80 matches
-
reacție cu componentele acestora , precum proteinele și ADN- ul , și distrugându- le . Cum a fost studiat PhotoBarr ? PhotoBarr a fost evaluat într- un studiu principal , care a inclus 208 pacienți cu esofag Barrett cu grad ridicat de displazie . Efectele terapiei fotodinamice cu PhotoBarr , utilizată în combinație cu omeprazol ( un medicament antiacid ) , au fost comparate cu efectele omeprazol utilizat separat . Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți care nu au mai prezentat displazie de grad înalt cel puțin șase luni
Ro_789 () [Corola-website/Science/291548_a_292877]
-
pacienți care nu au mai prezentat displazie de grad înalt cel puțin șase luni după prima cură de tratament . Pacienții au fost monitorizați pe o perioadă de cel puțin doi ani . Ce beneficii a demonstrat PhotoBarr în timpul studiilor ? Adăugarea terapiei fotodinamice bazate pe PhotoBarr la tratamentul cu omeprazol a dus la creșterea numărului de pacienți la care displazia a fost distrusă . După șase luni , 72 % dintre pacienții care utilizau PhotoBarr în combinație cu omeprazol nu au mai prezentat displazie de grad
Ro_789 () [Corola-website/Science/291548_a_292877]
-
după injecție . Pentru informații complete , a se consulta prospectul . De ce a fost aprobat PhotoBarr ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile PhotoBarr sunt mai mari decât riscurile sale în cazul utilizării acestuia în cadrul unei terapii fotodinamice pentru distrugerea displaziei de grad înalt la pacienții cu esofag Barrett . Comitetul a recomandat acordarea unei autorizații de introducere pe piață pentru PhotoBarr . Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a PhotoBarr ? Societatea care produce PhotoBarr va
Ro_789 () [Corola-website/Science/291548_a_292877]
-
determinate de lumină o Fotosensibilitatea poate fi prevenită doar prin evitarea expunerii la soare timp de 90 de zile după administrarea injecției de PhotoBarr Ghidul pacientului − Prezentare și introducere scurtă a esofagului Barrett și a displaziei grave − Ce este terapia fotodinamică − Pacienții trebuie să își informeze medicul înainte de începerea tratamentului dacă au avut boli hepatice grave . − Că PhotoBarr o Rămâne în organismul dumneavoastră timp de 60- 90 de zile după administrarea injecției o Este activat de lumina vizibilă o Există un
Ro_790 () [Corola-website/Science/291549_a_292878]
-
0, 3 mg , 1 mg și 3 mg ) . Acestea au fost comparate cu tratamentul obișnuit care constă într- o intervenție martor ( exact același procedeu , dar fără Macugen și fără utilizarea unui ac ) . Pe parcursul acestor studii , a fost permisă utilizarea terapiei fotodinamice asociată administrării de Macugen/ intervenției martor . Ce beneficii a prezentat Macugen în timpul studiilor ? După un an de tratament , în grupul de pacienți tratați cu Macugen în doză de 0, 3 și 1 mg s- a înregistrat o pierderea mai redusă
Ro_619 () [Corola-website/Science/291378_a_292707]
-
Macugen . Pegaptanib este metabolizat de nucleaze și prin urmare interacțiunile medicamentoase mediate de citocromul P450 sunt puțin probabile . Două din primele studii clinice , efectuate la pacienți la care s- a administrat Macugen în monoterapie și în asociere cu TFD ( terapie fotodinamică ) nu au evidențiat nici o diferență vizibilă în parametri farmacocinetici plasmatici ai pegaptanibului . 3 4. 6 Sarcina și alăptarea Pegabptanib nu a fost studiat la femei gravide . Studiile la animale sunt insuficiente , dar au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
tratamente pentru întregul organism ) . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Foscan ? Foscan trebuie administrat doar în centre specializate de oncologie , unde o echipă evaluează tratamentul pacientului sub supravegherea unui medic cu experiență în terapia fotodinamică ( tratament care utilizează lumina ) . Tratamentul cu Foscan este un proces în două etape : prima dată se administrează medicamentul , iar apoi este activat cu ajutorul unui laser . Medicamentul se administrează printr- o canulă fixată intravenos ( un tub subțire introdus permanent în venă
Ro_394 () [Corola-website/Science/291153_a_292482]
-
asistentă sau de către farmacist înainte ca pacientul să bea soluția . Gliolan trebuie folosit cu precauție la pacienții care prezintă afecțiuni hepatice sau renale . Cum acționează Gliolan ? Substanța activă conținută de Gliolan , acidul 5- aminolevuluinic , este un „ sensibilizator folosit în terapia fotodinamică ” . Acesta este absorbit de celulele organismului , fiind convertit enzimatic într- un compus chimic fluorescent , și anume în protoporfirina IX ( PPIX ) . În celulele tumorale se acumulează o cantitate mai mare de PPIX decât în țesutul normal , deoarece celulele de la nivelul gliomului
Ro_412 () [Corola-website/Science/291171_a_292500]
-
activarea Visudyne la nivel ocular cu ajutorul luminii generate de o rază laser . Cum acționează Visudyne ? Substanța activă conținută de Visudyne , verteporfina , este un agent fote sensibilizant ( o substanță care își modifică structura prin expunerea la lumină ) . Este folosită în „ terapia fotodinamică ” , o metodă de tratament care folosește lumina ( în general lumina laser ) pentru a activa un agent fotosensibilizant . După injectarea de Visudyne , verteporfina este distribuită în organism prin vasele sanguine , inclusiv vasele sanguine de la nivelul polului posterior al ochiului . Când lumina
Ro_1159 () [Corola-website/Science/291918_a_293247]
-
Pulbere pentru soluție perfuzabilă 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Visudyne trebuie utilizat numai de către medicii oftalmologi cu experiență în tratamentul pacienților cu degenerescență maculară senilă sau cu miopie patologică . Adulți și vârstnici : Tratamentul fotodinamic ( TFD ) cu Visudyne se realizează în două etape : Prima etapă constă în administrarea în perfuzie intravenoasă cu durata de 10 minute a unei doze de Visudyne de 6 mg/ m , diluată în 30 ml soluție perfuzabilă ( vezi punctul 6. 6
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
endoteliului neovaselor coroidiene . Degenerescență maculară senilă cu leziuni subfoveale predominant clasice Visudyne a fost studiat în cadrul a două studii multicentrice , tip dublu- orb , placebo controlate , randomizate ( BPD OCR 002 A și B sau Tratament al degenerescenței maculare senile prin Terapie fotodinamică [ TDF ] ) . Au fost incluși în total 609 pacienți ( la 402 s- a administrat Visudyne iar la 207 s- a Obiectivul studiului a fost demonstrarea eficacității și siguranței administrării pe termen lung a tratamentului fotodinamic cu verteporfină utilizată pentru limitarea scăderii
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
al degenerescenței maculare senile prin Terapie fotodinamică [ TDF ] ) . Au fost incluși în total 609 pacienți ( la 402 s- a administrat Visudyne iar la 207 s- a Obiectivul studiului a fost demonstrarea eficacității și siguranței administrării pe termen lung a tratamentului fotodinamic cu verteporfină utilizată pentru limitarea scăderii acuității vizuale la pacienții cu neovascularizație coroidiană subfoveală datorată degenerescenței maculare senile . Principala variabilă de eficacitate a fost rata de răspuns , definită ca proporția de pacienți care nu au putut să recunoască mai puțin
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
a vi se administra Visudyne 3 . Cum vi se administrează Visudyne 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Visudyne 6 . 1 . CE ESTE VISUDYNE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Visudyne este un medicament activat de lumină utilizat în tratamentul fotodinamic . Este utilizat în tratamentul formei umede a degenerescenței maculare senile ( DMS ) și a miopiei patologice ( MP ) . Aceste boli duc la pierderea vederii datorită deteriorării retinei , determinată de creșterea anormală a vaselor de sânge , afecțiune denumită neovascularizație coroidiană ( NVC ) . Există două
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție injectabilă . Pulbere liofilizată sau liofilizat de culoare roșu- închis până la roșu maroniu . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Terapia fotodinamică ( TFD ) cu PhotoBarr este indicată pentru ablația displaziei grave ( DG ) la pacienții cu Esofag Barrett ( EB ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Terapia fotodinamică cu PhotoBarr trebuie efectuată numai de către sau sub supravegherea unui medic cu experiență în proceduri
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
sau liofilizat de culoare roșu- închis până la roșu maroniu . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Terapia fotodinamică ( TFD ) cu PhotoBarr este indicată pentru ablația displaziei grave ( DG ) la pacienții cu Esofag Barrett ( EB ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Terapia fotodinamică cu PhotoBarr trebuie efectuată numai de către sau sub supravegherea unui medic cu experiență în proceduri cu laser endoscopic . Posologie Doza recomandată de PhotoBarr este de 2 mg/ kg . Soluția PhotoBarr reconstituită ( ml ) = greutatea pacientului ( kg ) x 2 mg/ kg = 0
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
x 2 mg/ kg = 0, 8 x greutatea pacientului 2, 5 mg/ ml După reconstituire , PhotoBarr este o soluție opacă , de culoare roșu- închis până la roșu- maroniu . Trebuie utilizate numai soluțiile fără particule și fără semne vizibile de deteriorare . Terapia fotodinamică cu PhotoBarr este un proces în două etape care necesită administrarea atât a medicamentului cât și a luminii . Un ciclu de TFD constă dintr- o injecție și una sau două aplicări de lumină . În cazul în care DG persistă , pot
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
esențial să se asigure o dozare precisă a PhotoBarr și/ sau a luminii , deoarece calculul greșit al oricărei doze de medicament sau de lumină poate determina un tratament mai puțin eficace sau poate avea un efect nociv asupra pacientului . Terapia fotodinamică cu PhotoBarr trebuie aplicată de medici instruiți în utilizarea endoscopică a TFD și numai în acele unități cu echipament corespunzător pentru această procedură . Grupe speciale de pacienți Copii și adolescenți PhotoBarr nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
1 Proprietăți farmacodinamice Mecanismul de acțiune Porfimerul sodic este un amestec de unități de porfirină care sunt legate între ele în lanțuri de două până la opt unități . Efectele citotoxice ale porfimerului de sodiu sunt dependente de lumină și oxigen . Terapia fotodinamică cu PhotoBarr este un proces cu 2 faze . Prima fază constă din injectarea intravenoasă cu PhotoBarr . Eliminarea din diverse țesuturi are loc în 40- 72 ore , dar tumorile , pielea și organele sistemului reticuloendotelial ( inclusiv ficat și splină ) rețin porfimerul de
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
fiecare flacon conține 2, 5 mg porfimer sodic . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție injectabilă . Pulbere liofilizată sau liofilizat de culoare roșu- închis până la roșu maroniu . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Terapia fotodinamică ( TFD ) cu PhotoBarr este indicată pentru : 4. 2 Doze și mod de administrare Terapia fotodinamică cu PhotoBarr trebuie efectuată numai de către sau sub supravegherea unui medic cu experiență în proceduri cu laser endoscopic . Posologie Doza recomandată de PhotoBarr este de
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
1 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție injectabilă . Pulbere liofilizată sau liofilizat de culoare roșu- închis până la roșu maroniu . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Terapia fotodinamică ( TFD ) cu PhotoBarr este indicată pentru : 4. 2 Doze și mod de administrare Terapia fotodinamică cu PhotoBarr trebuie efectuată numai de către sau sub supravegherea unui medic cu experiență în proceduri cu laser endoscopic . Posologie Doza recomandată de PhotoBarr este de 2 mg/ kg Soluția PhotoBarr reconstituită ( ml ) = greutatea pacientului ( kg ) x 2 mg/ kg = 0
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
x 2 mg/ kg = 0, 8 x greutatea pacientului 2, 5 mg/ ml După reconstituire , PhotoBarr este o soluție opacă , de culoare roșu- închis până la roșu- maroniu . Trebuie utilizate numai soluțiile fără particule și fără semne vizibile de deteriorare . Terapia fotodinamică cu PhotoBarr este un proces în două etape care necesită administrarea atât a medicamentului cât și a luminii . Un ciclu de TFD constă dintr- o injecție și una sau două aplicări de lumină . În cazul în care DG persistă , pot
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
esențial să se asigure o dozare precisă a PhotoBarr și/ sau a luminii , deoarece calculul greșit al oricărei doze de medicament sau de lumină poate determina un tratament mai puțin eficace sau poate avea un efect nociv asupra pacientului . Terapia fotodinamică cu PhotoBarr trebuie aplicată de medici instruiți în utilizarea endoscopică a TFD și numai în acele unități cu echipament corespunzător pentru această procedură . Grupe speciale de pacienți Copii și adolescenți PhotoBarr nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
de hemoragie abundentă , posibil 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Eficacitatea și în special siguranța TFD cu PhotoBarr nu au fost stabilite la pacienții cu contraindicații la sau la cei care nu sunt eligibili pentru esofagectomie . Terapia fotodinamică cu PhotoBarr a fost studiată exclusiv pentru pacienții care nu suferă de boli grave , cum sunt stadiu avansat de insuficiență cardiacă congestivă sau afecțiuni pulmonare grave care ar putea afecta eligibilitatea pacienților pentru proceduri chirurgicale . În studiile clinice , TFD cu
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
1 Proprietăți farmacodinamice Mecanismul de acțiune Porfimerul sodic este un amestec de unități de porfirină care sunt legate între ele în lanțuri de două până la opt unități . Efectele citotoxice ale porfimerului de sodiu sunt dependente de lumină și oxigen . Terapia fotodinamică cu PhotoBarr este un proces cu 2 faze . Prima fază constă din injectarea intravenoasă cu PhotoBarr . Eliminarea din diverse țesuturi are loc în 40- 72 ore , dar tumorile , pielea și organele sistemului reticuloendotelial ( inclusiv ficat și splină ) rețin porfimerul de
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
Trebuie să vi se facă analiza tipului de piele Cardul are un spațiu destinat medicului pentru a înregistra tipul de piele și data injecției . Ghidul pacientului − Prezentare și introducere scurtă a esofagului Barrett și a displaziei grave − Ce este terapia fotodinamică − Pacienții trebuie să își informeze medicul înainte de începerea tratamentului dacă au avut boli hepatice grave . − Că PhotoBarr o Rămâne în organismul dumneavoastră timp de 60- 90 de zile după administrarea injecției o Este activat de lumina vizibilă o Există un
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]