305 matches
-
fructoză , sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză sau insuficiență a de zaharazei - izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest vaccin . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Rotarix poate fi administrat concomitent cu oricare dintre următoarele vaccinuri monovalente sau combinate [ inclusiv vaccinurile hexavalente ( DTPa- VHB- VPI/ Hib ) ] : vaccinul difteric - tetanic - pertussis celular ( DTPw ) , vaccinul difteric - tetanic - pertussis acelular ( DTPa ) , vaccinul Haemophilus influenzae tip b ( Hib ) , vaccinul polio inactivat ( VPI ) , vaccinul hepatitic B ( VHB ) , vaccinul pneumococic conjugat și vaccinul
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
la fructoză , sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză sau insuficiență a zaharazei - izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest vaccin . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Rotarix poate fi administrat concomitent cu oricare dintre următoarele vaccinuri monovalente sau combinate [ inclusiv vaccinurile hexavalente ( DTPa- VHB- VPI/ Hib ) ] : vaccinul difteric - tetanic - pertussis celular ( DTPw ) , vaccinul difteric - tetanic - pertussis acelular ( DTPa ) , vaccinul Haemophilus influenzae tip b ( Hib ) , vaccinul polio inactivat ( VPI ) , vaccinul hepatitic B ( VHB ) , vaccinul pneumococic conjugat și vaccinul
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
poate fi utilizat ca înlocuitor pentru dozele suplimentare de vaccin hepatitic B după vârsta de 6 săptămâni . Dacă administrarea celei de- a doua doze de vaccin hepatitic B este necesară înaintea acestei vârste , atunci trebuie utilizat un vaccin hepatitic B monovalent . Vaccinare rapel : După o vaccinare cu 2 doze ( de exemplu la 3 , 5 luni ) cu Infanrix hexa , trebuie administrată o doză de rapel la cel puțin 6 luni de la ultima doză a vaccinării primare , preferabil între lunile 11 și 13
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
90 % dintre copiii cărora li s- au administrat patru doze de Infanrix hexa . Titrurile de anticorpi nu au fost diferite față de ce s- a observat într- un grup paralel la care s- au administrat 4 doze de vaccin hepatitic B monovalent . Eficacitatea componentei Hib din Infanrix hexa a fost și continuă să fie investigată într- un studiu lărgit de supraveghere după punerea pe piață , realizat în Germania . Pentru o perioadă de urmărire de 5 ani , eficacitatea componentei Hib din două vaccinuri
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
fi ulterior utilizat ca înlocuitor pentru dozele suplimentare de vaccin hepatitic B după vârsta de 6 săptămâni . Dacă administrarea celei de- a doua doze de vaccin hepatitic B este necesară înaintea acestei vârste , atunci trebuie utilizat un vaccin hepatitic B monovalent . Vaccinare rapel : După o vaccinare cu 2 doze ( de exemplu la 3 , 5 luni ) cu Infanrix hexa , trebuie administrată o doză de rapel la cel puțin 6 luni de la ultima doză a vaccinării primare , preferabil între lunile 11 și 13
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
90 % dintre copiii cărora li s- au administrat patru doze de Infanrix hexa . Titrurile de anticorpi nu au fost diferite față de ce s- a observat într- un grup paralel la care s- au administrat 4 doze de vaccin hepatitic B monovalent . Eficacitatea componentei Hib din Infanrix hexa a fost și continuă să fie investigată într- un studiu lărgit de supraveghere după punerea pe piață , realizat în Germania . Pentru o perioadă de urmărire de 5 ani , eficacitatea componentei Hib din două vaccinuri
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
rapel de vaccin hepatitic A și hepatitic B , se poate administra Twinrix Pediatric . În mod alternativ , subiecții cărora li s- a administrat Twinrix Pediatric în ciclul primar de imunizare li se poate administra o doză de rapel din ambele vaccinuri monovalente . Twinrix Pediatric este destinat administrării intramusculare , preferabil în regiunea deltoidiană la adolescenți și copii și în regiunea anterolaterală a coapsei , la sugari . În mod excepțional , vaccinul poate fi administrat subcutanat la pacienții cu trombocitopenie sau tulburări hemoragipare . Totuși , această cale
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
adolescenți , rareori poate apărea sincopa vasovagală . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu au fost obținute date referitoare la administrarea concomitentă a Twinrix Pediatric cu imunoglobuline specifice împotriva hepatitei A sau B . Totuși , când vaccinurile monovalente hepatitice A și B au fost administrate concomitent cu imunoglobulinele specifice , nu a fost observată o influență asupra seroconversiei deși poate rezulta un titru mai mic de anticorpi . Deoarece administrarea concomitentă a Twinrix Pediatric și a altor vaccinuri nu a
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
și de nutriție Frecvente : scăderea apetitului alimentar Infecții și infestări Mai puțin frecvente : infecții ale tractului respirator superior * Tulburări vasculare Rare : hipotensiune arterială * 5 Tulburări psihice Frecvente : iritabilitate • Supravegherea după punerea pe piață În urma utilizării Twinrix sau a altor vaccinuri monovalente hepatitice A sau B ale GlaxoSmithKline , au fost raportate următoarele reacții adverse : Tulburări hematologice și limfatice Trombocitopenie , purpură trombocitopenică Tulburări ale sistemului nervos Encefalită , encefalopatie , nevrită , neuropatie , paralizie , convulsii Modificări cutanate și ale țesutului subcutanat Edem angioneurotic , lichen plan , eritem
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
Edem angioneurotic , lichen plan , eritem polimorf Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Artrită , slăbiciune musculară Tulburări ale sistemului imunitar Anafilaxie , reacții alergice incluzând reacții anafilactoide și afecțiuni asemănătoare bolii serului Ca urmare a utilizării pe scară largă a vaccinurilor monovalente hepatitic A și/ sau hepatitic B , în plus au fost raportate adițional următoarele evenimente adverse aflate în asociere temporală cu vaccinarea . Tulburări ale sistemului nervos Scleroză multiplă , mielită , paralizie facială , polinevrite cum ar fi sindromul Guillain- Barré ( cu paralizie ascendentă
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
perioadă de 48 de luni după vaccinare . Titrurile de anticorpi anti- HBs și anti- VHA observate după ciclul de vaccinare primar cu vaccinul combinat sunt de același ordin de mărime cu 9 titrurile de anticorpi observate după vaccinarea cu vaccinurile monovalente . Pentru anumite categorii de subiecți sau pacienți expuși la VHB ( cum sunt pacienții hemodializați sau cei imunocompromiși ) trebuie luate în considerare măsuri de precauție , astfel încât să se asigure un nivel de anticorpi ≥ 10 UI/ l . Hepatita A Nu a fost
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
rapel de vaccin hepatitic A și hepatitic B , se poate administra Twinrix Pediatric . În mod alternativ , subiecții cărora li s- a administrat Twinrix Pediatric în ciclul primar de imunizare li se poate administra o doză de rapel din ambele vaccinuri monovalente . Twinrix Pediatric este destinat administrării intramusculare , preferabil în regiunea deltoidiană la adolescenți și copii și în regiunea anterolaterală a coapsei , la sugari . În mod excepțional , vaccinul poate fi administrat subcutanat la pacienții cu trombocitopenie sau tulburări hemoragipare . Totuși , această cale
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
adolescenți , rareori poate apărea sincopa vasovagală . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu au fost obținute date referitoare la administrarea concomitentă a Twinrix Pediatric cu imunoglobuline specifice împotriva hepatitei A sau B . Totuși , când vaccinurile monovalente hepatitice A și B au fost administrate concomitent cu imunoglobulinele specifice , nu a fost observată o influență asupra seroconversiei deși poate rezulta un titru mai mic de anticorpi . Deoarece administrarea concomitentă a Twinrix Pediatric și a altor vaccinuri nu a
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
limfatice Rare : limfadenopatie Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : scăderea apetitului alimentar Infecții și infestări Mai puțin frecvente : infecții ale tractului respirator superior * Tulburări vasculare Rare : hipotensiune arterială * • Supravegherea după punerea pe piață În urma utilizării Twinrix sau a altor vaccinuri monovalente hepatitice A sau B ale GlaxoSmithKline , au fost raportate următoarele reacții adverse : Tulburări hematologice și limfatice Trombocitopenie , purpură trombocitopenică Tulburări ale sistemului nervos Encefalită , encefalopatie , nevrită , neuropatie , paralizie , convulsii Modificări cutanate și ale țesutului subcutanat Edem angioneurotic , lichen plan , eritem
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
Edem angioneurotic , lichen plan , eritem polimorf Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Artrită , slăbiciune musculară Tulburări ale sistemului imunitar Anafilaxie , reacții alergice incluzând reacții anafilactoide și afecțiuni asemănătoare bolii serului Ca urmare a utilizării pe scară largă a vaccinurilor monovalente hepatitic A și/ sau hepatitic B , în plus au fost raportate adițional următoarele evenimente adverse aflate în asociere temporală cu vaccinarea . Tulburări ale sistemului nervos Scleroză multiplă , mielită , paralizie facială , polinevrite cum ar fi sindromul Guillain- Barré ( cu paralizie ascendentă
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
mostră vor susține o strategie de vaccinare care va fi probabil folosită pentru vaccinul pandemic : datele despre imunogenitate clinică , siguranță și reactogenitate obținute cu vaccinuri mostră sunt relevante pentru vaccinurile pandemice . Într- un studiu clinic s- a evaluat imunogenitatea vaccinului monovalent cu virus întreg , cu adjuvant pe bază de aluminiu ( A/ H5N1 ) cu un conținut de hemaglutinină de 15 µg HA pe doză , într- o schemă de vaccinare în zilele 0 și 21 , la adulți cu vârste între 18 și 60
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
IÎ 95 % : 3, 5; 10, 1 ) 70, 8 % ( IÎ 95 % : 55, 9; 83, 0 ) 70, 8 % ( IÎ 95 % : 55, 9; 83, 0 ) 12, 4 ( IÎ 95 % : 7, 1; 21, 8 ) Într- un alt studiu clinic a fost evaluată imunogenitatea vaccinului monovalent cu virus întreg , cu adjuvant pe bază aluminiu ( A/ H5N1 ) cu un conținut de hemaglutinină de 27 µg HA pe doză la adulți cu vârste cuprinse între 18 și 60 de ani ( N=49 ) , administrat , de asemenea , într- o schemă
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
mostră vor susține o strategie de vaccinare care va fi probabil folosită pentru vaccinul pandemic : datele despre imunogenitate clinică , siguranță și reactogenitate obținute cu vaccinuri mostră sunt relevante pentru vaccinurile pandemice . Într- un studiu clinic s- a evaluat imunogenitatea vaccinului monovalent cu virus întreg , cu adjuvant pe bază de aluminiu ( A/ H5N1 ) cu un conținut de hemaglutinină de 15 µg HA pe doză , într- o schemă de vaccinare în zilele 0 și 21 , la adulți cu vârste între 18 și 60
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
IÎ 95 % : 3, 5; 10, 1 ) 70, 8 % ( IÎ 95 % : 55, 9; 83, 0 ) 70, 8 % ( IÎ 95 % : 55, 9; 83, 0 ) 12, 4 ( IÎ 95 % : 7, 1; 21, 8 ) Într- un alt studiu clinic a fost evaluată imunogenitatea vaccinului monovalent cu virus întreg , cu adjuvant pe bază aluminiu ( A/ H5N1 ) cu un conținut de hemaglutinină de 27 µg HA pe doză la adulți cu vârste cuprinse între 18 și 60 de ani ( N=49 ) , administrat , de asemenea , într- o schemă
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
mostră vor susține o strategie de vaccinare care va fi probabil folosită pentru vaccinul pandemic : datele despre imunogenitate clinică , siguranță și reactogenitate obținute cu vaccinuri mostră sunt relevante pentru vaccinurile pandemice . Într- un studiu clinic s- a evaluat imunogenitatea vaccinului monovalent cu virus întreg , cu adjuvant pe bază de aluminiu ( A/ H5N1 ) cu un conținut de hemaglutinină de 15 µg HA pe doză , într- o schemă de vaccinare în zilele 0 și 21 , la adulți cu vârste între 18 și 60
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
IÎ 95 % : 3, 5; 10, 1 ) 70, 8 % ( IÎ 95 % : 55, 9; 83, 0 ) 70, 8 % ( IÎ 95 % : 55, 9; 83, 0 ) 12, 4 ( IÎ 95 % : 7, 1; 21, 8 ) Într- un alt studiu clinic a fost evaluată imunogenitatea vaccinului monovalent cu virus întreg , cu adjuvant pe bază aluminiu ( A/ H5N1 ) cu un conținut de hemaglutinină de 27 µg HA pe doză la adulți cu vârste cuprinse între 18 și 60 de ani ( N=49 ) , administrat , de asemenea , într- o schemă
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
vaccinul antitetanic (1927). Utilizarea anatoxinelor s-a extins ulterior și la alte tipuri de vaccinuri. Conține anatoxină derivată din tenospasmină, neurotoxina produsă de Clostridium tetani, care este responsabilă de manifestările clinice din tetanos. Anatoxina tetanică se folosește fie ca vaccin monovalent împotriva tetanosului (rapel postexpunere) fie încorporată în vaccinuri plurivalente cu până la șase valențe diferite, în schemele naționale de imunizare profilactică. Nu este teratogenă și se poate administra în siguranță la gravide, pentru prevenirea tetanosului neonatal. La copil se poate administra
Anatoxină () [Corola-website/Science/309146_a_310475]
-
administra începând de la vârsta de 2 luni. Conține anatoxină derivată din toxina difterică, exotoxina secretată de Corynebacterium diphtheriae, care are capacitatea de a inhiba sinteza proteinelor, provocând astfel manifestările clinice ale difteriei. În prezent nu se mai folosește ca vaccin monovalent, fiind încorporată în vaccinuri bivalente, împreună cu anatoxina tetanică, sau în vaccinuri plurivalente cu până la șase valențe. Nu este teratogenă și se poate administra în siguranță la gravide, pentru prevenirea difteriei la nou-născut și sugarul mic nevaccinat. La copil se poate
Anatoxină () [Corola-website/Science/309146_a_310475]
-
hemolitic și produsele lui. Anatoxina pertusis, derivată din toxina secretată de Bordetella pertussis (agentul etiologic al tusei convulsive) este unul din antigenele folosite pentru producerea vaccinurilor cu componentă pertussis acelulară, alături de hemaglutinina filamentoasă. Vaccinurile pertussis nu se folosesc ca vaccinuri monovalente, ci incluse în vaccinuri polivalente, în combinație cu anatoxina difterică și anatoxina tetanică (DTaP), la care se pot adăuga diferite valențe suplimentare (DTaP+Polio, DTaP+Polio+HIB, DTaP+Polio+HIB+HB). Anatoxinele se folosesc în prezent și pentru a mări
Anatoxină () [Corola-website/Science/309146_a_310475]
-
DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . C . OBLIGAȚIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 20 A . PRODUCĂTORII SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI ( Producătorul responsabil pentru culturile grupate monovalente , înainte de filtrarea finală ) : Novartis Vaccines and Diagnostics S. r . l . Via Fiorentina , 1 - 53100 Siena Italia ( Producătorul responsabil pentru filtrarea finală a culturii grupate monovalente ) : Novartis Vaccines and Diagnostics S. r . l . Loc . Bellaria - 53018 Rosia - Sociville ( SI ) Italia Novartis
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]