7,958 matches
-
de sodiu-glucoză 2 (SGLT2), pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2, la adulţi, pentru a îmbunătăţi controlul glicemic, la pacienţii necontrolaţi sub terapia anterioară. Doze şi mod de administrare COMBINAŢII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) este disponibil sub formă de două stilouri injectoare (pen-uri), care oferă diferite opţiuni de administrare, adică stiloul injector (pen-ul) COMBINAŢII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) (10 - 40), respectiv stiloul injector (pen-ul) COMBINAŢII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM (30 - 60). Diferenţierea între concentraţiile stilourilor injectoare (pen-urilor) se bazează pe
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
la adulţi, pentru a îmbunătăţi controlul glicemic, la pacienţii necontrolaţi sub terapia anterioară. Doze şi mod de administrare COMBINAŢII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) este disponibil sub formă de două stilouri injectoare (pen-uri), care oferă diferite opţiuni de administrare, adică stiloul injector (pen-ul) COMBINAŢII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) (10 - 40), respectiv stiloul injector (pen-ul) COMBINAŢII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM (30 - 60). Diferenţierea între concentraţiile stilourilor injectoare (pen-urilor) se bazează pe intervalul de doze al stiloului injector (pen-ului) COMBINAŢII (INSULINE GLARGINE
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
terapia anterioară. Doze şi mod de administrare COMBINAŢII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) este disponibil sub formă de două stilouri injectoare (pen-uri), care oferă diferite opţiuni de administrare, adică stiloul injector (pen-ul) COMBINAŢII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) (10 - 40), respectiv stiloul injector (pen-ul) COMBINAŢII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM (30 - 60). Diferenţierea între concentraţiile stilourilor injectoare (pen-urilor) se bazează pe intervalul de doze al stiloului injector (pen-ului) COMBINAŢII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) 100 unităţi/ml + 50 micrograme/ml stilou injector (pen) preumplut eliberează doze
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
opţiuni de administrare, adică stiloul injector (pen-ul) COMBINAŢII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) (10 - 40), respectiv stiloul injector (pen-ul) COMBINAŢII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM (30 - 60). Diferenţierea între concentraţiile stilourilor injectoare (pen-urilor) se bazează pe intervalul de doze al stiloului injector (pen-ului) COMBINAŢII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) 100 unităţi/ml + 50 micrograme/ml stilou injector (pen) preumplut eliberează doze în trepte cuprinse între 10 şi 40 unităţi insulină glargin, în combinaţie cu 5 - 20 μg lixisenatidă (stiloul injector (pen-ul) COMBINAŢII (INSULINE GLARGINE
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
10 - 40), respectiv stiloul injector (pen-ul) COMBINAŢII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM (30 - 60). Diferenţierea între concentraţiile stilourilor injectoare (pen-urilor) se bazează pe intervalul de doze al stiloului injector (pen-ului) COMBINAŢII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) 100 unităţi/ml + 50 micrograme/ml stilou injector (pen) preumplut eliberează doze în trepte cuprinse între 10 şi 40 unităţi insulină glargin, în combinaţie cu 5 - 20 μg lixisenatidă (stiloul injector (pen-ul) COMBINAŢII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) (10 - 40) COMBINAŢII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) 100 unităţi/ml + 33 micrograme/ml stilou
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
intervalul de doze al stiloului injector (pen-ului) COMBINAŢII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) 100 unităţi/ml + 50 micrograme/ml stilou injector (pen) preumplut eliberează doze în trepte cuprinse între 10 şi 40 unităţi insulină glargin, în combinaţie cu 5 - 20 μg lixisenatidă (stiloul injector (pen-ul) COMBINAŢII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) (10 - 40) COMBINAŢII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) 100 unităţi/ml + 33 micrograme/ml stilou injector (pen) preumplut eliberează doze în trepte cuprinse între 30 şi 60 unităţi insulină glargin, în combinaţie cu 10 - 20 μg lixisenatidă (stiloul
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
pen) preumplut eliberează doze în trepte cuprinse între 10 şi 40 unităţi insulină glargin, în combinaţie cu 5 - 20 μg lixisenatidă (stiloul injector (pen-ul) COMBINAŢII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) (10 - 40) COMBINAŢII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) 100 unităţi/ml + 33 micrograme/ml stilou injector (pen) preumplut eliberează doze în trepte cuprinse între 30 şi 60 unităţi insulină glargin, în combinaţie cu 10 - 20 μg lixisenatidă (stiloul injector (pen-ul) COMBINAŢII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) (30 - 60). Pentru a evita erorile de medicaţie, medicul prescriptor trebuie
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
pen-ul) COMBINAŢII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) (10 - 40) COMBINAŢII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) 100 unităţi/ml + 33 micrograme/ml stilou injector (pen) preumplut eliberează doze în trepte cuprinse între 30 şi 60 unităţi insulină glargin, în combinaţie cu 10 - 20 μg lixisenatidă (stiloul injector (pen-ul) COMBINAŢII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) (30 - 60). Pentru a evita erorile de medicaţie, medicul prescriptor trebuie să se asigure că sunt menţionate în prescripţie concentraţia corectă şi numărul corect de trepte de dozare. Doza trebuie stabilită în mod individual
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
lixisenatidă de 10 μg: Tratament anterior Tratament antidiabetic oral (pacienţi netrataţi cu insulină) sau cu un agonist al receptorului GLP-1) Insulină glargin (100 unităţi/ml)**) > 20 şi < 30 unităţi Insulină glargin (100 unităţi/ml)**) > 30 şi < 60 unităţi Doza iniţială şi stiloul injector (pen-ul) Stiloul injector (pen-ul) Suliqua (10-40) 10 trepte de dozare (10 unităţi/5 μg)*) 20 trepte de dozare (20 unităţi/10 μg)*) Stiloul injector (pen-ul) Suliqua (30-60) 30 trepte de dozare (30 unităţi/10 μg)*) *) unităţi insulină glargin (100 unităţi/ml)/μg
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
Tratament anterior Tratament antidiabetic oral (pacienţi netrataţi cu insulină) sau cu un agonist al receptorului GLP-1) Insulină glargin (100 unităţi/ml)**) > 20 şi < 30 unităţi Insulină glargin (100 unităţi/ml)**) > 30 şi < 60 unităţi Doza iniţială şi stiloul injector (pen-ul) Stiloul injector (pen-ul) Suliqua (10-40) 10 trepte de dozare (10 unităţi/5 μg)*) 20 trepte de dozare (20 unităţi/10 μg)*) Stiloul injector (pen-ul) Suliqua (30-60) 30 trepte de dozare (30 unităţi/10 μg)*) *) unităţi insulină glargin (100 unităţi/ml)/μg lixisenatidă **) Dacă se utilizează
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
20 şi < 30 unităţi Insulină glargin (100 unităţi/ml)**) > 30 şi < 60 unităţi Doza iniţială şi stiloul injector (pen-ul) Stiloul injector (pen-ul) Suliqua (10-40) 10 trepte de dozare (10 unităţi/5 μg)*) 20 trepte de dozare (20 unităţi/10 μg)*) Stiloul injector (pen-ul) Suliqua (30-60) 30 trepte de dozare (30 unităţi/10 μg)*) *) unităţi insulină glargin (100 unităţi/ml)/μg lixisenatidă **) Dacă se utilizează o insulină bazală diferită: Pentru insulina bazală administrată de două ori pe zi sau pentru insulina glargin (300 unităţi/ml), doza
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
pacient în parte. Se recomandă să se optimizeze controlul glicemic prin ajustarea dozei pe baza glicemiei în condiţii de repaus. Se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei în timpul stabilirii dozei şi în săptămânile ulterioare. Dacă pacientul începe administrarea cu stiloul injector (pen-ul) COMBINAŢII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) (10 - 40), doza poate fi ajustată până la 40 trepte de dozare cu acest stilou injector (pen). Pentru doze > 40 trepte de dozare/zi, ajustarea dozei trebuie continuată cu stiloul injector (pen-ul) COMBINAŢII (INSULINE
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
monitorizarea atentă a glicemiei în timpul stabilirii dozei şi în săptămânile ulterioare. Dacă pacientul începe administrarea cu stiloul injector (pen-ul) COMBINAŢII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) (10 - 40), doza poate fi ajustată până la 40 trepte de dozare cu acest stilou injector (pen). Pentru doze > 40 trepte de dozare/zi, ajustarea dozei trebuie continuată cu stiloul injector (pen-ul) COMBINAŢII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) (30 - 60). Dacă pacientul începe administrarea cu stiloul injector (pen-ul) COMBINAŢII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) (30 - 60), doza poate fi
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
începe administrarea cu stiloul injector (pen-ul) COMBINAŢII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) (10 - 40), doza poate fi ajustată până la 40 trepte de dozare cu acest stilou injector (pen). Pentru doze > 40 trepte de dozare/zi, ajustarea dozei trebuie continuată cu stiloul injector (pen-ul) COMBINAŢII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) (30 - 60). Dacă pacientul începe administrarea cu stiloul injector (pen-ul) COMBINAŢII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) (30 - 60), doza poate fi ajustată până la 60 trepte de dozare cu acest stilou injector (pen). Pentru doze
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
fi ajustată până la 40 trepte de dozare cu acest stilou injector (pen). Pentru doze > 40 trepte de dozare/zi, ajustarea dozei trebuie continuată cu stiloul injector (pen-ul) COMBINAŢII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) (30 - 60). Dacă pacientul începe administrarea cu stiloul injector (pen-ul) COMBINAŢII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) (30 - 60), doza poate fi ajustată până la 60 trepte de dozare cu acest stilou injector (pen). Pentru doze totale zilnice > 60 trepte de dozare/zi, nu trebuie utilizat COMBINAŢII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM). Ajustarea dozei
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
continuată cu stiloul injector (pen-ul) COMBINAŢII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) (30 - 60). Dacă pacientul începe administrarea cu stiloul injector (pen-ul) COMBINAŢII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) (30 - 60), doza poate fi ajustată până la 60 trepte de dozare cu acest stilou injector (pen). Pentru doze totale zilnice > 60 trepte de dozare/zi, nu trebuie utilizat COMBINAŢII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM). Ajustarea dozei şi a orei de administrare a COMBINAŢII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) trebuie efectuată de către pacienţi numai sub supraveghere medicală, cu monitorizare adecvată
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
şi/sau anti-lixisenatidă. În cazuri rare, prezenţa unor astfel de anticorpi poate face necesară ajustarea dozei de COMBINAŢII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM), pentru a corecta tendinţa la hiperglicemie sau hipoglicemie. Evitarea erorilor de medicaţie Pacienţii trebuie instruiţi să verifice întotdeauna eticheta stiloului injector (pen-ului) înainte de fiecare injecţie, pentru a evita înlocuirea accidentală a unei concentraţii de COMBINAŢII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) cu cealaltă şi înlocuirea din greşeală cu alte medicamente antidiabetice injectabile. Pentru a evita erorile de administrare şi un potenţial supradozaj
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
greşeală cu alte medicamente antidiabetice injectabile. Pentru a evita erorile de administrare şi un potenţial supradozaj, nici pacienţii şi nici profesioniştii din domeniul sănătăţii nu trebuie să utilizeze niciodată o seringă pentru a extrage medicamentul din cartuşul aflat în stiloul injector (pen-ul) preumplut. Grupe de pacienţi neinvestigate COMBINAŢII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) nu a fost studiat în asociere cu inhibitori ai dipeptidil peptidazei 4 (DPP-4), medicamente sulfonilureice, glinide si pioglitazonă. Reacţii adverse Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent în timpul tratamentului
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
fiecare caz în parte. VIII. Prescriptori: Iniţierea, continuarea şi monitorizarea se face de către medicii diabetologi sau de către medicii cu competenţă/atestat în diabet conform prevederilor legale în vigoare. Prescripţia medicală trebuie să menţioneze intervalul de doze şi concentraţia stiloului injector (pen-ului) preumplut combinaţii (insuline glargine + lixisenatidum), precum şi numărul de trepte de dozare care trebuie administrate. ” La anexa nr. 1, protocolul terapeutic corespunzător poziţiei nr. 35 cod (A10BJ06): DCI SEMAGLUTIDUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: ”Protocol
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
medicul curant stabilește că acest lucru este adecvat. Se recomanda ca prima doza sa se administreze sub supraveghere medicala. Pacienţilor și/sau persoanelor care îngrijesc pacienții trebuie să li se asigure instruirea corespunzătoare privind pregătirea și administrarea dupilumab, anterior utilizării, Stiloul injector (pen-ul) preumplut de dupilumab nu este destinat utilizării la copii cu vârsta sub 12 ani. Reacții adverse posibile Reacții de hipersensibilitate: Dacă apare o reacție de hipersensibilitate sistemică (imediată sau întârziată), administrarea dupilumab trebuie întreruptă imediat și trebuie inițiată
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni. Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023. ........................................... 2194 W66202001 FASENRA 30 mg SOL. INJ. ÎN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT 30 mg ASTRA ZENECA AB BENRALIZUMABUM Cutie cu 1 stilou injector (pen) preumplut de unică folosință x 1 ml sol. inj. (3 ani) R03DX10 MI inovativ 7.968,14 7.998,14 8.756,12 Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni. Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023. .............................................. 3399 W51229001 MALTOFER
ORDIN nr. 3.554 din 25 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261715]
-
vaccinare trebuie să se prezinte la cea mai apropiată unitate medicală și să rămână sub supraveghere până la remisiunea completă a simptomelor. RAPI imediate vor fi raportate de către farmacistul vaccinator în RENV. Utilizarea stilourilor autoinjectoare de adrenalina Stilourile auto injectoare de adrenalină (EpiPen ® disponibil în România) sunt dispozitive care administrează o singură doză pre-măsurată de adrenalină și sunt concepute pentru a fi utilizate de orice persoană, indiferent dacă este sau nu instruită medical. Instrucțiuni clare privind utilizarea corectă sunt
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
din PEJD x 2 ml soluție orală (2 ani) J07BH02 MI imunologic 127,73 140,51 171,53 Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2023. ...... 5747 W65090002 TREMFYA 100 mg SOL. INJ. 100 mg JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV GUSELKUMABUM Cutie cu 1 stilou injector (pen) preumplut (2 ani) L04AC16 MI inovativ 9.050,81 9.080,80 9.936,23 Prețurile sunt valabile până la data de 31.05.2023. ...... 5872 ! DC W58658001 URO-VAXOM CAPS. 6 mg OM PHARMA - S.A. - PORTUGALIA DIVERSE Cutie x 3 blistere din PVDC-PVC/ PVDC x 10 capsule
ORDIN nr. 3.323 din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260944]
-
film. (2 ani) C10AA05 MG generic 9,80 11,17 15,10 Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2023. 6674 W68163001 PRALUENT 300 mg SOL. INJ. ÎN STILOU INJECTOR (PEN) PRE-UMPLUT 300 mg SANOFI - AVENTIS GROUPE - FRANȚA ALIROCUMABUM Cutie cu 1 stilou injector (pen) preumplut (2 ani) C10AX14 MI inovativ 1.777,35 1.807,35 2.008,16 Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2023. ... 2. Pozițiile nr. 1181, 1981, 2164, 2166, 2445, 2635, 2636, 2889, 2890, 2891, 2892, 2944, 2980, 3235, 3236, 3359, 3360, 3361, 3362
ORDIN nr. 3.324 din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261243]
-
x 56 compr. (3 ani) L01EJ01 MI inovativ 6.783,76 6.813,75 7.465,15 Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2023. … 2944 W67565001 KESIMPTA 20 mg SOL. INJ. ÎN STILOU INJECTOR PRE-UMPLUT 50 mg/ml NOVARTIS IRELAND LIMITED OFATUMUMAB Cutie cu 1 stilou injector preumplut L04AA52 7.427,06 7.457,05 8.166,35 Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2023. … 2980 W64450003 KISQALI 200 mg COMPR. FILM. 200 mg NOVARTIS EUROPHARM LIMITED RIBOCICLIBUM Cutie cu blist. PCTFE/PVC x 42 compr. film. (2 ani) L01EF02 MI inovativ 6.107,68
ORDIN nr. 3.324 din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261243]