2,275 matches
-
terapeutic corespunzător poziției nr. 103 cod (L038C): "SORAFENIBUM" a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDINUL nr. 1.023 din 4 noiembrie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 822 din 4 noiembrie 2015. PROTOCOL TERAPEUTIC ÎN ARTRITA IDIOPATICĂ JUVENILĂ PRIVIND UTILIZAREA AGENȚILOR BIOLOGICI: ADALIMUMABUM****, ETANERCEPTUM****, ABATACEPTUM****, TOCILIZUMABUM**** Artrita idiopatică juvenilă (AIJ; alte denumiri: artrita cronică juvenilă, artrita reumatoidă juvenilă) reprezintă un grup heterogen de afecțiuni caracterizate prin durere, tumefiere și limitarea mobilității articulațiilor, persistente în timp. În formele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
de pct. 3 al art. I din ORDINUL nr. 1.023 din 4 noiembrie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 822 din 4 noiembrie 2015. PROTOCOL TERAPEUTIC ÎN ARTRITA IDIOPATICĂ JUVENILĂ PRIVIND UTILIZAREA AGENȚILOR BIOLOGICI: ADALIMUMABUM****, ETANERCEPTUM****, ABATACEPTUM****, TOCILIZUMABUM**** Artrita idiopatică juvenilă (AIJ; alte denumiri: artrita cronică juvenilă, artrita reumatoidă juvenilă) reprezintă un grup heterogen de afecțiuni caracterizate prin durere, tumefiere și limitarea mobilității articulațiilor, persistente în timp. În formele sale severe, AIJ determină întârzierea creșterii, deformări articulare, complicații oculare și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
a copiilor dezvoltă distrugeri articulare care necesită endoprotezare precoce. Prevalența AIJ este de 0,1 la 1000 copii. Obiectivele terapiei: controlul inflamației, reducerea distrugerilor articulare, prevenirea handicapului funcțional și ameliorarea calității vieții. I. Criterii de includere a pacienților cu artrită idiopatică juvenilă în tratamentul cu blocanți de TNF alfa (****Etanerceptum, ****Adalimumabum), ****Abataceptum, ****Tocilizumabum: A. Îndeplinirea cumulativă a următoarelor criterii pentru AIJ formele sistemice și poliarticulare: 1. vârsta: 1.1. pacienți cu vârstă între 2 - 18 ani pentru etanerceptum, adalimumabum și tocilizumabum
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
markeri virali pozitivi impune avizul explicit al medicului specialist în boli infecțioase sau gastroenterologie, care va efectua o evaluare completă (hepatică și virusologică) a pacientului și va recomanda măsurile profilactice care se impun, stabilind momentul când terapia biologică a artritei idiopatice juvenile poate fi inițiată, precum și schema de monitorizare a siguranței hepatice. Pentru detalii legate de managementul infecției cu VHB și VHC la pacienții cu terapii biologice medicul curant va utiliza recomandările în extenso din Ghidul de tratament al poliartritei reumatoide
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
agenți biologici Alegerea terapiei biologice se va face ținând seama de forma de boală, particularitățile pacientului și criteriile de excludere și contraindicațiile fiecărui produs în parte. a) Tratamentul cu Adalimumabum în asociere cu metotrexatul este indicat în tratamentul artritei juvenile idiopatice, forma poliarticulară, la pacienți cu vârsta de 2 ani și peste, atunci când răspunsul la unul sau mai multe medicamente antireumatice modificatoare de boală (Dmards) a fost inadecvat. Doza de Adalimumabum recomandată pentru pacienții cu vârsta între 2 - 12 ani este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
4 săptămâni după aceea. ... Abataceptum se poate administra în regim de monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este ineficient. d) Tratamentul cu Tocilizumabum este indicat în asociere cu metotrexat la pacienții cu artrită idiopatică juvenilă forma sistemică care au avut un răspuns inadecvat la tratamentele anterioare cu AINS și corticosteroizi sistemici, precum și în asociere cu metotrexat, la pacienții cu vârsta de peste 2 ani cu artrită idiopatică juvenilă poliarticulară (cu factor reumatoid pozitiv sau negativ
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
în asociere cu metotrexat la pacienții cu artrită idiopatică juvenilă forma sistemică care au avut un răspuns inadecvat la tratamentele anterioare cu AINS și corticosteroizi sistemici, precum și în asociere cu metotrexat, la pacienții cu vârsta de peste 2 ani cu artrită idiopatică juvenilă poliarticulară (cu factor reumatoid pozitiv sau negativ și oligoarticulară extinsă) care au avut un răspuns inadecvat la tratamentul anterior cu metotrexat. ... Tocilizumabum poate fi administrat și în monoterapie atunci când tratamentul cu metotrexat a dus la efecte secundare majore. Pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
factor reumatoid pozitiv sau negativ și oligoarticulară extinsă) care au avut un răspuns inadecvat la tratamentul anterior cu metotrexat. ... Tocilizumabum poate fi administrat și în monoterapie atunci când tratamentul cu metotrexat a dus la efecte secundare majore. Pentru pacienții cu artrită idiopatică juvenilă forma sistemică cu greutate mai mare sau egală cu 30 kg, doza de tocilizumabum este de 8 mg/kgc administrat în pev o dată la 2 săptămâni, iar pentru pacienții cu greutate mai mică de 30 kg, doza este 12
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
2 săptămâni, iar pentru pacienții cu greutate mai mică de 30 kg, doza este 12 mg/kgc administrat în pev o dată la 2 săptămâni. Doza se calculează la fiecare administrare și se ajustează în funcție de greutatea corporală. Pentru pacienții cu artrită idiopatică juvenilă forma poliarticulară cu greutate mai mare sau egală cu 30 kg, doza de tocilizumabum este de 8 mg/kgc administrat în pev o dată la 4 săptămâni, iar pentru pacienții cu greutate mai mică de 30 kg, doza este 10
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
fie complet vaccinați, în acord cu schemele de vaccinare din programele naționale, plus vaccinările antipneumococice, antivaricelă, antihepatita A. NOTĂ: 1. Medicul curant care are dreptul de a prescrie tratament completează fișa pacientului care conține date despre: diagnosticul cert de artrită idiopatică juvenilă după criteriile ACR, confirmat într-un centru universitar; istoricul bolii (debut, evoluție, scheme terapeutice anterioare - preparate, doze, evoluție sub tratament, data inițierii și data opririi tratamentului); recomandarea tratamentului cu agenți biologici (justificare); starea clinică (număr de articulații dureroase/tumefiate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații în tratamentul ambulatoriu, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, completează personal în dosarul pacientului care conține date despre: diagnosticul cert de artrită idiopatică juvenilă după criteriile ACR; istoricul bolii (debut, evoluție, scheme terapeutice anterioare - preparate, doze, evoluție sub tratament, data inițierii și data opririi tratamentului); recomandarea tratamentului cu agenți biologici (justificare); starea clinică (număr de articulații dureroase/tumefiate, redoare matinală, deficite funcționale) și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
terapiei biologice, la reevaluarea periodică în vederea aprobării terapiei biologice, pacientul va prezenta medicului sau curant o dovadă auditabilă, dovadă ce va justifica lipsa prescrierii Dmards în PIAS. ---------- Protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 104 cod (L039M): DCI PROTOCOL TERAPEUTIC ÎN ARTRITA IDIOPATICĂ JUVENILĂ PRIVIND UTILIZAREA AGENȚIOLOR BIOLOGICI ADALIMUMABUM****, ETANERCEPTUM****, ABATACEPTUM****, TOCILIZUMABUM**** a fost modificat de pct. 33 din anexa la ORDINUL nr. 1.036 din 20 decembrie 2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1.050 din 27 decembrie 2016. Protocolul terapeutic corespunzător
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
există dovezi cu privire la eficacitatea vreunui tratament 2. Nevralgia postherpetică: a. Medicație de linia 1 (nivel A de evidențe) i. Antidepresive triciclice ii. Pregabalinum iii. Gabapentinum iv. Lidocaina topic b. Medicație de linia a 2-a: i. Opioizi puternici 3. Nevralgia idiopatică de trigemen: a. Medicație de linia 1: i. Carbamazepina cu doze intre 200- 1200 mg/zi (nivel A de evidențe) ii. Oxcarbazepina cu doze intre 600 și 1800 mg/zi (nivel B de evidențe) b. Medicația de linia a-2-a: i
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
a IGF I în ser mai mică decât limita de jos a normalului pentru vârstă. f. La pacienții de vârsta pubertară în vederea excluderii deficitului tranzitor de GH se poate efectua priming cu steroizi sexuali înaintea testării GH în dinamică. Nanismul idiopatic este considerat o tulburare a axului GH - IGF1 și are aceeași indicație de principiu dacă: a. au statură mai mică sau egală -3 DS față de talia medie normală pentru vârstă și sex; b. statura mai mică de 1,5 DS
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 255 din 8 aprilie 2014, conform subpct. 43) al pct. 2 al art. I din același act normativ. DCI: ROTIGOTINUM I. Indicații Sub formă de monoterapie (fără levodopa), pentru tratarea semnelor și simptomelor bolii Parkinson idiopatice, în stadiu incipient, iar în asociere cu levodopa este indicat în perioada de evoluție și în stadiile avansate ale bolii Parkinson, când efectul medicamentului levodopa diminuează sau devine inconstant și apar fluctuații ale efectului terapeutic (fluctuații apărute către sfârșitul intervalului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
ca fiind apariția semnelor de dezvoltare pubertară ca urmare a activării gonadostatului hipotalamic, cu creșterea eliberării pulsatile de GnRH ("gonadotropin releasing hormon") și consecutiv creșterea secreției de LH și FSH. La sexul feminin cea mai frecventă este pubertatea precoce adevărată idiopatică, a cărei etiologie este necunoscută; în cazul b��ieților pubertatea precoce adevărată se datorează mai ales unor cauze tumorale hipotalamo-hipofizare. Tratamentul de elecție al pubertății precoce adevărate este cu superagoniști de GnRH, care determină scăderea eliberării pulsatile hipofizare de LH
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
ales unor cauze tumorale hipotalamo-hipofizare. Tratamentul de elecție al pubertății precoce adevărate este cu superagoniști de GnRH, care determină scăderea eliberării pulsatile hipofizare de LH și FSH prin desensibilizarea receptorilor hipofizari pentru GnRH. Tratamentul se adresează îndeosebi pubertății precoce adevărate idiopatice, dar și pubertății precoce adevărate secundare pseudopubertății precoce din sindroamele adrenogenitale congenitale. De asemeni se adresează și pubertății precoce datorate hamartomului de tuber cinereum (anomalie congenitală SNC), precum și pubertăților precoce determinate de cauze organice cerebrale, numai dacă după rezolvarea etiologică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
este cu atât mai mare cu cât tratamentul este inițiat mai rapid. I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL CU TRIPTORELIN 1. Categorii de pacienți eligibili pentru tratamentul cu triptorelin A. Pacientul prezintă diagnostic clinic și paraclinic de pubertate precoce adevărată idiopatică stabilit astfel: 1. Criterii clinice: - vârsta mai mică de 8 ani la sexul feminin și 9 ani la sexul masculin; - pubertatea precoce idiopatică centrală cu debut de graniță (vârsta 8-9 ani la sexul feminin și respectiv 9-10 ani la sexul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
pacienți eligibili pentru tratamentul cu triptorelin A. Pacientul prezintă diagnostic clinic și paraclinic de pubertate precoce adevărată idiopatică stabilit astfel: 1. Criterii clinice: - vârsta mai mică de 8 ani la sexul feminin și 9 ani la sexul masculin; - pubertatea precoce idiopatică centrală cu debut de graniță (vârsta 8-9 ani la sexul feminin și respectiv 9-10 ani la sexul masculin) beneficiază de tratament dacă au vârsta osoasă ≤ 12 ani și talia adultă predictată - accelerarea vitezei de creștere ( 6 cm/an) remarcată de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
din ORDINUL nr. 484 din 1 iulie 2014 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 489 din 1 iulie 2014, având conținutul prevăzut în anexa 11 din același act normativ. DCI RUXOLITINIBUM I. Indicație Mielofibroza primară (cunoscută și sub denumirea de mielofibroză idiopatică cronică), Mielofibroza secundară: mielofibrozei post-policitemie vera sau post-trombocitemie esențială. II. Criterii de diagnostic Mielofibroza primară Criterii de diagnostic conform clasificării OMS 2008: ● Criterii majore (obligatorii): - Proliferare megacariocitară și atipie acompaniată fie de fibroză colagenică fie de fibroză reticulinică - Excluderea diagnosticului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 489 din 1 iulie 2014, având conținutul prevăzut în anexa 14 din același act normativ. DCI ROMIPLOSTINUM CRITERII DE INCLUDERE Romiplostim este considerat tratament de linia a doua la pacienții adulți cu purpură trombocitopenică imună (idiopatică) cronică (PTI) splenectomizați, care sunt refractari la alte tratamente (de exemplu: corticosteroizi, imunoglobuline) precum și la pacienții adulți cu PTI la care splenectomia este contraindicată în cazul imposibilității practicării splenectomiei. CRITERII DE EXCLUDERE - Insuficiența hepatică - Hipersensibilitate la substanța activă sau la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
nr. 219 cod (L04AX02) DCI TALIDOMIDUM a fost introdus de pct. 76 din anexa la ORDINUL nr. 1.036 din 20 decembrie 2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1.050 din 27 decembrie 2016. DCI: PIRFENIDONUM Indicații terapeutice: Fibroza pulmonară idiopatică ușoară sau moderată la adulți. Diagnostic: Diagnostic de Fibroză pulmonară idiopatică stabilit conform criteriilor ATS/ERS prin prezența unuia din: 1. Biopsie pulmonară (pe cale chirurgicală sau transbronșică) care arată un aspect tipic sau probabil de «Pneumonie interstițială uzuală» (anexa 2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
76 din anexa la ORDINUL nr. 1.036 din 20 decembrie 2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1.050 din 27 decembrie 2016. DCI: PIRFENIDONUM Indicații terapeutice: Fibroza pulmonară idiopatică ușoară sau moderată la adulți. Diagnostic: Diagnostic de Fibroză pulmonară idiopatică stabilit conform criteriilor ATS/ERS prin prezența unuia din: 1. Biopsie pulmonară (pe cale chirurgicală sau transbronșică) care arată un aspect tipic sau probabil de «Pneumonie interstițială uzuală» (anexa 2) și un aspect pe computerul tomograf de înaltă rezoluție de Pneumonie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
pulmonară sau cu o biopsie pulmonară cu aspect de Pneumonie interstițială uzuală posibilă (anexa 2) Criterii de includere: 1. Vârsta peste 40 de ani 2. Nefumător sau sevrat de fumat de cel puțin 3 luni 3. Diagnostic de Fibroză pulmonară idiopatică conform paragrafului anterior, realizat cu maxim 5 ani în urmă 4. Absența altei etiologii a fibrozei pulmonare incluzând: expuneri la metale grele (beriliu), reacții secundare medicamentoase, iradiere pulmonară, pneumonită de hipersensibilitate, sarcoidoză, bronșiolită obliterantă, infecție HIV sau hepatită virală, cancer
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
LYRICA 150 mg 150 mg PFIZER LTD. N03AX16 PREGABALINUM CAPS. 300 mg LYRICA 300 mg 300 mg PFIZER LTD. N03AX16 PREGABALINUM CAPS. 75 mg LYRICA 75 mg 75 mg PFIZER LTD. 326 N04BC05 PRAMIPEXOLUM * Prescriere limitată: Tratamentul simptomatic al sindromului idiopatic al picioarelor neliniștite, forme moderate/severe. La acest medicament au fost raportate episoade de instalare bruscă a somnului fără avertizare în timpul activității. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. N04BC05 PRAMIPEXOLUM COMPR. 0,18 mg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]