin substanța activă trebuie să fie utilizate direct în sau pe apele de suprafață, trebuie să se comunice date suplimentare referitoare la cel puțin o specie reprezentativă din fiecare dintre următoarele grupe: insecte acvatice, crustacee acvatice (o specie care
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
Testul trebuie să se efectueze în conformitate cu Directiva 170 a OEPP. 8.3.1.2. Test de alimentare a ouălor de albine Scopul testului Testul trebuie să permită obținerea de informații suficiente pentru evaluarea eventualelor riscuri pe care le prezintă produsul fitofarmaceutic pentru larvele de albine. Situații în care este necesar testul Testul trebuie să se realizeze dacă substanța activă poate acționa ca regulator de creștere a insectelor, dacă nu s-a stabilit că expunerea ouălor de albine este improbabilă. Linii directoare
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
impact potențial asupra speciilor care nu sunt vizate. 8.7. Efecte asupra metodelor biologice de tratare a apelor uzate. Este obligatoriu să se determine și să se consemneze efectele asupra metodelor biologice de tratare a apelor uzate dacă utilizarea produselor fitofarmaceutice ce conțin substanța activă poate avea efecte nefaste asupra instalațiilor de tratare a apelor uzate." ANEXA II "10. STUDII ECOTOXICOLOGICE Introducere (i) Informațiile furnizate, coroborate cu cele care privesc substanțele active, trebuie să fie suficiente pentru a permite evaluarea impactului
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
conțin substanța activă poate avea efecte nefaste asupra instalațiilor de tratare a apelor uzate." ANEXA II "10. STUDII ECOTOXICOLOGICE Introducere (i) Informațiile furnizate, coroborate cu cele care privesc substanțele active, trebuie să fie suficiente pentru a permite evaluarea impactului produsului fitofarmaceutic asupra speciilor care nu sunt vizate (floră sau faună), utilizat conform instrucțiunilor de folosire indicate. Impactul se poate datora unei expuneri unice, prelungite sau repetate și poate fi reversibil sau ireversibil. (ii) În special, informațiile furnizate referitoare la produsul fitofarmaceutic
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
fitofarmaceutic asupra speciilor care nu sunt vizate (floră sau faună), utilizat conform instrucțiunilor de folosire indicate. Impactul se poate datora unei expuneri unice, prelungite sau repetate și poate fi reversibil sau ireversibil. (ii) În special, informațiile furnizate referitoare la produsul fitofarmaceutic și alte informații pertinente, precum și informațiile furnizate referitoare la substanța activă trebuie să fie suficiente, în special pentru: - a defini simbolurile de pericol, indicațiile referitoare la pericol și frazele tip referitoare la natura riscurilor, precum și recomandările de prudență pentru protecția
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
raporteze studiile suplimentare ce se dovedesc necesare pentru mecanismele în cauză și să se evalueze semnificația acestor efecte. (iv) În mod general, un număr mare de date referitoare la impactul asupra speciilor care nu sunt vizate necesare pentru autorizarea produsului fitofarmaceutic au fost deja prezentate și evaluate în scopul includerii substanțelor active în anexa I. Informațiile privind starea și comportamentul în mediu, stabilite și prezentate în conformitate cu capitolul 9 pct. 9.1. - 9.3. și cele privind nivelele de reziduuri din plante
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
și efectul nefast. (vii) Dacă este necesar să se folosească factori de expunere pentru a hotărî dacă trebuie să se efectueze un test, se recomandă utilizarea datelor obținute în conformitate cu dispozițiile din anexa III capitolul 9. Toate datele utile privind produsul fitofarmaceutic și substanța activă trebuie să fie luate în considerare pentru evaluarea expunerii. Programele de evaluare a riscului de mediu ale OEPP7 constituie o abordare utilă pentru aceste evaluări. Dacă este necesar, se pot utiliza parametrii expuși în prezentul capitol. Dacă
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
luate în considerare pentru evaluarea expunerii. Programele de evaluare a riscului de mediu ale OEPP7 constituie o abordare utilă pentru aceste evaluări. Dacă este necesar, se pot utiliza parametrii expuși în prezentul capitol. Dacă datele disponibile indică faptul că produsul fitofarmaceutic este mai toxic decât substanța activă, datele referitoare la toxicitatea produsului fitofarmaceutic trebuie să fie utilizate pentru calcularea rapoartelor toxicitate/expunere importante. (viii) În contextul influenței pe care impuritățile o pot exercita asupra comportamentului ecotoxicologic, este obligatoriu să se furnizeze
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
mediu ale OEPP7 constituie o abordare utilă pentru aceste evaluări. Dacă este necesar, se pot utiliza parametrii expuși în prezentul capitol. Dacă datele disponibile indică faptul că produsul fitofarmaceutic este mai toxic decât substanța activă, datele referitoare la toxicitatea produsului fitofarmaceutic trebuie să fie utilizate pentru calcularea rapoartelor toxicitate/expunere importante. (viii) În contextul influenței pe care impuritățile o pot exercita asupra comportamentului ecotoxicologic, este obligatoriu să se furnizeze, pentru fiecare dintre studiile efectuate, o descriere detaliată (specificații) a materialului utilizat
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
substanțelor active la păsări este cuprins între 10 și 100 sau atunci când rezultatele testelor pe mamifere indică o toxicitate extrem de ridicată a preparatului în raport cu substanța activă, cu excepția cazului în care s-a dovedit că o expunere a păsărilor la produsul fitofarmaceutic efectiv este improbabilă. Condiții de testare Studiul trebuie efectuat pe specia cea mai sensibilă determinată în studiile menționate în anexa II pct. 8.1.1. sau 8.1.2. 10.1.2. Studii supervizate în captivitate sau pe teren Scopul
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
ceară aprobarea autorităților competente cu privire la natura și condițiile testului care urmează să fie realizat. 10.1.3. Apetența păsărilor pentru momeli, granule sau semințe tratate Scopul testului Testul trebuie să permită obținerea de date suficiente pentru evaluarea posibilității ca produsul fitofarmaceutic sau produsul vegetal pe care a fost aplicat acesta să fie consumat de păsări. Situații în care este necesar testul Testele de apetență (palatabilitate) trebuie să se realizeze în cazul semințelor tratate, al pastilelor și al momelilor, precum și al preparatelor
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
Situații în care este necesar testul În principiu, testul trebuie să se efectueze pe una dintre speciile din fiecare dintre cele trei grupe de organisme acvatice menționate în anexa II pct. 8.2. (pești, nevertebrate acvatice și alge), atunci când produsul fitofarmaceutic ca atare poate contamina apa. Totuși, dacă informațiile disponibile permit să se stabilească faptul că una dintre aceste grupe este mult mai sensibilă, testele nu trebuie să se efectueze decât pe specia cea mai sensibilă din grupa în cauză. Testul
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
permit să se stabilească faptul că una dintre aceste grupe este mult mai sensibilă, testele nu trebuie să se efectueze decât pe specia cea mai sensibilă din grupa în cauză. Testul trebuie să se realizeze: - dacă toxicitatea acută a produsului fitofarmaceutic nu poate fi prezisă pe baza datelor referitoare la substanța activă, caz care apare în special dacă formula cuprinde două sau mai multe ingrediente sau substanțe active, ca de exemplu solvenți, emulgatori, agenți tensioactivi, dispersanți, îngrășăminte, care pot duce la
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]