142 matches
-
pompe de perfuzat. Dacă este necesar, mai ales în prezența necrozelor, doză poate fi crescută la 20 f2æg alprostadil (o fiola Vasaprostan 20), atât timp cât toleranță pacientului este satisfăcătoare. Această doză se administrează o dată pe zi, în perfuzie intraarteriala. Dacă perfuzarea intraarteriala se va realiza printr-un cateter a demeure, se recomandă o doză de 0,1-0,6 ng/kg și minut, administrată cu pompă de perfuzare pe o perioadă de 12 ore (echivalentul a 1/4-1 1/2 fiole de Vasaprostan
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
recomandă o doză de 0,1-0,6 ng/kg și minut, administrată cu pompă de perfuzare pe o perioadă de 12 ore (echivalentul a 1/4-1 1/2 fiole de Vasaprostan), în funcție de toleranță și de gravitatea afecțiunii. Administrare intravenoasa și intraarteriala: Volumul lichidian perfuzat pacienților cu insuficiență renală și celor care datorită unei afecțiuni cardiace prezintă riscuri, trebuie restricționat la 50-100 ml pe zi, iar perfuzia trebuie realizată prin pompă de perfuzare. După 3 săptămâni de tratament, trebuie evaluat beneficiul tratamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
motive de a suspectă că produsul prezintă o problemă în acest sens (structura similară cu unii agenți fototoxici/fotosensibilizanti cunoscuți) - modele experimentale validate - testarea trebuie efectuată după evaluarea fotostabilitatii și a spectrului de absorbție UV ale substanței ● Toleranță parenterala (intravenoasa, intraarteriala, intramusculara, intratecala, subcutanata și paravenoasă) a) Specia ... - alegerea speciilor animale trebuie justificată b) Locul administrării ... - în funcție de calea de administrare: vena auriculara, vena cozii; arteră centrală a urechii la iepure, arterele femurale sau alte artere adecvate în funcție de specie; mușchii dorsali sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
Intervenții vasculare Să se familiarizeze cu procedurile intervenționale vasculare precum: 2.3.1. Angioplastia - Metoda angioplastiei cu balon, mecanismele de acțiune ale angioplastiei - Indicațiile angioplastiei - Complicațiile și rezultatele în diverse zone anatomice - Medicamente utilizate în cursul angioplastiei - Studii ale presiunii intraarteriale - Proceduri angioplastice uzuale, precum angioplastiile renale, iliace și femurale - Tehnici de compresie inghinală și îngrijirea post-procedurală 2.3.2. Stentarea arterială / venoasă - Mecanismele de bază pentru desfacerea stentului și materialele folosite în construcția - Indicațiile plasării stentului versus angioplastie - Complicații și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266238_a_267567]
-
diluată în 50 ml soluție salină izotonă, administrată în perfuzie intravenoasă pe o perioadă de 2 ore, de două ori pe zi. În funcție de evoluția clinică, doza poate fi crescută în 2-3 zile la doza uzuală recomandată (40 мg alprostadil). Administrare intraarterială: (de excepție)! Doza recomandată este de 10 мg alprostadil (1/2 fiolă Vasaprostan 20), diluată în 50 ml soluție salină izotonă, administrată în perfuzie intraarterială pe o perioadă de 60-120 minute, cu ajutorul unei pompe de perfuzat. Dacă este necesar, mai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
doza poate fi crescută în 2-3 zile la doza uzuală recomandată (40 мg alprostadil). Administrare intraarterială: (de excepție)! Doza recomandată este de 10 мg alprostadil (1/2 fiolă Vasaprostan 20), diluată în 50 ml soluție salină izotonă, administrată în perfuzie intraarterială pe o perioadă de 60-120 minute, cu ajutorul unei pompe de perfuzat. Dacă este necesar, mai ales în prezența necrozelor, doza poate fi crescută la 20 мg alprostadil (o fiolă Vasaprostan 20), atât timp cât toleranța pacientului este satisfăcătoare. Această doză se administrează
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
minute, cu ajutorul unei pompe de perfuzat. Dacă este necesar, mai ales în prezența necrozelor, doza poate fi crescută la 20 мg alprostadil (o fiolă Vasaprostan 20), atât timp cât toleranța pacientului este satisfăcătoare. Această doză se administrează o dată pe zi, în perfuzie intraarterială. Dacă perfuzarea intraarterială se va realiza printr-un cateter a demeure, se recomandă o doză de 0,1-0,6 ng/kg și minut, administrată cu pompa de perfuzare pe o perioadă de 12 ore (echivalentul a 1/4-1 1/2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
pompe de perfuzat. Dacă este necesar, mai ales în prezența necrozelor, doza poate fi crescută la 20 мg alprostadil (o fiolă Vasaprostan 20), atât timp cât toleranța pacientului este satisfăcătoare. Această doză se administrează o dată pe zi, în perfuzie intraarterială. Dacă perfuzarea intraarterială se va realiza printr-un cateter a demeure, se recomandă o doză de 0,1-0,6 ng/kg și minut, administrată cu pompa de perfuzare pe o perioadă de 12 ore (echivalentul a 1/4-1 1/2 fiole de Vasaprostan
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
recomandă o doză de 0,1-0,6 ng/kg și minut, administrată cu pompa de perfuzare pe o perioadă de 12 ore (echivalentul a 1/4-1 1/2 fiole de Vasaprostan), în funcție de toleranță și de gravitatea afecțiunii. Administrare intravenoasă și intraarterială: Volumul lichidian perfuzat pacienților cu insuficiență renală și celor care datorită unei afecțiuni cardiace prezintă riscuri, trebuie restricționat la 50-100 ml pe zi, iar perfuzia trebuie realizată prin pompă de perfuzare. După 3 săptămâni de tratament, trebuie evaluat beneficiul tratamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
diluata în 50 ml soluție salina izotonă, administrată în perfuzie intravenoasa pe o perioadă de 2 ore, de două ori pe zi. În funcție de evoluția clinică, doză poate fi crescută în 2-3 zile la doză uzuală recomandată (40 f2æg alprostadil). Administrare intraarteriala: (de excepție)! Doză recomandată este de 10 f2æg alprostadil (1/2 fiola Vasaprostan 20), diluata în 50 ml soluție salina izotonă, administrată în perfuzie intraarteriala pe o perioadă de 60-120 minute, cu ajutorul unei pompe de perfuzat. Dacă este necesar, mai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
doză poate fi crescută în 2-3 zile la doză uzuală recomandată (40 f2æg alprostadil). Administrare intraarteriala: (de excepție)! Doză recomandată este de 10 f2æg alprostadil (1/2 fiola Vasaprostan 20), diluata în 50 ml soluție salina izotonă, administrată în perfuzie intraarteriala pe o perioadă de 60-120 minute, cu ajutorul unei pompe de perfuzat. Dacă este necesar, mai ales în prezența necrozelor, doză poate fi crescută la 20 f2æg alprostadil (o fiola Vasaprostan 20), atât timp cât toleranță pacientului este satisfăcătoare. Această doză se administrează
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
minute, cu ajutorul unei pompe de perfuzat. Dacă este necesar, mai ales în prezența necrozelor, doză poate fi crescută la 20 f2æg alprostadil (o fiola Vasaprostan 20), atât timp cât toleranță pacientului este satisfăcătoare. Această doză se administrează o dată pe zi, în perfuzie intraarteriala. Dacă perfuzarea intraarteriala se va realiza printr-un cateter a demeure, se recomandă o doză de 0,1-0,6 ng/kg și minut, administrată cu pompă de perfuzare pe o perioadă de 12 ore (echivalentul a 1/4-1 1/2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
pompe de perfuzat. Dacă este necesar, mai ales în prezența necrozelor, doză poate fi crescută la 20 f2æg alprostadil (o fiola Vasaprostan 20), atât timp cât toleranță pacientului este satisfăcătoare. Această doză se administrează o dată pe zi, în perfuzie intraarteriala. Dacă perfuzarea intraarteriala se va realiza printr-un cateter a demeure, se recomandă o doză de 0,1-0,6 ng/kg și minut, administrată cu pompă de perfuzare pe o perioadă de 12 ore (echivalentul a 1/4-1 1/2 fiole de Vasaprostan
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
recomandă o doză de 0,1-0,6 ng/kg și minut, administrată cu pompă de perfuzare pe o perioadă de 12 ore (echivalentul a 1/4-1 1/2 fiole de Vasaprostan), în funcție de toleranță și de gravitatea afecțiunii. Administrare intravenoasa și intraarteriala: Volumul lichidian perfuzat pacienților cu insuficiență renală și celor care datorită unei afecțiuni cardiace prezintă riscuri, trebuie restricționat la 50-100 ml pe zi, iar perfuzia trebuie realizată prin pompă de perfuzare. După 3 săptămâni de tratament, trebuie evaluat beneficiul tratamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
iii) modificarea sau adăugarea unei noi concentrații; (iv) modificarea sau adăugarea unei noi forme farmaceutice; (v) modificarea sau adăugarea unei noi căi de administrare*1). --------------- *1) În cazul administrării parenterale este necesar să se facă diferența între calea de administrare intraarteriala, intravenoasa, intramusculara, subcutanata și alte căi de administrare. Anexă IV CERERE PENTRU VARIAȚIE *1A Numărul se completează de către deținătorul autorizației de punere pe piată *1B Numărul se completează de către deținătorul autorizației de punere pe piată *2 După cum este publicat de către
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155712_a_157041]
-
utilă în stabilirea indicației de tromboliza, chiar dacă nu există dovezi științifice care să arate dacă anumite modele de perfuzie pot beneficia mai mult sau mai putin de tromboliza [150-153]. Anumiți pacienți cu ocluzii arteriale intracraniene pot fi candidați pentru tromboliza intraarteriala, chiar dacă sunt puține dovezi științifice care să sprijine această strategie terapeutică [154, 155]. Pacienții cu obstrucții combinate ale arterei carotide interne și ale arterei cerebrale medii au șanse mai mici de restabilire a fluxului arterial prin efectuarea trombolizei intravenoase, comparându
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215307_a_216636]
-
ar putea beneficia de endarterectomie sau angioplastie. Imagistică neinvazivă prin ecografie Doppler color a arterelor extracraniene și intracraniene, angiografia CT (CTA) sau angiografia RM cu substanță de contrast (ARM-C) sunt disponibile. Aceste investigații sunt relativ lipsite de riscuri, pe când angiografia intraarteriala are un risc de 1-3% de a produce AVC la pacienții cu leziuni carotidiene simptomatice [168, 169]. Angiografia cu substracție digitală (DSA) poate fi necesară în anumite circumstanțe, de exemplu atunci când alte teste au fost neconcludente. Ecografia carotidiana, ARM și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215307_a_216636]
-
datorat ischemiei cerebrale acute (Clasa IV, GCP). - Se recomandă că rtPA intravenos să fie folosit și la pacienți selecționați, sub vârsta de 18 ani și peste 80 de ani, deși este în afara reglementării europene curente (Clasa III, Nivel C). - Tratamentul intraarterial al ocluziei acute ACM într-o fereastră de timp de 6 ore este recomandat ca o opțiune (Clasa ÎI, Nivel B). - Tromboliza intraarteriala este recomandată pentru ocluzia acută de arteră bazilara la pacienți selecționați (Clasa III, Nivel B). Tromboliza intravenoasa
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215307_a_216636]
-
ani și peste 80 de ani, deși este în afara reglementării europene curente (Clasa III, Nivel C). - Tratamentul intraarterial al ocluziei acute ACM într-o fereastră de timp de 6 ore este recomandat ca o opțiune (Clasa ÎI, Nivel B). - Tromboliza intraarteriala este recomandată pentru ocluzia acută de arteră bazilara la pacienți selecționați (Clasa III, Nivel B). Tromboliza intravenoasa pentru ocluzia de arteră bazilara este o opțiune acceptabilă chiar după 3 ore (Clasa III, Nivel B). - Se recomandă că aspirină (160-325 mg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215307_a_216636]
-
mai bun față de placebo, în două mici studii clinice randomizate (SCR) [405, 406]. Aceste descoperiri nu au fost confirmate în studiul de faza III DIAS (Desmoteplase În Acute ischemic Stroke)-ÎI, dar acest agent va fi în continuare evaluat. Tromboliza intraarteriala și combinată (intravenos + intraarterial) Tratamentul trombolitic intraarterial al ocluziei proximale a ACM folosind pro-urokinază (PUK) până la 6 ore a fost semnificativ asociat cu prognostic mai bun în studiul PROACT ÎI (Pro-urokinase for Acute Ischemic Stroke) [154]. Câteva SCR mai mici
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215307_a_216636]
-
în două mici studii clinice randomizate (SCR) [405, 406]. Aceste descoperiri nu au fost confirmate în studiul de faza III DIAS (Desmoteplase În Acute ischemic Stroke)-ÎI, dar acest agent va fi în continuare evaluat. Tromboliza intraarteriala și combinată (intravenos + intraarterial) Tratamentul trombolitic intraarterial al ocluziei proximale a ACM folosind pro-urokinază (PUK) până la 6 ore a fost semnificativ asociat cu prognostic mai bun în studiul PROACT ÎI (Pro-urokinase for Acute Ischemic Stroke) [154]. Câteva SCR mai mici cu PUK (PROACT I
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215307_a_216636]
-
studii clinice randomizate (SCR) [405, 406]. Aceste descoperiri nu au fost confirmate în studiul de faza III DIAS (Desmoteplase În Acute ischemic Stroke)-ÎI, dar acest agent va fi în continuare evaluat. Tromboliza intraarteriala și combinată (intravenos + intraarterial) Tratamentul trombolitic intraarterial al ocluziei proximale a ACM folosind pro-urokinază (PUK) până la 6 ore a fost semnificativ asociat cu prognostic mai bun în studiul PROACT ÎI (Pro-urokinase for Acute Ischemic Stroke) [154]. Câteva SCR mai mici cu PUK (PROACT I) sau urokinază (MELT
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215307_a_216636]
-
prognostic mai bun în studiul PROACT ÎI (Pro-urokinase for Acute Ischemic Stroke) [154]. Câteva SCR mai mici cu PUK (PROACT I) sau urokinază (MELT) și o meta-analiză a PROACT I, PROACT ÎI și MELT indică un beneficiu al terapiei trombolitice intraarteriale la pacienții cu ocluzie proximală a ACM [407]. Pro-urokinaza nu este disponibilă și tromboliza intraarteriala cu tPA nu este susținută de SCR, dar există date observaționale și comparații nonrandomizate [155, 408]. Este în curs un studiu randomizat comparând rtPA standard
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215307_a_216636]
-
mai mici cu PUK (PROACT I) sau urokinază (MELT) și o meta-analiză a PROACT I, PROACT ÎI și MELT indică un beneficiu al terapiei trombolitice intraarteriale la pacienții cu ocluzie proximală a ACM [407]. Pro-urokinaza nu este disponibilă și tromboliza intraarteriala cu tPA nu este susținută de SCR, dar există date observaționale și comparații nonrandomizate [155, 408]. Este în curs un studiu randomizat comparând rtPA standard intravenos cu o abordare combinată intravenoasa și intraarteriala (IMS3) [409]. Tratamentul intraarterial al ocluziei acute
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215307_a_216636]
-
407]. Pro-urokinaza nu este disponibilă și tromboliza intraarteriala cu tPA nu este susținută de SCR, dar există date observaționale și comparații nonrandomizate [155, 408]. Este în curs un studiu randomizat comparând rtPA standard intravenos cu o abordare combinată intravenoasa și intraarteriala (IMS3) [409]. Tratamentul intraarterial al ocluziei acute de arteră bazilara cu urokinază sau rtPA este disponibil de peste 20 de ani dar nu a fost testat într-un SCR cu putere statistică adecvată [410] deși au fost obținute rezultate încurajatoare în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215307_a_216636]