508 matches
-
QT: - Pacienții cu afecțiuni cardiace și/sau factori de risc pentru bradicardie trebuie atent monitorizați. - Repetarea periodică a EKG în timpul tratamentului cu Pasireotidum la pacienții cu risc de a dezvolta alungirea intervalului QT (insuficiența cardiacă congestivă, angina instabilă, terapie anti-aritmică, hipokaliemie, hipomagneziemie, etc). 3. Evaluarea funcției hepatice: transaminaze (ALT, AST), bilirubina, fosfataza alcalină - Testele hepatice trebuie efectuate după primele 2 săptămâni de tratament, apoi lunar pentru 3 luni și apoi la 6 luni. Creșteri importante ale ALT (3-5 ori peste limita
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263229_a_264558]
-
serice cu mai mult de 50% (1.5 ori) față de valorile anterioare sau o reducere a debitului urinar (oligurie documentată de sub 0.5mL/min pentru mai mult de 6 ore) ● HTA malignă ● Tulburări ale echilibrului hidro-electrolitic (hiperkaliemie 7.0mEq/L, hipokaliemie 11mg/dL) ● Tulburări ale echilibrului acido-bazic (acidoză metabolică severă, bicarbonat standard Trimitere de urgență pentru bolnavii cu eRFG stabil și: ● Proteinurie 3000mg/g creatinină urinară și hipoalbuminemie, ±edeme (sindrom nefrotic) ● Proteinurie 1000mg/g creatinină urinară asociată cu hematurie microscopică (sindrom
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232718_a_234047]
-
potasiul (amilorid, triamteren sau spironolactonă) a fost folosită pe larg ani la rândul pentru a preveni pierderea potasiului asociată cu administrarea tiazidei, pentru reducerea posibilă a incidenței mortii subite [591], pentru prevenirea intoleranței la glucoză și scăderea diabetului asociat cu hipokaliemia indusă de tiazid [592,593]. Combinația unui inhibitor ECA și a unui antagonist de receptor de angiotensină a devenit o preocupare a studiilor recente. Chiar dacă drogurile incluse în această combinație pot interfera. Deși la nivele diferite, cu același mecanism fiziologic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215587_a_216916]
-
mai frecventă la adulții tineri. Hipertensiunea cu debut sau agravare bruscă precum și valori crescute ale tensiunii arteriale ce sunt din ce în ce mai greu de tratat sugerează prezența acestei afecțiuni. Semne de stenoze ale arterelor renale sunt reprezentate de sufluri abdominale cu lateralizare, hipokaliemie și un declin progresiv a funcției renale. Totuși, aceste semne nu sunt prezente la mulți pacienți cu hipertensiune renovasculară. O metodă de screening ar putea fi determinarea diametrului longitudinal al rinichiului cu ajutorul ecografiei. Totuși, o diferența mai mare de 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215587_a_216916]
-
infecțioase letale incluzând fasceită necrozantă și sepsis; după punerea pe piață, au fost raportate cazuri rare de sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică la pacienții tratați cu panitumumab. ● Înaintea inițierii tratamentului cu panitumumab, pacienții trebuie testați pentru depistarea hipomagnezemiei și hipokaliemiei. ● Au fost raportate reacții de hipersensibilitate care au apărut la mai mult de 24 ore după perfuzie, incluzând un caz de angioedem cu evoluție letală care a apărut la mai mult de 24 ore după perfuzare. Pacienții trebuie să fie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
reacțiilor în timpul administrării de panitumumab trebuie monitorizați pentru depistarea dezvoltării de sechele inflamatorii sau infecțioase (incluzând celulită și fasceită necrozantă) și trebuie inițiat prompt tratamentul adecvat o periodic, inclusiv până la 8 săptămâni după terminarea tratamentului, pentru apariția hipomagnezemiei, hipocalcemiei asociate, hipokaliemiei și a hiperglicemiei o pentru reacții legate de perfuzare o periodic pentru detectarea insuficienței renale acute o periodic pentru depistarea infecției de tract urinar o periodic, pentru identificarea afectării hematologice (anemie, leucopenie) o periodic, sau de câte ori este clinic indicat pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
periodic, sau ori de câte ori este indicat clinic pentru identificarea semnelor și simptomelor sugestive de cheratită ca de exemplu apariția sau agravarea inflamației oculare, lacrimației, sensibilității la lumină, vederii încețoșate, durerii oculare și/sau înroșirii ochilor o periodic pentru detectarea dezechilibrelor electrolitice (hipokaliemie, hipomagnezemie) Prescriptori Inițierea și continuarea tratamentului se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală." 67. După Protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 207, se introduce protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 208 cod (L01XE10A) DCI: EVEROLIMUS (AFINITOR), cu următorul cuprins: "DCI: EVEROLIMUS
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
adverse apărute în timpul tratamentului. Atenționări: Au fost raportate: - ↓ FEV(s) - toxicitate cardiacă; nu s-au efectuat studii specifice pentru evaluarea potențialului lapatinib-ului de a prelungi intervalul QT; se recomandă precauție la administrarea lapatinib în afecțiuni care pot prelungi intervalul QTc (hipokaliemie, hipomagneziemie, interval QT prelungit congenital, sau administrarea concomitentă cu medicamente cunoscute a prelungi intervalul QT); - boală pulmonară interstițială și pneumonie; toxicitatea pulmonară poate fi severă și poate determina insuficiență respiratorie; au fost raportate cazuri letale, cauzalitatea morții fiind incertă, - hepatotoxicitate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
gât ) , sinuzita ( inflamarea sinusurilor , căi de trecere umplute cu aer , situate în oasele din jurul nasului și ochilor ) , infecții ale căilor respiratorii superioare ( răceli ) , infecții ale tractului urinar ( infecții ale structurilor care transportă urina ) , hipercolesterolemie ( concentrații ridicate de colesterol în sânge ) , hipokaliemie ( concentrații scăzute de potasiu în sânge ) , anxietate , amețeală , vertij ( senzația de amețeală ) , dureri abdominale ( de burtă ) , diaree , dispepsie ( arsuri ) , gastrită ( inflamarea „ căptușelii ” stomacului ) , eczemă ( senzația de mâncărime a pielii , piele cu crustă ) , artralgie ( dureri articulare ) , osteoartrită ( umflarea și durerea articulațiilor
Ro_820 () [Corola-website/Science/291579_a_292908]
-
nucleozidici ( vezi pct . 4. 4 ) . Următoarele reacții adverse , prezentate mai sus în clasificarea pe aparate și sisteme , pot apărea ca o consecință a tubulopatiei renale proximale : rabdomioliză , osteomalacie ( manifestată sub formă de durere osoasă și contribuind ocazional la apariția fracturilor ) , hipokaliemie , slăbiciune musculară , miopatie și hipofosfatemie . Pacienți infectați concomitent cu HIV/ VHB sau VHC : În studiul GS- 01- 934 , numai un număr limitat de pacienți a fost infectat concomitent cu VHB ( n=13 ) sau VHC ( n=26 ) . Profilul reacțiilor adverse al
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
este un produs medicamentos derivat al sulfonamidei ) . • Trimestrele doi și trei ale sarcinii și alăptarea ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . • Colestază și afecțiuni biliare obstructive . • Insuficiență hepatică severă . • Insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) . • Hipokaliemie refractară , hipercalcemie . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sarcina Tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II nu trebuie început în timpul perioadei de sarcină . Cu excepția cazurilor în care continuarea terapiei cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II este considerată esențială
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
apară hiperuricemie sau se poate precipita accesul de gută . Dezechilibre electrolitice : Trebuie efectuate determinări ale concentrațiilor plasmatice ale electroliților la intervale adecvate , ca în cazul tuturor pacienților care urmează tratament diuretic . Tiazidele , inclusiv hidroclorotiazida , pot determina dezechilibre hidro- electrolitice ( inclusiv hipokaliemie , hiponatremie și alcaloză hipocloremică ) . Semne care avertizează apariția dezechilibrului hidro- electrolitic sunt xerostomie , sete , astenie , letargie , somnolență , neliniște , durere musculară sau crampe , oboseală musculară , hipotensiune arterială , oligurie , tahicardie și tulburări gastro- intestinale , precum greață sau vărsături ( vezi pct . 4. 8
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
hiponatremie și alcaloză hipocloremică ) . Semne care avertizează apariția dezechilibrului hidro- electrolitic sunt xerostomie , sete , astenie , letargie , somnolență , neliniște , durere musculară sau crampe , oboseală musculară , hipotensiune arterială , oligurie , tahicardie și tulburări gastro- intestinale , precum greață sau vărsături ( vezi pct . 4. 8 ) . - Hipokaliemie Deși poate să apară hipokaliemie în cazul utilizării diureticelor tiazidice , terapia asociată cu telmisartan poate determina reducerea hipokaliemiei induse de diuretic . Riscul de hipokaliemie este mai mare la pacienții cu ciroză hepatică , la pacienții care prezintă diureză rapidă , la pacienții
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
care avertizează apariția dezechilibrului hidro- electrolitic sunt xerostomie , sete , astenie , letargie , somnolență , neliniște , durere musculară sau crampe , oboseală musculară , hipotensiune arterială , oligurie , tahicardie și tulburări gastro- intestinale , precum greață sau vărsături ( vezi pct . 4. 8 ) . - Hipokaliemie Deși poate să apară hipokaliemie în cazul utilizării diureticelor tiazidice , terapia asociată cu telmisartan poate determina reducerea hipokaliemiei induse de diuretic . Riscul de hipokaliemie este mai mare la pacienții cu ciroză hepatică , la pacienții care prezintă diureză rapidă , la pacienții care primesc un aport necorespunzător
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
durere musculară sau crampe , oboseală musculară , hipotensiune arterială , oligurie , tahicardie și tulburări gastro- intestinale , precum greață sau vărsături ( vezi pct . 4. 8 ) . - Hipokaliemie Deși poate să apară hipokaliemie în cazul utilizării diureticelor tiazidice , terapia asociată cu telmisartan poate determina reducerea hipokaliemiei induse de diuretic . Riscul de hipokaliemie este mai mare la pacienții cu ciroză hepatică , la pacienții care prezintă diureză rapidă , la pacienții care primesc un aport necorespunzător de electroliți și la pacienții care urmează un tratament concomitent cu corticosteroizi sau
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
hipotensiune arterială , oligurie , tahicardie și tulburări gastro- intestinale , precum greață sau vărsături ( vezi pct . 4. 8 ) . - Hipokaliemie Deși poate să apară hipokaliemie în cazul utilizării diureticelor tiazidice , terapia asociată cu telmisartan poate determina reducerea hipokaliemiei induse de diuretic . Riscul de hipokaliemie este mai mare la pacienții cu ciroză hepatică , la pacienții care prezintă diureză rapidă , la pacienții care primesc un aport necorespunzător de electroliți și la pacienții care urmează un tratament concomitent cu corticosteroizi sau corticotrofină ( ACTH ) ( vezi pct . 4. 5
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
Administrarea în asociere de litiu și MicardisPlus nu este recomandată ( vezi pct . 4. 4 ) . Dacă această asociere se dovedește esențială , se recomandă monitorizarea cu atenție a concentrației plasmatice a litiului în timpul utilizării concomitente . Medicamente asociate cu pierdere de potasiu și hipokaliemie ( de exemplu , alte diuretice kaliuretice , laxative , corticosteroizi , ACTH , amfotericină , carbenoxolonă , penicilină G sodică , acid salicilic și derivații săi ) . Dacă aceste substanțe urmează să fie prescrise împreună cu asocierea hidroclorotiazidă- telmisartan , se recomandă monitorizarea concentrațiilor plasmatice de potasiu . Aceste medicamente pot potența
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
medicamente - antiaritmice clasa Ia ( de ex . chinidină , hidrochinidină , disopiramidă ) - antiaritmice clasa III ( de ex . amiodaronă , sotalol , dofetilidă , ibutilidă ) - unele antipsihotice ( de ex . tioridazină , clorpromazină , levomepromazină , trifluoperazină , - altele ( de ex . bepridil , cisapridă , difemanil , eritromicină i . v , halofantrină , mizolastină , pentamidină , Glicozide digitalice : Hipokaliemia sau hipomagneziemia induse de tiazidă favorizează apariția aritmiei determinată de digitalice ( vezi pct . 4. 4 ) . Alte medicamente antihipertensive : Telmisartanul poate potența efectul hipotensiv al altor medicamente antihipertensive . Medicamente antidiabetice ( antidiabetice orale și insulină ) : poate fi necesară ajustarea dozei medicamentului antidiabetic
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
lt; 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . . Infecții și infestări Cu frecvență necunoscută : Tulburări metabolice și de nutriție Mai puțin frecvente : Hipokaliemie Hiperuricemie , hiponatriemie Tulburări psihice Mai puțin frecvente : Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente : Amețeli Sincopă , parestezie Insomnie , tulburări ale somnului Tulburări oculare Tulburări ale vederii , vedere încețoșată Mai puțin frecvente : Tulburări cardiace Mai puțin frecvente : Tulburări vasculare Mai puțin
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
Simptome : Cele mai importante manifestări ale supradozajului cu telmisartan au fost hipotensiune arterială și tahicardie ; de asemenea , au fost raportate bradicardie , amețeli , vărsături , creșteri ale concentrației creatininei serice și insuficiență renală acută . Supradozajul cu hidroclorotiazidă se asociază cu deplețiea electroliților ( hipokaliemie , hipocloremie ) și hipovolemie rezultând din diureza excesivă . Tratament : Telmisartanul nu este îndepărtat prin hemodializă . Pacienții trebuie să fie monitorizați atent , iar tratamentul trebuie să fie simptomatic și suportiv . Tratamentul depinde de timpul scurs după ingerare și de severitatea simptomelor . Măsurile
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
este un produs medicamentos derivat al sulfonamidei ) • Trimestrele doi și trei ale sarcinii și alăptarea ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) • Colestază și afecțiuni biliare obstructive • Insuficiență hepatică severă • Insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) • Hipokaliemie refractară , hipercalcemie 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sarcina Tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II nu trebuie început în timpul perioadei de sarcină . Cu excepția cazurilor în care continuarea terapiei cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II este considerată esențială
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
apară hiperuricemie sau se poate precipita accesul de gută . Dezechilibre electrolitice : Trebuie efectuate determinări ale concentrațiilor plasmatice ale electroliților la intervale adecvate , ca în cazul tuturor pacienților care urmează tratament diuretic . Tiazidele , inclusiv hidroclorotiazida , pot determina dezechilibre hidro- electrolitice ( inclusiv hipokaliemie , hiponatremie și alcaloză hipocloremică ) . Semne care avertizează apariția dezechilibrului hidro- electrolitic sunt xerostomie , sete , astenie , letargie , somnolență , neliniște , durere musculară sau crampe , oboseală musculară , hipotensiune arterială , oligurie , tahicardie și tulburări gastro- intestinale , precum greață sau vărsături ( vezi pct . 4. 8
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
hiponatremie și alcaloză hipocloremică ) . Semne care avertizează apariția dezechilibrului hidro- electrolitic sunt xerostomie , sete , astenie , letargie , somnolență , neliniște , durere musculară sau crampe , oboseală musculară , hipotensiune arterială , oligurie , tahicardie și tulburări gastro- intestinale , precum greață sau vărsături ( vezi pct . 4. 8 ) . - Hipokaliemie Deși poate să apară hipokaliemie în cazul utilizării diureticelor tiazidice , terapia asociată cu telmisartan poate determina reducerea hipokaliemiei induse de diuretic . Riscul de hipokaliemie este mai mare la pacienții cu ciroză hepatică , la pacienții care prezintă diureză rapidă , la pacienții
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
care avertizează apariția dezechilibrului hidro- electrolitic sunt xerostomie , sete , astenie , letargie , somnolență , neliniște , durere musculară sau crampe , oboseală musculară , hipotensiune arterială , oligurie , tahicardie și tulburări gastro- intestinale , precum greață sau vărsături ( vezi pct . 4. 8 ) . - Hipokaliemie Deși poate să apară hipokaliemie în cazul utilizării diureticelor tiazidice , terapia asociată cu telmisartan poate determina reducerea hipokaliemiei induse de diuretic . Riscul de hipokaliemie este mai mare la pacienții cu ciroză hepatică , la pacienții care prezintă diureză rapidă , la pacienții care primesc un aport necorespunzător
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
durere musculară sau crampe , oboseală musculară , hipotensiune arterială , oligurie , tahicardie și tulburări gastro- intestinale , precum greață sau vărsături ( vezi pct . 4. 8 ) . - Hipokaliemie Deși poate să apară hipokaliemie în cazul utilizării diureticelor tiazidice , terapia asociată cu telmisartan poate determina reducerea hipokaliemiei induse de diuretic . Riscul de hipokaliemie este mai mare la pacienții cu ciroză hepatică , la pacienții care prezintă diureză rapidă , la pacienții care primesc un aport necorespunzător de electroliți și la pacienții care urmează un tratament concomitent cu corticosteroizi sau
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]