12,661 matches
-
este indicat pentru tratamentul dermatiei atopice forma moderată la severă la pacienții adulți care sunt candidati pentru terapie sistemică. Doza de dupilumab pentru pacienții adulți este de 600 mg (două injecții de 300 mg) ca doza inițială, urmată de administrare injectabilă subcutanată a unei doze de 300 mg, la interval de 2 săptămâni. Dupilumab se administraza injectabil subcutanat la nivelul coapsei sau abdomenului, cu excepția unei zone circulare cu o sferă de 5 cm situată periombilical. Daca injecția este administrativă de
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
ori pe zi • Pentru Neuromultivit R (100 mg/200 mg/0,2 mg): Doza recomandata este de 1 comprimat de 3 ori pe zi • Pentru Milgamma NA fiole(100 mg/50 mg): Doza recomandata este de: – pentru începerea tratamentului/afectiuni acute : 1 ml (1 fiolă) soluție injectabilă Milgamma NA o dată pe zi ... – pentru tratamentul de întreținere: 1 - 2 ml (1 - 2 fiole) soluție injectabilă Milgamma NA, săptămânal. ... ... IV. Monitorizarea tratamentului: Dupa 4 saptamani de la initierea terapiei, se reevalueaza raspunsul terapeutic la administrarea de combinatiei. ... V.
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
ori pe zi • Pentru Milgamma NA fiole(100 mg/50 mg): Doza recomandata este de: – pentru începerea tratamentului/afectiuni acute : 1 ml (1 fiolă) soluție injectabilă Milgamma NA o dată pe zi ... – pentru tratamentul de întreținere: 1 - 2 ml (1 - 2 fiole) soluție injectabilă Milgamma NA, săptămânal. ... ... IV. Monitorizarea tratamentului: Dupa 4 saptamani de la initierea terapiei, se reevalueaza raspunsul terapeutic la administrarea de combinatiei. ... V. Contraindicații: – hipersensibilitate la substanta activa sau la excipienti. ... – tumori maligne ... ... VII. Întreruperea tratamentului: Decizia de întrerupere temporară sau
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
și trebuie inițiată terapia adecvată. Au fost raportate cazuri de reacție anafilactică, angioedem și boală a serului/reacții asemănătoare cu boala serului. Cazurile de reacție anafilactică și angioedem au debutat în decurs de câteva minute până la șapte zile după administrarea injectabilă a dupilumab Alte reacții adverse frecvente pot fi: reacții la locul de administrare al injecției (includ eritem, edem, prurit, durere și inflamație), conjunctivită, artralgie, herpes oral și eozinofilie. Au fost raportate cazuri rare de boală a serului, reacții asemănătoare cu
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
fi și mai mare. Practic nu se scoate acul din venă până când nu se rezolvă criza de tetanie. Uneori este necesară continuarea administrării de calciu gluconic în perfuzie lentă cu ser sau glucoză. Se asociază întotdeauna și un sedativ injectabil intramuscular, cum ar fi Fenobarbital, Diazepam, Clorpromazină, etc. Tratamentul de fond se face prin administrarea vitaminei D activată și a preparatelor de calciu. Acest tratament are ca obiectiv menținerea calcemiei la limita inferioară a normalului, prevenirea crizelor de tetanie și
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
boli neuromusculare congenitale ... – anomalii congenitale ale căilor respiratorii superioare și/sau inferioare ... – fibroză chistică. ... ... ... II. Contraindicații – reacție anafilactică confirmată la o doză anterioară de palivizumab ... – reacție anafilactică anterioară confirmată la orice componentă a palivizumab: histidină, glicină, manitol (E412), apă pentru preparate injectabile ... – reacție anafilactică anterioară confirmată la alt tip de anticorpi monoclonali umanizați. ... ... III. Precauții – Palivizumab se va administra cu prudență pacienților cu trombocitopenie sau cu tulburări de coagulare. ... – Afecțiunile febrile ușoare precum infecțiile de tract respirator superior nu sunt, de obicei
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
medicația remisivă sintetică convențională de primă alegere, cu excepția cazurilor când există contraindicații majore, în doza de întreținere uzuală: 20 mg/săptămână (în funcție de toleranță), de regulă oral. Pentru creșterea toleranței, asocierea de folat este de regulă recomandată, iar administrarea injectabilă (subcutanat sau intramuscular) a metotrexatului trebuie luată în calcul pentru creșterea biodisponibilității și reducerea riscului de efecte adverse digestive (alături de administrarea de domperidonă și antiemetice: ondansetron sau granisetron); ... – leflunomid - utilizat ca alternativă la metotrexat doar atunci când acesta este
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
50 mg o dată pe lună, injectabil subcutanat în aceeași dată a lunii. La pacienții cu greutate peste 100 kg care nu ating răspunsul clinic după 3 sau 4 doze golimumab 50 mg, se poate folosi doza de 100 mg injectabil subcutanat lunar în aceeași dată a lunii. Pentru a asigura eficacitatea maximă se utilizează de regulă asociat cu metotrexat, în doză maxim tolerată (atunci când acesta nu este contraindicat), dar nu mai puțin de 10 mg/săptămână. În cazul în care
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
coordonarea directă a medicului veterinar de liberă practică din cadrul unităților în care se desfășoară activități de asistență medical-veterinară, precum și al celor din cadrul facultăților de medicină veterinară. (5) În cazul achiziționării preparatelor stupefiante și psihotrope de uz uman injectabile de către proprietarii/deținătorii animalelor, aceștia au obligația să se adreseze unității medical-veterinare care a eliberat prescripția în vederea administrării preparatului la animale. Articolul 14 (1) Unitățile prevăzute la art. 12 alin. (1) , care achiziționează și utilizează preparate stupefiante și psihotrope
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
strict, prevăzute în tabelul II din anexa la Legea nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope, cu modificările și completările ulterioare Stupefiante Nr. crt. Denumirea Specii-țintă și doze recomandate* Indicații 1. Fentanil Câine: Fentanil injectabil: a) În cazul durerii preoperatorie: o doză inițială de încărcare de 10 mcg/kg intravenos (IV) urmată de o infuzare la o rată constantă (CRI) de 10 mcg/kg/oră b) Doza inițială de încărcare: 2-5 mcg/kg IV, urmată de CRI de 2-5
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
durerii c) Analgezia intraoperatorie: CRI de 10-45 mcg/kg/oră d) În vederea combaterii durerii preoperatorie: 5-10 mcg/kg/oră IV sau CRI e) Pentru inducere: 0,001-0,005 mg/oră IV. Pentru reducerea concentrației alveolare minime (MAC) în timpul anesteziei inhalatorii: 10-45 mcg/kg/oră CRI Pisică: Fentanil injectabil: a) În cazul durerii preoperatorie: 2-3 mcg/kg IV plus o infuzare IV la 2-3 mcg/kg/oră b) Doza inițială de încărcare: 1-3 mcg/kg IV, urmată de CRI la doză de 1-4 mcg/kg/oră pentru managementul durerii c) Pentru analgezie intraoperatorie
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
managementul durerii c) Pentru analgezie intraoperatorie CRI la doză de 10-30 mcg/kg/oră d) Pentru durerea postoperatorie: 2,5-5 mcg/kg/oră IV sau CRI e) Pentru inducere: 0,001-0,002 mg/kg IV f) Pentru reducerea MAC în timpul anesteziei generale: 10-20 mcg/kg/oră CRI Dihori: Fentanil injectabil: a) Doză preoperatorie: 5-10 mcg/kg IV b) Intraoperator: CRI la doză de 10-20 mcg/kg/oră împreună cu ketamină CRI la doza de 0,3-0,4 mg/kg/oră c) Postoperator: 2-5 mcg/kg/oră împreună cu ketamină CRI. Iepuri/Rozătoare/Mamifere mici: Fentanil injectabil: Pentru durere preoperatorie: 5-20 mcg/kg
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
10-20 mcg/kg/oră CRI Dihori: Fentanil injectabil: a) Doză preoperatorie: 5-10 mcg/kg IV b) Intraoperator: CRI la doză de 10-20 mcg/kg/oră împreună cu ketamină CRI la doza de 0,3-0,4 mg/kg/oră c) Postoperator: 2-5 mcg/kg/oră împreună cu ketamină CRI. Iepuri/Rozătoare/Mamifere mici: Fentanil injectabil: Pentru durere preoperatorie: 5-20 mcg/kg bolus IV. Are o durată de 30-60 de minute. Determină sedare și depresie respiratorie. Iepuri: Fentanil transdermic: Pentru analgezie postoperatorie: plasture H, mic (25 mcg/oră) pentru iepuri de dimensiuni medii (3 kg) la fiecare 3
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
0,1 mg/kg. Pentru o dozare precisă ar putea fi necesară o diluție. Volumul total administrat nu trebuie să depășească 0,3 ml/kg. b) 0,1 mg/kg de morfină fără aditivi; durata de acțiune: 12-24 de ore c) Folosirea cu regularitate a morfinei injectabile: 0,1 mg/kg o dată; folosirea morfinei fără aditivi: epidural la doză de 0,1-0,2 mg/kg la 8 ore; administrarea spinală la doză de 0,05 mg/kg la 8 ore Ca preanestezic: 0,1-2 mg/kg SC Ca tratament adjuvant în edemul pulmonar cardiogenic: 0,05-1
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
stupefiante și psihotrope neconsumate de animalul bolnav din diferite motive și mă oblig să fac restituirea în termen de 15 zile de la apariția motivului. Mă oblig să respect perioada de așteptare prescrisă. Mă oblig ca în cazul achiziționării preparatelor injectabile să mă adresez de urgență unității medical-veterinare care a eliberat prescripția în vederea efectuării tratamentului. ... 6. Semnătura medicului veterinar**** .............. Parafa ................. Telefonul .................... **** Medicul veterinar prescriptor își asumă că nu există un produs medicinal veterinar stupefiant și psihotrop autorizat, în conformitate cu
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
μg x 1 ml/500 μg = 0,15 ml Reconstituirea medicamentului liofilizat se realizează astfel: - Dacă doza individuală a pacientului este ≥ 23 mcg Flacon de Romiplostinum pentru o singură utilizare Conținutul total de romiplostim al flaconului Volumul de apă sterilă pentru preparate injectabile Cantitatea administrată și volumul Concentrația finală 250 μg 375 μg + 0,72 ml = 250 μg în 0,5 ml 500 μg/ml • ajustarea dozelor: – doza săptămânală de romiplostim trebuie să fie crescută cu câte 1 μg/kg, până când pacientul atinge un număr de
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
10^9/l), conform raționamentului clinic. ... – Tratamentul se administreaza sub supraveghere medicala sau autoadministrare. ... Pacienții adulti care au un număr stabil de trombocite ≥ 50 x 10^9/l timp de cel putin 4 săptămâni fără să necesite ajustarea dozei pot să iși autoadministreze soluția injectabilă de Romiplostinum la aprecierea medicului care îi ingrijeste. Pacientii eligibili pentru autoadministrarea Romiplostinum trebuie instruiți cu privire la aceste proceduri. După primele 4 săptămâni de autoadministrare, pacienții trebuie observați din nou în timpul procesului de reconstituire și administrare a Romiplostinum
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
se efectueze la interval de 12 săptămâni. Dacă doza individuală a pacientului este ≥ 23 μg Reconstituirea medicamentului liofilizat se realizează astfel: Flacon de Romiplostinum pentru o singură utilizare Conținutul total de romiplostim al flaconului Volumul de apă sterilă pentru preparate injectabile Cantitatea administrată și volumul Concentrația finală 250 μg 375 μg + 0,72 ml = 250 μg în 0,5 ml 500 μg/ml Concentrația rezultată este 500 μg/ml. Volumul care trebuie administrat (ml) = doza individuală a pacientului (μg)/500 μg/ml (A se rotunji volumul la
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
a se asigura administrarea unei doze exacte este necesară diluarea. Reconstituirea medicamentului liofilizat se realizează astfel: Romiplostinum în flacon cu o singură utilizare Adăugați acest volum de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sterilă, fără conservanți pentru preparate injectabile, la flaconul reconstituit Concentrația după diluare 250 μg 2,25 ml 125 μg/ml Concentrația rezultată este 125 μg/ml. Volumul care trebuie administrat (ml) = doza individuală a pacientului (μg)/125 μg/ml (A se rotunji volumul la cea mai apropiată sutime de ml.) Exemplu
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
Tratamentul cu daratumumab, concentrat soluție perfuzabilă, trebuie administrat de un profesionist în domeniul sănătății, într-un mediu unde posibilitatea resuscitării este disponibilă. . Daratumumabul se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă după diluare cu clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) soluție injectabilă. Soluția perfuzabilă se pregătește respectând tehnica aseptică, conform instrucțiunilor din RCP-ul produsului. Daratumumab, soluție injectabilă subcutanată nu este destinat administrării intravenoase și trebuie administrat numai prin injecție subcutanată, folosind dozele specificate și trebuie administrat de un profesionist în domeniul
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
mediu unde posibilitatea resuscitării este disponibilă. . Daratumumabul se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă după diluare cu clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) soluție injectabilă. Soluția perfuzabilă se pregătește respectând tehnica aseptică, conform instrucțiunilor din RCP-ul produsului. Daratumumab, soluție injectabilă subcutanată nu este destinat administrării intravenoase și trebuie administrat numai prin injecție subcutanată, folosind dozele specificate și trebuie administrat de un profesionist în domeniul sănătății, iar prima doză trebuie administrată într-un mediu unde posibilitatea resuscitării este disponibilă. Este important
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
resuscitării este disponibilă. Este important să se verifice eticheta flacoanelor pentru a vă asigura că pacientului i se administrează forma farmaceutică (intravenoasă sau subcutanată) și doza adecvată, conform prescripției. Pentru pacienții cărora în prezent li se administrează daratumamab intravenos, soluția injectabilă subcutanată poate fi utilizat ca tratament alternativ la forma farmaceutică daratumumab intravenos, începând cu următoarea doză planificată Inaintea initierii tratamentului cu Daratumumab se vor face testari pentru depistarea infectiei cu VHB. La pacienții care dezvoltă reactivarea VHB, tratamentul cu daratumumab
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
VHB. Reluarea tratamentului cu daratumumab la pacienții în cazul cărora reactivarea VHB este controlată adecvat se face numai cu avizul medicului gastroenterolog/infectionist. Doza recomandată este de: a. 16 mg/kg greutate corporală pentru concentrate soluție perfuzabilă ... b. 1800 mg pentru soluție injectabilă cu administrare subcutanată ... Schema de administrare: 1. Mielom multiplu recent diagnosticat A. Daratumumab în asociere cu bortezomib, melfalan și prednison (regim de tratament cu cicluri de câte 6 săptămâni) pentru pacienți care nu sunt eligibili pentru transplant autolog de celule
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
la pacienții cu vârsta >75 de ani sau cu indicele de masă corporală (IMC) <18,5) ... B. Daratumumab în asociere cu pomalidomida și dexametazona (regim de tratament cu ciclu de 4 săptămâni) Doza recomandată de DARZALEX este de 1800 mg soluție injectabilă, administrată subcutanat pe durata a aprox. 3-5 minute, în conformitate cu următoarea schemă de administrare din tabelul de mai jos Săptămâni Schemă Săptămânile 1 – 8 săptămânal (8 doze în total) Săptămânile 9 – 24*a) la interval de două săptămâni (8 doze
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
pentru perfuziile ulterioare (adică începând cu a treia perfuzie) numai în lipsa oricăror RLP ≥ Grad 1 la o rată de perfuzare finală ≥ 100 ml/h a primelor două perfuzii. Altfel, se vor urma instrucțiunile pentru a doua perfuzie Administrare daratumumab soluție injectabilă subcutanată – Injectați 15 ml daratumumab soluție injectabilă subcutanată în țesutul subcutanat al abdomenului, la o distanță de aprox. 7,5 cm la dreapta sau stânga ombilicului, timp de aproximativ 3-5 minute. Nu injectați daratumumab soluție injectabilă subcutanată în alte părți ale
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]