183 matches
-
celule 5.2.5. Informații despre patogenitatea și toxicitatea pe termen scurt 5.2.5.1. Efecte asupra sănătății după expuneri repetate prin inhalare 5.2.6. Tratament propus: măsuri de prim ajutor, tratament medical 5.2.7. Patogenitate și infecțiozitate la om și alte mamifere, în condiții de imunosupresie Sfârșitul nivelului I Nivelul II 5.3. Studii de toxicitate specifică, patogenitate și infecțiozitate 5.4. Genotoxicitate - Studii în vivo pe celule somatice 5.5. Genotoxicitate - Studii în vivo pe celule
NORME METODOLOGICE din 27 martie 2007(*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/187169_a_188498]
-
inhalare 5.2.6. Tratament propus: măsuri de prim ajutor, tratament medical 5.2.7. Patogenitate și infecțiozitate la om și alte mamifere, în condiții de imunosupresie Sfârșitul nivelului I Nivelul II 5.3. Studii de toxicitate specifică, patogenitate și infecțiozitate 5.4. Genotoxicitate - Studii în vivo pe celule somatice 5.5. Genotoxicitate - Studii în vivo pe celule germinale Sfârșitul nivelului II 5.6. Rezumatul toxicității pentru mamifere, a patogenității și infecțiozității și evaluare globală VI. REZIDUURI ÎN/ PE MATERIALE TRATATE
NORME METODOLOGICE din 27 martie 2007(*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/187169_a_188498]
-
II 5.3. Studii de toxicitate specifică, patogenitate și infecțiozitate 5.4. Genotoxicitate - Studii în vivo pe celule somatice 5.5. Genotoxicitate - Studii în vivo pe celule germinale Sfârșitul nivelului II 5.6. Rezumatul toxicității pentru mamifere, a patogenității și infecțiozității și evaluare globală VI. REZIDUURI ÎN/ PE MATERIALE TRATATE, ALIMENTE ȘI HRANA ANIMALELOR 6.1. Persistența și posibilitatea de multiplicare în/pe materiale tratate, produse alimentare, hrană pentru animale 6.2. Informații suplimentare necesare 6.2.1. Reziduuri neviabile 6
NORME METODOLOGICE din 27 martie 2007(*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/187169_a_188498]
-
pe piață a produselor biocide, cu modificările ulterioare. 5. În cazul unui preparat nou, poate fi acceptată o extrapolare pornindu-se de la anexa nr. IVA, cu condiția să fie evaluate toate efectele posibile ale constituenților și în special patogenitatea și infecțiozitatea. Cerințe pentru dosar Secțiuni: I. Identitatea produsului biocid II. Proprietăți fizice, chimice și tehnice ale produsului biocid III. Date referitoare la aplicare IV. Informații suplimentare privind produsul biocid V. Metode analitice VI. Date privind eficacitatea VII. Efecte asupra sănătății omului
NORME METODOLOGICE din 27 martie 2007(*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/187169_a_188498]
-
organismele-țintă 2.2.1. Descrierea organismului/organismelor-țintă 2.2.2. Mod de acțiune 2.3. Interval de specificitate în raport cu gazda și efecte asupra speciilor, altele decât organismul-țintă 2.4. Stadii de dezvoltare/ciclu de viață ale/al microorganismului 2.5. Infecțiozitate, capacitatea de dispersie și colonizare 2.6. Relație cu agenți patogeni vegetali, animali sau umani, cunoscuți 2.7. Stabilitate genetică și factorii care o influențează 2.8. Informații despre producerea de metaboliți (în special toxine) 2.9. Antibiotice și alți
NORME METODOLOGICE din 7 martie 2007 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/187168_a_188497]
-
medicală a personalului de la instalațiile de fabricare 5.1.3. Observații referitoare la sensibilizare/alergenitate 5.1.4. Observații directe, de exemplu, cazuri clinice 5.2. Studii de bază 5.2.1. Sensibilizare 5.2.2 Toxicitate acută, patogenitate și infecțiozitate 5.2.2.1. Toxicitate acută orală, patogenitate și infecțiozitate 5.2.2.2. Toxicitate acută prin inhalare, patogenitate și infecțiozitate 5.2.2.3. Doza unică intraperitoneală/subcutanată 5.2.3. Testarea in vitro a genotoxicității 5.2.4
NORME METODOLOGICE din 7 martie 2007 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/187168_a_188497]
-
Observații referitoare la sensibilizare/alergenitate 5.1.4. Observații directe, de exemplu, cazuri clinice 5.2. Studii de bază 5.2.1. Sensibilizare 5.2.2 Toxicitate acută, patogenitate și infecțiozitate 5.2.2.1. Toxicitate acută orală, patogenitate și infecțiozitate 5.2.2.2. Toxicitate acută prin inhalare, patogenitate și infecțiozitate 5.2.2.3. Doza unică intraperitoneală/subcutanată 5.2.3. Testarea in vitro a genotoxicității 5.2.4. Studiu pe culturi de celule 5.2.5. Informații despre
NORME METODOLOGICE din 7 martie 2007 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/187168_a_188497]
-
exemplu, cazuri clinice 5.2. Studii de bază 5.2.1. Sensibilizare 5.2.2 Toxicitate acută, patogenitate și infecțiozitate 5.2.2.1. Toxicitate acută orală, patogenitate și infecțiozitate 5.2.2.2. Toxicitate acută prin inhalare, patogenitate și infecțiozitate 5.2.2.3. Doza unică intraperitoneală/subcutanată 5.2.3. Testarea in vitro a genotoxicității 5.2.4. Studiu pe culturi de celule 5.2.5. Informații despre patogenitatea și toxicitatea pe termen scurt 5.2.5.1. Efecte
NORME METODOLOGICE din 7 martie 2007 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/187168_a_188497]
-
celule 5.2.5. Informații despre patogenitatea și toxicitatea pe termen scurt 5.2.5.1. Efecte asupra sănătății după expuneri repetate prin inhalare 5.2.6. Tratament propus: măsuri de prim ajutor, tratament medical 5.2.7. Patogenitate și infecțiozitate la om și alte mamifere, în condiții de imunosupresie Sfârșitul nivelului I Nivelul II 5.3. Studii de toxicitate specifică, patogenitate și infecțiozitate 5.4. Genotoxicitate - Studii in vivo pe celule somatice 5.5. Genotoxicitate - Studii in vivo pe celule
NORME METODOLOGICE din 7 martie 2007 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/187168_a_188497]
-
inhalare 5.2.6. Tratament propus: măsuri de prim ajutor, tratament medical 5.2.7. Patogenitate și infecțiozitate la om și alte mamifere, în condiții de imunosupresie Sfârșitul nivelului I Nivelul II 5.3. Studii de toxicitate specifică, patogenitate și infecțiozitate 5.4. Genotoxicitate - Studii in vivo pe celule somatice 5.5. Genotoxicitate - Studii in vivo pe celule germinale Sfârșitul nivelului II 5.6. Rezumatul toxicității pentru mamifere, a patogenității și infecțiozității și evaluare globală VI. REZIDUURI ÎN/ PE MATERIALE TRATATE
NORME METODOLOGICE din 7 martie 2007 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/187168_a_188497]
-
II 5.3. Studii de toxicitate specifică, patogenitate și infecțiozitate 5.4. Genotoxicitate - Studii in vivo pe celule somatice 5.5. Genotoxicitate - Studii in vivo pe celule germinale Sfârșitul nivelului II 5.6. Rezumatul toxicității pentru mamifere, a patogenității și infecțiozității și evaluare globală VI. REZIDUURI ÎN/ PE MATERIALE TRATATE, ALIMENTE ȘI HRANA ANIMALELOR 6.1. Persistența și posibilitatea de multiplicare în/pe materiale tratate, produse alimentare, hrană pentru animale 6.2. Informații suplimentare necesare 6.2.1. Reziduuri neviabile 6
NORME METODOLOGICE din 7 martie 2007 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/187168_a_188497]
-
pe piață a produselor biocide, cu modificările ulterioare. 5. În cazul unui preparat nou, poate fi acceptată o extrapolare pornindu-se de la anexa nr. IVA, cu condiția să fie evaluate toate efectele posibile ale constituenților și în special patogenitatea și infecțiozitatea. Cerințe pentru dosar Secțiuni: I. Identitatea produsului biocid II. Proprietăți fizice, chimice și tehnice ale produsului biocid III. Date referitoare la aplicare IV. Informații suplimentare privind produsul biocid V. Metode analitice VI. Date privind eficacitatea VII. Efecte asupra sănătății omului
NORME METODOLOGICE din 7 martie 2007 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/187168_a_188497]
-
privind protecția sănătății umane și/sau a mediului; ... b) timpul de multiplicare în mediul natural, unde este cazul, ciclul de reproducere sexuată/asexuată; ... c) informații privind supraviețuirea, inclusiv caracterul sezonier și capacitatea de a genera forme de supraviețuire; ... d) patogenitate: infecțiozitate, toxicitate, virulență, alergenicitate, purtător (vector) de agenți patogeni, posibili vectori, spectrul organismelor-gazdă, inclusiv organisme nonțintă; activarea posibilă a virusurilor latente (provirusuri); capacitatea de a coloniza alte organisme; ... e) rezistența la antibiotice; ... 12. natura vectorilor utilizați: a) secvența; ... b) frecvența mobilizării
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 44 din 23 mai 2007 (*actualizată*) privind utilizarea în condiţii de izolare a microorganismelor modificate genetic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/188910_a_190239]
-
vigoare, privind protecția sănătății umane și/sau a mediului; ... b) timpul de generare în ecosisteme naturale, ciclul de reproducere sexuată și/sau asexuată; ... c) informații privind supraviețuirea, inclusiv caracterul sezonier și capacitatea de a genera forme de supraviețuire; ... d) patogenitate: infecțiozitate, toxicitate, virulență, alergenicitate, purtător (vector) de agenți patogeni, posibili vectori, spectrul organismelor-gazdă, inclusiv organisme nonțintă; activarea posibilă a virusurilor latente (provirusuri); capacitatea de a coloniza alte organisme; ... e) rezistența la antibiotice și utilizarea posibilă a acestor antibiotice în profilaxia și
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 43 din 23 mai 2007 (*actualizată*) privind introducerea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/188859_a_190188]
-
continuă și după acordarea autorizației de punere pe piață. Prin definiție, principiul materialelor cu risc specificat, definit în Regulamentul (CE) nr. 999/2001 al Parlamentului European și al Consiliului, nu se aplică medicamentelor. Utilizarea substanțelor derivate din țesuturile cu o infecțiozitate ridicată trebuie să fie deplin justificată după o evaluare adecvată a raportului risc/beneficiu. Prezentul ghid trebuie citit în corelație cu diferite instrumente juridice comunitare, inclusiv cu deciziile Comisiei implementate în mod progresiv după anul 1991. După caz, referințele la
GHID din 2 octombrie 2006 privind reducerea riscului de transmitere a encefalopatiilor spongiforme animale prin medicamentele de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181506_a_182835]
-
calificarea unităților de producție și a echipamentelor, de exemplu mediile de cultură utilizate în testele de simulare a umplerii pentru validarea procesului de umplere aseptica, sunt considerate conforme cu prezentul ghid, cu condiția ca constituenții să provină din țesuturi cu infecțiozitate nedecelabila (țesuturi de categoria C), pentru care a fost luat în considerare riscul de contaminare încrucișata cu țesuturile potențial infectate (vezi secțiunea 3.3) și care provin din țări din categoria GBR I/ ÎI (vezi secțiunea 3.2). Aceste informatii
GHID din 2 octombrie 2006 privind reducerea riscului de transmitere a encefalopatiilor spongiforme animale prin medicamentele de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181506_a_182835]
-
de prezentul ghid. Semințele master și băncile de celule master: - pentru antigene de vaccin; - pentru un medicament obținut prin biotehnologie în sensul părții A a anexei la Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 2.309/93**); --------- Anexă la ghid CATEGORII MAJORE DE INFECȚIOZITATE Tabelele de mai jos sunt adaptate după "Ghidul OMS referitor la encefalopatiile spongiforme transmisibile în legătură cu produsele farmaceutice și biologice" (februarie 2003). Legendă: + = prezenta infecțiozității sau a PrP^EST*1), -------- *1) În textul principal al acestui ghid, izoformele anormale ale proteinelor
GHID din 2 octombrie 2006 privind reducerea riscului de transmitere a encefalopatiilor spongiforme animale prin medicamentele de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181506_a_182835]
-
a anexei la Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 2.309/93**); --------- Anexă la ghid CATEGORII MAJORE DE INFECȚIOZITATE Tabelele de mai jos sunt adaptate după "Ghidul OMS referitor la encefalopatiile spongiforme transmisibile în legătură cu produsele farmaceutice și biologice" (februarie 2003). Legendă: + = prezenta infecțiozității sau a PrP^EST*1), -------- *1) În textul principal al acestui ghid, izoformele anormale ale proteinelor prion sunt denumite PrP^Sc. Totuși, aceste tabele fiind transcrise direct din ghidul OMS menționat mai sus, s-a păstrat nomenclatura OMS pentru proteinele
GHID din 2 octombrie 2006 privind reducerea riscului de transmitere a encefalopatiilor spongiforme animale prin medicamentele de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181506_a_182835]
-
1) În textul principal al acestui ghid, izoformele anormale ale proteinelor prion sunt denumite PrP^Sc. Totuși, aceste tabele fiind transcrise direct din ghidul OMS menționat mai sus, s-a păstrat nomenclatura OMS pentru proteinele prion anormale PrP^EST. - = absența infecțiozității sau a PrP^EST, NT = netestat, ? = rezultate discutabile sau incerte. Categoria A: Țesuturi cu infecțiozitate ridicată
GHID din 2 octombrie 2006 privind reducerea riscului de transmitere a encefalopatiilor spongiforme animale prin medicamentele de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181506_a_182835]
-
Sc. Totuși, aceste tabele fiind transcrise direct din ghidul OMS menționat mai sus, s-a păstrat nomenclatura OMS pentru proteinele prion anormale PrP^EST. - = absența infecțiozității sau a PrP^EST, NT = netestat, ? = rezultate discutabile sau incerte. Categoria A: Țesuturi cu infecțiozitate ridicată
GHID din 2 octombrie 2006 privind reducerea riscului de transmitere a encefalopatiilor spongiforme animale prin medicamentele de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181506_a_182835]
-
supraveghere și control al infecțiilor nosocomiale; - urmărește în permanență respectarea de către personal și însoțitori a măsurilor de izolare și controlează prelucrarea bolnavilor la internare; - anunță la serviciul de internări locurile disponibile, urmărește internarea corectă a bolnavilor în funcție de grupe de vârstă, infecțiozitate sau receptivitate; - urmărește aplicarea măsurilor de izolare a bolnavilor cu caracter infecțios și a măsurilor pentru supravegherea contacților; - instruiește personalul din subordine privind autodeclararea îmbolnăvirilor și urmărește aplicarea acestor măsuri; - semnalează medicului șef de secție cazurile de boli transmisibile pe
NORMĂ din 27 iulie 2006 de supraveghere, prevenire şi control al infecţiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180665_a_181994]
-
supraveghere și control al infecțiilor nosocomiale; - urmărește în permanență respectarea de către personal și însoțitori a măsurilor de izolare și controlează prelucrarea bolnavilor la internare; - anunță la serviciul de internări locurile disponibile, urmărește internarea corectă a bolnavilor în funcție de grupe de vârstă, infecțiozitate sau receptivitate; - urmărește aplicarea măsurilor de izolare a bolnavilor cu caracter infecțios și a măsurilor pentru supravegherea contacților; - instruiește personalul din subordine privind autodeclararea îmbolnăvirilor și urmărește aplicarea acestor măsuri; - semnalează medicului șef de secție cazurile de boli transmisibile pe
ORDIN nr. 916 din 27 iulie 2006 privind aprobarea Normelor de supraveghere, prevenire şi control al infecţiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180664_a_181993]
-
vigoare, privind protecția sănătății umane și/sau a mediului; ... b) timpul de generare în ecosisteme naturale, ciclul de reproducere sexuată și/sau asexuată; ... c) informații privind supraviețuirea, inclusiv caracterul sezonier și capacitatea de a genera forme de supraviețuire; ... d) patogenitate: infecțiozitate, toxicitate, virulență, alergenicitate, purtător (vector) de agenți patogeni, posibili vectori, spectrul organismelor-gazdă, inclusiv organisme nonțintă; activarea posibilă a virusurilor latente (provirusuri); capacitatea de a coloniza alte organisme; ... e) rezistența la antibiotice și utilizarea posibilă a acestor antibiotice în profilaxia și
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 43 din 23 mai 2007 (*actualizată*) privind introducerea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/213656_a_214985]
-
Articolul 23 Gestionarea deșeurilor A. Scurgerea 1. Apa uzată din laboratoarele din zona de restricție și din facilitățile care manipulează animalele infectate cu VFA sau animalele potențial infectate trebuie tratată într-o manieră care să asigure că nu există nici o infecțiozitate reziduală din conducta de evacuare, utilizând o procedură adecvată validată; atât tratamentul chimic cât și cel termic pot fi utilizate pentru a procesa apa uzată, cu condiția ca toate materialele să fie expuse unui tratament specific; 2. Tratamentul trebuie validat
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 30 decembrie 2013 (*actualizată*) privind autorizarea laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259826_a_261155]
-
tratare: a) Tratamentul termic: VFA este destul de sensibil la temperatura de 100°C timp de 1 oră sau un efect termic echivalent s-a dovedit a fi suficient pentru a inactiva VFA în efluenți în măsura în care nu se poate detecta nicio infecțiozitate reziduală; procesul de tratare trebuie monitorizat prin măsurători de temperatură și timp multiple, automate și continue, combinate cu măsurarea automată a debitelor sau volumelor; orice sistem de tratare trebuie să asigure omogenitatea efluentului în timpul procesului de inactivare; toate datele relevante
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 30 decembrie 2013 (*actualizată*) privind autorizarea laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259826_a_261155]