1,393 matches
-
și vaccinuri viu-atenuate tetravalente (indicate persoanelor cu vârsta cuprinsă între 2 și 18 ani). Producerea vaccinurilor gripale Majoritatea vaccinurilor gripale sunt obținute din virus gripal crescut pe ouă de găină (propagarea pe ouă embrionate este o metodă eficientă, deoarece virusul gripal este unul care are și păsările drept gazdă). Este apoi inactivat cu formaldehidă sau prin mijloace fizice și este fragmentat. Pentru păstrarea sterilității mediului se folosesc antibiotice. Aceste substanțe, precum și altele folosite la fabricarea vaccinurilor, sunt eliminate în cursul
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
precum și altele folosite la fabricarea vaccinurilor, sunt eliminate în cursul procesului de purificare, dar vaccinurile finale pot prezenta urme de substanțe utilizate în procesul de producție, care la persoanele alergice pot induce reacții de hipersensibilitate. Recent, au apărut vaccinuri gripale recombinante, dar deocamdată acestea nu sunt disponibile în România. Componente Virusul Organizația Mondială a Sănătății recomandă ca vaccinurile gripale pentru sezonul 2022- 2023 în emisfera nordică să fie tetravalente și să conțină următoarele tulpini: În vaccinuri pe bază de ou
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
urme de substanțe utilizate în procesul de producție, care la persoanele alergice pot induce reacții de hipersensibilitate. Recent, au apărut vaccinuri gripale recombinante, dar deocamdată acestea nu sunt disponibile în România. Componente Virusul Organizația Mondială a Sănătății recomandă ca vaccinurile gripale pentru sezonul 2022- 2023 în emisfera nordică să fie tetravalente și să conțină următoarele tulpini: În vaccinuri pe bază de ou: - A/Victoria/2570/2019 (H1N1) pdm09; - A/Darwin/9/2021 (H3N2); B/Austria/1359417/2021 (B/ subtipulVictoria); B/Phuket/3073/2013 (B/subtipul Yamagata); În vaccinuri pe bază de culturi sau recombinate
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
ou: - A/Victoria/2570/2019 (H1N1) pdm09; - A/Darwin/9/2021 (H3N2); B/Austria/1359417/2021 (B/ subtipulVictoria); B/Phuket/3073/2013 (B/subtipul Yamagata); În vaccinuri pe bază de culturi sau recombinate: - A/Wisconsin/588/2019 (H1N1)pdm09; - A/Darwin/6/2021 (H3N2); B/Austria/1359417/2021 (B/subtipulVictoria); B/Phuket/3073/2013 (B/subtipul Yamagata). În România, în septembrie 2022, sunt înregistrate și comercializate următoarele vaccinuri gripale sezoniere tetravalente: Efluelda ® (Sanofi Pasteur)– suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaxigrip Tetra ® (Sanofi Pasteur) - suspensie injectabilă în seringă preumplută Fluenz Tetra ® (AstraZeneca AB) – spray nazal, suspensie Influvac Tetra ® (Mylan Healthcare GmbH) – suspensie injectabilă în seringă preumplută Excipienți Antibiotice - urme nedetectabile
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
Informațiile precedente sunt rezumate în Tabelul 1 . Imunitatea variază între indivizi, dar durează în general 12 luni și începe la 2 săptămâni după administrarea vaccinului. Eficacitatea vaccinului variază în funcție de: Vârsta și statusul imun al destinatarului Răspândirea și activitatea gripală în comunitate Gradul de asemănare între tulpina virală a vaccinului și tulpina circulantă din acel sezon. Tabelul 1: Caracteristicile vaccinurilor gripale autorizate în România pentru sezonul gripal 2022/2023 16,17,18,19 Produs Efluelda ® Influvac Tetra ® Vaxigrip Tetra ® Fluenz Tetra ® Tipul vaccinului vaccin
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
săptămâni după administrarea vaccinului. Eficacitatea vaccinului variază în funcție de: Vârsta și statusul imun al destinatarului Răspândirea și activitatea gripală în comunitate Gradul de asemănare între tulpina virală a vaccinului și tulpina circulantă din acel sezon. Tabelul 1: Caracteristicile vaccinurilor gripale autorizate în România pentru sezonul gripal 2022/2023 16,17,18,19 Produs Efluelda ® Influvac Tetra ® Vaxigrip Tetra ® Fluenz Tetra ® Tipul vaccinului vaccin gripal tetravalent (virion vaccin gripal tetravalent, antigen vaccin gripal tetravalent (virion vaccin gripal (viu atenuat, Mod de administrare fragmentat, inactivat) Injectare
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
variază în funcție de: Vârsta și statusul imun al destinatarului Răspândirea și activitatea gripală în comunitate Gradul de asemănare între tulpina virală a vaccinului și tulpina circulantă din acel sezon. Tabelul 1: Caracteristicile vaccinurilor gripale autorizate în România pentru sezonul gripal 2022/2023 16,17,18,19 Produs Efluelda ® Influvac Tetra ® Vaxigrip Tetra ® Fluenz Tetra ® Tipul vaccinului vaccin gripal tetravalent (virion vaccin gripal tetravalent, antigen vaccin gripal tetravalent (virion vaccin gripal (viu atenuat, Mod de administrare fragmentat, inactivat) Injectare intramusculară sau subcutanată de suprafaţă, inactivat
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
în comunitate Gradul de asemănare între tulpina virală a vaccinului și tulpina circulantă din acel sezon. Tabelul 1: Caracteristicile vaccinurilor gripale autorizate în România pentru sezonul gripal 2022/2023 16,17,18,19 Produs Efluelda ® Influvac Tetra ® Vaxigrip Tetra ® Fluenz Tetra ® Tipul vaccinului vaccin gripal tetravalent (virion vaccin gripal tetravalent, antigen vaccin gripal tetravalent (virion vaccin gripal (viu atenuat, Mod de administrare fragmentat, inactivat) Injectare intramusculară sau subcutanată de suprafaţă, inactivat intramuscular sau subcutanat profund fragmentat, inactivat) Injectare intramusculară sau subcutanată administrat pe cale nazală
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
asemănare între tulpina virală a vaccinului și tulpina circulantă din acel sezon. Tabelul 1: Caracteristicile vaccinurilor gripale autorizate în România pentru sezonul gripal 2022/2023 16,17,18,19 Produs Efluelda ® Influvac Tetra ® Vaxigrip Tetra ® Fluenz Tetra ® Tipul vaccinului vaccin gripal tetravalent (virion vaccin gripal tetravalent, antigen vaccin gripal tetravalent (virion vaccin gripal (viu atenuat, Mod de administrare fragmentat, inactivat) Injectare intramusculară sau subcutanată de suprafaţă, inactivat intramuscular sau subcutanat profund fragmentat, inactivat) Injectare intramusculară sau subcutanată administrat pe cale nazală) nazală Indicații de administrare
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
a vaccinului și tulpina circulantă din acel sezon. Tabelul 1: Caracteristicile vaccinurilor gripale autorizate în România pentru sezonul gripal 2022/2023 16,17,18,19 Produs Efluelda ® Influvac Tetra ® Vaxigrip Tetra ® Fluenz Tetra ® Tipul vaccinului vaccin gripal tetravalent (virion vaccin gripal tetravalent, antigen vaccin gripal tetravalent (virion vaccin gripal (viu atenuat, Mod de administrare fragmentat, inactivat) Injectare intramusculară sau subcutanată de suprafaţă, inactivat intramuscular sau subcutanat profund fragmentat, inactivat) Injectare intramusculară sau subcutanată administrat pe cale nazală) nazală Indicații de administrare privind grupa de vârstă
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
circulantă din acel sezon. Tabelul 1: Caracteristicile vaccinurilor gripale autorizate în România pentru sezonul gripal 2022/2023 16,17,18,19 Produs Efluelda ® Influvac Tetra ® Vaxigrip Tetra ® Fluenz Tetra ® Tipul vaccinului vaccin gripal tetravalent (virion vaccin gripal tetravalent, antigen vaccin gripal tetravalent (virion vaccin gripal (viu atenuat, Mod de administrare fragmentat, inactivat) Injectare intramusculară sau subcutanată de suprafaţă, inactivat intramuscular sau subcutanat profund fragmentat, inactivat) Injectare intramusculară sau subcutanată administrat pe cale nazală) nazală Indicații de administrare privind grupa de vârstă 60 ani 3 ani
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
cu drept de liberă practică, care își exercită profesia în conformitate cu prevederile legale în vigoare. Farmaciile se autorizează de către Ministerul Sănătății cu condiția să aibă contract cu cel puțin un farmacist cu certificat valabil pentru a administrarea vaccinului gripal sezonier. Farmaciștii care doresc să participe la programul pentru administrarea vaccinului gripal în farmaciile comunitare trebuie să dețină un certificat de absolvire a unui program postuniversitar de pregătire în vaccinarea împotriva gripei sezoniere valabil și să îndeplinească următoarele condiții, cumulativ
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
prevederile legale în vigoare. Farmaciile se autorizează de către Ministerul Sănătății cu condiția să aibă contract cu cel puțin un farmacist cu certificat valabil pentru a administrarea vaccinului gripal sezonier. Farmaciștii care doresc să participe la programul pentru administrarea vaccinului gripal în farmaciile comunitare trebuie să dețină un certificat de absolvire a unui program postuniversitar de pregătire în vaccinarea împotriva gripei sezoniere valabil și să îndeplinească următoarele condiții, cumulativ: să aibă drept de liberă practică; să facă dovada unei formări valide
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
că verifică eligibilitatea pacienților pentru vaccinare; declară pe propria răspundere să respecte prevederile prezentului ghid de bună practică a activității de vaccinare împotriva gripei sezoniere de către farmaciști. Programele de pregătire în vederea certificării farmaciștilor pentru a putea administra vaccinul gripal vor fi organizate de către instituțiile de învățământ superior cu profil medico- farmaceutic uman acreditate, prin disciplinele de epidemiologie, boli infecțioase, medicină de familie sau medicină de urgență. Validarea formării profesionale care respectă obiectivele educaționale stabilite prin prezentul Ordin se
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
care pot apărea în urma unei vaccinări; Roluri și responsabilități în timpul unei situații de urgență care rezultă din vaccinare; Cerințe privind confidențialitatea programelor de vaccinare; Cerințe de consimțământ informat. Această instruire intră în sarcina farmacistului atestat pentru administrarea vaccinului gripal angajat al farmaciei și a farmacistului șef, având la bază prezentul Ghid și Regulile de Bună Practică Farmaceutică elaborate de către Colegiul Farmaciștilor din România. Politica de confidențialitate și de prelucrare a datelor cu caracter personal În conformitate cu prevederile
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
atentă a capacității unei persoane care se prezintă la vaccinare de a furniza consimțământul informat. Atunci când persoanei care se prezintă la vaccinare îi lipsește capacitatea de a oferi acest consimțământ, persoana este îndrumată către medicul de familie. Administrarea vaccinului gripal Doar farmaciștii instruiți corespunzător, certificați în conformitate cu reglementările prezentului Ghid pot administra vaccin gripal în farmaciile autorizate în acest sens de către Ministerul Sănătății. Înainte de administrarea unui vaccin, farmacistul trebuie să verifice din nou: Concordanța datelor completate în
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
Atunci când persoanei care se prezintă la vaccinare îi lipsește capacitatea de a oferi acest consimțământ, persoana este îndrumată către medicul de familie. Administrarea vaccinului gripal Doar farmaciștii instruiți corespunzător, certificați în conformitate cu reglementările prezentului Ghid pot administra vaccin gripal în farmaciile autorizate în acest sens de către Ministerul Sănătății. Înainte de administrarea unui vaccin, farmacistul trebuie să verifice din nou: Concordanța datelor completate în Chestionar și Formularul de consimțământ cu datele personale ale persoanei care se prezintă la vaccinare
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
în vederea identificării unei eventuale RAPI imediate. Dacă persoana vaccinată nu se simte bine, luați primele măsuri de urgență și sunați la 112. Observație: pentru pacienții tratați cu anticoagulante, diagnosticați cu hemofilie sau trombocitopenie, se recomandă administrarea subcutanată a vaccinului gripal (Administrarea intramusculară poate provoca sângerări). Compresia locului de injectare trebuie apoi exercitată timp de cel puțin 5 minute. În cazul administrării unui vaccin a cărui cale de administrare este intranazală (recomandat persoanelor cu varsta 2-18 ani) se va respecta tehnica
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
de urgență). Se recomandă ca Trusa de prim ajutor să conțină două stilouri preumplute EpiPen ® . Datele de expirare trebuie notate și verificate la intervale regulate. Raportarea reacțiilor adverse postvaccinale indezirabile (RAPI) Farmacistul va raporta orice RAPI apărută după administrarea vaccinului gripal, conform metodologiei de supraveghere a RAPI elaborată de către Institutul Național de Sănătate Publică (INSP) prin Centrul Național de Supraveghere și Control al Bolilor Transmisibile (CNSCBT), disponibilă pe web-site-ul instituției, http://www.cnscbt.ro/index.php/metodologii/rapi/660-fisa- de-raportare-rapi-anexa-a. Raportarea reacțiilor adverse asociate cu administrarea
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
metodologiei de supraveghere a RAPI elaborată de către Institutul Național de Sănătate Publică (INSP) prin Centrul Național de Supraveghere și Control al Bolilor Transmisibile (CNSCBT), disponibilă pe web-site-ul instituției, http://www.cnscbt.ro/index.php/metodologii/rapi/660-fisa- de-raportare-rapi-anexa-a. Raportarea reacțiilor adverse asociate cu administrarea vaccinului gripal se face și către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România prin completarea unei fișe de raportare de reacții adverse pentru profesioniști din domeniul sănătății, Fișa profesionistului din domeniul sănătății descărcată de pe site-ul ANMDMR, sau
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
ITM). Respectați recomandările medicale pentru monitorizarea clinică și serologică. Întrebări și răspunsuri: ANEXA 1 la Ghid Cele mai frecvente 16 întrebări despre Gripă / măsuri de prevenire/ vaccinarea antigripală Ce este gripa? Gripa este o afecțiune respiratorie contagioasă, cauzată de virusurile gripale A (majoritatea), B și C. Virusurile gripale se caracterizează prin mutațiile lor frecvente. Virusurile de tip A și B sunt responsabile pentru epidemiile sezoniere. Când apar epidemiile sezoniere de gripă? Gripa se manifestă cu precădere în sezonul rece, când înmulțirea
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
și serologică. Întrebări și răspunsuri: ANEXA 1 la Ghid Cele mai frecvente 16 întrebări despre Gripă / măsuri de prevenire/ vaccinarea antigripală Ce este gripa? Gripa este o afecțiune respiratorie contagioasă, cauzată de virusurile gripale A (majoritatea), B și C. Virusurile gripale se caracterizează prin mutațiile lor frecvente. Virusurile de tip A și B sunt responsabile pentru epidemiile sezoniere. Când apar epidemiile sezoniere de gripă? Gripa se manifestă cu precădere în sezonul rece, când înmulțirea virusurilor este favorizată de temperaturile scăzute și
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
emise de către o persoană infectată (prin tuse, strănut sau prin vorbire) یindirect - prin obiecte (clanțele ușilor, butoane de lift, tacâmuri etc.) și suprafețe contaminate. Spațiile închise și foarte aglomerate (metrou, autobuz, comunități școlare etc.) creează condițiile propice transmiterii virusurilor gripale. Care sunt măsurile de prevenire a gripei? Prevenirea gripei se bazează pe: ی vaccinare antigripală ; ی respectarea măsurilor igienico-sanitare pentru a limita transmiterea virusului gripal, complementare vaccinării, care includ: Spălarea mâinilor de mai multe ori pe zi cu apă și
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
Spațiile închise și foarte aglomerate (metrou, autobuz, comunități școlare etc.) creează condițiile propice transmiterii virusurilor gripale. Care sunt măsurile de prevenire a gripei? Prevenirea gripei se bazează pe: ی vaccinare antigripală ; ی respectarea măsurilor igienico-sanitare pentru a limita transmiterea virusului gripal, complementare vaccinării, care includ: Spălarea mâinilor de mai multe ori pe zi cu apă și săpun (eficiența depinde de respectarea tehnicii de spălare și de timp – minim 20 de secunde). Frecarea mâinilor cu o soluție hidroalcoolică (pe mâinile curate, fără
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
cu risc ridicat, deoarece acestea se îmbolnăvesc mai repede și pot dezvolta mult mai ușor complicații. Totuși, un sistem imunitar puternic nu poate garanta imunitate. Odată ce un organism sănătos, cu o imunitate bună, a intrat în contact cu virusul gripal, acesta poate să dezvolte boala. O atenție deosebită ar trebui să aibă persoanele sănătoase care ar putea să transmită virusurile altor persoane, precum personalul medical sau cei care intră în contact cu copii mai mici de 6 luni sau persoane
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]