232 matches
-
bovine și puilor de găină) să fie inserate în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90; întrucât este necesar ca lecirelina, diclorizocianuratul de sodiu, dinoprost-trometaminas, acidul clorhidric, acidul malic, acidul l-tartric și sărurile de sodiu, potasiu și calciu monobazice și dibazice ale acestuia, alcoolul benzilic, etanolul și n-butanolul să fie inserate în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90; întrucât, pentru ca studiile științifice să fie duse la bun sfârșit, este necesar ca danofloxacina și eritromicina să fie
jrc2813as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87968_a_88755]
-
Lecirelină Bovine, ecvidee, iepuri 2.21. Dinoprost-trometamină Toate speciile de mamifere 2.22. Acid malic Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare Se utilizează ca excipient 2.23. Acid l-tartaric și sărurile de sodiu, potasiu și calciu monobazice și dibazice ale acestuia Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare Se utilizează ca excipient 2.24. Alcool benzilic Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare Se utilizează ca excipient 2.25. Etanol Toate
jrc2813as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87968_a_88755]
-
C, 4h) Cenușă sulfatată Maximum 0,1% Acid maleic Maximum 0,1% Arsenic Maximum 3 mg/kg Plumb Maximum 5 mg/kg Mercur Maximum 1 mg/kg E 343(i) MONOFOSFAT DE MAGNEZIU Sinonime Magneziu dihidrogen fosfat Fosfat de magneziu, monobazic Ortofosfat monomagneziu Definiție Denumire chimică Monomagneziu dihidrogen monofosfat EINECS 236-004-6 Formulă chimică Mg(H2PO4)2 . nH2O (unde n = 0 - 4) Masă moleculară 218,30 (anhidru) Compoziție Minimum 51,0% după calcinare Descriere Pulbere cristalină albă, inodoră, puțin solubilă în apă
jrc4608as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89774_a_90561]
-
care poate conține, în cantități mici, sare dublă de calciu din acidul tartric L (+) și acidul malic L (-), - sulfat de calciu, pentru fabricarea vinurilor licoroase, - polivinilpolipirolidon, - oxigen; (b) procedee oenologice ce sunt comparabile: - agar-agar, - carbonat de amoniu, - fosfat de amoniu (monobazic), - plută granulară, - lapte praf, - așchii de lemn de stejar și rumeguș, care nu sunt transformate în mangal și nu sunt prelucrate, - carbonat de potasiu, - caragenan, - celulază derivată din Aspergillus niger. - celuloză, - drojdie de autoliză, - substanțe compuse din ferocianură de potasiu
jrc5279as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90448_a_91235]
-
4.2. Diatomit 4.3. Etanol de 96% vol. (CAS 64-17-5) 4.4. Soluție de acetat de magneziu de 15% (CAS 16674-78-5) 4.5. Acid sulfuric de 10% (CAS 7664-93-9) 4.6. Acid sulfuric 1N 4.7. Soluție de fosfat monobazic de potasiu (CAS 778-77-0), KH2PO4, de 0,16 g/l 4.8. Reactiv pentru determinarea fosfatului: Se dizolvă 20 g de molibdat de amoniu (CAS 12054-85-2), (NH4)6Mo7O24.4H2O în 400 ml de apă la 50°C. Se dizolvă, în
jrc5859as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91031_a_91818]
-
fosfat (pct. 4.8) în baloane gradate de 20 ml (pct. 5.11) care conțin fiecare 1 ml de acid sulfuric 1 N (pct. 4.6) și, respectiv, 0, 2, 4, 6, 8 și 10 ml de soluție de fosfat monobazic de potasiu (pct. 4.7) și se completează până la gradația de 20 ml cu apă distilată (pct. 4.1). 7.2.3.2. Se închide, fără a fixa ermetic dopul, se agită și se încălzește într-o baie de apă
jrc5859as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91031_a_91818]
-
de minute și se analizează spectrofotometric la 420 nm (pct. 5.12), într-o cuvă de 1 cm (pct. 5.13), în raport cu soluția comparativă (pct. 7.2.1.4). 7.2.3.3. Stabilirea curbei de etalonare Soluție de fosfat monobazic (ml) 0 2 4 6 8 10 P2O5 (mg) 0 0,167 0,334 0,501 0,668 0,835 8. Exprimarea rezultatelor Conținutul în gălbenuș de ou, exprimat în g/l, se calculează după următoarea formulă: unde: 110 este
jrc5859as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91031_a_91818]
-
Maximum 1 mg/kg Plumb Maximum 4 mg/kg Mercur Maximum 1 mg/kg Notă: Prezenta specificație se referă la o soluție apoasă 75 %. E 339 (i) FOSFAT MONOSODIC Sinonime Monofosfat monosodic Acid monofosfat monosodic Ortofosfat monosodic Fosfat de sodiu monobazic Monofosfat dihidrogen de sodiu Definiție Denumirea chimică Monofosfat dihidrogen de sodiu EINECS 231-449-2 Formula chimică Anhidru: NaH2PO4 Monohidrat: NaH2PO4 . H2O Dihidrat: NaH2PO4 . 2H2O Masă moleculară Anhidru: 119,98 Monohidrat: 138,00 Dihidrat: 156,01 Compoziție După uscare la 60° C
jrc5648as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90818_a_91605]
-
anhidră Fluorură Maximum 10 mg/kg (exprimată sub formă de fluor) Arsenic Maximum 3 mg/kg Cadmiu Maximum 1 mg/kg Plumb Maximum 4 mg/kg Mercur Maximum 1 mg/kg E 340 (i) FOSFAT MONOPOTASIC Sinonime Fosfat de potasiu monobazic Monofosfat monopotasic Ortofosfat potasic Definiție Denumirea chimică Fosfat dihidrogen potasic Ortofosfat dihidrogen monopotasic Monofosfat dihidrogen monopotasic EINECS 231-913-4 Formula chimică KH2PO4 Masă moleculară 136,09 Compoziție Conținut minim 98,0 % după uscare la 105° C timp de patru ore Conținut
jrc5648as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90818_a_91605]
-
bază anhidră Fluorură Maximum 10 mg/kg (exprimată ca fluor) Arsenic Maximum 3 mg/kg Cadmiu Maximum 1 mg/kg Plumb Maximum 4 mg/kg Mercur Maximum 1 mg/kg E 341 (i) FOSFAT DE MONOCALCIU Sinonime Fosfat de calciu monobazic Ortofosfat monocalcic Definiție Denumirea chimică Fosfat dihidrogen de calciu EINECS 231-837-1 Formula chimică Anhidru: Ca(H2PO4)2 Monohidrat: Ca(H2PO4)2 . H2O Masă moleculară 234,05 (anhidru) 252,08 (monohidrat) Compoziție Conținut minim 95,0 % pe bază uscată Conținut de
jrc5648as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90818_a_91605]
-
gudron, lignit; ulei ușor 648-002-00-6 302-674-4 94114-40-6 J [Distilat de gudron de lignit cu interval de fierbere cuprins aproximativ între 80°C - 250°C (176°F - 482°F). Se compune în principal din hidrocarburi alifatice și aromatice și din fenoli monobazici.] Cap de distilare a benzenului (din cărbune); uleiuri redistilate ușoare, fracțiuni ușoare (cu punct de fierbere scăzut) 648-003-00-1 266-023-5 65996-88-5 J [Distilat din uleiuri ușoare de cuptor de cocs, cu interval de distilare situat sub 100°C (212°F). Se
jrc3349as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88507_a_89294]
-
sulf în prezența formiatului de sodiu, sulful este convertit în hidrogen sulfurat care se poate detecta imediat cu ajutorul hârtiei cu acetat de plumb. Un test pozitiv indică utilizarea gudronului de tal în locul colofoniului. E 450 (i) DIFOSFAT DISODIC Sinonime Ortofosfat monobazic disodic Pirofosfat monobazic disodic Pirofosfat acid de sodiu Definiție Denumirea chimică Ortofosfat monobazic disodic IESCE 231-835-0 Formula chimică Na2H2P2O7 Greutatea moleculară 221,94 Analiza Conține cel puțin 95 % ortofosfat disodic și cel puțin 63% și cel mult 64,5 % exprimat
jrc3704as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88865_a_89652]
-
formiatului de sodiu, sulful este convertit în hidrogen sulfurat care se poate detecta imediat cu ajutorul hârtiei cu acetat de plumb. Un test pozitiv indică utilizarea gudronului de tal în locul colofoniului. E 450 (i) DIFOSFAT DISODIC Sinonime Ortofosfat monobazic disodic Pirofosfat monobazic disodic Pirofosfat acid de sodiu Definiție Denumirea chimică Ortofosfat monobazic disodic IESCE 231-835-0 Formula chimică Na2H2P2O7 Greutatea moleculară 221,94 Analiza Conține cel puțin 95 % ortofosfat disodic și cel puțin 63% și cel mult 64,5 % exprimat în P2O5 Descrierea
jrc3704as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88865_a_89652]
-
se poate detecta imediat cu ajutorul hârtiei cu acetat de plumb. Un test pozitiv indică utilizarea gudronului de tal în locul colofoniului. E 450 (i) DIFOSFAT DISODIC Sinonime Ortofosfat monobazic disodic Pirofosfat monobazic disodic Pirofosfat acid de sodiu Definiție Denumirea chimică Ortofosfat monobazic disodic IESCE 231-835-0 Formula chimică Na2H2P2O7 Greutatea moleculară 221,94 Analiza Conține cel puțin 95 % ortofosfat disodic și cel puțin 63% și cel mult 64,5 % exprimat în P2O5 Descrierea Pulbere sau granule de culoare albă Identificare A. Teste pozitive
jrc3704as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88865_a_89652]
-
în fluor) Arsenic Cel mult 3 mg/kg Plumb Cel mult 5 mg/kg Mercur Cel mult 1 mg/kg Cadmiu Cel mult 1 mg/kg Metale grele (de ex. Pb) Cel mult 20 mg/kg E 450 (vii) DIFOSFAT MONOBAZIC DE CALCIU Sinonime Pirofosfat acid de calciu Pirofosfat monobazic monocalcic Definiție Denumirea chimică Difosfat monobazic de calciu IESCE 238-933-2 Formula chimică CaH2P2O7 Greutatea moleculară 215,97 Analiza Conține cel puțin 90 % raportat la greutatea în stare anhidră și cel puțin
jrc3704as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88865_a_89652]
-
Cel mult 5 mg/kg Mercur Cel mult 1 mg/kg Cadmiu Cel mult 1 mg/kg Metale grele (de ex. Pb) Cel mult 20 mg/kg E 450 (vii) DIFOSFAT MONOBAZIC DE CALCIU Sinonime Pirofosfat acid de calciu Pirofosfat monobazic monocalcic Definiție Denumirea chimică Difosfat monobazic de calciu IESCE 238-933-2 Formula chimică CaH2P2O7 Greutatea moleculară 215,97 Analiza Conține cel puțin 90 % raportat la greutatea în stare anhidră și cel puțin 61 % și cel mult 64 % exprimat în P2O5 Descrierea
jrc3704as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88865_a_89652]
-
Cel mult 1 mg/kg Cadmiu Cel mult 1 mg/kg Metale grele (de ex. Pb) Cel mult 20 mg/kg E 450 (vii) DIFOSFAT MONOBAZIC DE CALCIU Sinonime Pirofosfat acid de calciu Pirofosfat monobazic monocalcic Definiție Denumirea chimică Difosfat monobazic de calciu IESCE 238-933-2 Formula chimică CaH2P2O7 Greutatea moleculară 215,97 Analiza Conține cel puțin 90 % raportat la greutatea în stare anhidră și cel puțin 61 % și cel mult 64 % exprimat în P2O5 Descrierea Cristale albe sau pulbere albă Identificare
jrc3704as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88865_a_89652]
-
tetrasodic Cidru și cidru de pere 2 g/l (v) Difosfat tetrapotasic Gumă de mestecat quantum satis Produse alimentare praf 10 g/kg (vi) Difosfat dicalcic Ciocolată și băuturi pe bază de lactate cu malț 2 g/l (vii) Difosfat monobazic de calciu Băuturi alcoolice (exclusiv vinul și berea) 1 g/l Cereale pentru micul dejun 5 g/kg Gustări 5 g/kg E 451 Trifosfați Surimi 1 g/kg Pastă de pește și crustacee 5 g/kg (i) Trifosfat pentasodic
jrc3692as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88852_a_89639]
-
natalizumab până la naștere , la unele dintre ele au fost detectate concentrații reduse de natalizumab în laptele matern , indicând posibilitatea de excreție a natalizumab prin laptele matern la oameni ( vezi pct . 4. 6 ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu , monobazic , monohidrat Fosfat de sodiu , dibazic , heptahidrat Clorură de sodiu Polisorbat 80 ( E433 ) Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități TYSABRI nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 4 ani
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
6 luni , până la primirea altor instrucțiuni . 18 ANEXA III 19 A . ETICHETAREA 1 . TYSABRI 300 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă natalizumab 2 . Fiecare flacon de 15 ml de concentrat conține natalizumab 300 mg ( 20 mg/ ml ) ; 3 . fosfat de sodiu , monobazic , monohidrat ; fosfat de sodiu , dibazic , heptahidrat ; clorură de sodiu ; polisorbat 80 ( E433 ) și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Flacon de 1 x 15 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . A nu se agita
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
utilizați TYSABRI dacă observați particule în lichid și/ sau lichidul din flacon este decolorat . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține TYSABRI Fiecare flacon de 15 ml de concentrat conține natalizumab 300 mg ( 20 mg/ ml ) . Celelalte componente sunt : fosfat de sodiu , monobazic , monohidrat fosfat de sodiu , dibazic , heptahidrat clorură de sodiu polisorbat 80 ( E433 ) apă pentru preparate injectabile . Cum arată TYSABRI și conținutul ambalajului TYSABRI este un lichid limpede , incolor până la ușor alburiu . TYSABRI trebuie diluat înainte de a vă fi administrat . 29
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
ECG la câine dar nu au fost observate disritmii sau modificări ale intervalului QT . m hematologice in vitro sau in vivo . prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . ic ed 6 . Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic us Clorură de sodiu Polisorbat 80 od 6. 2 Incompatibilități În absența unor studii de incompatibilitate , Nespo nu trebuie amestecat sau administrat pe cale perfuzabilă în același timp cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 12
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte m dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . nu 6 . Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic ed Clorură de sodiu Polisorbat 80 m 6. 2 Incompatibilități us În absența unor studii de incompatibilitate , Nespo nu trebuie amestecat sau administrat pe cale perfuzabilă în același timp cu alte medicamente . od 6. 3 Perioada de
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
nu a demonstrat potențial genotoxic și nici nu a avut efect asupra proliferării celulelor non - hematologice in vitro sau in vivo . prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . in ic 6 . Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic ul Clorură de sodiu Polisorbat 80 us 6. 2 Incompatibilități Pr În absența unor studii de incompatibilitate , Nespo nu trebuie amestecat sau administrat pe cale perfuzabilă în același timp cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
efecte clinice relevante sau efecte us dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . od Pr 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apa pentru preparate injectabile 50 6. 2 Incompatibilități În absența unor studii de incompatibilitate , Nespo nu trebuie amestecat sau administrat pe cale perfuzabilă în același timp cu alte medicamente . 6. 3 Perioada
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]