70 matches
-
pacienți au continuat administrarea concomitentă a stimulantelor . Eficacitatea oxibatului de sodiu în tratamentul simptomelor de narcolepsie a fost stabilită în patru studii multicentrice , randomizate , dublu orb , controlate placebo , cu grupuri paralele ( studiul 1 , 2 , 3 și 4 ) , la pacienți cu narcolepsie și cataplexie , cu excepția celui de- al doilea studiu în care cataplexia nu a fost un criteriu pentru înrolare . Utilizarea concomitentă a stimulantelor SNC a fost permisă în toate studiile ( cu excepția studiului 2 , în etapa de tratament activ ) ; în toate studiile
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
zilnică totală a fost divizată în două prize egale . Prima doză a fost administrată în fiecare seară la culcare , iar a doua 2, 5- 4 ore mai târziu . Tabel 1 Rezumatul studiilor clinice efectuate cu oxibat de sodiu în tratamentul narcolepsiei Studiul 2 SED ( TMSV ) 8 săptămâni Xyrem 6- 9 Modafinil 200- 600 mg Studiul 3 SED / ( SSE ) / ICGS/ episoade de somn diurn 4 sîptămâni Xyrem 3- 9 Studiul 4 4 săptămâni Xyrem 3- 9 SED - Somnolență excesivă diurnă ; SSE - Scala
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
și a cuprins o perioadă de o săptămână de creștere progresivă a dozelor . 8 Criteriul primar de evaluare a eficacității a constat în modificarea somnolenței excesive diurne măsurată pe Scala de somnolență Epworth ( SSE ) și modificarea globală a severității simptomelor narcolepsiei , evaluată de investigator utilizând Impresia clinică globală a schimbării ( ICGS ) . Tabel 2 Rezumatul rezultatelor SSE din studiul 1 Scala de somnolență Epworth ( SSE ; valori între 0- 24 ) Modificarea față de Grupul în funcție valorile inițiale mediană a modificării față placebo ( valoare
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
pacienți care au răspuns , acei pacienți a căror stare s- a îmbunătățit mult și foarte mult . Studiul 2 a comparat efectele administrării orale de oxibat de sodiu , modafinil și oxibat de sodiu + modafinil față de placebo , în tratamentul somnolenței diurne din narcolepsie . Pe parcursul perioadei dublu- orb cu durată de 8 săptămâni , pacienții au primit modafinil în dozele anterior stabilite sau echivalent placebo . Doza de oxibat de sodiu sau echivalent placebo a fost de 6g/ zi în primele 4 săptămâni , apoi a crescut
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
luați Xyrem 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Xyrem 6 . 1 . CE ESTE XYREM ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Xyrem acționează prin consolidarea somnului nocturn , deși mecanismul acestei acțiuni nu este cunoscut exact . Xyrem este utilizat pentru tratamentul narcolepsiei cu cataplexie la pacienții adulți . Narcolepsia este o tulburare de somn care poate include episoade de somn instalat brusc în timpul orelor normale de veghe , ca și cataplexie , paralizia de somn , halucinații și somn superficial . Cataplexia se manifestă prin instalarea bruscă
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
5 . Cum se păstrează Xyrem 6 . 1 . CE ESTE XYREM ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Xyrem acționează prin consolidarea somnului nocturn , deși mecanismul acestei acțiuni nu este cunoscut exact . Xyrem este utilizat pentru tratamentul narcolepsiei cu cataplexie la pacienții adulți . Narcolepsia este o tulburare de somn care poate include episoade de somn instalat brusc în timpul orelor normale de veghe , ca și cataplexie , paralizia de somn , halucinații și somn superficial . Cataplexia se manifestă prin instalarea bruscă a slăbiciunii musculare sau paraliziei , fără
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
mod obișnuit de intensitate redusă sau moderată . Dacă apare oricare dintre acestea , vă rugăm să informați imediat medicul dumneavoastră . Oxibatul de sodiu este o substanță cu potențial de dependență binecunoscut . Nu sunt cunoscute cazuri de dependență printre pacienții tratați pentru narcolepsie . Totuși , au aparut situații de toxicomanie și dependență în cazul utilizării ilicite a oxibatului de sodiu . Reacțiile adverse foarte frecvente includ : Greață , amețeli , dureri de cap Reacțiile adverse frecvente includ : Tulburări de somn , inclusiv insomnie , vedere încețoșată , vărsături , dureri de
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Xyrem ? Xyrem este o soluție orală care conține ca substanță activă gama- hidroxibutiratul de sodiu ( 500 mg/ ml ) . Pentru ce se utilizează Xyrem ? Xyrem se utilizează pentru tratamentul adulților care prezintă narcolepsie și cataplexie . Narcolepsia este o tulburare de somn care determină somnolență diurnă excesivă . Cataplexia este un simptom al narcolepsiei reprezentând scăderea bruscă a tonusului muscular ca răspuns la o emoție cum ar fi furia , frica , bucuria , râsul sau surpriza . Uneori
Ro_1193 () [Corola-website/Science/291951_a_293280]
-
de asemenea , din EPAR ) . Ce este Xyrem ? Xyrem este o soluție orală care conține ca substanță activă gama- hidroxibutiratul de sodiu ( 500 mg/ ml ) . Pentru ce se utilizează Xyrem ? Xyrem se utilizează pentru tratamentul adulților care prezintă narcolepsie și cataplexie . Narcolepsia este o tulburare de somn care determină somnolență diurnă excesivă . Cataplexia este un simptom al narcolepsiei reprezentând scăderea bruscă a tonusului muscular ca răspuns la o emoție cum ar fi furia , frica , bucuria , râsul sau surpriza . Uneori cataplexia poate cauza
Ro_1193 () [Corola-website/Science/291951_a_293280]
-
activă gama- hidroxibutiratul de sodiu ( 500 mg/ ml ) . Pentru ce se utilizează Xyrem ? Xyrem se utilizează pentru tratamentul adulților care prezintă narcolepsie și cataplexie . Narcolepsia este o tulburare de somn care determină somnolență diurnă excesivă . Cataplexia este un simptom al narcolepsiei reprezentând scăderea bruscă a tonusului muscular ca răspuns la o emoție cum ar fi furia , frica , bucuria , râsul sau surpriza . Uneori cataplexia poate cauza căderea . Deoarece numărul persoanelor cu narcolepsie este scăzut , boala este considerată rară , și Xyrem a fost
Ro_1193 () [Corola-website/Science/291951_a_293280]
-
care determină somnolență diurnă excesivă . Cataplexia este un simptom al narcolepsiei reprezentând scăderea bruscă a tonusului muscular ca răspuns la o emoție cum ar fi furia , frica , bucuria , râsul sau surpriza . Uneori cataplexia poate cauza căderea . Deoarece numărul persoanelor cu narcolepsie este scăzut , boala este considerată rară , și Xyrem a fost desemnat drept un „ medicament orfan ” ( un medicament folosit în boli rar întâlnite ) în data de 3 februarie 2003 . Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează
Ro_1193 () [Corola-website/Science/291951_a_293280]
-
this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged lucru determină modificări ale activității cerebrale , provocând apariția undelor delta ( lente ) pe durata somnului din timpul nopții . Cum a fost studiat Xyrem ? Efectele Xyrem în tratamentul narcolepsiei și cataplexiei au fost studiate pe 707 pacienți , în patru studii . În toate studiile Xyrem a fost administrat în doze între 3 și 9 g și a fost comparat cu un placebo ( un tratament fals ) . Primul studiu ( 136 pacienți ) a
Ro_1193 () [Corola-website/Science/291951_a_293280]
-
în aceeași doză versus continuarea tratamentului cu placebo . Studiul a evaluat numărul de atacuri de cataplexie pe o perioadă de 2 săptămâni . Celelalte două studii ( 516 pacienți ) au evaluat efectele Xyrem asupra somnolenței diurne excesive și asupra altor simptome ale narcolepsiei , fie în administrare unică , fie în combinație cu tratamentul deja existent cu modafinil ( un medicament stimulant folosit în tratamentul narcolepsiei ) Măsura principală de eficiență a fost constituită de modificarea somnolenței diurne . Ce beneficii a prezentat Xyrem în timpul studiilor ? Xyrem a
Ro_1193 () [Corola-website/Science/291951_a_293280]
-
2 săptămâni . Celelalte două studii ( 516 pacienți ) au evaluat efectele Xyrem asupra somnolenței diurne excesive și asupra altor simptome ale narcolepsiei , fie în administrare unică , fie în combinație cu tratamentul deja existent cu modafinil ( un medicament stimulant folosit în tratamentul narcolepsiei ) Măsura principală de eficiență a fost constituită de modificarea somnolenței diurne . Ce beneficii a prezentat Xyrem în timpul studiilor ? Xyrem a fost mai eficient decât placebo în ceea ce privește reducerea simptomelor . În primul studiu , doza zilnică de 9 g a condus la reducerea
Ro_1193 () [Corola-website/Science/291951_a_293280]
-
de sodiu este un drog „ de abuz ” , medicul trebuie să monitorizeze atent pacienții care primesc Xyrem . De ce a fost Xyrem aprobat ? Comitetul produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Xyrem sunt mai mari decât riscurile în tratarea narcolepsiei cu cataplexie la pacienții adulți . Deși doza de 9 g a fost cea mai eficientă , această doză a fost legată de efecte adverse severe , comitetul recomandând ca doza de început să fie de 4, 5 g pe zi . Deoarece doza
Ro_1193 () [Corola-website/Science/291951_a_293280]
-
hipotalamus, regiunile pedunculare și diencefalice). Hipersomniile funcționale pot dura câteva ore, zile, chiar săptămâni și pot să apară la intervale de o lună până la cățiva ani. Alte hipersomnii funcționale sunt însoțite de tulburări ale respirației, așa-numita apnee de somn. Narcolepsia este definită ca un sindrom de origine necunoscută, caracterizat prin anomalii ale somnului, incluzând somnolența diurnă exagerată, somn nocturn patologic și manifestări anormale ale somnului REM; ultimele apar sub forma instalării bruște a somnului REM și a corelatului proceselor inhibitorii
Somn () [Corola-website/Science/300087_a_301416]
-
neliniștei provocată de "stress" se folosesc substanțele zise ""tranchilizante"", în special cele din grupul benzodiazepinelor ("diazepam", "bromazepam" etc.) Substanțe stimulante de tip "amfetamină" sunt utilizate în tratamentul sindromului excitomotor cu deficit de atenție la copii și adolescenți, precum și în tratamentul narcolepsiei. Progresele substanțiale înregistrate în științele comportamentului au dat naștere la diverse forme de psihoterapie, care s-au demonstrat eficace, în studii controlate, în reducerea sau eliminarea multor stări psihopatologice. Panorama metodelor psihoterapeutice este vastă și complexă, în raport cu orientările diverselor școli
Psihiatrie () [Corola-website/Science/309723_a_311052]
-
chiar dacă apar crize ulterioare. Diagnosticarea epilepsiei poate fi dificilă și diagnosticarea greșită este frecventă (apărând în circa 5-30% din cazuri). Un număr de alte afecțiuni pot prezenta semne și simptome foarte asemănătoare cu cele ale epilepsiei, inclusiv: sincopa, hiperventilația, migrena, narcolepsia, atacurile de panică și convulsiile psihogenice non-epileptice (CPNE). Aproximativ una din cinci persoane consultate la clinicile de epilepsie prezintă CPNE și din cele care prezintă CPNE, circa 10% au epilepsie. Separarea celor două, exclusiv pe baza episodului de criză, fără
Epilepsie () [Corola-website/Science/321693_a_323022]
-
Persoanele care au un anumit tip de antigene HLA sunt mai susceptibile de a dezvolta boli autoimune precum diabetul zaharat tip I, spondilită anchilozantă, boala celiacă, LES (Lupus eritematos sistemic), miastenia gravis, miozită cu corpi de incluziune, sindromul Sjögren și narcolepsie. Tiparea HLA a condus la unele îmbunătățiri și la accelerarea procesului de diagnosticare a bolii celiace și a diabetului zaharat de tip I. Susceptibilitatea față de boala celiacă este conferită de anumite alele HLA de clasa a II-a din regiunea
Antigen leucocitar uman () [Corola-website/Science/331574_a_332903]
-
hiperkinetice, durerii neuropatice și sindromului fibromialgic, precum și pentru reducerea simptoamelor menopauzei. Inhibitorii reabsorbției de noradrenalină blochează transportorul de noradrenalină, ducând la creșterea concentrației extracelulare de noradrenalină. Inhibitorii reabsorbției de noradrenalină se folosesc în tulburarea hiperchinetică cu deficit de atenție și narcolepsie ca psihostimulante și în obezitate ca supresori ai apetitului. Se folosesc des și în tratamentul depresiei majore, anxietății și al tulburării de panică. Majoritatea antidepresivelor triciclice sunt inhibitori ai reabsorbției de serotonină-noradrenalină, brin blocarea transportorilor acestor molecule. Triciclicele au o
Antidepresiv () [Corola-website/Science/335819_a_337148]