168 matches
-
paricalcitolum și utilizarea adecvată a celorlalte mijloace terapeutice recomandate; ii. apariția complicațiilor clinice ale hiperparatiroidismului secundar sever sau autonom (calcifilaxie, fracturi în os patologic, ruptura tendonului mușchiului cvadriceps, calcificări metastatice). În toate cazurile de întrerupere a administrării din cauza apariției hipercalcemiei, hiperfosfatemiei sau scăderii excesive a iPTH seric este recomandată monitorizare (repetarea determinărilor după 4 săptămâni). Dacă valorile calcemiei/fosfatemiei se normalizează și iPTH crește din nou peste 7 x limita superioară a valorilor normale pentru testul de laborator utilizat, terapia cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
superioară a valorii normale a laboratorului) la două determinări consecutive în interval de 3 luni; 2. absența corectării iPTH sub tratamentul cu calcitriolum/alfacalcidolum sau imposibilitatea continuării terapiei cu aceștia datorită hipercalcemiei (calcemie totală corectată 10,2 mg/dL) și hiperfosfatemiei ( 5,5 mg/dL) recurente chiar după reducerea calciului în dializant, optimizarea terapiei de reducere a fosfatemiei și reducerea dozelor; 3. calcemie totală corectată ≥ 8,4 mg/dL; 4. aluminemie Tratament Ținta tratamentului Controlul hiperparatiroidismului sever (vezi mai sus) și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
pct. 43 din anexa la ORDINUL nr. 1.036 din 20 decembrie 2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1.050 din 27 decembrie 2016. DCI: SEVELAMER Indicații Administrarea sevelamer hidroclorid este recomandată ca terapie de linia a doua în tratamentul hiperfosfatemiei în BCR stadiul 5D în cazuri selecționate, la bolnavi dializați: cu hiperfosfatemie ( 5,5 mg/dL) persistentă chiar după 4 săptămâni de tratament adecvat (restricție dietetică de fosfați, ajustarea dozelor de săruri de calciu la conținutul în fosfați al alimentelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1.050 din 27 decembrie 2016. DCI: SEVELAMER Indicații Administrarea sevelamer hidroclorid este recomandată ca terapie de linia a doua în tratamentul hiperfosfatemiei în BCR stadiul 5D în cazuri selecționate, la bolnavi dializați: cu hiperfosfatemie ( 5,5 mg/dL) persistentă chiar după 4 săptămâni de tratament adecvat (restricție dietetică de fosfați, ajustarea dozelor de săruri de calciu la conținutul în fosfați al alimentelor ingerate, adecvarea dializei) și după o cură scurtă (4 săptămâni) de hidroxid
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
stadiile 3-5 pre-dializă (eRFG 70 pg/ mL, BCR3; 110 pg/mL, BCR4; 190 pg/mL, BCR 5] după corectarea carentei/deficientei de vitamina D [25(OH)D serica 30 ng/ mL], daca administrarea calcitriolum/alfacalcidolum a produs hipercalcemie și/sau hiperfosfatemie repetate, chiar în condițiile reducerii corespunzătoare a dozelor, la bolnavi care au fosfatemie (≤ 4,6 mg/dL) și calcemie normale (≤ 10,5 mg/dL), spontan sau după intervenție terapeutică. 2. BCR stadiul 5 dializa, ca terapie de linia a doua
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
ca terapie de linia a doua a hiperparatiroidismului sever, în cazuri selecționate: iPTH seric persistent 300 pg/ mL (peste 5 x limită superioară a valorii normale a laboratorului) și episoade repetate de hipercalcemie (calcemie totală corectata 10,2 mg/dL), hiperfosfatemie ( 5,5 mg/dL) și/sau produs fosfo-calcic crescut ( 55 mgý/dLý) sub tratament corect condus cu calcidolum/alfacalcidolum, chiar după reducerea concentrației calciului în dializant și optimizarea terapiei de reducere a fosfatemiei (dietă, adecvarea dializei, chelatori intestinali), în absența
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
f2æg) x 3 pe săptămână. Doză iPTH/120 este preferabila, mai ales la bolnavii cu valori mult crescute ale parathormonului ( 500 pg/mL sau 8 x limită superioară a valorii normale a laboratorului), pentru a reduce riscul apariției hipercalcemiei și hiperfosfatemiei; 3. BCR stadiul 5 dializa peritoneala, pe cale orală: a. raportat la greutatea corporală: 0,04-0,1 f2æg/kg x 3/săptămâna, sau b. raportat la severitatea hiperparatiroidismului: iPTH/105 (doză în f2æg) x 3/săptămâna. Ajustarea dozei, 1. BCR stadiile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
superioară a valorii normale a laboratorului) la două determinări consecutive în interval de 3 luni; 2. absența corectării iPTH sub tratamentul cu calcitriolum/alfacalcidolum sau imposibilitatea continuării terapiei cu aceștia datorită hipercalcemiei (calcemie totală corectata 10,2 mg/dL) și hiperfosfatemiei ( 5,5 mg/dL) recurente chiar după reducerea calciului în dializant, optimizarea terapiei de reducere a fosfatemiei și reducerea dozelor; 3. calcemie totală corectata ≥ 8,4 mg/dL; 4. aluminemie Tratament Țintă tratamentului Controlul hiperparatiroidismului sever (vezi mai sus) și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
insuficientă renală sau disfuncții renale semnificative; insuficientă hepatică severă; hipersensibilitate la substanță activă a deferasirox-ului sau la oricare dintre excipienți; sarcina. Prescripții medicul hematolog DCI: SEVELAMER Indicații Administrarea sevelamer hidroclorid este recomandată că terapie de linia a doua în tratamentul hiperfosfatemiei în BCR stadiul 5D în cazuri selecționate, la bolnavi dializați: cu hiperfosfatemie ( 5,5 mg/dL) persistentă chiar după 4 săptămâni de tratament adecvat (restricție dietetica de fosfați, ajustarea dozelor de săruri de calciu la conținutul în fosfați al alimentelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
activă a deferasirox-ului sau la oricare dintre excipienți; sarcina. Prescripții medicul hematolog DCI: SEVELAMER Indicații Administrarea sevelamer hidroclorid este recomandată că terapie de linia a doua în tratamentul hiperfosfatemiei în BCR stadiul 5D în cazuri selecționate, la bolnavi dializați: cu hiperfosfatemie ( 5,5 mg/dL) persistentă chiar după 4 săptămâni de tratament adecvat (restricție dietetica de fosfați, ajustarea dozelor de săruri de calciu la conținutul în fosfați al alimentelor ingerate, adecvarea dializei) și după o cură scurtă (4 săptămâni) de hidroxid
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
aport minim de proteine (0.6g/kg corp), în condițiile unui aport adecvat energetic, prin reducerea degradării și creșterea sintezelor proteice. Pe de altă parte, un aport proteic crescut poate contribui la progresia BCR și la apariția complicațiilor metabolice (hiperkaliemie, hiperfosfatemie, acidoză, anemie, HTA, toxicitate uremică). De aceea , în stadiul 3 și 4 al BCR este recomandată reducerea aportului proteic la 0.6-0.8g/kg corp asigurând, însă, cel puțin 35 kcal/kg corp aport energetic. Aportul proteic crește odată cu inițierea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232715_a_234044]
-
kg corp/zi. Aportul proteic este în relație directă cu fosfatemia, factor de risc cardio-vascular demonstrat atât pentru bolnavii în predializă, cât și pentru cei dializați. Deși la pacienții în predializă se discută valoarea unei diete hipoproteice în scăderea riscului hiperfosfatemiei, la pacienții dializați calitatea dializei și absorbția intestinală par mai importante pentru a controla fosfatemia. Însă, hipofosfatemia întâlnită în absența tratamentului cu chelatori ai fosfaților și a unei durate prelungite a ședințelor de dializă, poate fi privită ca un indicator
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232715_a_234044]
-
rezultate incerte. Metaanalize recente susțin utilitatea acestei diete în scăderea progresiei Bolii cronice de rinichi, atât prin mecanism direct (anularea hiperfiltrării glomerulare și reducerea proteinuriei), cât și prin mecanisme indirecte (control mai bun al HTA, ameliorarea complicațiilor metabolice cum sunt hiperfosfatemia și acidoza). Astfel, Pedrini și colab. au analizat studii controlate însumând 1413 pacienți non-diabetici tratați cu dietă foarte săracă în proteine suplimentată cu cetoanalogi. Riscul atingerii unui end-point compus din inițierea dializei și deces a fost redus cu 33% la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232715_a_234044]
-
stadiile 3-5 pre-dializă (eRFG 70 pg/ mL, BCR3; 110 pg/mL, BCR4; 190 pg/mL, BCR 5] după corectarea carenței/deficienței de vitamină D [25(OH)D serică 30 ng/ mL], dacă administrarea calcitriolum/alfacalcidolum a produs hipercalcemie și/sau hiperfosfatemie repetate, chiar în condițiile reducerii corespunzătoare a dozelor, la bolnavi care au fosfatemie (≤ 4,6 mg/dL) și calcemie normale (≤ 10,5 mg/dL), spontan sau după intervenție terapeutică. 2. BCR stadiul 5 dializă, ca terapie de linia a doua
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255049_a_256378]
-
ca terapie de linia a doua a hiperparatiroidismului sever, în cazuri selecționate: iPTH seric persistent 300 pg/ mL (peste 5 x limita superioară a valorii normale a laboratorului) și episoade repetate de hipercalcemie (calcemie totală corectată 10,2 mg/dL), hiperfosfatemie ( 5,5 mg/dL) și/sau produs fosfo-calcic crescut ( 55 mg²/dL²) sub tratament corect condus cu calcidolum/alfacalcidolum, chiar după reducerea concentrației calciului în dializant și optimizarea terapiei de reducere a fosfatemiei (dietă, adecvarea dializei, chelatori intestinali), în absența
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255049_a_256378]
-
μg) x 3 pe săptămână. Doza iPTH/120 este preferabilă, mai ales la bolnavii cu valori mult crescute ale parathormonului ( 500 pg/mL sau 8 x limita superioară a valorii normale a laboratorului), pentru a reduce riscul apariției hipercalcemiei și hiperfosfatemiei; 3. BCR stadiul 5 dializă peritoneală, pe cale orală: a. raportat la greutatea corporală: 0,04-0,1 μg/kg x 3/săptămână, sau b. raportat la severitatea hiperparatiroidismului: iPTH/105 (doza în μg) x 3/săptămână. Ajustarea dozei: 1. BCR stadiile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255049_a_256378]
-
în limitele normale ale laboratorului BCR Stadiul 3-5 Produs fosfo-calcic ≤55mgý/dLý BCR Stadiul 3-5 Bicarbonat seric ≥22mEq/LBCR Stadiul 3-5 [Grad B] c) Intervențiile terapeutice indicate sunt: ... ● Corectarea carenței de vitamină D, când 25(OH)D [Grad B] ● Corectarea hiperfosfatemiei, dacă există, prin restricție dietetică de fosfați și administrare de carbonat sau acetat de calciu 3-6g/zi, în timpul meselor; ● Corectarea acidozei metabolice; Dacă iPTH continuă să fie mare, poate fi administrat calcitriol 0.125-0.25æ/zi sau doze echivalente de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232718_a_234047]
-
limitele normale ale laboratorului BCR Stadiul 3-5 Produs fosfo-calcic ≤55mgý/dLý BCR Stadiul 3-5 Bicarbonat seric ≥22mEq/L BCR Stadiul 3-5 [Grad B] c) Intervențiile terapeutice indicate sunt: ... ● Corectarea carenței de vitamină D, când 25(OH)D [Grad B] ● Corectarea hiperfosfatemiei, dacă există, prin restricție dietetică de fosfați și administrare de carbonat sau acetat de calciu 3-6g/zi, în timpul meselor; ● Corectarea acidozei metabolice; Dacă iPTH continuă să fie mare, poate fi administrat calcitriol 0.125-0.25æg/zi sau doze echivalente de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232718_a_234047]
-
asupra bolii cardiovasculare sau progresiei bolii cronice de rinichi. Prima manifestare a acestor tulburări este creșterea parathormonului (PTH) seric, care apare la scăderea eRFG sub 60mL/ min/1.73mý, înainte de creșterea fosfatemiei. Creșterea PTH rezultă dintr-o combinație de hipocalcemie, hiperfosfatemie și deficit de vitamină D activă. În etapele inițiale, hiperparatiroidismul este rezultatul secreției crescute de către fiecare celulă paratiroidiană, pentru ca ulterior să apară hiperplazia glandelor. De aceea, dozarea PTH este necesară din stadiile 3-4 ale BCR, mai ales că strategiile terapeutice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232718_a_234047]
-
glandelor. De aceea, dozarea PTH este necesară din stadiile 3-4 ale BCR, mai ales că strategiile terapeutice se bazează pe nivelul PTH. Însă nu există dovezi că un control bun al hiperparatirodismului în stadii incipiente ale BCR influențează prognosticul. Teoretic, hiperfosfatemia poate favoriza progresia BCR prin depunerile intrarenale de calciu și fosfor, prin modificări hemodinamice glomerulare, prin modificarea concentrației intracelulare de calciu și fosfor sau prin inducerea hiperparatiroidismului. În studiile clinice la om, posibila relație dintre hiperfosfatemie și progresia bolii renale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232718_a_234047]
-
BCR influențează prognosticul. Teoretic, hiperfosfatemia poate favoriza progresia BCR prin depunerile intrarenale de calciu și fosfor, prin modificări hemodinamice glomerulare, prin modificarea concentrației intracelulare de calciu și fosfor sau prin inducerea hiperparatiroidismului. În studiile clinice la om, posibila relație dintre hiperfosfatemie și progresia bolii renale a fost ilustrată inițial în studiul AASK (African American of Kidney Study), apoi în studiul IDNT (Diabetic Nephropathy Trial), însă în aceste studii nu poate fi exclusă intervenția altor factori. Două studii recente confirmă nu numai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232718_a_234047]
-
progresia bolii renale a fost ilustrată inițial în studiul AASK (African American of Kidney Study), apoi în studiul IDNT (Diabetic Nephropathy Trial), însă în aceste studii nu poate fi exclusă intervenția altor factori. Două studii recente confirmă nu numai rolul hiperfosfatemiei, dar și pe cel al creșterii produsului fosfo-calcic în progresia bolii renale. Primul studiu a demonstrat că fosfatemia 3.3mg/dL și produsul fosfo-calcic 30mgý/ dLý cresc cu 29% riscul de progresie a bolii renale, la 985 pacienți cu BCR
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232718_a_234047]
-
aceeași creștere a riscului de mortalitate cardio-vasculară, pentru valori ale fosfatemiei 3.5mg/dL. Ca urmare, fosfatemia este parametru de monitorizare în stadiile 3-5 ale BCR, iar valorile țintă ar trebui să fie sub 4-6 mg/dL. Controlul terapeutic al hiperfosfatemiei se realizează prin limitarea aportului și administrarea de chelatori ai fosfaților. Chelatorii uzuali ai fosfaților sunt săruri de calciu. Ei trebuie administrați cu prudență monitorizând calcemia, deoarece la bolnavii dializați utilizarea lor a fost asociată cu hipercalcemie, boală osoasă adinamică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232718_a_234047]
-
contribui la reducerea PTH. De aceea, determinarea nivelurilor 25(OH)D la pacienți în stadiul 3-4, cel puțin o dată, pare justificată. Pe de altă parte, tratamentul cu derivați ai vitaminei D poate crește produsul fosfo-calcic, dacă este administrat înainte de corectarea hiperfosfatemiei și în absența carenței. De aceea, calcemia, fosfatemia și produsul fosfo-calcic trebuie monitorizate și menținute în valorile țintă atunci când se administrează derivați ai vitaminei D. Există studii epidemiologice în populația generală care demonstrează relații inverse între nivelul 25(OH) vitaminei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232718_a_234047]
-
stadiile 3-5 pre-dializă (eRFG 70 pg/ mL, BCR3; 110 pg/mL, BCR4; 190 pg/mL, BCR 5] după corectarea carenței/deficienței de vitamină D [25(OH)D serică 30 ng/ mL], dacă administrarea calcitriolum/alfacalcidolum a produs hipercalcemie și/sau hiperfosfatemie repetate, chiar în condițiile reducerii corespunzătoare a dozelor, la bolnavi care au fosfatemie (≤ 4,6 mg/dL) și calcemie normale (≤ 10,5 mg/dL), spontan sau după intervenție terapeutică. 2. BCR stadiul 5 dializă, ca terapie de linia a doua
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255048_a_256377]