788 matches
-
subpct. (b) și (c) și atunci când vaccinarea a fost efectuată după cum urmează: (i) femelele din specia bovine au fost vaccinate: (a) înaintea vârstei de 6 luni cu tulpina de vaccin viu 19; (b) înaintea vârstei de 15 luni cu vaccin inactivat adjuvant 45/20 care a fost controlat și aprobat oficial; c) cu alte vaccinuri aprobate în baza procedurii comunitare. ... --------- Lit. c) a pct. 4 al părții a II-a a anexei 1 a fost modificată de pct. 20 al art.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220324_a_221653]
-
injectarea intramusculara profundă a 0,0001 mg de masă umedă vie de Mycobacterium bovis din specia ANS în suspensie în 0,5 ml de 9 g/l soluție de clorura de sodiu R, pentru tuberculina bovina sau o doză apropiată inactivata sau vie, de Mycobacterium avium pentru tuberculina aviară. După patru săptămâni de la sensibilizarea cobailor se râd flancurile pentru crearea de spațiu, pentru nu mai mult de patru puncte de injecție pe fiecare parte. Se prepară diluții din preparatul de referință
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220324_a_221653]
-
anul 2007 Vârstă recomandată ---- *) Numai fetele. DTP = vaccin diftero-tetano-pertussis DT = vaccin diftero-tetanic pediatric (se utilizează până la vârsta de 14 ani) VPO = vaccin polio oral (pentru copii instituționalizați și copii care au contraindicații pentru VPO se va utiliza VPI = Vaccin polio inactivat sau combinat DTP-VPI) Hep B = vaccin hepatitic B DTP-Hep B = vaccin diftero-tetano-pertussis-hepatita B RRO = vaccin rujeolic-rubeolic-oreion BCG = vaccin de tip Calmette Guerrin Rub = vaccin rubeolic Pentru administrarea tuturor vaccinurilor menționate se vor utiliza numai seringi de unică folosință. Unități care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186478_a_187807]
-
ser, pentru a da o diluție care, după adăugarea unui volum egal de PBST (tampon fosfat salin, conținând 0,05 % Tween-20 și indicator roșu fenol) ar da o densitate optică între 1,2 și 1,5. Virusurile pot fi folosite inactivate. PBST este folosit ca diluant. Se prepară antiseruri de cobai prin inocularea cobailor cu antigen 146S din fiecare serotip. Se prepară o concentrație optimă predeterminată în PBST, ce conține 10 % ser bovin normal și 5 % ser normal de iepure. Se
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
VFA sau prin care acesta poate fi scos din laboratoare includ: personalul, aerul, lichidele, deșeurile solide, echipamentele, probele și reactivii. ... (2) Deși ARN derivat din VFA poate fi infecțios în condiții foarte specifice, pentru scopuri practice, probele pot fi considerate "inactivate", după un tratament aprobat, cu un tampon de liză adecvat și o dezinfectare a tubului ce conține proba, printr-o metodă aprobată. ... (3) Cu toate acestea, ca o măsură de precauție, astfel de probe nu trebuie manipulate fără măsuri adecvate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259826_a_261155]
-
publicate ca recomandări ale OMS (Condițiile pentru substanțele biologice) se utilizează ca linii directoare pentru controalele etapelor de producție, care nu sunt specificate în Farmacopeea Europeană sau, dacă nu în aceasta, în farmacopeea națională a unui stat membru. Pentru vaccinurile inactivate sau neutralizate, se verifică inactivarea sau neutralizarea eficientă la fiecare ciclu de producție, cu excepția cazului în care controlul depinde de un test pentru care numărul de animale disponibile este limitat. În acest caz, testarea se realizează până la stabilirea uniformității producției
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
anul 2007 Vârsta recomandată ---- *) Numai fetele. DTP = vaccin diftero-tetano-pertussis DT = vaccin diftero-tetanic pediatric (se utilizează până la vârsta de 14 ani) VPO = vaccin polio oral (pentru copii instituționalizați și copii care au contraindicații pentru VPO se va utiliza VPI = Vaccin polio inactivat sau combinat DTP-VPI) Hep B = vaccin hepatitic B DTP-Hep B = vaccin diftero-tetano-pertussis-hepatita B RRO = vaccin rujeolic-rubeolic-oreion BCG = vaccin de tip Calmette Guerrin Rub = vaccin rubeolic Pentru administrarea tuturor vaccinurilor menționate se vor utiliza numai seringi de unică folosință. Unități care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186741_a_188070]
-
b) servicii: plata serviciilor pentru examenele de serologie cu laboratoarele din alte unități desemnate (în cazul studiilor de seroprevalență). ... Calendarul de vaccinare 2011 ┌─────────────────────────┬─────────────────────────────┬─────────────────────┐ │ Vârsta recomandată │ Vaccin │ Comentarii Primele 24 de ore │Hep B DTPa = vaccin diftero-tetano-pertussis acelular VPI = vaccin polio inactivat Hep B = vaccin hepatitic B DTPa-VPI-Hib = vaccin diftero-tetano-pertussis acelular-poliomielitic-Haemophilus B RRO = vaccin rujeolic-rubeolic-oreion BCG = vaccin de tip Calmette Guerrin dT = vaccin diftero-tetanic pentru adulți NOTĂ: Pentru administrarea tuturor vaccinurilor menționate se vor utiliza numai seringi de unică folosință. 2. Programul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/239393_a_240722]
-
care împlinesc 30 de luni în luna octombrie 2008 se va realiza vaccinarea cu DTPa la împlinirea vârstei de 4 ani, începând din anul 2010. Abrevieri: DTPa = vaccin diftero-tetano-pertussis acelular VPO = vaccin polio inactivat (se va utiliza VPI = Vaccin polio inactivat sau combinat DTPa-VPI) Hep B = vaccin hepatitic B DTPa-VPI = vaccin diftero-tetano-pertussis acelular-poliomielitic RRO = vaccin rujeolic-rubeolic-oreion BCG = vaccin de tip Calmette Guerrin dT = vaccin diftero-tetanic pentru adulți" 22. În anexa nr. 2, la secțiunea A, punctul I, subpunctul 2 "Programul național
EUR-Lex () [Corola-website/Law/211065_a_212394]
-
directivă nu se aplică: (a) furajelor medicamentoase definite de Directiva 90/167/ CEE a Consiliului din 26 martie 1990 de stabilire a condițiilor de reglementare a preparării, introducerii pe piață și utilizării furajelor medicamentoase în Comunitate (*); (b) medicamentelor veterinare imunologice inactivate care sunt fabricate din agenți patogeni și antigeni obținuți dintr-un animal sau din animale de la o exploatație și care sunt utilizate pentru tratarea acelui animal sau a acelor animale de la respectiva exploatație din aceeași localitate; (c) medicamentelor veterinare bazate
32004L0028-ro () [Corola-website/Law/292652_a_293981]
-
4)*(8) or it/they was/were vaccinated on ........... (5), this being at least six months prior to pre-export isolation*(4); ... m) fie, acesta/acestea a/au fost vaccinat(e) împotriva encefalomielitei de est și de vest, cu un vaccin inactivat, la data de ........... *(5), aceasta fiind efectuat într-o perioadă de șase luni și cu cel puțin 30 zile înainte de export,*(4)*(8)*(9); sau acesta/acestea a/au fost supus(e) unui test de inhibare a hemaglutinării pentru detectarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/148874_a_150203]
-
interzică importul și tranzitul de rumegătoare, porci și solipede și de produse provenind de la aceste specii de pe toată întinderea ț��rii contaminate. Țara importatoare poate să ceară vaccinarea contra febrei aftoase a rumegătoarelor și porcinelor destinate importului, cu un vaccin inactivat, supus controlului oficial, corespunzător situației epizootice a celor două țări. Articolul 18 Tranzitul de animale pe teritoriul unei părți contractante necesită o autorizație prealabilă din partea serviciului veterinar central al țării de tranzit și de asemenea comunicarea serviciului veterinar central al
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191453_a_192782]
-
subpct. (b) și (c) și atunci când vaccinarea a fost efectuată după cum urmează: (i) femelele din specia bovine au fost vaccinate: (a) înaintea vârstei de 6 luni cu tulpina de vaccin viu 19; (b) înaintea vârstei de 15 luni cu vaccin inactivat adjuvant 45/20 care a fost controlat și aprobat oficial; c) cu alte vaccinuri aprobate în baza procedurii comunitare. ... --------- Lit. c) a pct. 4 al părții a II-a a anexei 1 a fost modificată de pct. 20 al art.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220326_a_221655]
-
injectarea intramusculara profundă a 0,0001 mg de masă umedă vie de Mycobacterium bovis din specia ANS în suspensie în 0,5 ml de 9 g/l soluție de clorura de sodiu R, pentru tuberculina bovina sau o doză apropiată inactivata sau vie, de Mycobacterium avium pentru tuberculina aviară. După patru săptămâni de la sensibilizarea cobailor se râd flancurile pentru crearea de spațiu, pentru nu mai mult de patru puncte de injecție pe fiecare parte. Se prepară diluții din preparatul de referință
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220326_a_221655]
-
anumite regiuni ale Comunității, trebuie prevăzută posibilitatea vaccinării de urgență, într-o zonă limitată, atunci când sacrificarea întregului șeptel poate să nu fie suficientă pentru eliminarea virusului; întrucât trebuie constituite rezervele comunitare de vaccinuri împotriva febrei aftoase cu ajutorul stocurilor de antigeni inactivați concentrați, putând fi transformați imediat în vaccinuri utilizabile în cazuri de urgență; întrucât acești antigeni trebuie stocați în patru locuri diferite; întrucât trebuie de asemenea prevăzute instalații de pregătire, îmbuteliere și distribuire; întrucât trebuie stabilite criteriile de furnizare și de
jrc1727as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86875_a_87662]
-
Decizia 91/133/CEE(6), prevede că înființarea unei rezerve comunitare de vaccinuri împotriva febrei aftoase poate beneficia de un ajutor comunitar, ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE: Articolul 1 Constituirea rezervelor comunitare de vaccinuri contra febrei aftoase constă în: * furnizarea de antigeni inactivați concentrați de către instituțiile desemnate de către statele membre, * stocarea în rezervă a antigenilor menționați la prima liniuță, * garantarea pregătirii, îmbutelierii și distribuirii rapide prin instituțiile desemnate de către statele membre. Articolul 2 Referitor la prezenta decizie, se înțelege prin: a) bănci de
jrc1727as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86875_a_87662]
-
pregătirii, îmbutelierii și distribuirii rapide prin instituțiile desemnate de către statele membre. Articolul 2 Referitor la prezenta decizie, se înțelege prin: a) bănci de antigeni: localurile corespunzătoare, precum cele prevăzute la art. 3 alin. (1), pentru stocarea rezervelor comunitare de antigeni inactivați concentrați în vederea producerii de vaccinuri împotriva febrei aftoase; b) Institutul de coordonare comunitară pentru vaccinurile împotriva febrei aftoase (ICC): institut desemnat prin Decizia 91/665/CEE. Articolul 3 1. Băncile de antigeni sunt constituite la: * Institute for Animal Health din
jrc1727as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86875_a_87662]
-
în cazul în care probleme de natură tehnică ar determina deteriorarea antigenilor într-una din aceste bănci - producerea vaccinului în celelalte bănci de antigeni. Articolul 4 Funcțiile și sarcinile băncilor de antigeni sunt următoarele: a) stocarea rezervelor comunitare de antigeni inactivați concentrați ai virusului febrei aftoase în vederea prezervării utilității acestora pentru producerea unui vaccin sigur și eficace, destinat a fi folosit de urgență împotriva febrei aftoase, inclusiv ținerea unei evidențe corespunzătoare a condițiilor în care respectivii antigeni sunt stocați; b) stabilirea
jrc1727as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86875_a_87662]
-
antigen dacă testele demonstrează că eficacitatea sa este insuficientă; c) furnizarea, la cererea Comisiei sau a unui stat membru - în condițiile prevăzute la art. 13, alin. (3), paragrafele al treilea și al patrulea din Directiva 85/511/CEE - a antigenului inactivat concentrat instituțiilor desemnate pentru pregătirea, îmbutelierea și distribuirea vaccinului destinat utilizării într-un stat membru sau într-o țară terță unde vaccinul urmează a fi folosit. Articolul 5 1. Instituțiile care vor furniza cantitățile și subtipurile de antigeni, menționate la
jrc1727as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86875_a_87662]
-
6 DP50 la bovine cu ocazia unui test efectuat potrivit farmacopeii europene. ANEXA II Exigențele tehnice cu privire la furnizarea antigenului viral concentrat monovalent inactiv al febrei aftoase și la transformarea sa în vaccin 1. Posibilitatea de a pune la dispoziție antigenul inactivat concentrat putând fi stocat în azot lichid sau potrivit unei metode care oferă o stabilitate cel puțin echivalentă. 2. Posibilitatea de a pune la dispoziție antigenul corespunzător fiecăruia din subtipurile specificate la anexa I. Antigenul trebuie de asemenea să fie
jrc1727as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86875_a_87662]
-
documentație pe această temă. Gradul de inactivare trebuie să fie în așa fel încât lotul să fie indemn de virusul infecțios și marja de securitate să fie de aproximativ 3 log10 (pe baza unei extrapolări). b) amestecul de preparat viral inactivat trebuie să fie transferat într-un alt recipient steril după scurgerea a jumătate din timpul de inactivare, pentru a evita orice recontaminare; o metodă echivalentă poate fi totuși acceptată; c) transformarea ulterioară a antigenului trebuie să fie efectuată într-un
jrc1727as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86875_a_87662]
-
acceptată; c) transformarea ulterioară a antigenului trebuie să fie efectuată într-un mediu necontaminat (indemn de virusul febrei aftoase). Precipitarea la polietilenglicol (PEG), la polietilenoxid (PEO), ultrafiltrarea sau o combinație a acestor trei metode sunt autorizate pentru concentratul de antigen inactivat; d) înainte și în timpul realizării testelor de inocuitate, antigenul inactivat trebuie să fie stocat într-un recipient etanș, într-o zonă de carantină situată în afara zonei limitate (de mare securitate); e) produsul concentrat conținând antigen inactivat trebuie să reprezinte un
jrc1727as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86875_a_87662]
-
într-un mediu necontaminat (indemn de virusul febrei aftoase). Precipitarea la polietilenglicol (PEG), la polietilenoxid (PEO), ultrafiltrarea sau o combinație a acestor trei metode sunt autorizate pentru concentratul de antigen inactivat; d) înainte și în timpul realizării testelor de inocuitate, antigenul inactivat trebuie să fie stocat într-un recipient etanș, într-o zonă de carantină situată în afara zonei limitate (de mare securitate); e) produsul concentrat conținând antigen inactivat trebuie să reprezinte un volum cel puțin de o sută de ori mai mic
jrc1727as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86875_a_87662]
-
pentru concentratul de antigen inactivat; d) înainte și în timpul realizării testelor de inocuitate, antigenul inactivat trebuie să fie stocat într-un recipient etanș, într-o zonă de carantină situată în afara zonei limitate (de mare securitate); e) produsul concentrat conținând antigen inactivat trebuie să reprezinte un volum cel puțin de o sută de ori mai mic decât cel utilizat pentru pregătirea vaccinurilor convenționale. Producătorul trebuie să indice numărul de doze de vaccin pe unitate de volum al materialului concentrat; f) concentratul de
jrc1727as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86875_a_87662]
-
să reprezinte un volum cel puțin de o sută de ori mai mic decât cel utilizat pentru pregătirea vaccinurilor convenționale. Producătorul trebuie să indice numărul de doze de vaccin pe unitate de volum al materialului concentrat; f) concentratul de antigen inactivat trebuie să fie furnizat în containere putând fi stocate sub azot lichid și divizat în volume care sunt stabilite de către producător și ICC. În acord cu ICC și sub controlul său, producătorul trebuie de asemenea să furnizeze douăzeci de eșantioane
jrc1727as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86875_a_87662]