2,857 matches
-
clasificării internaţionale a maladiilor, revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). SECŢIUNEA II - DATE MEDICALE 1 Cod formular specific L01XC32.5 INDICAȚIE: Atezolizumab, în asociere cu Bevacizumab, este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu carcinom hepatocelular (HCC) nerezecabil sau metastatic, cărora nu le-a fost administrat anterior tratament sistemic. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de pacient Vârsta ≥ 18 ani Diagnostic de HCC nerezecabil sau metastatic, confirmat histologic sau citologic, sau diagnostic non-invaziv al HCC
ANEXE din 5 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257476]
-
tratamentul pacienților adulți cu carcinom hepatocelular (HCC) nerezecabil sau metastatic, cărora nu le-a fost administrat anterior tratament sistemic. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de pacient Vârsta ≥ 18 ani Diagnostic de HCC nerezecabil sau metastatic, confirmat histologic sau citologic, sau diagnostic non-invaziv al HCC (CT, RMN), în conformitate cu criteriile AASLD ( American Association For the Study of Liver Diseases ), în cazul pacienților deja diagnosticați cu ciroză Status de performanță ECOG –0-2 Pacienții cu HCC netratați
ANEXE din 5 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257476]
-
cu cancer pulmonar fără celule mici, metastazat, care prezintă mutații activatoare ale receptorului factorului de creștere epidermal (EGFR) ... ... II. Stadializarea afecțiunii: neoplasm gastric sau adenocarcinom de joncțiune eso-gastrică avansat sau metastatic/carcinom hepatocelular stadiu avansat sau nerezecabil/cancer pulmonar fără celule mici metastatic care prezintă mutații activatoare EGFR ... III. Criterii de includere: ● Pacienți cu neoplasm gastric sau adenocarcinom de joncțiune eso-gastrică, avansat sau metastatic, care prezintă progresia bolii în timpul sau după chimioterapia pe bază de platină și/sau fluoropirimidină ● Pacienți cu carcinom hepatocelular
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
neoplasm gastric sau adenocarcinom de joncțiune eso-gastrică avansat sau metastatic/carcinom hepatocelular stadiu avansat sau nerezecabil/cancer pulmonar fără celule mici metastatic care prezintă mutații activatoare EGFR ... III. Criterii de includere: ● Pacienți cu neoplasm gastric sau adenocarcinom de joncțiune eso-gastrică, avansat sau metastatic, care prezintă progresia bolii în timpul sau după chimioterapia pe bază de platină și/sau fluoropirimidină ● Pacienți cu carcinom hepatocelular în stadiul avansat sau nerezecabil, cu o valoare a alfafetoproteinei serice (AFP) ≥ 400 ng/ml, care au fost tratați anterior cu Sorafenib
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
pe bază de platină și/sau fluoropirimidină ● Pacienți cu carcinom hepatocelular în stadiul avansat sau nerezecabil, cu o valoare a alfafetoproteinei serice (AFP) ≥ 400 ng/ml, care au fost tratați anterior cu Sorafenib ● Pacienți cu cancer pulmonar fără celule mici în stadiul metastatic care prezintă mutații EGFR, ● Vârsta > 18 ani ... IV. Tratament și mod de administrare A. Cancer gastric Tratament de linia a II-a în combinație cu paclitaxel Doza recomandată de ramucirumab este de 8 mg/kg în zilele 1 și 15 ale
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
se administrează dexametazonă (sau un echivalent); apoi, pentru perfuziile ulterioare, se administrează premedicație cu următoarele medicamente sau cu un echivalent al acestora: un antagonist al histaminei H1 cu administrare intravenoasă (de exemplu, difenhidramină clorhidrat), paracetamol și dexametazonă. ... B. Carcinom hepatocelular metastatic Tratament de linia a II în monoterapie Doza recomandată de ramucirumab în monoterapie este de 8 mg/kg la interval de 2 săptămâni. Pacienții cu CHC ar trebui selectați pe baza concentrației de AFP serică ≥ 400 ng/ml, având un test validat
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
AVELUMABUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 154 cod (L01XC31): DCI AVELUMABUM A. Carcinom cu celule Merkel I. Indicații Avelumab este indicat ca monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu carcinom cu celule Merkel metastatic, recurent sau inoperabil. Această indicație se codifică la prescriere prin codul 118 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere: ● Vârsta peste 18 ani ● Indice al statusului de performanță ECOG
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere: ● Vârsta peste 18 ani ● Indice al statusului de performanță ECOG 0, 1 sau 2 ● Diagnostic histologic de carcinom cu celula Merkel, aflat în stadiu evolutiv local avansat, metastatic, recurent sau inoperabil. ● Avelumab poate fi utilizat în indicația menționată mai sus, în oricare linie terapeutică (prima sau oricare linie ulterioară). ... III. Criterii de excludere ● Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți ● Insuficiență renală severă ● Insuficiență hepatică severă
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnați. ... ... B. Indicația terapeutică - Neoplasm mamar (face obiectul unui contract cost-volum) Olaparibum în monoterapie este indicat la pacienți adulți cu neoplasm mamar în stadiul local avansat sau metastatic, cu mutații germinale ale genei BRCA1/2 și status triplu negativ (HR-/HER2-) la pacienții tratați anterior cu antraciclină și taxan în context (neo)adjuvant sau metastatic, cu excepția situației în care pacienții nu aveau indicație pentru aceste tratamente. Această indicație se codifică
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
Olaparibum în monoterapie este indicat la pacienți adulți cu neoplasm mamar în stadiul local avansat sau metastatic, cu mutații germinale ale genei BRCA1/2 și status triplu negativ (HR-/HER2-) la pacienții tratați anterior cu antraciclină și taxan în context (neo)adjuvant sau metastatic, cu excepția situației în care pacienții nu aveau indicație pentru aceste tratamente. Această indicație se codifică la prescriere prin codul 124 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală. I. Criterii de includere: ● Vârstă
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
-a, varianta 999 coduri de boală. I. Criterii de includere: ● Vârstă peste 18 ani; ● ECOG 0-2; ECOG 2-4 pentru situațiile particulare în care beneficiul depășește riscul. ● Neoplasm mamar la pacienții tratați anterior cu antraciclina și taxan în context (neo)adjuvant sau metastatic, cu excepția situației în care pacienții nu aveau indicație pentru aceste tratamente. ● Stadiu local avansat sau metastatic. ● Status triplu negativ (HR-/HER2-). ● Mutație germinală a genei BRCA1/2, prezentă. ● Probe biologice care să permită administrarea medicamentului în condiții de siguranță. Nota: pot
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
2-4 pentru situațiile particulare în care beneficiul depășește riscul. ● Neoplasm mamar la pacienții tratați anterior cu antraciclina și taxan în context (neo)adjuvant sau metastatic, cu excepția situației în care pacienții nu aveau indicație pentru aceste tratamente. ● Stadiu local avansat sau metastatic. ● Status triplu negativ (HR-/HER2-). ● Mutație germinală a genei BRCA1/2, prezentă. ● Probe biologice care să permită administrarea medicamentului în condiții de siguranță. Nota: pot beneficia de olaparib pacienții cu această indicație terapeutică care au primit anterior olaparib, din surse de finanțare
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
se face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnați. ... ... C. Indicația terapeutică - cancer de prostată Olaparibum este indicat în monoterapie la pacienți adulți cu cancer de prostată rezistent la castrare în stadiu metastatic și mutație BRCA1/2 (germinală și/sau somatică), care prezintă progresie după tratamentul anterior care a inclus un agent hormonal nou. Această indicație se codifică la prescriere prin codul 134 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
Criterii de includere: ● Vârstă peste 18 ani; ● ECOG 0-2; ECOG peste 2 în situații particulare în care beneficiul depășește riscul. ● cancer de prostată rezistent la castrare care prezintă progresie după tratamentul anterior, care a inclus un agent hormonal nou ● Stadiu metastatic. ● Mutație BRCA1/2 germinală și/sau somatica prezentă. ● Probe biologice care să permită administrarea medicamentului în condiții de siguranță, în opinia medicului curant. Nota: pot beneficia de olaparib pacienții cu această indicație terapeutică care au primit anterior olaparib, din surse de finanțare
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
recurență. ... B. Cancer mamar metastazat (CMM) - Pertuzumab/Trastuzumab este indicat pentru utilizare în asociere cu docetaxel la pacienții adulți cu cancer mamar HER2 pozitiv metastazat sau recurent local inoperabil, care nu au urmat anterior tratament anti-HER2 sau chimioterapie pentru boala lor metastatică. ... ... II. Criterii de includere ● pacienți cu vârsta adultă (vârsta peste 18 ani); ● status de performanță ECOG 0-2; ● pacienți cu scor 3+ la IHC pentru HER2 sau rezultat pozitiv la testarea de tip hibridizare în situ (ISH); ● FEVS ≥ 50% (pentru pacienții
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
sau rezultat pozitiv la testarea de tip hibridizare în situ (ISH); ● FEVS ≥ 50% (pentru pacienții cu FEVS mai mic de 50%, medicul curant va aprecia daca beneficiile terapeutice depășesc riscurile asociate cu aceasta condiție, în special la cei cu boala metastatică). ● Una dintre următoarele situații (stadii evolutive de boala): – stadiu incipient (în situatie neoadjuvanta sau adjuvanta) la pacienții adulți cu cancer mamar HER2 pozitiv, cu risc înalt de recurență*; * În cazul tratamentului adjuvant, pacienții cu cancer mamar incipient HER2-pozitiv aflați la
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
grad, de statusul receptorilor hormonali și /sau de afectarea ganglionară. ... – stadiu avansat local sau inflamator (în situație neoadjuvantă**); ** În cazul tratamentului neoadjuvant, cancerul mamar avansat local sau inflamator este considerat cu risc înalt, indiferent de statusul receptorilor hormonali. ... – stadiu avansat (metastatic sau recurent local inoperabil) pentru care nu a fost efectuat tratament anterior, chimioterapic sau țintit anti-HER2. ... ... III. Criterii de excludere/întrerupere definitivă/temporară (la latitudinea medicului curant): ● Sarcină/alăptare; ● Hipersensibilitate la substanțele active (pertuzumab și trastuzumab) sau la oricare dintre excipienți. ● Tratamentul cu
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
înregistrării formularului etc.), constituie documentul sursă faţă de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Cod formular specific: L01XC31 Anexa nr. 4 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE AFERENTE PROTOCOLULUI TERAPEUTIC DCI AVELUMABUM Carcinom cu celule Merkel metastatic, recurent sau inoperabil – SECŢIUNEA I - DATE GENERALE Unitatea medicală : ................................... CAS / nr. contract: ....../....... Cod parafă medic : Nume şi prenume pacient : ............................... CNP / CID : d FO / RC : în data : 6.S-a completat " Secţiunea II- date medicale " din Formularul specific cu codul : ............ Tip evaluare
ANEXE din 27 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254965]
-
prescriere prin codul 118 (conform clasificării internaţionale a maladiilor revizia a lO a, varianta 999 coduri de boală). SECŢIUNEA II - DATE MEDICALE 1 Cod formular specific L01XC31 INDICAŢII AVELUMAB: ca monoterapie pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu carcinom cu celule Merkel metastatic, recurent sau inoperabil. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT l. Declaraţie de consimţământ pentru tratament semnată de pacient Vârstă 2" l8 ani Indice al statusului de performanţă ECOG O, l sau 2 Diagnostic histologic de carcinom cu celula Merkel, aflat în
ANEXE din 27 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254965]
-
DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT l. Declaraţie de consimţământ pentru tratament semnată de pacient Vârstă 2" l8 ani Indice al statusului de performanţă ECOG O, l sau 2 Diagnostic histologic de carcinom cu celula Merkel, aflat în stadiu: evolutiv local avansat metastatic recurent inoperabil Notă: Avelumab poate fi utilizat în indicaţia menţionată mai sus, în oricare linie terapeutică (prima sau oricare linie ulterioară). Situaţii particulare în care poate fi recomandată iniţierea tratamentului, dacă beneficiul clinic/terapeutic depăşeşte riscul * Pacienţii cu următoarele afecţiuni au
ANEXE din 27 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254965]
-
cancer pulmonar fără celule mici, metastazat, care prezintă mutații activatoare ale receptorului factorului de creștere epidermal (EGFR) ... ... II. Stadializarea afecțiunii: neoplasm gastric sau adenocarcinom de joncțiune eso-gastrică avansat sau metastatic/ carcinom hepatocelular stadiu avansat sau nerezecabil/cancer pulmonar fara celule mici metastatic care prezinta mutații activatoare EGFR ... III. Criterii de includere: • Pacienți cu neoplasm gastric sau adenocarcinom de joncțiune eso-gastrică, avansat sau metastatic, care prezintă progresia bolii în timpul sau după chimioterapia pe bază de platină și/sau fluoropirimidină • Pacienti cu carcinom hepatocelular
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
gastric sau adenocarcinom de joncțiune eso-gastrică avansat sau metastatic/ carcinom hepatocelular stadiu avansat sau nerezecabil/cancer pulmonar fara celule mici metastatic care prezinta mutații activatoare EGFR ... III. Criterii de includere: • Pacienți cu neoplasm gastric sau adenocarcinom de joncțiune eso-gastrică, avansat sau metastatic, care prezintă progresia bolii în timpul sau după chimioterapia pe bază de platină și/sau fluoropirimidină • Pacienti cu carcinom hepatocelular in stadiul avansat sau nerezecabil, cu o valoare a alfafetoproteinei serice (AFP) ≥ 400 ng/ml, care au fost tratati anterior cu Sorafenib
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
pe bază de platină și/sau fluoropirimidină • Pacienti cu carcinom hepatocelular in stadiul avansat sau nerezecabil, cu o valoare a alfafetoproteinei serice (AFP) ≥ 400 ng/ml, care au fost tratati anterior cu Sorafenib • Pacienti cu cancer pulmonar fara celule mici in stadiul metastatic care prezinta mutatii EGFR, • Vârsta > 18 ani ... IV. Tratament și mod de administrare A. Cancer gastric Tratament de linia a II-a în combinație cu paclitaxel Doza recomandată de ramucirumab este de 8 mg/kg în zilele 1 și 15 ale
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
se administrează dexametazonă (sau un echivalent); apoi, pentru perfuziile ulterioare, se administrează premedicație cu următoarele medicamente sau cu un echivalent al acestora: un antagonist al histaminei H1 cu administrare intravenoasă (de exemplu, difenhidramină clorhidrat), paracetamol și dexametazonă. ... B. Carcinom hepatocelular metastatic Tratament de linia a II în monoterapie Doza recomandată de ramucirumab în monoterapie este de 8 mg/kg la interval de 2 săptămâni. Pacienții cu CHC ar trebui selectați pe baza concentrației de AFP serică ≥ 400 ng/ml, având un test validat
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
AVELUMABUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 154 cod (L01XC31): DCI AVELUMABUM A. Carcinom cu celule Merkel I. Indicații Avelumab este indicat ca monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu carcinom cu celule Merkel metastatic, recurent sau inoperabil. Această indicație se codifică la prescriere prin codul 118 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere: • Vârsta peste 18 ani • Indice al statusului de performanță ECOG
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]