623 matches
-
10,2 mg/dL) și hiperfosfatemiei ( 5,5 mg/dL) recurente chiar după reducerea calciului în dializant, optimizarea terapiei de reducere a fosfatemiei și reducerea dozelor; 3. calcemie totală corectata ≥ 8,4 mg/dL; 4. aluminemie Tratament Țintă tratamentului Controlul hiperparatiroidismului sever (vezi mai sus) și a valorilor calciului și fosfaților serici (vezi mai sus). Doze Doză de inițiere: 30 mg, o dată pe zi, pe cale orală, în timpul meselor sau imediat după masă. Doză de întreținere: între 30-180 mg/zi și trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
Neresponsivitate la cinacalcet: a. persistentă iPTH peste 500-800 pg/mL (peste 8-12 x limită superioară a valorii normale a laboratorului) după ajustarea corectă a dozelor de cinacalcet și utilizarea adecvată a celorlalte mijloace terapeutice recomandate; b. apariția complicațiilor clinice ale hiperparatiroidismului sever (calcifilaxie, fracturi în os patologic, ruptură tendonului mușchiului cvadriceps, calcific��ri metastatice). Monitorizare 1. Calcemie (calciu ionic seric măsurat direct cu electrod specific sau calcemia totală corectata) - săptămânal în fazele de inițiere și ajustare a dozei, apoi lunar; 2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
chiar în condițiile reducerii corespunzătoare a dozelor, la bolnavi care au fosfatemie (≤ 4,6 mg/dL) și calcemie normale (≤ 10,5 mg/dL), spontan sau după intervenție terapeutică. 2. BCR stadiul 5 dializa, ca terapie de linia a doua a hiperparatiroidismului sever, în cazuri selecționate: iPTH seric persistent 300 pg/ mL (peste 5 x limită superioară a valorii normale a laboratorului) și episoade repetate de hipercalcemie (calcemie totală corectata 10,2 mg/dL), hiperfosfatemie ( 5,5 mg/dL) și/sau produs
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
crescut ( 55 mgý/dLý) sub tratament corect condus cu calcidolum/alfacalcidolum, chiar după reducerea concentrației calciului în dializant și optimizarea terapiei de reducere a fosfatemiei (dietă, adecvarea dializei, chelatori intestinali), în absența intoxicației cu aluminiu (aluminemie Tratament Țintă tratamentului Controlul hiperparatiroidismului sever (vezi mai sus) și a valorilor calciului și fosfaților serici (vezi mai sus). Doze Doză de inițiere: 1. BCR stadiile 3-5 pre-dializă (eRFG a. iPTH 500 pg/ mL: 2 f2æg/zi sau 4 æg x 3/săptămâna; b. iPTH
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
mL: 1 f2æg/zi sau 2 æg x 3/săptămâna. 2. BCR stadiul 5 hemodializa, pe cale intravenoasa (bolus, la ședința de hemodializa): a. raportat la greutatea corporală: 0,04-0,1 f2æg/kg x 3/săptămâna, sau b. raportat la severitatea hiperparatiroidismului: iPTH/80 sau iPTH/120 (doză în f2æg) x 3 pe săptămână. Doză iPTH/120 este preferabila, mai ales la bolnavii cu valori mult crescute ale parathormonului ( 500 pg/mL sau 8 x limită superioară a valorii normale a laboratorului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
superioară a valorii normale a laboratorului), pentru a reduce riscul apariției hipercalcemiei și hiperfosfatemiei; 3. BCR stadiul 5 dializa peritoneala, pe cale orală: a. raportat la greutatea corporală: 0,04-0,1 f2æg/kg x 3/săptămâna, sau b. raportat la severitatea hiperparatiroidismului: iPTH/105 (doză în f2æg) x 3/săptămâna. Ajustarea dozei, 1. BCR stadiile 3-5 pre-dializă (eRFG a. dacă scade cu 30-60% din valoarea precedentă inițierii terapiei - se menține aceeași doză; b. dacă scade cu c. dacă scade cu 60% - se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
terapeutic definită prin: i) persistentă iPTH peste 500-800 pg/mL (peste 8-12 x limită superioară a valorii normale a laboratorului) după ajustarea corectă a dozelor de paricalcitol și utilizarea adecvată a celorlalte mijloace terapeutice recomandate; ... îi) apariția complicațiilor clinice ale hiperparatiroidismului sever (calcifilaxie, fracturi în os patologic, ruptură tendonului mușchiului cvadriceps, calcificări metastatice). ... Monitorizare 1. BCR stadiile 3-5 pre-dializă (eRFG a. Calcemie (calcemia totală corectata sau calciu ionic seric măsurat direct cu electrod specific) - bilunar în prima lună, lunar în primele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
pg/mL, BCR4; 190 pg/mL, BCR 5] după corectarea deficitului nutrițional de vitamina D cu colecalciferol [25(OH)D serica 30 pg/ mL; 1,25(OH)2D serica 2. BCR stadiul 5 dializa, ca terapie de linia întâi a hiperparatiroidismului secundar, la bolnavii cu iPTH seric 300 pg/ mL (peste 5 x limită superioară a valorii normale a laboratorului) la două determinări consecutive, care au fosfatemie (≤ 5,5 mg/dL) și calcemie normale (≤ 10,2 mg/dL), spontan sau după
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
valorii normale a laboratorului) la două determinări consecutive, care au fosfatemie (≤ 5,5 mg/dL) și calcemie normale (≤ 10,2 mg/dL), spontan sau după intervenție terapeutică și nu au semne de intoxicație cu aluminiu (aluminemie Tratament Țintă tratamentului Controlul hiperparatiroidismului secundar (vezi mai sus) și a valorilor calciului și fosfaților serici (vezi mai sus). Doze Doză de inițiere: 1. în BCR stadiile 3-5 pre-dializă (eRFG 2. în BCR stadiul 5 dializa - doză este divizată fie în 7 prize zilnice, fie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
500-800 pg/mL (peste 8-12 x limită superioară a valorii normale a laboratorului) după ajustarea corectă a dozelor de VDRAn și utilizarea adecvată a celorlalte mijloace terapeutice recomandate (dietă, adecvarea dializei, chelatori intestinali de fosfați) sau apariția complicațiilor clinice ale hiperparatiroidismului secundar (calcifilaxie, fracturi în os patologic, ruptură tendonului mușchiului cvadriceps, calcificări metastatice). Monitorizare 1. în BCR stadiile 3-5 pre-dializă: a. Calcemie (calcemia totală corectata sau calciu ionic seric măsurat direct cu electrod specific) - bilunar în prima lună, lunar până la 3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
mL, BCR4; 190 pg/mL, BCR 5] după corectarea deficitului nutrițional de vitamina D cu colecalciferol [25(OH)D serica 30 ng/ mL; 1,25 (OH)2D serica 2. BCR stadiul 5 dializa, ca terapie de linia înt��i a hiperparatiroidismului secundar, la bolnavii cu iPTH seric 300 pg/ mL (peste 5 x limită superioară a valorii normale a laboratorului) la două determinări consecutive, care au fosfatemie (≤ 5,5 mg/dL) și calcemie normale (≤ 10,2 mg/dL), spontan sau după
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
valorii normale a laboratorului) la două determinări consecutive, care au fosfatemie (≤ 5,5 mg/dL) și calcemie normale (≤ 10,2 mg/dL), spontan sau după intervenție terapeutică și nu au semne de intoxicație cu aluminiu (aluminemie Tratament Țintă tratamentului Controlul hiperparatiroidismului secundar (vezi mai sus) și a valorilor calciului și fosfaților serici (vezi mai sus). Doze Doză de inițiere: 1. în BCR stadiile 3-5 pre-dializă alfacalcidolum: 0,25-0,5 f2æg/zi pe cale orală, administrate în priză zilnică unică, seara la culcare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
500-800 pg/mL (peste 8-12 x limită superioară a valorii normale a laboratorului) după ajustarea corectă a dozelor de VDRAn și utilizarea adecvată a celorlalte mijloace terapeutice recomandate (dietă, adecvarea dializei, chelatori intestinali de fosfați) sau apariția complicațiilor clinice ale hiperparatiroidismului secundar (calcifilaxie, fracturi în os patologic, ruptură tendonului mușchiului cvadriceps, calcificări metastatice). Monitorizare 1. în BCR stadiile 3-5 pre-dializă: a. Calcemie (calcemia totală corectata sau calciu ionic seric măsurat direct cu electrod specific) - bilunar în prima lună, lunar până la 3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
Prescriptori Prescrierea și monitorizarea tratamentului cu prednisonum va fi efectuată de către medicii nefrologi. COMISIA DE OBSTETRICA-GINECOLOGIE A MINISTERULUI SĂNĂTĂȚII PUBLICE DCI: CINACALCET HIDROCLORID Indicații Cinacalacet hidroclorid este recomandat în BCR stadiul 5 dializa, ca terapie de linia a treia a hiperparatiroidismului sever, în cazuri selecționate: 1. iPTH peste 300 pg/ mL (peste 5 x limită superioară a valorii normale a laboratorului) la două determinări consecutive în interval de 3 luni; 2. absența corectării iPTH sub tratamentul cu calcitriolum/alfacalcidolum sau imposibilitatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
10,2 mg/dL) și hiperfosfatemiei ( 5,5 mg/dL) recurente chiar după reducerea calciului în dializant, optimizarea terapiei de reducere a fosfatemiei și reducerea dozelor; 3. calcemie totală corectata ≥ 8,4 mg/dL; 4. aluminemie Tratament Țintă tratamentului Controlul hiperparatiroidismului sever (vezi mai sus) și a valorilor calciului și fosfaților serici (vezi mai sus). Doze Doză de inițiere: 30 mg, o dată pe zi, pe cale orală, în timpul meselor sau imediat după masă. Doză de întreținere: între 30-180 mg/zi și trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
Neresponsivitate la cinacalcet: a. persistentă iPTH peste 500-800 pg/mL (peste 8-12 x limită superioară a valorii normale a laboratorului) după ajustarea corectă a dozelor de cinacalcet și utilizarea adecvată a celorlalte mijloace terapeutice recomandate; b. apariția complicațiilor clinice ale hiperparatiroidismului sever (calcifilaxie, fracturi în os patologic, ruptură tendonului mușchiului cvadriceps, calcificări metastatice). Monitorizare 1. Calcemie (calciu ionic seric măsurat direct cu electrod specific sau calcemia totală corectata) - săptămânal în fazele de inițiere și ajustare a dozei, apoi lunar; 2. Fosfatemie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
Pacien��i cu contraindicații conform rezumatului caracteristicilor produsului (RCP), respectiv: - copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani) sau la adulți tineri cu cartilaje epifizare deschise; - hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți; - sarcina și alăptarea; - hipercalcemie preexistentă; - hiperparatiroidismul; - insuficiență renală severă; - boli osoase metabolice (incluzând hiperparatiroidismul și boala osoasă Paget), altele decât osteoporoza primară sau osteoporoza indusă de tratamentul cu glucocorticoizi; - creșteri inexplicabile ale fosfatazei alcaline; - radioterapie scheletală anterioară sau radioterapie prin implant; - pacienții cu tumori maligne osoase
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
RCP), respectiv: - copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani) sau la adulți tineri cu cartilaje epifizare deschise; - hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți; - sarcina și alăptarea; - hipercalcemie preexistentă; - hiperparatiroidismul; - insuficiență renală severă; - boli osoase metabolice (incluzând hiperparatiroidismul și boala osoasă Paget), altele decât osteoporoza primară sau osteoporoza indusă de tratamentul cu glucocorticoizi; - creșteri inexplicabile ale fosfatazei alcaline; - radioterapie scheletală anterioară sau radioterapie prin implant; - pacienții cu tumori maligne osoase sau metastaze osoase. III. Medici prescriptori pentru tratamentul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
1 cm în următoarele situații*51): ■ forme clinice de dimensiuni mari, cu erodarea corticalelor și risc de fractură în os patologic ■ formele recidivante de mari dimensiuni () trebuie realizat examenul histopatologic al piesei operatorii 13.5.2.2. TUMORA BRUNĂ DIN HIPERPARATIROIDISM RECOMANDARE [Grad C] ● se recomandă tratament specific condus de endocrinolog; leziunile osoase nu necesită tratament chirurgical ● dacă prezintă risc de fractură în os patologic: se recomandă tratament chirurgical similar celui pentru tumora centrală cu celule gigante 13.5.2.3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232121_a_233450]
-
CAUZA │ Medicament I alegere │ Medicament a II-a alegere Indicații Paricalcitolum este recomandat în: 1. BCR stadiile 3-5 (eRFG 30ng/mL, în cazul în care determinarea vitaminei D se poate realiza]. 2. BCR stadiul 5 tratat prin dializă, pentru tratamentul hiperparatiroidismului sever cu: iPTH seric persistent peste 500pg/mL (peste 7 x limita superioară a valorii normale a laboratorului)*) care persistă sub tratament cu derivați activi neselectivi ai vitaminei D și optimizarea terapiei de reducere a fosfatemiei (dietă, chelatori intestinali ai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
D și optimizarea terapiei de reducere a fosfatemiei (dietă, chelatori intestinali ai calciului, adecvarea dializei). ---------- *) Acest criteriu nu se aplică bolnavilor ajunși în stadiul 5, care erau deja tratați cu paricalcitolum din stadiile anterioare. 3. Alegerea medicamentului pentru inițierea tratamentului hiperparatiroidismului secundar este influențată de calcemie, fosfatemie și alte aspecte ale tulburărilor metabolismului mineral și osos: - la majoritatea pacienților care au indicație de tratament cu activatori ai receptorilor vitaminei D pentru hiperparatiroidismul secundar, derivații neselectivi (alfacalcidolum, calcitriolum) sunt prima opțiune, din cauza
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
din stadiile anterioare. 3. Alegerea medicamentului pentru inițierea tratamentului hiperparatiroidismului secundar este influențată de calcemie, fosfatemie și alte aspecte ale tulburărilor metabolismului mineral și osos: - la majoritatea pacienților care au indicație de tratament cu activatori ai receptorilor vitaminei D pentru hiperparatiroidismul secundar, derivații neselectivi (alfacalcidolum, calcitriolum) sunt prima opțiune, din cauza costului mai redus; - tratamentul poate fi inițiat cu derivați selectivi (paricalcitolum) în cazurile cu tendință la hipercalcemie și hiperfosfatemie, cu calcificări vasculare extinse sau cu proteinurie nefrotică. 2. Tratament Obiectivul tratamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
derivații neselectivi (alfacalcidolum, calcitriolum) sunt prima opțiune, din cauza costului mai redus; - tratamentul poate fi inițiat cu derivați selectivi (paricalcitolum) în cazurile cu tendință la hipercalcemie și hiperfosfatemie, cu calcificări vasculare extinse sau cu proteinurie nefrotică. 2. Tratament Obiectivul tratamentului Controlul hiperparatiroidismului sever (vezi mai sus), calcemiei și fosfatemiei (vezi mai sus). Doze Doza de inițiere: 1. BCR stadiile 3-5 (eRFG a. iPTH 500pg/mL: 2мg/zi sau 4мg x3/săptămână; b. iPTH ≤500pg/ mL: 1мg/zi sau 2мg x3/săptămână. 2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
săptămână; b. iPTH ≤500pg/ mL: 1мg/zi sau 2мg x3/săptămână. 2. BCR stadiul 5 hemodializă, pe cale intravenoasă (bolus, la ședința de hemodializă): a. raportat la greutatea corporală: 0,04-0,1мg/kg x 3/săptămână, sau b. raportat la severitatea hiperparatiroidismului: iPTH/80 sau iPTH/120 (doza în мg) x 3 pe săptămână. Doza iPTH/120 este preferabilă, mai ales la bolnavii cu valori mult crescute ale parathormonului ( 500pg/mL sau 8 x limita superioară a valorii normale a laboratorului), pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
limita superioară a valorii normale a laboratorului), pentru a reduce riscul apariției hipercalcemiei și hiperfosfatemiei; 3. BCR stadiul 5 dializă peritoneală, pe cale orală: a. raportat la greutatea corporală: 0,04-0,1мg/kg x 3/săptămână, sau b. raportat la severitatea hiperparatiroidismului: iPTH/105 (doza în мg) x 3/săptămână. Ajustarea dozei: 1. BCR stadiile 3-5 (eRFG a. dacă scade cu 30-60% din valoarea precedentă inițierii terapiei - se menține aceeași doză; b. dacă scade cu c. dacă scade cu 60% - se reduce
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]