325 matches
-
Herceptin care se poate extrage din fiecare flacon . Instrucțiuni pentru reconstituire 1 ) Cu ajutorul unei seringi sterile se injectează lent 7, 2 ml apă pentru preparate injectabile în flaconul care conține Herceptin sub formă de liofilizat , direcționând jetul către masa de liofilizat . 2 ) Rotiți ușor flaconul pentru a favoriza reconstituirea soluției . NU AGITAȚI ! Ușoara spumare în timpul reconstituirii nu este neobișnuită . Flaconul trebuie lăsat nemișcat timp de aproximativ 5 minute . Herceptin reconstituit constă dintr- o soluție transparentă , incoloră până la galben pal , care trebuie
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
să apară probleme în ceea ce privește cantitatea de Herceptin care se poate extrage din flacon . Instrucțiuni pentru reconstituire 1 ) Cu ajutorul unei seringi sterile , se injectează lent 7, 2 ml apă purificată pentru preparate injectabile în flaconul care conține Herceptin sub formă de liofilizat , direcționând jetul către masa de liofilizat . 2 ) Rotiți ușor flaconul pentru a favoriza reconstituirea soluției . Nu agitați ! Ușoara spumare în timpul reconstituirii nu este neobișnuită . Flaconul trebuie lăsat nemișcat timp de aproximativ 5 minute . Herceptin reconstituit constă dintr- o soluție transparentă
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
Herceptin care se poate extrage din flacon . Instrucțiuni pentru reconstituire 1 ) Cu ajutorul unei seringi sterile , se injectează lent 7, 2 ml apă purificată pentru preparate injectabile în flaconul care conține Herceptin sub formă de liofilizat , direcționând jetul către masa de liofilizat . 2 ) Rotiți ușor flaconul pentru a favoriza reconstituirea soluției . Nu agitați ! Ușoara spumare în timpul reconstituirii nu este neobișnuită . Flaconul trebuie lăsat nemișcat timp de aproximativ 5 minute . Herceptin reconstituit constă dintr- o soluție transparentă , incoloră până la galben pal , care trebuie
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . Fiecare flacon conține enfuvirtide 108 mg . Fiecare ml de soluție reconstituită conține enfuvirtide 90 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulbere liofilizată de culoare albă până la aproape albă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Fuzeon este indicat , în asociere cu alte medicamente antiretrovirale , pentru tratamentul pacienților infectați cu HIV- 1 cărora li s- au administrat tratamente cu regimuri conținând cel puțin un medicament
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
mg/ ml pulbere pentru soluție injectabilă . 2 . Fiecare flacon conține enfuvirtide 108 mg . Fiecare ml de soluție reconstituită conține enfuvirtide 90 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulbere liofilizată de culoare albă până la aproape albă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Fuzeon este indicat , în asociere cu alte medicamente antiretrovirale , pentru tratamentul pacienților infectați cu HIV- 1 cărora li s- au administrat tratamente cu regimuri conținând cel puțin un medicament
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
emea . europa . eu / 14 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neoclarityn 5 mg liofilizat oral 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare doză de Neoclarityn liofilizat oral conține 5 mg desloratadină . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat oral 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Neoclarityn este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate cu : - rinita alergică ( vezi pct . 5. 1 ) - urticarie ( vezi pct . 5. 1 ) 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți și adolescenți ( cu vârsta de
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
Neoclarityn este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate cu : - rinita alergică ( vezi pct . 5. 1 ) - urticarie ( vezi pct . 5. 1 ) 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți și adolescenți ( cu vârsta de 12 ani și peste ) : o doză de Neoclarityn liofilizat oral administrată în cavitatea bucală o dată pe zi pentru remiterea simptomelor asociate rinitei alergice ( inclusiv rinită alergică intermitentă și persistentă ) și urticarie ( vezi pct . 5. 1 ) . Neoclarityn liofilizat oral se dispersează imediat și nu sunt necesare apa sau alte lichide
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
de laborator , ale examenelor fizice , ale monitorizării semnelor funcțiilor vitale și datele referitoare la intervaleleECG . Pentru dozele recomandate , Neoclarityn liofilizat oral a fost bioechivalent cu forma farmaceutică convențională de comprimat a desloratadinei . De aceea , este de așteptat ca eficacitatea Neoclarityn liofilizat oral să fie aceeași cu cea a formei farmaceutice de Neoclarityn comprimate filmate . 17 Într- un studiu clinic cu doze multiple în care au fost administrate zilnic , timp de 14 zile , doze de până la 20 mg desloratadină , nu s- a
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
arătat că desloratadina nu inhibă CYP3A4 , iar studiile in vitro au arătat că medicamentul nu inhibă CYP2D6 și nu este nici substrat , nici inhibitor al glicoproteinei P . Prezența alimentelor nu are nici o influență relevantă asupra ASC și Cmax ale Neoclarityn liofilizat oral , dar prezența alimentelor prelungește Tmax al desloratadinei de la 2, 5 la 4 ore și Tmax al 3- OH - desloratadinei de la 4 la 6 ore . În alt studiu , sucul de grapefruit nu a avut efect asupra biodisponibilității desloratadinei . 5. 3
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
cu produsul ) și o folie protectoare din aluminiu acoperită prin termosudare cu o peliculă din vinil ( suprafața care vine în contact cu produsul ) . Cutii cu 1 , 2 , 3 , 5 , 7 , 10 , 14 , 15 , 20 , 21 , 30 , 50 , 100 doze de liofilizat oral . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SP Europe Rue de Stalle 73 B- 1180 Bruxelles Belgia 8
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
la intervalele ECG . În plus , într- un studiu cu doze multiple , Neoclarityn comprimate orodispersabile a fost bine tolerat . Pentru dozele recomandate , Neoclarityn comprimat orodispersabil 5 mg a fost bioechivalent cu formele farmaceutice convenționale de Neoclarityn comprimate 5 mg și Neoclarityn liofilizat oral Într- un studiu clinic cu doze multiple în care au fost administrate zilnic , timp de 14 zile , doze de până la 20 mg desloratadină , nu s- a observat nici un efect cardiovascular relevant din punct de vedere statistic sau clinic . Într-
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
a dozei la copii , datele de farmacocinetică pentru Neoclarityn comprimate orodispersabile susțin utilizarea dozei de 2, 5 mg la copii cu vârste între 6 și 11 ani . Prezența alimentelor nu are nici o influență relevantă asupra ASC și Cmax ale Neoclarityn liofilizat oral , dar prezența alimentelor prelungește Tmax al desloratadinei de la 2, 5 la 4 ore și Tmax al 3- OH - desloratadinei de la 4 la 6 ore . În alt studiu , sucul de grapefruit nu a avut efect asupra biodisponibilității desloratadinei . Apa nu
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
la intervalele ECG . În plus , într- un studiu cu doze multiple , Neoclarityn comprimate orodispersabile a fost bine tolerat . Pentru dozele recomandate , Neoclarityn comprimat orodispersabil 5 mg a fost bioechivalent cu formele farmaceutice convenționale de Neoclarityn comprimate 5 mg și Neoclarityn liofilizat oral Într- un studiu clinic cu doze multiple în care au fost administrate zilnic , timp de 14 zile , doze de până la 20 mg desloratadină , nu s- a observat nici un efect cardiovascular relevant din punct de vedere statistic sau clinic . Într-
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
unică , încrucișate , s- a constatat bioechivalența dintre Neoclarityn comprimate orodispersabile 5 mg cu formele farmaceutice convenționale de Neoclarityn comprimate 5 mg și Neoclarityn liofilizat oral 5 mg . Prezența alimentelor nu are nici o influență relevantă asupra ASC și Cmax ale Neoclarityn liofilizat oral , dar prezența alimentelor prelungește Tmax al desloratadinei de la 2, 5 la 4 ore și Tmax al 3- OH - desloratadinei de la 4 la 6 ore . În alt studiu , sucul de grapefruit nu a avut efect asupra biodisponibilității desloratadinei . Apa nu
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 43 A . Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei de comprimate filmate SP Labo N. V . Industriepark 30 2220 Heist- op- den- Berg Belgia Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei de liofilizat oral SP Labo N. V . Industriepark 30 2220 Heist- op- den- Berg Belgia Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei de sirop SP Labo N. V . Industriepark 30 2220 Heist- op- den- Berg Belgia Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
A se păstra la temperaturi sub 30°C . A se păstra în ambalajul original . 54 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 , 2 , 3 , 5 , 7 , 10 , 14 , 15 , 20 , 21 , 30 , 50 , 100 DOZE DE LIOFILIZAT ORAL 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neoclarityn 5 mg liofilizat oral desloratadină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare doză de liofilizat oral conține desloratadină 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține manitol și aspartam . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
SECUNDAR CUTIE CU 1 , 2 , 3 , 5 , 7 , 10 , 14 , 15 , 20 , 21 , 30 , 50 , 100 DOZE DE LIOFILIZAT ORAL 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neoclarityn 5 mg liofilizat oral desloratadină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare doză de liofilizat oral conține desloratadină 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține manitol și aspartam . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 doză liofilizat oral 2 doze liofilizat oral 3 doze liofilizat oral 5 doze liofilizat oral 7 doze liofilizat oral 10 doze liofilizat
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
MEDICAMENTULUI Neoclarityn 5 mg liofilizat oral desloratadină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare doză de liofilizat oral conține desloratadină 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține manitol și aspartam . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 doză liofilizat oral 2 doze liofilizat oral 3 doze liofilizat oral 5 doze liofilizat oral 7 doze liofilizat oral 10 doze liofilizat oral 14 doze liofilizat oral 15 doze liofilizat oral 20 doze liofilizat oral 21 doze liofilizat oral 30 doze liofilizat oral 50 doze liofilizat
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
liofilizat oral desloratadină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare doză de liofilizat oral conține desloratadină 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține manitol și aspartam . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 doză liofilizat oral 2 doze liofilizat oral 3 doze liofilizat oral 5 doze liofilizat oral 7 doze liofilizat oral 10 doze liofilizat oral 14 doze liofilizat oral 15 doze liofilizat oral 20 doze liofilizat oral 21 doze liofilizat oral 30 doze liofilizat oral 50 doze liofilizat oral 100 doze liofilizat
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare doză de liofilizat oral conține desloratadină 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține manitol și aspartam . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 doză liofilizat oral 2 doze liofilizat oral 3 doze liofilizat oral 5 doze liofilizat oral 7 doze liofilizat oral 10 doze liofilizat oral 14 doze liofilizat oral 15 doze liofilizat oral 20 doze liofilizat oral 21 doze liofilizat oral 30 doze liofilizat oral 50 doze liofilizat oral 100 doze liofilizat oral 5 . MODUL ȘI
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
E ) Fiecare doză de liofilizat oral conține desloratadină 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține manitol și aspartam . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 doză liofilizat oral 2 doze liofilizat oral 3 doze liofilizat oral 5 doze liofilizat oral 7 doze liofilizat oral 10 doze liofilizat oral 14 doze liofilizat oral 15 doze liofilizat oral 20 doze liofilizat oral 21 doze liofilizat oral 30 doze liofilizat oral 50 doze liofilizat oral 100 doze liofilizat oral 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
liofilizat oral conține desloratadină 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține manitol și aspartam . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 doză liofilizat oral 2 doze liofilizat oral 3 doze liofilizat oral 5 doze liofilizat oral 7 doze liofilizat oral 10 doze liofilizat oral 14 doze liofilizat oral 15 doze liofilizat oral 20 doze liofilizat oral 21 doze liofilizat oral 30 doze liofilizat oral 50 doze liofilizat oral 100 doze liofilizat oral 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține manitol și aspartam . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 doză liofilizat oral 2 doze liofilizat oral 3 doze liofilizat oral 5 doze liofilizat oral 7 doze liofilizat oral 10 doze liofilizat oral 14 doze liofilizat oral 15 doze liofilizat oral 20 doze liofilizat oral 21 doze liofilizat oral 30 doze liofilizat oral 50 doze liofilizat oral 100 doze liofilizat oral 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
EXCIPIENȚILOR Conține manitol și aspartam . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 doză liofilizat oral 2 doze liofilizat oral 3 doze liofilizat oral 5 doze liofilizat oral 7 doze liofilizat oral 10 doze liofilizat oral 14 doze liofilizat oral 15 doze liofilizat oral 20 doze liofilizat oral 21 doze liofilizat oral 30 doze liofilizat oral 50 doze liofilizat oral 100 doze liofilizat oral 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
aspartam . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 doză liofilizat oral 2 doze liofilizat oral 3 doze liofilizat oral 5 doze liofilizat oral 7 doze liofilizat oral 10 doze liofilizat oral 14 doze liofilizat oral 15 doze liofilizat oral 20 doze liofilizat oral 21 doze liofilizat oral 30 doze liofilizat oral 50 doze liofilizat oral 100 doze liofilizat oral 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]