1,188 matches
-
de la care laptele sau produsele din lapte sunt o parte esențială fie în termeni de cantitate, fie pentru caracterizarea produsului; 5. "tratarea termică": orice tratament implicând încălzirea care cauzează, imediat după ce a fost aplicată, o reacție negativă la testul de fosfatază; 6. "tratare termică": încălzirea laptelui brut timp de cel puțin 15 secunde la o temperatură între 57C și 68 C, astfel încât după tratare laptele are o reacție pozitivă la testul de fosfatază; 7. "unitate de producție": o unitate unde
jrc1923as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87073_a_87860]
-
aplicată, o reacție negativă la testul de fosfatază; 6. "tratare termică": încălzirea laptelui brut timp de cel puțin 15 secunde la o temperatură între 57C și 68 C, astfel încât după tratare laptele are o reacție pozitivă la testul de fosfatază; 7. "unitate de producție": o unitate unde sunt ținute una sau mai multe vaci, oi, capre sau bivolițe producătoare de lapte; 8. "centru de colectare": o unitate unde laptele brut poate fi colectat și posibil răcit și filtrat; 9. "centru
jrc1923as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87073_a_87860]
-
cel puțin 71,7 C pentru 15 secunde sau orice altă combinație echivalentă) sau un proces de pasteurizare folosind diferite combinații de temperatură și timp pentru a obține un efect similar; (ii) să dovedească o reacție negativă la testul de fosfatază și o reacție pozitivă la testul de peroxidază. Oricum, producția de lapte pasteurizat care arată o reacție negativă la testul de peroxidază este autorizată, cu condiția ca laptele să fie etichetat ca "pasteurizat la temperatură înaltă"; (iii) imediat după pasteurizare
jrc1923as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87073_a_87860]
-
cel puțin 71,7 C pentru 15 secunde sau orice altă combinație echivalentă) sau un proces de pasteurizare folosind diferite combinații de temperatură și timp pentru a obține un efect similar; (ii) să dovedească o reacție negativă la testul de fosfatază și o reacție pozitivă la testul de peroxidază. Oricum, producția de lapte pasteurizat care arată o reacție negativă la testul de peroxidază este autorizată, cu condiția ca laptele să fie etichetat ca "pasteurizat la temperatură înaltă"; (c) laptele UHT trebuie
jrc1923as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87073_a_87860]
-
bradicardie trebuie atent monitorizați. - Repetarea periodică a EKG în timpul tratamentului cu Pasireotidum la pacienții cu risc de a dezvolta alungirea intervalului QT (insuficiența cardiacă congestivă, angina instabilă, terapie anti-aritmică, hipokaliemie, hipomagneziemie, etc). 3. Evaluarea funcției hepatice: transaminaze (ALT, AST), bilirubina, fosfataza alcalină - Testele hepatice trebuie efectuate după primele 2 săptămâni de tratament, apoi lunar pentru 3 luni și apoi la 6 luni. Creșteri importante ale ALT (3-5 ori peste limita superioară a normalului) impun repetarea testelor săptămânal sau chiar la 48
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263224_a_264553]
-
de recădere. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL SPECIFIC Pentru a indica oportunitatea tratamentului cu trabectedinum este necesară îndeplinirea următoarelor criterii: - Numărul absolut de neutrofile (NAN) - 1.500/mmc - Numărul trombocitelor - 100.000/mmc - Bilirubina - limita superioară a valorilor normale (LSVN) - Fosfataza alcalină - 2,5 x LSVN (dacă creșterea poate fi de origine osoasă, va fi luată în considerare valoarea izoenzimelor hepatice 5-nucleotidază sau a gamma-glutamil transpeptidazei (GGT)). - Albumina - 25 g/l. - Alanin aminotransferaza (ALT) și aspartat aminotransferaza (AST) - 2,5 x
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263224_a_264553]
-
oportunitate pentru includere în tratament. În cazul în care, oricând în perioada dintre ciclurile de tratament, apare oricare din următoarele evenimente, doza trebuie redusă la o valoare inferioară, pentru următoarele cicluri de tratament: - Neutropenia - Trombocitopenie - Creșterea bilirubinei LSVN și/sau fosfataza alcalină 2,5 x LSVN - O creștere a aminotransferazelor (AST sau ALT) 2,5 x LSVN (monoterapie) sau 5 x LSVN (tratament asociat), care nu a revenit până în ziua 21 - Orice alte reacții adverse de gradul 3 și 4 (precum
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263224_a_264553]
-
hematologică pot fi administrați factori de stimulare a liniilor celulare, Durata tratamentului Tratamentul va fi administrat atâta timp cât se observă un beneficiu clinic sau până la apariția unei toxicități inacceptabile. MONITORIZAREA TRATAMENTULUI (PARAMETRII CLINICO-PARACLINICI ȘI PERIODICITATE) Monitorizarea suplimentară a parametrilor hematologici bilirubină, fosfatază alcalină, aminotransferaze și CPK trebuie să se facă săptămânal în cursul primelor două cicluri de tratament și cel puțin o dată între ciclurile de tratament, pentru cele următoare Criteriile de oportunitate a tratamentului cu trabectedinum trebuie să fie îndeplinite și înainte de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263224_a_264553]
-
3; ... c) lapte deshidratat parțial degresat sau lapte praf parțial degresat, conform metodei nr. 6 descrise în anexa nr. 3; ... d) lapte deshidratat degresat sau lapte praf degresat, conform metodei nr. 6 descrise în anexa nr. 3. ... VII. Determinarea activității fosfatazei în: a) lapte deshidratat cu conținut ridicat de grăsime sau lapte praf cu conținut ridicat de grăsime, conform metodelor nr. 7 sau 8 descrise în anexa nr. 3; ... b) lapte deshidratat integral sau lapte praf integral, conform metodelor nr. 7
EUR-Lex () [Corola-website/Law/152324_a_153653]
-
depăși 8 mg de acid lactic/100 g substanță uscată negrasa pentru un conținut de până la 8 mg. Pentru valori mai mari această diferență nu va trebui să depășească 10% din cea mai mica valoare. METODĂ Nr. 7: DETERMINAREA ACTIVITĂȚII FOSFATAZEI (PROCEDURA SANDERS ȘI SAGER MODIFICATĂ) 1. Obiect și domeniu de aplicare Această metodă descrie modul de determinare a activității fosfatazei din: a) lapte deshidratat cu conținut ridicat de grăsime sau lapte praf cu conținut ridicat de grăsime; ... b) lapte deshidratat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/152324_a_153653]
-
mai mari această diferență nu va trebui să depășească 10% din cea mai mica valoare. METODĂ Nr. 7: DETERMINAREA ACTIVITĂȚII FOSFATAZEI (PROCEDURA SANDERS ȘI SAGER MODIFICATĂ) 1. Obiect și domeniu de aplicare Această metodă descrie modul de determinare a activității fosfatazei din: a) lapte deshidratat cu conținut ridicat de grăsime sau lapte praf cu conținut ridicat de grăsime; ... b) lapte deshidratat integral sau lapte praf integral; ... c) lapte deshidratat parțial degresat sau lapte praf parțial degresat; ... d) lapte deshidratat degresat sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/152324_a_153653]
-
de grăsime; ... b) lapte deshidratat integral sau lapte praf integral; ... c) lapte deshidratat parțial degresat sau lapte praf parțial degresat; ... d) lapte deshidratat degresat sau lapte praf degresat. ... 2. Definiție Activitatea fosfatazica a tipurilor de lapte deshidratat reprezintă cantitatea de fosfataza alcalina activă prezenta. Se exprimă prin cantitatea de fenol în μg eliberată de 1 ml de lapte reconstituit, determinat prin procedura descrisă mai jos. 3. Principiu Activitatea fosfatazei din sortimentele de lapte deshidratat este determinată prin posibilitatea fosfatazei de a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/152324_a_153653]
-
2. Definiție Activitatea fosfatazica a tipurilor de lapte deshidratat reprezintă cantitatea de fosfataza alcalina activă prezenta. Se exprimă prin cantitatea de fenol în μg eliberată de 1 ml de lapte reconstituit, determinat prin procedura descrisă mai jos. 3. Principiu Activitatea fosfatazei din sortimentele de lapte deshidratat este determinată prin posibilitatea fosfatazei de a elibera fenolul din fenilfosfat disodic. Cantitatea de fenol eliberată în condițiile stabilite este determinată printr-o măsurare spectrofotometrica a culorii obținute cu reactantul Gibb. 4. Reactivi 4.1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/152324_a_153653]
-
cantitatea de fosfataza alcalina activă prezenta. Se exprimă prin cantitatea de fenol în μg eliberată de 1 ml de lapte reconstituit, determinat prin procedura descrisă mai jos. 3. Principiu Activitatea fosfatazei din sortimentele de lapte deshidratat este determinată prin posibilitatea fosfatazei de a elibera fenolul din fenilfosfat disodic. Cantitatea de fenol eliberată în condițiile stabilite este determinată printr-o măsurare spectrofotometrica a culorii obținute cu reactantul Gibb. 4. Reactivi 4.1. Soluția A Soluție tampon de borat hidroxid de bariu: ph
EUR-Lex () [Corola-website/Law/152324_a_153653]
-
dopurile și produsele pentru curățare trebuie să fie impecabil de curate. Se recomandă să fie clătite și fierte cu apă sau tratate cu abur. - Se va evita utilizarea materialelor din plastic (dopurile din plastic), deoarece pot conține fenoli. - Salivă conține fosfataza; de aceea trebuie evitate cu foarte mare grijă contaminările cu salivă. 6.1. Pregătirea probei 6.1.1. Se cântăresc, cu o precizie de 0,1 g, 10 g de probă și se dizolvă în 90 ml de apă. Temperatura
EUR-Lex () [Corola-website/Law/152324_a_153653]
-
7. Dacă se depășește această limită, se diluează un volum corespunzător de lapte reconstituit, conform pct. 6.1.1, cu un volum corespunzător din acest tip de lapte fiert, conform celor indicate la pct. 6.2.2, pentru a inactiva fosfataza prezenta. 7. Pregătirea curbei de etalonare 7.1. În 4 baloane cotate de 100 ml se picura cu pipeta 1, 3, 5 și 10 ml de soluție etalon diluata conform pct. 4.8 și se completează volumul cu apă; aceste
EUR-Lex () [Corola-website/Law/152324_a_153653]
-
conform celor indicate la pct. 7.2. 8. Exprimarea rezultatelor 8.1. Metodă de calcul 8.1.1. Rezultatele determinate conform pct. 6.2.9 se transformă în μg de fenol, prin referință la curbă standard. 8.1.2. Activitatea fosfatazei exprimată că μg de fenol pe ml de lapte reconstituit se calculează cu ajutorul următoarei formule: Activitatea fosfatazei = 2,4 x P, unde P = cantitatea de fenol în μg, conform 8.1.1. 8.1.3. Dacă a fost necesară diluarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/152324_a_153653]
-
1. Rezultatele determinate conform pct. 6.2.9 se transformă în μg de fenol, prin referință la curbă standard. 8.1.2. Activitatea fosfatazei exprimată că μg de fenol pe ml de lapte reconstituit se calculează cu ajutorul următoarei formule: Activitatea fosfatazei = 2,4 x P, unde P = cantitatea de fenol în μg, conform 8.1.1. 8.1.3. Dacă a fost necesară diluarea, conform pct. 6.2.10, se înmulțește rezultatul obținut la pct. 8.1.2 cu factorul de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/152324_a_153653]
-
rezultatele a doua determinări efectuate simultan sau într-o succesiune rapidă pe aceeasi proba, de către același analist și în aceleași condiții, nu va depăși 2 μg de fenol eliberat de 1 ml de lapte reconstituit. METODĂ Nr. 8: DETERMINAREA ACTIVITĂȚII FOSFATAZEI (PROCEDURA ASCHAFFENBURG ȘI MULLEN) 1. Obiect și domeniu de aplicare Această metodă descrie modul de determinare a activității fosfatazei din: a) lapte deshidratat cu conținut ridicat de grăsime sau lapte praf cu conținut ridicat de grăsime; ... b) lapte deshidratat integral
EUR-Lex () [Corola-website/Law/152324_a_153653]
-
aceleași condiții, nu va depăși 2 μg de fenol eliberat de 1 ml de lapte reconstituit. METODĂ Nr. 8: DETERMINAREA ACTIVITĂȚII FOSFATAZEI (PROCEDURA ASCHAFFENBURG ȘI MULLEN) 1. Obiect și domeniu de aplicare Această metodă descrie modul de determinare a activității fosfatazei din: a) lapte deshidratat cu conținut ridicat de grăsime sau lapte praf cu conținut ridicat de grăsime; ... b) lapte deshidratat integral sau lapte praf integral; ... c) lapte deshidratat parțial degresat sau lapte praf parțial degresat; ... d) lapte deshidratat degresat sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/152324_a_153653]
-
de grăsime; ... b) lapte deshidratat integral sau lapte praf integral; ... c) lapte deshidratat parțial degresat sau lapte praf parțial degresat; ... d) lapte deshidratat degresat sau lapte praf degresat. ... 2. Definiție Activitatea fosfatazica a sortimentelor de lapte deshidratat reprezintă cantitatea de fosfataza alcalina activă prezenta. Se exprimă prin cantitatea de p-nitrofenol în μg eliberată de 1 ml de probă reconstituita, determinată prin procedura descrisă mai jos. 3. Principiu Proba reconstituita este diluata cu un substrat tampon cu pH 10,2 și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/152324_a_153653]
-
probă reconstituita, determinată prin procedura descrisă mai jos. 3. Principiu Proba reconstituita este diluata cu un substrat tampon cu pH 10,2 și se lasă la incubare, la o temperatură de 37°C, timp de două ore. Orice cantitate de fosfataza alcalina prezenta în proba va elibera, în acest caz, p-nitrofenolul din p-nitrofenil fosfat disodic adăugat. P-nitrofenolul eliberat se determina prin compararea directă cu sticlă colorată standard într-un colorimetru simplu care utilizează reflecția luminii. 4. Reactivi 4.1. Soluția tampon
EUR-Lex () [Corola-website/Law/152324_a_153653]
-
paraclinice cu completarea câmpului corespunzător prevenției. Investigațiile paraclinice recomandate pentru prevenție sunt: a. Vârsta cuprinsă între 2 ani și 5 ani inclusiv: 1. Pentru screeningul anemiei: ● Hemoleucograma completă Sideremie 2. Pentru screeningul rahitismului: ● Calciu seric total ● Calciu ionic seric ● Fosfor ● Fosfatază alcalină b. Vârsta cuprinsă între 6 ani și 9 ani inclusiv 1. Pentru screeningul sindromului dismetabolic pentru copii cu indicele de masă corporală - (IMC) crescut sau la cei cu istoric de hipercolesterolemie familială ● Proteine totale serice ● Colesterol seric total ● Trigliceride
EUR-Lex () [Corola-website/Law/276584_a_277913]
-
tisulare prelevate. Stadializare și evaluarea riscului Stadializarea clinică a bolii include obținerea unei anamneze complete, a antecedentelor familiale de cancer mamar, ovarian sau cu altă localizare, examenul fizic complet, evaluarea statusului de performanță, hemoleucograma completă, teste funcționale hepatice și renale, fosfataza alcalină, calcemia. Determinarea prezenței/absenței menopauzei este deosebit de importantă; dacă există incertitudini, se recomandă efectuarea dozărilor hormonale. Stadializarea preoperatorie a bolii include clasificarea clinică TNM, examinarea anatomopatologică a biopsiei, care include tipul histopatologic, gradul de diferențiere, și trebuie să cuprindă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
evaluarea riscului ● Anamneză și examinare fizică complete; TC torace și abdomen superior. ● În caz de manifestări neurologice sugestive se recomandă IRM cerebrală (dacă IRM nu este disponibilă se poate face TC cerebrală). ● În caz de dureri osoase, hipercalcemie, sau creșterea fosfatazei alcaline se recomandă scintigrafie osoasă. Recomandări în caz de tumoră potențial curabilă ● PET/TC, dacă este disponibilă. În caz de hiperfixare la nivelul limfoganglionilor mediastinali se recomandă biopsierea unui limfoganglion anormal [manevra este obligatorie în cazul în care confirmarea invaziei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]