2,457 matches
-
la prescriere prin codul 124 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală. Criterii de includere: vârstă peste 18 ani; ECOG 0-1; Pacienți cu cancer mamar triplu negativ nerezecabil, local avansat sau metastatic, documentat histologic si imunohistochimic prin absența factorului de creștere epidermică umană 2 (HER2), a receptorului de estrogen (ER) și a receptorului de progesteron (PR); Pacienți cu statusul expresiei PD-L1 ≥1%. Criterii de excludere: Pacienți care au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatică
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
administrat anterior tratament sistemic. Acesta indicație se codifică la prescriere prin codul 102 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). Criterii de includere : vârsta ≥ 18 ani diagnostic de HCC nerezecabil sau metastatic, confirmat histologic sau citologic, sau diagnostic non-invaziv al HCC (CT, RMN), în conformitate cu criteriile AASLD (American Association For the Study of Liver Diseases), în cazul pacienților deja diagnosticați cu ciroză status de performanță ECOG –0-2 pacienții cu HCC netratați anterior cu
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
L01XE10A): DCI EVEROLIMUS se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: ”Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 161 cod (L01XE10A): DCI EVEROLIMUS CARCINOMUL RENAL CU CELULE CLARE Indicaţii - Carcinom renal Criterii de includere Carcinom renal cu sau fără celule clare (confirmat histologic) Boală local avansată, metastazată sau recidivată (chirurgical nerezecabilă) Vârsta mai mare sau egală cu 18 ani Probe biologice care să permită administrarea tratamentului în condiţii de siguranţă: funcţii medulară hematogenă, renală şi hepatică adecvate Tratamentul anterior cu cytokine şi/sau inhibitori
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
către medicii de familie desemnaţi. TUMORI NEURO-ENDOCRINE Indicaţie - Tumori neuroendocrine nefuncţionale, nerezecabile sau metastatice, bine diferenţiate (de gradul 1 sau gradul 2), de origine pulmonară sau gastro-intestinală, la adulţi cu boală progresivă. Criterii de includere Tumora neuro-endocrină bine diferenţiată (confirmat histologic) Boală local avansată nerezecabilă, metastazată sau recidivată (chirurgical nerezecabilă) Origine pulmonară sau gastro- intestinală (localizarea tumorii primare) Probe biologice care să permită administrarea tratamentului în condiţii de siguranţă: funcţii medulară hematogenă, renală şi hepatică adecvate Vârsta mai mare sau egală
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
adulți care au urmat anterior o terapie țintită asupra factorului de creștere al endoteliului vascular (FCEV). Criterii pentru includerea unui pacient in tratament CRITERII DE INCLUDERE IN TRATAMENT Pentru indicația nr 1: vârsta ≥ 18 ani pacienți cu diagnostic citologic sau histologic de carcinom renal non-urotelial pacienții cu carcinom renal non-urotelial netratați anterior, cu risc intermediar sau crescut/nefavorabil conform IMDC status de performanță ECOG – 0, 1 sau 2 funcție hematologică, renală și hepatică adecvate (în opinia medicului curant). Pentru indicația
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
-urotelial netratați anterior, cu risc intermediar sau crescut/nefavorabil conform IMDC status de performanță ECOG – 0, 1 sau 2 funcție hematologică, renală și hepatică adecvate (în opinia medicului curant). Pentru indicația nr 2: vârsta ≥ 18 ani pacienți cu diagnostic citologic sau histologic de carcinom renal non-urotelial Tratament anterior specific (inclusiv ICI - inhibitorii punctelor de control immune – "imunoterapie”), din care cel puțin o linie reprezentata de TKI anti VEGF (Sorafenib, Sunitinib, Pazopanib sau Axitinib) Progresia bolii, în timpul sau după cel puțin
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
fibroză /distorsiune arhitecturală cu caracteristici ce favorizează fie un alt pattern decât UIP sau caracteristice UIP secundar unei alte cauze unele caracteristici ale UIP, dar cu alte elemente care sugerează un diagnostic alternativ Diagnostic alternativ: Caracteristici sau alte pattern-uri histologice ale altor pneumopatii interstiţiale idiopatice (absenţa focarelor fibroblastice, sau fibroză fină) Caracteristici histopatologice ce susţin alte boli (pneumonită de hipersensibilitate, histiocitoză cu celule Langerhans, sarcoidoză, limfangioleiomiomatoză etc.).”
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
1. Pentru diagnosticul de boală Crohn este necesară existența criteriilor clinice (numărul scaunelor/24 h, sensibilitate abdominală, scădere din greutate, febră, tahicardie), biologice (VSH, PCR, calprotectina, lactoferina, anemie, hipoalbuminemie) endoscopice (VCE): (afte, ulcere serpigionoase, aspect de piatră de pavaj, afectarea lumenului) histologice (când este posibilă biopsia) (inflamație trasmurală, granulom inflamator). Evaluarea gravității se poate face complementar și prin calcularea scorului CDAI. ... 2. Pentru diagnosticul de colită ulcerativă - scaune diareice cel mai adesea cu sânge, tahicardie, sensibilitate abdominală, febră, probe inflamatorii (VSH, leucocitoza
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
decizia medicului prescriptor in conformitate cu RCP produs Răspunsul terapeutic va fi apreciat prin încadrarea într-una dintre următoarele categorii: 1. Pentru boala Crohn: – Remisiune clinică (dispariția simptomelor clinice) clinico-biologică (dispariția simptomelor și a alterărilor biologice existente) endoscopică (vindecarea mucosală) histologică (fără elemente inflamatorii) - Fistulele se închid iar scorul CDAI < 150 puncte. ... – Răspuns parțial - ameliorare clinico-biologică (ameliorarea simptomelor, reducerea cu 50% a valorilor probelor biologice față de start) scăderea scorului CDAI cu > 100 puncte scăderea drenajului fistulelor cu > 50% ... – Recădere - pierderea
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
100 puncte scăderea drenajului fistulelor cu > 50% ... – Recădere - pierderea răspunsului: reapariția simptomelor, a modificărilor biologice, endoscopice. Valoare predictivă ridicată: creșterea calprotectinei fecale. ... ... 2. Pentru colita ulcerativă: – Remisiune clinică - dispariția simptomelor, clinico-biologică (fără simptome și probe biologice normale), endoscopică (vindecare mucosală) histologică (fără elemente inflamatorii de tip acut): ... – Răspuns terapeutic: ameliorare clinico-biologică, eventual endoscopică cu persistența eritemului, granulației și ștergerea desenului vascular ... – Recădere - pierderea răspunsului terapeutic: reapariția simptomelor, modificărilor biologice (valoare predictivă calprotectina fecală), endoscopice și histologice. ... – Monitorizare după obținerea remisiunii Din
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
biologice normale), endoscopică (vindecare mucosală) histologică (fără elemente inflamatorii de tip acut): ... – Răspuns terapeutic: ameliorare clinico-biologică, eventual endoscopică cu persistența eritemului, granulației și ștergerea desenului vascular ... – Recădere - pierderea răspunsului terapeutic: reapariția simptomelor, modificărilor biologice (valoare predictivă calprotectina fecală), endoscopice și histologice. ... – Monitorizare după obținerea remisiunii Din 6 luni în 6 luni prin examinare clinică, biochimică, calprotectina fecală, eventual endoscopică/RMN dacă valoarea calprotectinei este crescută. ... – Recăderea sau pierderea secundară a răspunsului la tratament. ... ... Recomandări: – Verificarea complianței la tratament ... – Excluderea unei alte cauze
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
este indicat ca monoterapie pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu carcinom hepatocelular (CHC), care au fost trataţi anterior cu sorafenib. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT Declaraţie de consimţământ pentru tratament semnată de pacient Vârsta >/= 18 ani Diagnostic de carcinom hepatocelular confirmat histologic sau citologic SAU Diagnostic non invaziv al carcinomului hepatocelular, în conformitate cu criteriile AASLD ( American Association For the Study of Liver Diseases ), în cazul pacienţilor deja diagnosticaţi cu ciroză Pacienţi cu stadiu BCLC B sau C, ce nu pot beneficia
ANEXE din 8 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252655]
-
tratament anterior cu citokine pentru RCC în stadiu avansat. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT Declaraţie de consimţământ pentru tratament semnată de pacient Vârsta 2: 18 ani Diagnostic de carcinom renal non-urotelial, confirmat histologic, stadiul avansat (sunt eligibile toate tipurile histologice de carcinom renal, cu excepţia celor uroteliale) Pacienţi cu stadiu avansat (boală recidivată/metastatică): care nu au primit tratament sistemic anterior cu VEGFR şi mTOR sau după tratament anterior cu citokine (interferon şi/sau interleukina-2) Status de performanţă ECOG - O, 1 sau
ANEXE din 8 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252655]
-
schistocitelor pe frotiul sanguin periferic). De menţionat că sunt cazuri de MAT (microangiopatie trombotică) care nu întrunesc toate criteriile pentru anemia hemolitică microangiopatică (ex: forme limitate renal). Trombocitopenie Afectare de organ: Rinichi: injurie renală acută, HTA, oligoanurie, proteinurie, hematurie, dovada histologică a microangiopatiei trombotice formă acută/cronică (criteriul nu este obligatoriu) Afectare extrarenală: neurologică, digestivă, pulmonară, cardiacă, cutanată, oculară. Excluderea altor cauze de microangiopatie trombotică (Figura 1 din protocolul terapeutic) Dozarea activităţii proteazei ADAMTS13 Excluderea cauzelor infecţioase (sindrom hemolitic uremic secundar infecţiei
ANEXE din 8 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252655]
-
mTOR, în caz de progresie a bolii după un tratament anterior cu citokine pentru RCC în stadiu avansat. Criterii de includere in tratament vârsta ≥ 18 ani diagnostic de carcinom renal non-urotelial, confirmat histologic, stadiul avansat (sunt eligibile toate tipurile histologice de carcinom renal, cu excepția celor uroteliale) pacienți cu stadiu avansat (boala recidivată/metastatică): care nu au primit tratament sistemic anterior cu VEGFR si mTOR dupa tratament anterior cu citokine (interferon și/sau interleukina-2) status de performanță ECOG – 0, 1 sau 2
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
introduce protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 293 cod (L04AA25-SHUa): DCI ECULIZUMABUM cu următorul cuprins: ”Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. . 293 cod (L04AA25-SHUa): DCI ECULIZUMABUM Introducere Sindroamele de microangiopatie trombotică ( MAT ) reunesc un spectru larg de afecțiuni cu manifestări clinice și histologice comune . Odată cu elucidarea mecanismelor patogenice, clasificarea clinică a MAT a fost treptat înlocuită de clasificarea etiologică, fapt ce a permis dezvoltarea unor terapii specifice. Sindromul hemolitic uremic atipic (SHUa), mediat de defecte ale activității căii alterne a cascadei complementului
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
și a schistocitelor pe frotiul sangvin periferic). De menționat că sunt cazuri de MAT care nu întrunesc toate criteriile pentru anemia hemolitică microangiopatică (ex: forme limitate renal). Trombocitopenie Afectare de organ Rinichi: injurie renală acută, HTA, oligoanuria, proteinurie, hematurie, dovada histologică a microangiopatiei trombotice formă acută/cronică (criteriul nu este obligatoriu) Afectare extrarenală: neurologică, digestivă, pulmonară, cardiacă, cutanată, oculară. Excluderea altor cauze de microangiopatie trombotică ( Figura 1 ) Dozarea activității proteazei ADAMTS13 Excluderea cauzelor infecțioase (sindrom hemolitic uremic secundar infectiei cu Escherichia coli
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
în caz de progresie a bolii după un tratament anterior cu citokine pentru RCC în stadiu avansat. ... II. Criterii de includere in tratament • vârsta ≥ 18 ani • diagnostic de carcinom renal non-urotelial, confirmat histologic, stadiul avansat (sunt eligibile toate tipurile histologice de carcinom renal, cu excepția celor uroteliale) • pacienți cu stadiu avansat (boala recidivată/metastatică): – care nu au primit tratament sistemic anterior cu VEGFR si mTOR ... – dupa tratament anterior cu citokine (interferon și/sau interleukina-2) ... • status de performanță ECOG – 0, 1 sau 2
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
introduce protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 293 cod (L04AA25-SHUa): DCI ECULIZUMABUM cu următorul cuprins: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. . 293 cod (L04AA25-SHUa): DCI ECULIZUMABUM Introducere Sindroamele de microangiopatie trombotică (MAT) reunesc un spectru larg de afecțiuni cu manifestări clinice și histologice comune . Odată cu elucidarea mecanismelor patogenice, clasificarea clinică a MAT a fost treptat înlocuită de clasificarea etiologică, fapt ce a permis dezvoltarea unor terapii specifice. Sindromul hemolitic uremic atipic (SHUa), mediat de defecte ale activității căii alterne a cascadei complementului
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
și a schistocitelor pe frotiul sangvin periferic). De menționat că sunt cazuri de MAT care nu întrunesc toate criteriile pentru anemia hemolitică microangiopatică (ex: forme limitate renal). • Trombocitopenie • Afectare de organ – Rinichi: injurie renală acută, HTA, oligoanuria, proteinurie, hematurie, dovada histologică a microangiopatiei trombotice formă acută/cronică (criteriul nu este obligatoriu) ... – Afectare extrarenală: neurologică, digestivă, pulmonară, cardiacă, cutanată, oculară. ... • Excluderea altor cauze de microangiopatie trombotică (Figura 1) – Dozarea activității proteazei ADAMTS13 ... – Excluderea cauzelor infecțioase (sindrom hemolitic uremic secundar infectiei cu Escherichia coli
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
TRATAMENT 1. Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de bolnav (vârsta peste 18 ani) ... 2. Pacienți cu vârsta mai mare de 18 ani ... 3. Diagnostic de cancer bronho-pulmonar altul decât cel cu celule mici, stadiul IV sau boală recurentă, confirmat histologic (scuamos sau non-scuamos) ... 4. Indice al statusului de performanță ECOG 0-1 ... 5. Pacienți netratați anterior cu terapie antineoplazică, ca tratament primar pentru boala avansată sau metastatică. ... ... II. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT 1. Hipersensibilitate la substanțele active (NIVOLUMAB, Ipilimumab, dublet
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271551]
-
Diagnostic necropsic 30 30 5 Morfopatologie Examen anatomopatologic la set de organe - animale mari Set de organe Diagnostic necropsic 44 44 6 Morfopatologie Expertiză medico- legală veterinară Cadavre/set de organe Expertiză de laborator 832 432 7 Morfopatologie Evidențierea unor structuri histologice și topohistopatologice prin metoda histologică de colorare Hematoxilină - Eozină Probe de țesuturi / organe Metodă histologică 66 36 8 Morfopatologie Evidențierea selectivă a unor structuri histologice Și topohistopatologice prin metoda histologică de colorare Hematoxilină - Eozină - Albastru de metil Probe de țesuturi
ANEXE din 20 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/267347]
-
Morfopatologie Examen anatomopatologic la set de organe - animale mari Set de organe Diagnostic necropsic 44 44 6 Morfopatologie Expertiză medico- legală veterinară Cadavre/set de organe Expertiză de laborator 832 432 7 Morfopatologie Evidențierea unor structuri histologice și topohistopatologice prin metoda histologică de colorare Hematoxilină - Eozină Probe de țesuturi / organe Metodă histologică 66 36 8 Morfopatologie Evidențierea selectivă a unor structuri histologice Și topohistopatologice prin metoda histologică de colorare Hematoxilină - Eozină - Albastru de metil Probe de țesuturi / organe Metodă histologică 71 39
ANEXE din 20 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/267347]
-
de organe Diagnostic necropsic 44 44 6 Morfopatologie Expertiză medico- legală veterinară Cadavre/set de organe Expertiză de laborator 832 432 7 Morfopatologie Evidențierea unor structuri histologice și topohistopatologice prin metoda histologică de colorare Hematoxilină - Eozină Probe de țesuturi / organe Metodă histologică 66 36 8 Morfopatologie Evidențierea selectivă a unor structuri histologice Și topohistopatologice prin metoda histologică de colorare Hematoxilină - Eozină - Albastru de metil Probe de țesuturi / organe Metodă histologică 71 39 9 Morfopatologie Evidențierea selectivă a unor structuri histologice Și topohistopatologice
ANEXE din 20 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/267347]
-
legală veterinară Cadavre/set de organe Expertiză de laborator 832 432 7 Morfopatologie Evidențierea unor structuri histologice și topohistopatologice prin metoda histologică de colorare Hematoxilină - Eozină Probe de țesuturi / organe Metodă histologică 66 36 8 Morfopatologie Evidențierea selectivă a unor structuri histologice Și topohistopatologice prin metoda histologică de colorare Hematoxilină - Eozină - Albastru de metil Probe de țesuturi / organe Metodă histologică 71 39 9 Morfopatologie Evidențierea selectivă a unor structuri histologice Și topohistopatologice prin metoda histologică de colorare Hematoxilină - Eozină - Verde lumină Probe
ANEXE din 20 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/267347]