230 matches
-
fertilitate . Studiile de genotoxicitate au demonstrat faptul că clofarabina nu a fost mutagenă în cadrul testului de mutație inversă bacteriană , dar a indus efecte clastogene în cadrul testului aberației cromozomiale neactivate pe celule ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) , precum și la testul pe micronuclei de șobolan , efectuat in vivo . Nu s- au efectuat studii referitoare la carcinogenitate . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 14 6. 3 Perioada
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
că ribavirina are o oarecare acțiune genotoxică . Ribavirina s- a dovedit activă în testul de transformare in vitro Balb/ 3T3 . Acțiunea genotoxică a fost observată în testul limfomului la șoarece și , la doze de 20- 200 mg/ kg , în testul micronucleilor la șoarece . Testarea letalității dominante la șobolan a fost negativă , ceea ce arată că dacă se produc mutații , acestea nu se transmit prin gameții masculini . Studii convenționale de carcinogenitate la rozătoare , cu expuneri mici - comparativ cu expunerea umană în condiții terapeutice
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
că ribavirina are o oarecare acțiune genotoxică . Ribavirina s- a dovedit activă în testul de transformare in vitro Balb/ 3T3 . Acțiunea genotoxică a fost observată în testul limfomului la șoarece și , la doze de 20- 200 mg/ kg , în testul micronucleilor la șoarece . Testarea letalității dominante la șobolan a fost negativă , ceea ce arată că dacă se produc mutații , acestea nu se transmit prin gameții masculini . Studii convenționale de carcinogenitate la rozătoare , cu expuneri mici - comparativ cu expunerea umană în condiții terapeutice
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
medicament este excretat prin rinichi în decurs de 24 ore sub forma produsului conjugat , fenilacetilglutamină . 5. 3 Date preclinice de siguranță Fenilbutiratul de sodiu a dat rezultat negativ în 2 teste de mutageneză , și anume testul Ames și testul cu micronucleu . Rezultatele indică faptul că fenilbutiratul de sodiu nu a indus efecte mutagene în testul Ames , cu sau fără activare metabolică . Rezultatele testului cu micronucleu nu au evidențiat efecte clastogene ale fenilbutiratului de sodiu la șobolani tratați cu doze toxice sau
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
a dat rezultat negativ în 2 teste de mutageneză , și anume testul Ames și testul cu micronucleu . Rezultatele indică faptul că fenilbutiratul de sodiu nu a indus efecte mutagene în testul Ames , cu sau fără activare metabolică . Rezultatele testului cu micronucleu nu au evidențiat efecte clastogene ale fenilbutiratului de sodiu la șobolani tratați cu doze toxice sau netoxice ( examinați la 24 și 48 de ore după administrarea unei doze orale unice de 878 până la 2800 mg/ kg ) . Nu s- au efectuat
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
medicament este excretat prin rinichi în decurs de 24 ore sub forma produsului conjugat , fenilacetilglutamină . 5. 3 Date preclinice de siguranță Fenilbutiratul de sodiu a dat rezultat negativ în 2 teste de mutageneză , și anume testul Ames și testul cu micronucleu . Rezultatele indică faptul că fenilbutiratul de sodiu nu a indus efecte mutagene în testul Ames , cu sau fără activare metabolică . Rezultatele testului cu micronucleu nu au evidențiat efecte clastogene ale fenilbutiratului de sodiu la șobolani tratați cu doze toxice sau
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
a dat rezultat negativ în 2 teste de mutageneză , și anume testul Ames și testul cu micronucleu . Rezultatele indică faptul că fenilbutiratul de sodiu nu a indus efecte mutagene în testul Ames , cu sau fără activare metabolică . Rezultatele testului cu micronucleu nu au evidențiat efecte clastogene ale fenilbutiratului de sodiu la șobolani tratați cu doze toxice sau netoxice ( examinați la 24 și 48 de ore după administrarea unei doze orale unice de 878 până la 2800 mg/ kg ) . Nu s- au efectuat
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
ASC sau Cmax ) decât cea observată la pacienții cu transplant cardiac , în cazul utilizării în clinică a dozei recomandate de 3 g pe zi . Două teste de genotoxicitate ( testul in vitro al limfomului la șoarece și testul in vivo al micronucleilor de la nivelul măduvei hematogene la șoarece ) au demonstrat potențialul micofenolatului de mofetil de a produce aberații cromozomiale . Aceste efecte pot fi legate de modul de acțiune farmacodinamică și anume de inhibarea sintezei nucleotidelor în celulele sensibile . Alte teste in vitro
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
ASC sau Cmax ) decât cea observată la pacienții cu transplant cardiac , în cazul utilizării în clinică a dozei recomandate de 3 g pe zi . Două teste de genotoxicitate ( testul in vitro al limfomului la șoarece și testul in vivo al micronucleilor de la nivelul măduvei hematogene la șoarece ) au demonstrat potențialul micofenolatului de mofetil de a produce aberații cromozomiale . Aceste efecte pot fi legate de modul de acțiune farmacodinamică și anume de inhibarea sintezei nucleotidelor în celulele sensibile . Alte teste in vitro
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
privind efectele toxice asupra funcției de reproducere/ dezvoltare , nu au evidențiat nici un risc special pentru om . 15 Fumaratul de tenofovir disoproxil a fost pozitiv în două din trei studii de genotoxicitate in vitro , dar negativ în analiza in vivo pe micronuclei . Fumaratul de tenofovir disoproxil nu a demonstrat potențial carcinogenic într- un studiu de carcinogenitate pe termen lung efectuat la șobolani , în care fumaratul de tenofovir disoproxil a fost administrat oral . Un studiu de carcinogenitate pe termen lung efectuat la șoareci
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
punct de vedere statistic asupra respirației , sistemului nervos central și sistemului cardiovascular . Carbaglu nu a prezentat o activitate mutagenă semnificativă în cadrul unei baterii de teste de genotoxicitate efectuate in vitro ( testul Ames , analiza metafazei limfocitelor umane ) și in vivo ( testul micronucleilor la șobolani ) . Dozele unice de acid carglumic de până la 2800 mg/ kg pe cale orală și de 239 mg/ kg pe cale intravenoasă nu au indus nici un efect asupra mortalității sau semne clinice anormale la șobolanii adulți . La șobolanii nou- născuți cărora
Ro_165 () [Corola-website/Science/290925_a_292254]
-
a depășit de aproximativ 13 ori , expunerea terapeutică corespunzătoare la subiecții umani . Iloprost nu prezintă acțiune genică mutagenă in vitro , la celulele bacteriene și de mamifer și nu este clastogenic în limfocitele umane până la concentrații citotoxice și nici în testul micronucleilor in vivo . Potențialul carcinogen al iloprost nu s- a demonstrat în studiile privind potențialul de producere a tumorilor la șobolani și șoareci . • Toxicitatea asupra funcției de reproducere În studiile de embrio- și fetotoxicitate la șobolani , administrarea intravenoasă continuă de iloprost
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
s- a dovedit genotoxic în cadrul unei baterii de teste in vitro ( mutație bacteriană inversă la Salmonella typhimurium și Escherichia coli , mutație directă în celulele limfomatoase de șoarece și aberații cromozomiale în celulele ovariene de hamster chinezesc ) și in vivo ( pe micronuclei de șoarece ) . Nu au fost efectuate studii de carcinogenitate cu temsirolimus , însă sirolimus , metabolitul principal al temsirolimus la om , s- a dovedit carcinogen la șoareci și șobolani . În cadrul studiilor de carcinogenitate efectuate la șoareci și/ sau șobolani au fost raportate
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
față de doza recomandată la om . Într- o baterie standard de teste proiectate pentru a identifica riscurile de afectare a ADN , anakinra nu a determinat mutații genice bacteriene sau la mamifere . Anakinra nu a determinat creșterea incidenței anomaliilor cromozomiale sau a micronucleilor la nivelul măduvei osoase la șoareci . Nu s- au efectuat studii pe termen lung pentru a evalua potențialul carcinogen al anakinra . Datele obținute la șoarecii cu exprimare în exces a IL- 1ra și de la șoarecii mutanți IL- 1ra nu au
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
față de doza recomandată la om . Într- o baterie standard de teste proiectate pentru a identifica riscurile de afectare a ADN , anakinra nu a determinat mutații genice bacteriene sau la mamifere . Anakinra nu a determinat creșterea incidenței anomaliilor cromozomiale sau a micronucleilor la nivelul măduvei osoase la șoareci . Nu s- au efectuat studii pe termen lung pentru a evalua potențialul carcinogenetic al anakinra . Datele obținute la șoarecii cu exprimare în exces a IL- 1ra și de la șoarecii mutanți IL- 1ra nu au
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
nu au evidențiat efecte tumorigene . Lopinavir/ ritonavirul nu s- a dovedit a avea efect mutagen sau clastogen într- o baterie de teste in vitro și in vivo care au inclus testul mutației reversibile bacteriene Ames , testul limfomului la șoarece , testul micronucleilor la șoarece și testele defectelor cromozomiale pe limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei : acid oleic , propilenglicol , ulei de ricin polioxilat 35 , apă purificată . Capsula : gelatină , amestec de sorbitol lichid anhidrizat ( amestec se sorbitol , sorbitol anhidrizat și manitol
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
nu au relevat efecte tumorigene . Lopinavir/ ritonavir nu s- a dovedit a avea efect mutagen sau clastogen într- o baterie de teste in vitro și in vivo care au inclus testul mutației reversibile bacteriene Ames , testul limfomului la șoarece , testul micronucleilor la șoarece și testele defectelor cromozomiale pe limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților Soluția orală conține : Alcool etilic ( 42 % v/ v ) , sirop de porumb cu conținut mare de fructoză , propilenglicol , apă purificată , glicerol , povidonă , aromă Magnasweet 110 ( combinație de
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
ratei de supraviețuire a puilor ) . Lopinavir/ ritonavirul nu s- a dovedit a avea efect mutagen sau clastogen într- o baterie de teste in vitro și in vivo care au inclus testul mutației reversibile bacteriene Ames , testul limfomului la șoarece , testul micronucleilor la șoarece și testele defectelor cromozomiale pe limfocite umane . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE Nu este cazul . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Flacoane din polietilenă de înaltă densitate , închise cu capace din propilenă . Fiecare flacon conține 60 comprimate . Aesica Quinborough Limited
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
agravarea infecției malarice , în general supresată la aceste animale . Imatinib nu a fost considerat genotoxic când a fost testat in vitro pe celule bacteriene ( testul Ames ) , in vitro pe celule de mamifere ( limfom de șoarece ) și in vivo prin testul micronucleilor la șobolan . Efecte genotoxice pozitive au fost obținute pentru imatinib la un test in vitro pe celule de mamifere ( ovar de hamster chinezesc ) pentru clastogeneză ( aberație cromozomială ) în prezența activării metabolice . Doi produși intermediari din procesul de fabricație , care sunt
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
agravarea infecției malarice , în general supresată la aceste animale . Imatinib nu a fost considerat genotoxic când a fost testat in vitro pe celule bacteriene ( testul Ames ) , in vitro pe celule de mamifere ( limfom de șoarece ) și in vivo prin testul micronucleilor la șobolan . Efecte genotoxice pozitive au fost obținute pentru imatinib la un test in vitro pe celule de mamifere ( ovar de hamster chinezesc ) pentru clastogeneză ( aberație cromozomială ) în prezența activării metabolice . Doi produși intermediari din procesul de fabricație , care sunt
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
agravarea infecției malarice , în general supresată la aceste animale . Imatinib nu a fost considerat genotoxic când a fost testat in vitro pe celule bacteriene ( testul Ames ) , in vitro pe celule de mamifere ( limfom de șoarece ) și in vivo prin testul micronucleilor la șobolan . Efecte genotoxice pozitive au fost obținute pentru imatinib la un test in vitro pe celule de mamifere ( ovar de hamster chinezesc ) pentru clastogeneză ( aberație cromozomială ) în prezența activării metabolice . Doi produși intermediari din procesul de fabricație , care sunt
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
agravarea infecției malarice , în general supresată la aceste animale . Imatinib nu a fost considerat genotoxic când a fost testat in vitro pe celule bacteriene ( testul Ames ) , in vitro pe celule de mamifere ( limfom de șoarece ) și in vivo prin testul micronucleilor la șobolan . Efecte genotoxice pozitive au fost obținute pentru imatinib la un test in vitro pe celule de mamifere ( ovar de hamster chinezesc ) pentru clastogeneză ( aberație cromozomială ) în prezența activării metabolice . Doi produși intermediari din procesul de fabricație , care sunt
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
un test in vitro privind efectul clastogenic asupra celulelor de mamifere ( celule ovariene de hamster chinezesc ) în prezența activării metabolice a evidențiat un rezultat pozitiv , definit ca o creștere a aberațiilor cromozomiale structurale . În urma testului Ames , ca și în urma testului micronucleilor pe șoarece in vivo , nu au fost remarcate fenomene de genotoxicitate cauzate de sorafenib . În urma testului in vitro pe celule bacteriene ( testul Ames ) , un produs intermediar de fabricație , prezent și în produsul finit ( < 0, 15 % ) , a prezentat un rezultat
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
elucidat , iar importanța acestor efecte la om este incertă . 20 Amprenavirul nu a fost mutagen sau genotoxic într- o serie de teste de genotoxicitate in vitro și in vivo , incluzând mutația inversă bacteriană ( testul Ames ) , testul pe limfomul de șoarece , micronuclei la șobolan și aberații cromozomiale ale limfocitelor periferice umane . În studii de toxicologie la animale adulte , majoritatea rezultatelor semnificative clinic au fost legate de tulburări la nivel hepatic și la nivel gastro- intestinal . Toxicitatea hepatică a constat în creșterea concentrațiilor
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
fost elucidat , iar importanța acestor efecte la om este incertă . Amprenavirul nu a fost mutagen sau genotoxic într- o serie de teste de genotoxicitate in vitro și in vivo , incluzând mutația inversă bacteriană ( testul Ames ) , testul pe limfomul de șoarece , micronuclei la șobolan și aberații cromozomiale ale limfocitelor periferice umane . În studii de toxicologie la animale adulte , majoritatea rezultatelor semnificative clinic au fost legate de tulburări la nivel hepatic și la nivel gastro- intestinal . Toxicitatea hepatică a constat în creșterea concentrațiilor
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]