171 matches
-
din 1 iulie 2014 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 489 din 1 iulie 2014, având conținutul prevăzut în anexa 11 din același act normativ. DCI RUXOLITINIBUM I. Indicație Mielofibroza primară (cunoscută și sub denumirea de mielofibroză idiopatică cronică), Mielofibroza secundară: mielofibrozei post-policitemie vera sau post-trombocitemie esențială. II. Criterii de diagnostic Mielofibroza primară Criterii de diagnostic conform clasificării OMS 2008: ● Criterii majore (obligatorii): - Proliferare megacariocitară și atipie acompaniată fie de fibroză colagenică fie de fibroză reticulinică - Excluderea diagnosticului de LGC, SMD, PV
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
din 1 iulie 2014, având conținutul prevăzut în anexa 11 din același act normativ. DCI RUXOLITINIBUM I. Indicație Mielofibroza primară (cunoscută și sub denumirea de mielofibroză idiopatică cronică), Mielofibroza secundară: mielofibrozei post-policitemie vera sau post-trombocitemie esențială. II. Criterii de diagnostic Mielofibroza primară Criterii de diagnostic conform clasificării OMS 2008: ● Criterii majore (obligatorii): - Proliferare megacariocitară și atipie acompaniată fie de fibroză colagenică fie de fibroză reticulinică - Excluderea diagnosticului de LGC, SMD, PV și alte neoplazii mieloida - Prezența JAK2V617 sau a altor marker
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
mieloida - Prezența JAK2V617 sau a altor marker clonali sau lipsa evidențierii fibrozei reactive la nivelul măduvei osoase. ● Criterii adiționale (pentru diagnostic e necesar să fie îndeplinite minim 2 criterii din 4) - Leucoeritroblastoza - Creșterea nivelului seric al LDH - Anemie - Splenomegalie palpabilă Mielofibroza secundară post Policitemie Vera și post Trombocitemie Esențială Conform IWG-MRT (Internațional Working Group for Myeloproliferative Neoplasms Research and Treatment) Post PV Criterii necesare (obligatorii): ● Diagnostic anterior de PV conform criteriilor OMS ● Fibroză de măduvă osoasă de grad 2-3 (pe o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
simptome constituționale: pierdere în greutate, transpirații nocturne, febra de origine necunoscută ● Valori crescute ale LDH III. Criterii de includere (vârsta, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.) Ruxolitinib este indicat pentru tratamentul splenomegaliei sau simptomelor asociate bolii la pacienți adulți ( 18 ani) cu mielofibroză primară și secundara. IV. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Doze Doza inițială Doza inițială recomandată de Ruxolitinib este de 15 mg de două ori pe zi, pentru pacienții cu un număr de trombocite între 100000
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
mg HOLOXAN 500 mg 500 mg BAXTER ONCOLOGY GMBH 710 L01AB01 BUSULFANUM NOTA: Indicat în schemele de tratament paliativ al fazei cronice în Leucemia Granulocitara Cronica. Indicat în schemele de tratament a polcitemiei vera. Indicat în schemele de tratament a mielofibrozei și trombocitemiei esențiale. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. L01AB01 BUSULFANUM COMPR. FILM. 2 mg MYLERAN 2 mg THE WELLCOME FOUNDATION LTD. 712 L01AX03 TEMOZOLOMIDUM ** Protocol: L046C NOTA: Tratamentul glioblastomului multiform nou diagnosticat, în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
mg HOLOXAN 500 mg 500 mg BAXTER ONCOLOGY GMBH 710 L01AB01 BUSULFANUM NOTĂ: Indicat în schemele de tratament paliativ al fazei cronice în Leucemia Granulocitara Cronică. Indicat în schemele de tratament a polcitemiei vera. Indicat în schemele de tratament a mielofibrozei și trombocitemiei esențiale. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. L01AB01 BUSULFANUM COMPR. FILM. 2 mg MYLERAN 2 mg THE WELLCOME FOUNDATION LTD. 712 L01AX03 TEMOZOLOMIDUM ** Protocol: L046C NOTĂ: Tratamentul glioblastomului multiform nou diagnosticat, în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
pct. 9 Prescriptori, se modifică după cum urmează: "9. Prescriptori: Medici din specialitatea neurologie pediatrică, neurologie medicală, nefrologie, urologie." 58. Protocolul terapeutic corespunzător nr. 178, cod (L01XE18): DCI RUXOLITINIBUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: "DCI RUXOLITINIBUM I. Indicație: - Mielofibroza primară (mielofibroză idiopatică cronică), - Mielofibroza secundară post-policitemie vera (PV) sau post-trombocitemie esențială (TE). II. Criterii de includere: - tratamentul splenomegaliei sau simptomelor asociate bolii la pacienți adulți cu: ● mielofibroză primară (mielofibroză idiopatică cronică), ● mielofibroza post-policitemie vera sau post-trombocitemie esențială. III. Criterii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
Prescriptori, se modifică după cum urmează: "9. Prescriptori: Medici din specialitatea neurologie pediatrică, neurologie medicală, nefrologie, urologie." 58. Protocolul terapeutic corespunzător nr. 178, cod (L01XE18): DCI RUXOLITINIBUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: "DCI RUXOLITINIBUM I. Indicație: - Mielofibroza primară (mielofibroză idiopatică cronică), - Mielofibroza secundară post-policitemie vera (PV) sau post-trombocitemie esențială (TE). II. Criterii de includere: - tratamentul splenomegaliei sau simptomelor asociate bolii la pacienți adulți cu: ● mielofibroză primară (mielofibroză idiopatică cronică), ● mielofibroza post-policitemie vera sau post-trombocitemie esențială. III. Criterii de excludere
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
după cum urmează: "9. Prescriptori: Medici din specialitatea neurologie pediatrică, neurologie medicală, nefrologie, urologie." 58. Protocolul terapeutic corespunzător nr. 178, cod (L01XE18): DCI RUXOLITINIBUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: "DCI RUXOLITINIBUM I. Indicație: - Mielofibroza primară (mielofibroză idiopatică cronică), - Mielofibroza secundară post-policitemie vera (PV) sau post-trombocitemie esențială (TE). II. Criterii de includere: - tratamentul splenomegaliei sau simptomelor asociate bolii la pacienți adulți cu: ● mielofibroză primară (mielofibroză idiopatică cronică), ● mielofibroza post-policitemie vera sau post-trombocitemie esențială. III. Criterii de excludere de la tratament: 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: "DCI RUXOLITINIBUM I. Indicație: - Mielofibroza primară (mielofibroză idiopatică cronică), - Mielofibroza secundară post-policitemie vera (PV) sau post-trombocitemie esențială (TE). II. Criterii de includere: - tratamentul splenomegaliei sau simptomelor asociate bolii la pacienți adulți cu: ● mielofibroză primară (mielofibroză idiopatică cronică), ● mielofibroza post-policitemie vera sau post-trombocitemie esențială. III. Criterii de excludere de la tratament: 1. Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți 2. Sarcina 3. Alăptare IV. Criterii de diagnostic: A. Mielofibroza primară (Criterii de diagnostic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
și se înlocuiește cu următorul protocol: "DCI RUXOLITINIBUM I. Indicație: - Mielofibroza primară (mielofibroză idiopatică cronică), - Mielofibroza secundară post-policitemie vera (PV) sau post-trombocitemie esențială (TE). II. Criterii de includere: - tratamentul splenomegaliei sau simptomelor asociate bolii la pacienți adulți cu: ● mielofibroză primară (mielofibroză idiopatică cronică), ● mielofibroza post-policitemie vera sau post-trombocitemie esențială. III. Criterii de excludere de la tratament: 1. Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți 2. Sarcina 3. Alăptare IV. Criterii de diagnostic: A. Mielofibroza primară (Criterii de diagnostic conform clasificării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
cu următorul protocol: "DCI RUXOLITINIBUM I. Indicație: - Mielofibroza primară (mielofibroză idiopatică cronică), - Mielofibroza secundară post-policitemie vera (PV) sau post-trombocitemie esențială (TE). II. Criterii de includere: - tratamentul splenomegaliei sau simptomelor asociate bolii la pacienți adulți cu: ● mielofibroză primară (mielofibroză idiopatică cronică), ● mielofibroza post-policitemie vera sau post-trombocitemie esențială. III. Criterii de excludere de la tratament: 1. Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți 2. Sarcina 3. Alăptare IV. Criterii de diagnostic: A. Mielofibroza primară (Criterii de diagnostic conform clasificării OMS 2008): - Criterii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
la pacienți adulți cu: ● mielofibroză primară (mielofibroză idiopatică cronică), ● mielofibroza post-policitemie vera sau post-trombocitemie esențială. III. Criterii de excludere de la tratament: 1. Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți 2. Sarcina 3. Alăptare IV. Criterii de diagnostic: A. Mielofibroza primară (Criterii de diagnostic conform clasificării OMS 2008): - Criterii majore (obligatorii): ● Proliferare megacariocitară și atipie acompaniată fie de fibroză colagenică fie de fibroză reticulinică ● Excluderea diagnosticului de LGC, SMD, PV și alte neoplazii mieloide Prezența JAK2V617 sau a altor markeri
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
Prezența JAK2V617 sau a altor markeri clonali sau lipsa evidențierii fibrozei reactive la nivelul măduvei osoase. - Criterii adiționale (pentru diagnostic e necesar să fie îndeplinite minim 2 criterii din 4): ● Leucoeritroblastoza ● Creșterea nivelului seric al LDH ● Anemie ● Splenomegalie palpabilă B. Mielofibroza secundară post Policitemia Vera (PV) și post Trombocitemie Esentiala (TE)(Conform IWG-MRT (Internațional Working Group for Myeloproliferative Neoplasms Research and Treatment)) - Post PV: ● Criterii necesare (obligatorii): ■ Diagnostic anterior de PV conform criteriilor OMS ■ Fibroză de măduvă osoasă de grad 2-3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
pct. 9 Prescriptori, se modifică după cum urmează: "9. Prescriptori: Medici din specialitatea neurologie pediatrică, neurologie medicală, nefrologie, urologie." 58. Protocolul terapeutic corespunzător nr. 178, cod (L01XE18): DCI RUXOLITINIBUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: "DCI RUXOLITINIBUM I. Indicație: - Mielofibroza primară (mielofibroză idiopatică cronică), - Mielofibroza secundară post-policitemie vera (PV) sau post-trombocitemie esențială (TE). II. Criterii de includere: - tratamentul splenomegaliei sau simptomelor asociate bolii la pacienți adulți cu: ● mielofibroză primară (mielofibroză idiopatică cronică), ● mielofibroza post-policitemie vera sau post-trombocitemie esențială. III. Criterii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
Prescriptori, se modifică după cum urmează: "9. Prescriptori: Medici din specialitatea neurologie pediatrică, neurologie medicală, nefrologie, urologie." 58. Protocolul terapeutic corespunzător nr. 178, cod (L01XE18): DCI RUXOLITINIBUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: "DCI RUXOLITINIBUM I. Indicație: - Mielofibroza primară (mielofibroză idiopatică cronică), - Mielofibroza secundară post-policitemie vera (PV) sau post-trombocitemie esențială (TE). II. Criterii de includere: - tratamentul splenomegaliei sau simptomelor asociate bolii la pacienți adulți cu: ● mielofibroză primară (mielofibroză idiopatică cronică), ● mielofibroza post-policitemie vera sau post-trombocitemie esențială. III. Criterii de excludere
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
după cum urmează: "9. Prescriptori: Medici din specialitatea neurologie pediatrică, neurologie medicală, nefrologie, urologie." 58. Protocolul terapeutic corespunzător nr. 178, cod (L01XE18): DCI RUXOLITINIBUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: "DCI RUXOLITINIBUM I. Indicație: - Mielofibroza primară (mielofibroză idiopatică cronică), - Mielofibroza secundară post-policitemie vera (PV) sau post-trombocitemie esențială (TE). II. Criterii de includere: - tratamentul splenomegaliei sau simptomelor asociate bolii la pacienți adulți cu: ● mielofibroză primară (mielofibroză idiopatică cronică), ● mielofibroza post-policitemie vera sau post-trombocitemie esențială. III. Criterii de excludere de la tratament: 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: "DCI RUXOLITINIBUM I. Indicație: - Mielofibroza primară (mielofibroză idiopatică cronică), - Mielofibroza secundară post-policitemie vera (PV) sau post-trombocitemie esențială (TE). II. Criterii de includere: - tratamentul splenomegaliei sau simptomelor asociate bolii la pacienți adulți cu: ● mielofibroză primară (mielofibroză idiopatică cronică), ● mielofibroza post-policitemie vera sau post-trombocitemie esențială. III. Criterii de excludere de la tratament: 1. Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți 2. Sarcina 3. Alăptare IV. Criterii de diagnostic: A. Mielofibroza primară (Criterii de diagnostic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
și se înlocuiește cu următorul protocol: "DCI RUXOLITINIBUM I. Indicație: - Mielofibroza primară (mielofibroză idiopatică cronică), - Mielofibroza secundară post-policitemie vera (PV) sau post-trombocitemie esențială (TE). II. Criterii de includere: - tratamentul splenomegaliei sau simptomelor asociate bolii la pacienți adulți cu: ● mielofibroză primară (mielofibroză idiopatică cronică), ● mielofibroza post-policitemie vera sau post-trombocitemie esențială. III. Criterii de excludere de la tratament: 1. Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți 2. Sarcina 3. Alăptare IV. Criterii de diagnostic: A. Mielofibroza primară (Criterii de diagnostic conform clasificării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
cu următorul protocol: "DCI RUXOLITINIBUM I. Indicație: - Mielofibroza primară (mielofibroză idiopatică cronică), - Mielofibroza secundară post-policitemie vera (PV) sau post-trombocitemie esențială (TE). II. Criterii de includere: - tratamentul splenomegaliei sau simptomelor asociate bolii la pacienți adulți cu: ● mielofibroză primară (mielofibroză idiopatică cronică), ● mielofibroza post-policitemie vera sau post-trombocitemie esențială. III. Criterii de excludere de la tratament: 1. Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți 2. Sarcina 3. Alăptare IV. Criterii de diagnostic: A. Mielofibroza primară (Criterii de diagnostic conform clasificării OMS 2008): - Criterii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
la pacienți adulți cu: ● mielofibroză primară (mielofibroză idiopatică cronică), ● mielofibroza post-policitemie vera sau post-trombocitemie esențială. III. Criterii de excludere de la tratament: 1. Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți 2. Sarcina 3. Alăptare IV. Criterii de diagnostic: A. Mielofibroza primară (Criterii de diagnostic conform clasificării OMS 2008): - Criterii majore (obligatorii): ● Proliferare megacariocitară și atipie acompaniată fie de fibroză colagenică fie de fibroză reticulinică ● Excluderea diagnosticului de LGC, SMD, PV și alte neoplazii mieloide Prezența JAK2V617 sau a altor markeri
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
Prezența JAK2V617 sau a altor markeri clonali sau lipsa evidențierii fibrozei reactive la nivelul măduvei osoase. - Criterii adiționale (pentru diagnostic e necesar să fie îndeplinite minim 2 criterii din 4): ● Leucoeritroblastoza ● Creșterea nivelului seric al LDH ● Anemie ● Splenomegalie palpabilă B. Mielofibroza secundară post Policitemia Vera (PV) și post Trombocitemie Esentiala (TE)(Conform IWG-MRT (Internațional Working Group for Myeloproliferative Neoplasms Research and Treatment)) - Post PV: ● Criterii necesare (obligatorii): ■ Diagnostic anterior de PV conform criteriilor OMS ■ Fibroză de măduvă osoasă de grad 2-3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
9. Prescriptori: Medici din specialitatea neurologie pediatrică, neurologie medicală, nefrologie, urologie. Oprirea tratamentului trebuie raportată la CNAS în termen de maximum 10 zile de către medicul prescriptor. Anexa 12 Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 178, cod (L01XE18), DCI RUXOLITINIBUM I. Indicație Mielofibroza primară (cunoscută și sub denumirea de mielofibroză idiopatică cronică), Mielofibroza secundară: mielofibrozei post-policitemie vera sau post-trombocitemie esențială. II. Criterii de diagnostic Mielofibroza primară Criterii de diagnostic conform clasificării OMS 2008: ��� Criterii majore (obligatorii): - Proliferare megacariocitară și atipie acompaniată fie de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263229_a_264558]
-
neurologie medicală, nefrologie, urologie. Oprirea tratamentului trebuie raportată la CNAS în termen de maximum 10 zile de către medicul prescriptor. Anexa 12 Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 178, cod (L01XE18), DCI RUXOLITINIBUM I. Indicație Mielofibroza primară (cunoscută și sub denumirea de mielofibroză idiopatică cronică), Mielofibroza secundară: mielofibrozei post-policitemie vera sau post-trombocitemie esențială. II. Criterii de diagnostic Mielofibroza primară Criterii de diagnostic conform clasificării OMS 2008: ��� Criterii majore (obligatorii): - Proliferare megacariocitară și atipie acompaniată fie de fibroză colagenică fie de fibroză reticulinică - Excluderea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263229_a_264558]
-
urologie. Oprirea tratamentului trebuie raportată la CNAS în termen de maximum 10 zile de către medicul prescriptor. Anexa 12 Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 178, cod (L01XE18), DCI RUXOLITINIBUM I. Indicație Mielofibroza primară (cunoscută și sub denumirea de mielofibroză idiopatică cronică), Mielofibroza secundară: mielofibrozei post-policitemie vera sau post-trombocitemie esențială. II. Criterii de diagnostic Mielofibroza primară Criterii de diagnostic conform clasificării OMS 2008: ��� Criterii majore (obligatorii): - Proliferare megacariocitară și atipie acompaniată fie de fibroză colagenică fie de fibroză reticulinică - Excluderea diagnosticului de LGC
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263229_a_264558]