83 matches
-
4 Frecvente ( ≥1/ 100 - < 1/ 10 ) : conjunctivită alergică , astenopie , blefarită , cataractă , edem conjunctival , eroziune a corneei , secreții oculare , închiderea culorii genelor , dureri la nivelul ochiului , senzație de corp străin , pigmentație accentuată a irisului , arsuri oculare , uscăciune oculară , iritație oculară , fotofobie , cheratită punctiformă superficială , lăcrimare , tulburări de vedere și reducerea acuității vizuale Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 - < 1/ 100 ) : blefarospasm , edem macular chistoid , retracția pleoapelor , irită , hemoragie retiniană , uveită . Tulburări vasculare Frecvente ( ≥1/ 100 - < 1/ 10 ) : hipertensiune arterială Afecțiuni
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
și de a folosi utilaje Vfend poate avea o influență moderată asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Poate determina tulburări tranzitorii și reversibile ale vederii , incluzând vedere încețoșată , creșterea sau diminuarea percepției vizuale și/ sau fotofobie . În cazul apariției acestor manifestări , pacienții trebuie să evite activitățile care implică un risc potențial , cum ar fi conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor . 4. 8 Efecte nedorite Profilul de siguranță al voriconazolului rezultă dintr- o bază de date de siguranță
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
nodal Mai puțin frecvente Cefalee Amețeli , confuzie , tremor , agitație , parestezie Edem cerebral , ataxie , diplopie , vertij , hipoestezie Convulsii , encefalopatie , sindrom Guillain- Barre , simptome extrapiramidale , Tulburări oculare Foarte frecvente Tulburări vizuale ( care au inclus vedere încețoșată ( vezi pct . 4. 4 ) , cromatopsie și fotofobie ) . Mai puțin frecvente Papiloedem ( vezi pct . 4. 4 ) , afectarea nervului optic ( inclusiv nevrită optică , vezi pct . 4. 4 ) , nistagmus , sclerită , blefarită , Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente Sindrom de detresă respiratorie acută , edem pulmonar , detresă respiratorie , dureri în piept Tulburări
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
de tratamentul cu voriconazol au fost foarte frecvente . În cadrul acestor studii , folosind atât tratament de durată , cât și tratament pe termen scurt , aproximativ 30 % din subiecți au prezentat alterarea/ creșterea pragului de percepție vizuală , vedere încețoșată , alterarea percepției culorilor sau fotofobie . Tulburările vizuale au fost tranzitorii și complet reversibile , majoritatea cu remisie spontană în 60 de minute , pe termen lung nefiind observate efecte vizuale clinic semnificative . Au existat dovezi privind atenuarea acestora pe măsura administrării repetate de voriconazol . Tulburările vizuale au
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
clinice au fost înregistrate 3 cazuri de supradozaj accidental . Toate au fost înregistrate la copii , care au primit o doză de voriconazol de până la 5 ori mai mare decât doza intravenoasă recomandată . A fost raportat un singur eveniment advers de fotofobie cu durata de 10 minute . Nu se cunoaște niciun antidot pentru voriconazol . Voriconazolul este hemodializabil , cu un clearance de 121 ml/ min . În cazul supradozajului , hemodializa poate fi eficientă pentru eliminarea voriconazolului din organism . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
vehicule și de a folosi utilaje VFEND poate avea influență moderată asupra capacității de a conduce mașini și de a folosi utilaje . Poate determina tulburări tranzitorii și reversibile ale vederii , incluzând vedere încețoșată , creșterea sau diminuarea percepției vizuale și/ sau fotofobie . În cazul apariției acestor manifestări , pacienții trebuie să evite activitățile care implică un risc potențial , cum ar fi conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor . 4. 8 Efecte nedorite Profilul de siguranță al voriconazolului rezultă dintr- o bază de date de siguranță
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
nodal Mai puțin frecvente Cefalee Amețeli , confuzie , tremor , agitație , parestezie Edem cerebral , ataxie , diplopie , vertij , hipoestezie Convulsii , encefalopatie , sindrom Guillain- Barre , simptome extrapiramidale , Tulburări oculare Foarte frecvente Tulburări vizuale ( care au inclus vedere încețoșată ( vezi pct . 4. 4 ) , cromatopsie și fotofobie ) . Mai puțin frecvente Papiloedem ( vezi pct . 4. 4 ) , afectarea nervului optic ( inclusive nevrită optică , vezi pct . 4. 4 ) , nistagmus , sclerită , blefarită , Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente Sindrom de detresă respiratorie acută , edem pulmonar , detresă respiratorie , dureri în piept Foarte
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
de tratamentul cu voriconazol au fost foarte frecvente . În cadrul acestor studii , folosind atât tratament de durată , cât și tratament pe termen scurt , aproximativ 30 % din subiecți au prezentat alterarea/ creșterea pragului de percepție vizuală , vedere încețoșată , alterarea percepției culorilor sau fotofobie . Tulburările vizuale au fost tranzitorii și complet reversibile , majoritatea cu remisie spontană în 60 de minute , pe termen lung nefiind observate efecte vizuale clinic semnificative . Au existat dovezi privind atenuarea acestora pe măsura administrării repetate de voriconazol . Tulburările vizuale au
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
clinice au fost înregistrate 3 cazuri de supradozaj accidental . Toate au fost înregistrate la copii , care au primit o doză de voriconazol de până la 5 ori mai mare decât doza intravenoasă recomandată . A fost raportat un singur eveniment advers de fotofobie cu durata de 10 minute . Nu se cunoaște niciun antidot pentru voriconazol . Voriconazolul este hemodializabil , cu un clearance de 121 ml/ min . În cazul supradozajului , hemodializa poate fi eficientă pentru eliminarea voriconazolului din organism . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
și de a folosi utilaje VFEND poate avea o influență moderată asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Poate determina tulburări tranzitorii și reversibile ale vederii , incluzând vedere încețoșată , creșterea sau diminuarea percepției vizuale și/ sau fotofobie . În cazul apariției acestor manifestări , pacienții trebuie să evite activitățile care implică un risc potențial , cum ar fi conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor . 4. 8 Efecte nedorite Profilul de siguranță al voriconazolului rezultă dintr- o bază de date de siguranță
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
Coagulare intravasculară diseminată , agranulocitoză , limfadenopatie , eozinofilie Cefalee Amețeli , confuzie , tremor , agitație , parestezie Edem cerebral , ataxie , diplopie , vertij , hipoestezie Convulsii , encefalopatie , sindrom Guillain- Barre , simptome extrapiramidale , Foarte frecvente Tulburări vizuale ( care au inclus vedere încețoșată ( vezi pct . 4. 4 ) , cromatopsie și fotofobie ) . Mai puțin frecvente Papiloedem ( vezi pct . 4. 4 ) , afectarea nervului optic ( inclusiv nevrită optică , vezi pct . 4. 4 ) , nistagmus , sclerită , blefarită , Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente Sindrom de detresă respiratorie acută , edem pulmonar , detresă respiratorie , dureri în piept 57
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
de tratamentul cu voriconazol au fost foarte frecvente . În cadrul acestor studii , folosind atât tratament de durată , cât și tratament pe termen scurt , aproximativ 30 % din subiecți au prezentat alterarea/ creșterea pragului de percepție vizuală , vedere încețoșată , alterarea percepției culorilor sau fotofobie . Tulburările vizuale au fost tranzitorii și complet reversibile , majoritatea cu remisie spontană în 60 de minute , pe termen lung nefiind observate efecte vizuale clinic semnificative . Au existat dovezi privind atenuarea acestora pe măsura administrării repetate de voriconazol . Tulburările vizuale au
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
clinice au fost înregistrate 3 cazuri de supradozaj accidental . Toate au fost înregistrate la copii , care au primit o doză de voriconazol de până la 5 ori mai mare decât doza intravenoasă recomandată . A fost raportat un singur eveniment advers de fotofobie cu durata de 10 minute . Nu se cunoaște niciun antidot pentru voriconazol . Voriconazolul este hemodializabil , cu un clearance de 121 ml/ min . Vehiculul intravenos , SBECD , este hemodializabil , cu un clearance de 55 ml/ min . În cazul supradozajului , hemodializa poate fi
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
vehicule și de a folosi utilaje VFEND poate avea influentă moderată asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Poate determina tulburări tranzitorii și reversibile ale vederii , incluzând vedere încețoșată , creșterea sau diminuarea percepției vizuale și/ sau fotofobie . În cazul apariției acestor manifestări , pacienții trebuie să evite activitățile care implică un risc potențial , cum ar fi conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor . 4. 8 Efecte nedorite Profilul de siguranță al voriconazolului rezultă dintr- o bază de date de siguranță
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
Coagulare intravasculară diseminată , agranulocitoză , limfadenopatie , eozinofilie Cefalee Amețeli , confuzie , tremor , agitație , parestezie Edem cerebral , ataxie , diplopie , vertij , hipoestezie Convulsii , encefalopatie , sindrom Guillain- Barre , simptome extrapiramidale , Foarte frecvente Tulburări vizuale ( care au inclus vedere încețoșată ( vezi pct . 4. 4 ) , cromatopsie și fotofobie ) . Mai puțin frecvente Papiloedem ( vezi pct . 4. 4 ) , afectarea nervului optic ( inclusiv nevrită optică , vezi pct . 4. 4 ) , nistagmus , sclerită , blefarită , Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente Sindrom de detresă respiratorie acută , edem pulmonar , detresă respiratorie , dureri în piept Foarte
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
de tratamentul cu voriconazol au fost foarte frecvente . În cadrul acestor studii , folosind atât tratament de durată , cât și tratament pe termen scurt , aproximativ 30 % din subiecți au prezentat alterarea/ creșterea pragului de percepție vizuală , vedere încețoșată , alterarea percepției culorilor sau fotofobie . Tulburările vizuale au fost tranzitorii și complet reversibile , majoritatea cu remisie spontană în 60 de minute , pe termen lung nefiind observate efecte vizuale clinic semnificative . Au existat dovezi privind atenuarea acestora pe măsura administrării repetate de voriconazol . Tulburările vizuale au
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
clinice au fost înregistrate 3 cazuri de supradozaj accidental . Toate au fost înregistrate la copii , care au primit o doză de voriconazol de până la 5 ori mai mare decât doza intravenoasă recomandată . A fost raportat un singur eveniment advers de fotofobie cu durata de 10 minute . Nu se cunoaște niciun antidot pentru voriconazol . Voriconazolul este hemodializabil , cu un clearance de 121 ml/ min . În cazul supradozajului , hemodializa poate fi eficientă pentru eliminarea voriconazolului din organism . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
atenție , hiperactivitate , ageuzie , somnolență , migrenă , tulburări cognitive , mișcări spasmodice , amețeli posturale , sciatică , mononeuropatie , tulburări de vorbire , sindromul picioarelor neliniștite . Frecvente : Mai puțin frecvente : vedere încețoșată ( vezi pct . 4. 7 ) , dureri oculare . hemoragii oculare , tulburări de vedere , xeroftalmie , conjunctivită , secreții oculare , fotofobie , iritații oculare , creșterea secreției lacrimale , hiperemie conjunctivală , tumefacții oculare . Tulburări acustice și vestibulare Frecvente : Mai puțin frecvente : Mai puțin frecvente : stop cardiac , șoc cardiogen , infarct miocardic , angină pectorală , angină instabilă , dezvoltarea sau exacerbarea insuficienței cardiace congestive ( vezi pct . 4. 4
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
atenție , hiperactivitate , ageuzie , somnolență , migrenă , tulburări cognitive , mișcări spasmodice , amețeli posturale , sciatică , mononeuropatie , tulburări de vorbire , sindromul picioarelor neliniștite . Frecvente : Mai puțin frecvente : vedere încețoșată ( vezi pct . 4. 7 ) , dureri oculare . hemoragii oculare , tulburări de vedere , xeroftalmie , conjunctivită , secreții oculare , fotofobie , iritații oculare , creșterea secreției lacrimale , hiperemie conjunctivală , tumefacții oculare . Tulburări acustice și vestibulare Frecvente : Mai puțin frecvente : Mai puțin frecvente : stop cardiac , șoc cardiogen , infarct miocardic , angină pectorală , angină instabilă , dezvoltarea sau exacerbarea insuficienței cardiace congestive ( vezi pct . 4. 4
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
lăsată să evolueze spre stadii mai avansate, poate exista riscul să progreseze și după întreruperea tratamentului. Au fost semnalate modificări ale corneei, între care edem și opacifieri. Acestea pot fi asimptomatice sau pot genera apariția de halouri, vedere încețoșată sau fotofobie. Aceste tulburări pot să dispară în timpul tratamentului sau doar la întreruperea acestuia. Încețoșarea vederii, dependentă de doză și reversibilă, poate să apară, datorită unei tulburări de acomodare. Rash-ul cutanat apare uneori; au fost, de asemenea, semnalate modificări pigmentare ale pielii
Hidroxiclorochină () [Corola-website/Science/302273_a_303602]
-
la 48 ore) pe trunchi și pe extremități în timp ce încep să pălească de pe față. Dacă iritația este deosebit de severa, apar peteșiile sau echimozele. În perioada de vîrf a bolii, temperatura poate depăși 40 °C (104 °F), cu edem periorbital, conjunctivită, fotofobie, tuse chinuitoare, iritație extensiva și prurit blînd; în general, pacientul are un aspect bolnav. Leucopenia cu limfocitoza relativă este frecventă. Simptomele și semnele generale evoluează în paralel cu severitatea erupției și variază de la o epidemie la alta. După 3 pînă
Rujeolă () [Corola-website/Science/304543_a_305872]
-
ducînd la afectare gravă a SNC sau la deces. Panencefalita sclerozantă subacută (PESS) se asociază adesea cu virusul rujeolei și este discutat mai jos. Rujeola tipică poate fi suspicionată la un pacient cu antecedente de expunere la rujeolă, cu coriză, fotofobie și semne de bronșită, iar înainte de apariția iritației diagnosticul poate fi pus numai prin identificarea semnului Koplik. În majoritatea cazurilor, diagnosticul este stabilit prin prezența acestor pete, urmate de febră ridicată, alterarea stării generale și iritație cu progresia sa caracteristică
Rujeolă () [Corola-website/Science/304543_a_305872]
-
creier și măduva spinării; prin urmare, afecțiunea este clasificată drept urgență medicală. Cele mai frecvente simptome ale meningitei includ: durere de cap și redoare (înțepenirea cefei) asociate cu febră, confuzie sau nivel scăzut de conștiență, vărsături și intoleranță la lumină (fotofobie) sau zgomot (fonofobie). De regulă, copiii prezintă numai simptome nespecifice, cum sunt iritabilitatea și somnolența. Prezența unei erupții cutanate poate indica o anumită cauză a meningitei; de exemplu, meningita cauzată de meningococ poate fi însoțită de o erupție cutanată caracteristică
Meningită () [Corola-website/Science/308834_a_310163]
-
stare mintală alterată; totuși, cele trei semne nu se manifestă împreună decât în 44-46% din cazurile de meningită bacteriană. Dacă niciunul dintre cele trei semne nu este prezent, probabilitatea de meningită este extrem de redusă. Alte semne asociate frecvent meningitei includ fotofobia (intoleranța la lumină puternică) și fonofobia (intoleranța la zgomot puternic). Adesea, copiii mici nu prezintă simptomele menționate mai sus, ci doar o stare de iritabilitate, însoțită de o stare generală deteriorată. Fontanela (moalele capului) se poate inflama în cazul nou-născuților
Meningită () [Corola-website/Science/308834_a_310163]
-
ochi , dar fără ciclosporină ) . Principalul indicator al eficacității ales a fost modificarea simptomelor bolii după patru săptămâni , după aprecierea medicului . Simptomele luate în considerare au fost : arsuri , mâncărime , durere , pleoape cu secreții lipicioase , senzația de corp străin în ochi sau fotofobie ( sensibilitate prea mare a ochilor la lumină ) . În ce stadiu se afla evaluarea cererii în momentul când aceasta a fost retrasă ? Societatea a retras cererea în ziua 175 din perioada de evaluare . După evaluarea de către CHMP a răspunsurilor societății la
Ro_1118 () [Corola-website/Science/291877_a_293206]