4,977 matches
-
sau Axitinib) () Progresia bolii, în timpul sau după cel puțin un regim de tratament anterior specific pentru carcinomul renal () Efecte adverse intolerabile la terapia anterioara (tratament anterior întrerupt definitiv datorita toxicității) • status de performanță ECOG – 0, 1 sau 2 • funcție hematologică, renală și hepatică adecvate (în opinia medicului curant). CRITERII DE EXCLUDERE Pentru indicația nr 1: • pacienții cu status de performanță > 2 • pacienții cu carcinom renal non-urotelial cu risc favorabil conform criteriilor IMDC • pacienți cu funcție biologică alterată (în opinia
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
pacient în tratament CRITERII DE INCLUDERE IN TRATAMENT – Vârsta ≥ 18 ani ... – Carcinom hepatocelular în stadiu avansat sau nerezecabil ... – Tratament anterior cu Sorafenib ... – Progresie după cel puțin un tratament sistemic anterior pentru CHC ... – Funcție hepatică conservată (în opinia medicului curant) ... – Parametri hematologici, hepatici, renali și de coagulare adecvați (în opinia medicului curant) ... – Scor Child-Pugh A ... – Status de performanță ECOG – 0, 1 ... CRITERII DE EXCLUDERE – Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ... – Insuficiență hepatică severă (Child-Pugh C) ... – Terapie anterioară cu Cabozantinib
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
sau egală cu 0,1% CONTRAINDICAŢII : Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi Alăptare (în timpul şi cel puţin 48 ore după încheierea tratamentului) TRATAMENT Tratamentul se iniţiază sub îndrumarea şi supravegherea unui medic cu experienţă în tratamentul bolilor hematologice La iniţierea tratamentului se recomandă spitalizarea pentru cel puţin primele 9 zile în cazul ciclului 1 şi pentru cel puţin primele 2 zile din ciclul al 2-lea La iniţierea tratamentului pentru boala minimă reziduală se recomandă spitalizarea pentru cel puţin
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
a raportului risc/beneficiu, până la 3 cicluri suplimentare de tratament de consolidare RC (remisiune completă): ≤ 5% blasti în măduva osoasă, fără semne de boală şi recuperare completă a numărătorilor sanguine (Trombocite > 100.000/mmc şi neutrofile > 1.000/mmc) RCh* (remisiune completă cu recuperare hematologică parţială): ≤ 5% blasti în măduva osoasă, fără semne de boală şi recuperare parţială a numărătorilor sanguine (Trombocite > 50.000/mmc şi neutrofile > 500/mmc) Sacii de perfuzie se pregătesc pentru administrare timp de 24, 48, 72 sau 96 ore conform instrucţiunilor din RCP
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
28 de zile (4 săptămâni) de perfuzie continuă Ciclurile de tratament sunt separate printr-un interval fără tratament de 14 zile (2 săptămâni) Majoritatea pacienţilor răspund după 1 ciclu de tratament. Continuarea tratamentului la pacienţii care nu prezintă o îmbunătăţire hematologică şi/sau clinică se face prin evaluarea beneficiului şi a riscurilor potenţiale asociate. Doza recomandată (la pacientii cu o greutate corporala de minim 45 kg) este în funcţie de greutatea pacientului: Ciclul(ri) de tratament Inducţie Ciclul 1 Zilele 1 - 28
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
anti-virală pentru prevenirea reactivării virusului herpes zoster. Modificarea dozelor. Nu se recomandă niciun fel de reducere a dozelor de daratumumab. Poate fi necesară în schimb temporizarea administrării dozei, pentru a permite restabilirea numărului de celule sanguine în caz de toxicitate hematologică. Omiterea unei (unor) doze. Dacă se omite o doză planificată de daratumumab, doza trebuie administrată cât mai curând posibil, iar schema de administrare trebuie modificată în consecinţă, menţinându-se intervalul de tratament. ATENŢIONĂRI şi PRECAUŢII. Reacțiile legate de perfuzie (RLP
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
nou-născuţilor/sugarilor. Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea fie de a întrerupe tratamentul cu daratumumab ţinând cont de beneficiul alăptării pentru copil şi de beneficiul tratamentului pentru mamă. REACŢII ADVERSE Infecţii: pneumonie; infecţii ale căilor respiratorii superioare; gripă Tulburări hematologice şi limfatice: neutropenie; trombocitopenie; anemie; limfopenie Tulburări ale sistemului nervos: neuropatie senzorială periferică; cefalee Tulburări cardiace: fibrilaţie atrială Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: tuse; dispnee Tulburări gastro-intestinale: diaree; greaţă; vărsături Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv: spasme musculare Tulburări generale
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
Sarcina sau alaptare Contraindicații relative : Insuficienta hepatica moderata sau severa Boală autoimună în antecedente; pneumonită în antecedente; status de performanță ECOG > 2; metastaze cerebrale active; infecție cu HIV, hepatită B sau hepatită C; boală cardiovasculară semnificativă şi pacienți cu funcție hematologică şi a organelor țintă inadecvată; pacienții cărora li s-a administrat un vaccin cu virus viu atenuat în ultimele 28 zile; pacienți cărora li s-au administrat pe cale sistemica medicamente imunostimulatoare pe cale sistemică în ultimele 4 săptămâni sau
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
care au efectuat EDS în decurs de 6 luni înainte de inițierea tratamentului nu este necesară repetarea procedurii pentru pacienții cu HVB, tratamentul anti-HBV (de exemplu, entecavir) trebuie inițiat cu cel puțin 14 zile înainte de inițierea tratamentului oncologic funcție hematologică, renală și hepatică adecvate (în opinia medicului curant) Criterii de excludere: HCC fibrolamelar, HCC sarcomatoid, sau forme mixte – colangiocarcinom și HCC pacienții cu varice esofagiene netratate sau tratate incomplet, cu sângerare activă sau cu risc crescut de sângerare ascita moderată
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
reacţiilor de hipersensibilitate. Criterii de întrerupere a tratamentului Întreruperea temporară: până la ameliorarea simptomelor (grad < 1) şi reiniţierea cu doza redusă se recomandă în următoarele situaţii (la latitudinea medicului curant): pneumonită neinfecţioasă grad 2,3; stomatită grad 2,3; alte toxicităţi non-hematologice (exclusiv evenimente metabolice) - grad 2 dacă toxicitatea devine intolerabilă, şi grad 3, evenimente metabolice (de exemplu hiperglicemie, dislipidemie) - grad 3, trombocitopenie - grad 2 (< 75, > 50 x 10 9 /I), până la revenirea la grad < 1 ( > 75 x 10 9 /I
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
9 /I) şi dispariţia febrei. Întreruperea definitivă a tratamentului se recomandă în caz de: pneumonită neinfecţioasă - grad 2, dacă recuperarea nu are loc în maximum 4 săptămâni; grad 3, dacă reapare toxicitatea; grad 4, stomatită - grad 4, alte toxicităţi non-hematologice (exclusiv evenimente metabolice) grad 3, la reiniţierea tratamentului; grad 4, evenimente metabolice (de exemplu hiperglicemie, dislipidemie) - grad 4, neutropenie febrilă - grad 4. decizia medicului sau a pacientului Perioada de tratament: Tratamentul trebuie continuat atât timp cât se observă beneficii clinice
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
4, neuropenie - grad 3 - 4). Întreruperea definitivă a tratamentului se recomandă în caz de: pneumonită neinfecţioasă - grad 2, dacă recuperarea nu are loc în maximum 4 săptămâni; grad 3, dacă reapare toxicitatea; grad 4, stomatită - grad 4, alte toxicităţi non-hematologice (exclusiv evenimente metabolice) grad 3, la reiniţierea tratamentului; grad 4, evenimente metabolice (de exemplu hiperglicemie, dislipidemie) - grad 4, neutropenie febrilă - grad 4. decizia medicului sau a pacientului Perioada de tratament: Tratamentul trebuie continuat atât timp cât se observă beneficii clinice
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
nr 1: vârsta ≥ 18 ani pacienți cu diagnostic citologic sau histologic de carcinom renal non-urotelial pacienții cu carcinom renal non-urotelial netratați anterior, cu risc intermediar sau crescut/nefavorabil conform IMDC status de performanță ECOG – 0, 1 sau 2 funcție hematologică, renală și hepatică adecvate (în opinia medicului curant). Pentru indicația nr 2: vârsta ≥ 18 ani pacienți cu diagnostic citologic sau histologic de carcinom renal non-urotelial Tratament anterior specific (inclusiv ICI - inhibitorii punctelor de control immune – "imunoterapie”), din care cel
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
sau Axitinib) Progresia bolii, în timpul sau după cel puțin un regim de tratament anterior specific pentru carcinomul renal Efecte adverse intolerabile la terapia anterioara (tratament anterior întrerupt definitiv datorita toxicității) status de performanță ECOG – 0, 1 sau 2 funcție hematologică, renală și hepatică adecvate (în opinia medicului curant). CRITERII DE EXCLUDERE Pentru indicația nr 1: pacienții cu status de performanță > 2 pacienții cu carcinom renal non-urotelial cu risc favorabil conform criteriilor IMDC pacienți cu funcție biologică alterată (în opinia
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
pacient în tratament CRITERII DE INCLUDERE IN TRATAMENT Vârsta ≥ 18 ani Carcinom hepatocelular în stadiu avansat sau nerezecabil Tratament anterior cu Sorafenib Progresie după cel puțin un tratament sistemic anterior pentru CHC Funcție hepatică conservată (în opinia medicului curant) Parametri hematologici, hepatici, renali și de coagulare adecvați (în opinia medicului curant) Scor Child-Pugh A Status de performanță ECOG – 0, 1 CRITERII DE EXCLUDERE Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți Insuficiență hepatică severă (Child-Pugh C) Terapie anterioară cu Cabozantinib
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
sau Axitinib ) Progresia bolii, în timpul sau după cel puţin un regim de tratament anterior specific pentru carcinomul renal Efecte adverse intolerabile la terapia anterioară (tratament anterior întrerupt definitiv datorită toxicităţii) Status de performanţă ECOG - O, 1 sau 2 Funcţii hematologică, renală şi hepatică adecvate (în opinia medicului curant). CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT Pacienţi cu status de performanţă > 2 Tratament anterior cu Everolimus, alt inhibitor al căilor TORC/PI3k/ART sau pacienţi care au beneficiat anterior de tratament cu cabozantinib şi au
ANEXE din 8 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252655]
-
bună la tratamentul anterior cu Sorafenib (definită prin administrarea unei doze >/= 4OO mg pe zi, în timpul a cel puţin 2O din ultimele 28 zile ce au precedat oprirea tratamentului cu Sorafenib) Funcţie hepatică conservată (în opinia medicului curant) Parametri hematologici, hepatici, renali şi de coagulare adecvaţi (în opinia medicului curant) 1O. Indice al statusului de performanţă ECOG - O, 1. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT Transplant hepatic anterior sau candidat la transplant hepatic Tratament sistemic anterior al Carcinomului hepatocelular, exceptând Sorafenib
ANEXE din 8 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252655]
-
Cod formular specific L01XE39-MS CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT Declaraţia de consimţământ pentru tratament semnată de pacient Vârsta 2: 18 ani Se administrează Midostaurinum în monoterapie la pacienţi cu diagnostic de: mastocitoză sistemică agresivă ( MSA ) sau mastocitoză sistemică cu neoplazie hematologică asociată ( MS-NHA ) sau leucemie cu mastocite ( LCM ) MS-NHA= MS cu semne displazice sau proliferative în ţesutul hematopoietic MSA= MS cu cel puţin 1 semn C LCM= peste 20% mastocite maligne în măduva osoasă Diagnostic de mastocitoză sistemică (MS) : îndeplinirea 1
ANEXE din 8 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252655]
-
mastocitelor din măduva osoasă sau din alte ţesuturi Mastocite în sânge, măduva osoasă sau în alte organe extracutanate ce exprimă aberant CD25 şi/sau CD2* Cantitate totală de triptază din ser > 2O ng/ml persistentă (fără aplicabilitate la pacienţii cu o boală hematologică mieloidă asociată). 1 Se încercuiesc criteriile care corespund situaţiei clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului Criterii de severitate în mastocitoze, clasificate ca semne "B" şi "C". Semne "B": Apreciază nivelul crescut de încărcătură cu mastocite şi expansiunea neoplazică în
ANEXE din 8 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252655]
-
renal, cu excepţia celor uroteliale) Pacienţi cu stadiu avansat (boală recidivată/metastatică): care nu au primit tratament sistemic anterior cu VEGFR şi mTOR sau după tratament anterior cu citokine (interferon şi/sau interleukina-2) Status de performanţă ECOG - O, 1 sau 2 Funcţie hematologică, renală şi hepatică adecvate (în opinia medicului curant). CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT Pacienţi cu status de performanţă > 2 Tratament anterior cu inhibitori VEGFR sau mTOR Pacienţi cu funcţie biologică alterată (în opinia medicului curant) Pacienţi cu afecţiuni gastro-intestinale cunoscute
ANEXE din 8 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252655]
-
grad de handicap, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 885 și 885 bis din 27 decembrie 2007, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează: 1. La capitolul 4 „Funcțiile sistemului cardiovascular, hematologic, imunitar și respirator“, litera D „Funcțiile sistemului respirator, Evaluarea gradului de handicap în afectarea funcțiilor sistemului respirator“, la nota *), după punctul 3 se introduce un nou punct, punctul 4, cu următorul cuprins: 4. Persoanele dependente de oxigenoterapie de lungă durată
ORDIN nr. 182/456/2022 () [Corola-llms4eu/Law/253248]
-
Diagnosticul infecțiilor parazitare cu localizare digestivă A. Infecții determinate de protozoare patogene: amoebioză, giardioză, criptosporidioză ... B. Infecții determinate de helminți: cestodoze (tenioze, himenolepidoză, botriocefaloză), trematodoze (fascioloză, schistosomioză intestinală), nematodoze (ascaridioză, tricocefaloză, oxiuroză, strongiloidoză, hookworms) ... ... II. Examenul parazitologic al sângelui Diagnosticul hematologic al malariei Tehnici de diagnostic: 1. tehnica frotiului; ... 2. tehnica picăturii groase. ... Tehnici de diagnostic: 1. colorația Giemsa; ... 2. colorația cu albastru de toluidină; ... 3. tehnici de depistare a antigenelor parazitare. ... ... III. Diagnosticul parazitozelor cu localizare tisulară A. Diagnosticul cisticercozei
ORDIN nr. 415/3.308/2022 () [Corola-llms4eu/Law/252441]
-
falangelor Fracturile coloanei vertebrale Politraumatismele Fracturile deschise Ortopedie Diformităţi: etiopatogenie, genetică, diformităţi câştigate şi congenitale ale aparatului locomotor Diformităţi congenitale segmentare ale membrului toracic Diformităţi congenitale segmentare ale membrului pelvin Osteopatii genotipice Condrodistrofii genotipice Osteopatii endocrine, metabolice, neurogene în bolile hematologice Osteopatii de carenţă Osteomielita – fiziopatologie, clinică, tratament Osteonecrozele aseptice Reumatismul cronic inflamator - poliartrite reumatoide şi spondilite anchilopoietice Poliomielita - sechele ale coloanei vertebrale, membrului toracic şi pelvin Infirmitatea motorie cerebrală Tumorile osului (generalităţi) Tumorile benigne ale scheletului Tumorile maligne primitive şi
ANEXE din 25 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251366]
-
regională (distrofia simpatică reflexă) Artrite infecțioase (bacteriene, virale, micotice, parazitare) Boala Lyme Reumatismul articular acut și artritele post-streptococice Manifestări reumatice în infecția HIV Boala prin IgG4 Manifestări reumatice asociate bolilor sistemice: amiloidoza, sarcoidoza Manifestări reumatice asociate bolilor metabolice, endocrine, neurologice, hematologice, renale (inclusiv la dializați) Tumori articulare și osoase (primare și secundare) Sindroame reumatice paraneoplazice și asociate terapiei cu inhibitori de check point Sarcina și lactația în bolile reumatice TEMATICA DE ACTIVITĂȚI PRACTICE – manevre, interpretare investigații (comună pentru modulele de reumatologie
ANEXE din 25 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251366]
-
regională (distrofia simpatică reflexă) Artrite infecțioase (bacteriene, virale, micotice, parazitare) Boala Lyme Reumatismul articular acut și artritele post-streptococice Manifestări reumatice în infecția HIV Boala prin IgG4 Manifestări reumatice asociate bolilor sistemice: amiloidoza, sarcoidoza Manifestări reumatice asociate bolilor metabolice, endocrine, neurologice, hematologice, renale (inclusiv la dializați) Tumori articulare și osoase (primare și secundare) Sindroame reumatice paraneoplazice și asociate terapiei cu inhibitori de check point Sarcina și lactația în bolile reumatice. II – III. PROBE CLINICE - tematica: Reumatologie: Artrita reumatoidă Boala Still a adultului
ANEXE din 25 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251366]