156 matches
-
1. Orală 1.2. Dermală 1.3. Inhalare 1.4. Iritarea dermală și a ochilor 1.5. Sensibilizarea pielii 2. Toxicitate subcronică 2.1. Orală cumulativă - 90 zile 3. Toxicitate cronică 3.1. Orală de lungă durată și oncogeneza 4. Mutageneza 5. Studii cu privire la reproducere 5.1. Teratogeneza 5.2. Embriotoxicitate 6. Comportarea în organismul mamiferelor 6.1. Metabolizarea și eliminarea 7. Datele privind studiile de reziduuri în produsele recoltate cât și valorile NOAEL (doza fără efect), ADI (doza acceptata pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246717_a_248046]
-
produsele recoltate cât și valorile NOAEL (doza fără efect), ADI (doza acceptata pentru o zi) și LMA (limita maximă admisă în produse recoltate) cu privire la: - modul de expunere (orală, dermală, inhalare) și durata expunerii (acută, subcronică și cronică); - studii specifice cu privire la mutageneza, teratogeneza, embriotoxicitate și oncogeneza. Pentru produsele sub formă de amestecuri dacă substanțele active ale firmei respective sunt omologate în România se vor depune numai datele cu privire la toxicitatea acută. Se vor depune de asemenea indicațiile specifice cu privire la manipularea, transportul cât și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246717_a_248046]
-
care nu intră sub incidența prevederilor acesteia, cu condiția ca acestea să nu implice utilizarea moleculelor de acid nucleic recombinant sau a microorganismelor modificate genetic, altele decât cele obținute prin una sau mai multe tehnici/metode prezentate mai jos: a) mutageneza; ... b) fuziunea celulară a speciilor procariote și eucariote (fuziunea protoplastelor) care schimbă material genetic prin procese fiziologice cunoscute; ... c) fuziune celulară (inclusiv fuziunea protoplastelor) a celulelor oricărei specii eucariote, inclusiv obținerea de celule hibridoma și fuziunea celulelor vegetale; ... d) autoclonarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
analiza numerică, teoria proceselor stohastice; - metode moderne în cercetarea operațională, teoria jocurilor, programarea matematică, optimizare, aproximare, control optimal, biomatematica. 17.3 Biologie - genetică: - analiza genomului uman, animal, vegetal, fungic, bacterian și viral, prin tehnici moleculare și citogenetice; - modificarea genomului prin mutageneza experimentală și manipulări de gene, cromozomi și alte organe celulare; - studiul mecanismelor moleculare și celulare ale dezvoltării organismelor vii; - studiul biodiversității și genodiversitatii organismelor vegetale și animale din ecosistemele României, prin tehnicile geneticii ecologiei, biochimiei, taxonomiei; - structura și funcționarea ecosistemelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/113640_a_114969]
-
studiu de 90 de zile. 5.2.3. Alte căi (inhalare, subcutanată, după caz). 5.3. Toxicitate cronică. 5.3.1. Toxicitate orală pe termen lung și cancerogeneză (șobolani și alte specii de mamifere) - alte căi, după caz. 5.4. Mutageneză - grup de teste destinat evaluării mutațiilor genetice, aberațiilor cromozomiale și perturbările de ADN. 5.5. Toxicitate și reproducere. 5.5.1. Studii de teratogeneză - iepure și o specie de rozător, pe cale orală și, dacă este cazul, subcutanată. 5.5.2
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
1. Administrare orală. 5.1.2.2. Alte căi (inhalare, subcutanată, după caz). 5.1.3. Studii complementare de toxicitate și/sau patogenitate și infecțiozitate. 5.1.3.1. Toxicitate orală pe termen lung și cancerogeneză. 5.1.3.2. Mutageneză (teste prevăzute la punctul 5.4. partea A). 5.1.3.3. Studii de teratogeneză. 5.1.3.4. Studii pe mai multe generații de mamifere (cel puțin două generații). 5.1.3.5. Studii de metabolism - absorbție, distribuție și
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
nu se găsește în compoziția unui produs de protecție a plantelor omologat pe teritoriul României dosarul va cuprinde date proprii cu privire la: ... - modul de expunere (orală, dermală, inhalare) și durata expunerii (acută, subcronică și cronică) pentru substanța activă; - studii specifice cu privire la mutageneză, teratogeneză, embriotoxicitate și oncogeneză pentru substanța activă; - studii cu privire la toxicitate acută pentru produsul formulat (pct. 1 al anexei nr. 2). c) Dacă substanța activă a produsului face parte din categoria substanțelor active care au ieșit de sub protecția patentului și este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246721_a_248050]
-
1. Orală 1.2. Dermală 1.3. Inhalare 1.4. Iritarea dermală și a ochilor 1.5. Sensibilizarea pielii 2. Toxicitate subcronică 2.1. Orală cumulativă - 90 zile 3. Toxicitate cronică 3.1. Orală de lungă durată și oncogeneza 4. Mutageneza 5. Studii cu privire la reproducere 5.1. Teratogeneza 5.2. Embriotoxicitate 6. Comportarea în organismul mamiferelor 6.1. Metabolizarea și eliminarea 7. Datele privind studiile de reziduuri în produsele recoltate cât și valorile NOAEL (doza fără efect), ADI (doza acceptata pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246721_a_248050]
-
produsele recoltate cât și valorile NOAEL (doza fără efect), ADI (doza acceptata pentru o zi) și LMA (limita maximă admisă în produse recoltate) cu privire la: - modul de expunere (orală, dermală, inhalare) și durata expunerii (acută, subcronică și cronică); - studii specifice cu privire la mutageneza, teratogeneza, embriotoxicitate și oncogeneza. Pentru produsele sub formă de amestecuri dacă substanțele active ale firmei respective sunt omologate în România se vor depune numai datele cu privire la toxicitatea acută. Se vor depune de asemenea indicațiile specifice cu privire la manipularea, transportul cât și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246721_a_248050]
-
sau cronică: a) leziuni grave sau ireversibile; ... b) un nivel foarte scăzut sau absența nivelului "fără efect"; ... c) o relație clară în structura chimică între substanță studiată și alte substanțe existente, care s-au dovedit periculoase. ... 4. Studii suplimentare de mutageneza și/sau studii de depistare a cancerogenezei, așa cum sunt indicate în metodele de testare din anexă nr. 3 la Normele metodologice de aplicare a Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 200/2000 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și preparatelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/146454_a_147783]
-
nu se găsește în compoziția unui produs de protecție a plantelor omologat pe teritoriul României dosarul va cuprinde date proprii cu privire la: ... - modul de expunere (orală, dermală, inhalare) și durata expunerii (acută, subcronică și cronică) pentru substanța activă; - studii specifice cu privire la mutageneză, teratogeneză, embriotoxicitate și oncogeneză pentru substanța activă; - studii cu privire la toxicitate acută pentru produsul formulat (pct. 1 al anexei nr. 2). c) Dacă substanța activă a produsului face parte din categoria substanțelor active care au ieșit de sub protecția patentului și este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248235_a_249564]
-
1. Orală 1.2. Dermală 1.3. Inhalare 1.4. Iritarea dermală și a ochilor 1.5. Sensibilizarea pielii 2. Toxicitate subcronică 2.1. Orală cumulativă - 90 zile 3. Toxicitate cronică 3.1. Orală de lungă durată și oncogeneza 4. Mutageneza 5. Studii cu privire la reproducere 5.1. Teratogeneza 5.2. Embriotoxicitate 6. Comportarea în organismul mamiferelor 6.1. Metabolizarea și eliminarea 7. Datele privind studiile de reziduuri în produsele recoltate cât și valorile NOAEL (doza fără efect), ADI (doza acceptata pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248235_a_249564]
-
produsele recoltate cât și valorile NOAEL (doza fără efect), ADI (doza acceptata pentru o zi) și LMA (limita maximă admis�� în produse recoltate) cu privire la: - modul de expunere (orală, dermală, inhalare) și durata expunerii (acută, subcronică și cronică); - studii specifice cu privire la mutageneza, teratogeneza, embriotoxicitate și oncogeneza. Pentru produsele sub formă de amestecuri dacă substanțele active ale firmei respective sunt omologate în România se vor depune numai datele cu privire la toxicitatea acută. Se vor depune de asemenea indicațiile specifice cu privire la manipularea, transportul cât și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248235_a_249564]
-
aplicare al prezentei ordonanțe de urgență, cu condiția ca acestea să nu implice utilizarea moleculelor de acid nucleic recombinat sau a organismelor modificate genetic, altele decât cele produse prin una sau mai multe tehnici/metode menționate mai jos, sunt: 1. mutageneza; 2. fuziunea celulară (inclusiv fuziunea protoplastelor) a celulelor vegetale provenind de la organisme care pot schimba material genetic prin metode tradiționale de selecție. ------------ Pct. 2 din anexa 1B a fost modificat de pct. 69 al articolului unic din LEGEA nr. 247
EUR-Lex () [Corola-website/Law/188859_a_190188]
-
B.5. Toxicitate acută - iritarea ochilor 109 B.6. Toxicitate acută - sensibilizarea pielii 113 B.7. Toxicitate subacută - administrare orală 118 B.8. Toxicitate subacută - administrare prin inhalare 122 B. 9. Toxicitate subacută - administrare cutanată 127 B.10. Alte efecte: mutageneză - proba citogenetică in vitro asupra mamiferelor 131 B.11. Alte efecte: mutageneză - proba citogenetică in vivo asupra măduvei osoase a mamiferelor, analiză cromozomică 134 B.12. Alte efecte: mutageneză - proba micronucleului 137 B.13. Alte efecte: mutageneză - testul de mutație
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
pielii 113 B.7. Toxicitate subacută - administrare orală 118 B.8. Toxicitate subacută - administrare prin inhalare 122 B. 9. Toxicitate subacută - administrare cutanată 127 B.10. Alte efecte: mutageneză - proba citogenetică in vitro asupra mamiferelor 131 B.11. Alte efecte: mutageneză - proba citogenetică in vivo asupra măduvei osoase a mamiferelor, analiză cromozomică 134 B.12. Alte efecte: mutageneză - proba micronucleului 137 B.13. Alte efecte: mutageneză - testul de mutație reversă pe Escherichia coli 140 B.14. Alte efecte: mutageneză - testul de
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
B. 9. Toxicitate subacută - administrare cutanată 127 B.10. Alte efecte: mutageneză - proba citogenetică in vitro asupra mamiferelor 131 B.11. Alte efecte: mutageneză - proba citogenetică in vivo asupra măduvei osoase a mamiferelor, analiză cromozomică 134 B.12. Alte efecte: mutageneză - proba micronucleului 137 B.13. Alte efecte: mutageneză - testul de mutație reversă pe Escherichia coli 140 B.14. Alte efecte: mutageneză - testul de mutație reversă pe Salmonella typhimurium 143 Partea C: Metode de determinare a ecotoxicității 146 C.1. Toxicitate
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
10. Alte efecte: mutageneză - proba citogenetică in vitro asupra mamiferelor 131 B.11. Alte efecte: mutageneză - proba citogenetică in vivo asupra măduvei osoase a mamiferelor, analiză cromozomică 134 B.12. Alte efecte: mutageneză - proba micronucleului 137 B.13. Alte efecte: mutageneză - testul de mutație reversă pe Escherichia coli 140 B.14. Alte efecte: mutageneză - testul de mutație reversă pe Salmonella typhimurium 143 Partea C: Metode de determinare a ecotoxicității 146 C.1. Toxicitate acută la pești 146 C.2. Toxicitate acută
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
Alte efecte: mutageneză - proba citogenetică in vivo asupra măduvei osoase a mamiferelor, analiză cromozomică 134 B.12. Alte efecte: mutageneză - proba micronucleului 137 B.13. Alte efecte: mutageneză - testul de mutație reversă pe Escherichia coli 140 B.14. Alte efecte: mutageneză - testul de mutație reversă pe Salmonella typhimurium 143 Partea C: Metode de determinare a ecotoxicității 146 C.1. Toxicitate acută la pești 146 C.2. Toxicitate acută la dafnii 155 C.3. Degradare biotică: testul screening OCDE modificat 160 C.
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
a tuturor observațiilor histopatologice; - tratarea statistică a rezultatelor, dacă este posibil; - discutarea rezultatelor, - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B (punctul C). 4. REFERINȚE Vezi introducerea generală: partea B (punctul D). B.10. ALTE EFECTE: MUTAGENEZA PROBA CITOGENETICĂ IN VITRO ASUPRA MAMIFERELOR 1.METODĂ 1.1. Introducere Vezi introducerea generală: partea B (punctul A). 1.2. Definiție Vezi introducerea generală: partea B (punctul B). 1.3. Substanțe de referință Nici una. 1.4. Principiul metodei Proba citogenetică
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
numărul modal de cromozomi în descendențele celulare stabilite folosite; - evaluarea statistică; - discutarea rezultatelor; - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B (punctul C). 4. REFERINȚE Vezi introducerea generală: partea B (punctul D). B.11. ALTE EFECTE: MUTAGENEZA PROBA CITOGENETICĂ IN VIVO PE MĂDUVĂ OSOASĂ DE MAMIFER, ANALIZĂ CROMOZOMICĂ 1. METODĂ 1.1. Introducere Vezi introducerea generală: partea B (punctul A). 1.2. Definiție Vezi introducerea generală: partea B (punctul B). 1.3. Substanțe de referință Nici una. 1
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
pentru fiecare animal tratat și pentru fiecare animal martor; - evaluarea statistică; - discutarea rezultatelor; - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B (punctul C). 4. REFERINȚE Vezi introducerea generală: partea B (punctul D). B.12. ALTE EFECTE: MUTAGENEZA PROBA MICRONUCLEULUI 1. METODĂ 1.1. Introducere Vezi introducerea generală: partea B (punctul A). 1.2. Definiție Vezi introducerea generală: partea B (punctul B). 1.3. Substanțe de referință Nici una. 1.4. Principiul metodei Proba micronucleului este un test in
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
de numărare a micronucleelor, - relația doză-efect, dacă este posibil; - evaluarea statistică; - discutarea rezultatelor; - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B (punctul C). 4. REFERINȚE Vezi introducerea generală: partea B (punctul D). B.13. ALTE EFECTE: MUTAGENEZA TESTUL DE MUTAȚIE REVERSĂ PE ESCHERICHIA COLI 1. METODĂ 1.1. Introducere Vezi introducerea generală: partea B (punctul A). 1.2. Definiție Vezi introducerea generală: partea B (punctul B). 1.3. Substanțe de referință Nici una. 1.4. Principiul metodei Sistemul
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
reversie pe cutie, diferența tip, relația doză / efect, dacă este posibil; - discutarea rezultatelor; - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B (punctul C). 4. REFERINȚE Vezi introducerea generală: partea B (punctul D). B.14. ALTE EFECTE: MUTAGENEZA TESTUL DE MUTAȚIE REVERSĂ PE SALMONELLA TYPHIMURIUM 1. METODĂ 1.1. Introducere Vezi introducerea generală: partea B (punctul A). 1.2. Definiție Vezi introducerea generală: partea B (punctul B). 1.3. Substanțe de referință Nici una. 1.4. Principiul metodei Sistemul
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
în vedere calea probabilă de expunere a ființei umane, toxicitatea acută și natura substanței. În absența unor contraindicații, este preferată de obicei calea orală. 4.2.1. Toxicitatea la doză repetată (28 zile) 4.3. Alte efecte 4.3.1. Mutageneza Substanța este examinată în două teste. Primul este un test bacteriologic (mutație inversă), cu și fără activare metabolică. Al doilea este un test nebacteriologic, pentru a detecta aberațiile sau deteriorarea cromozomilor. În absența unor contraindicații, acest test trebuie efectuat în
jrc1913as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87063_a_87850]