817 matches
-
să informeze RNDVCSH despre orice schimbare importantă în structura de personal, schimbări de sediu sau schimbări administrative. B. Criterii de eligibilitate pentru laboratoarele de testare a donatorilor neînrudiți de celule stem hematopoietice Laboratoarele desemnate pentru activitatea de testare a donatorilor neînrudiți de celule stem hematopoietice trebuie să fie în structura unei unități sanitare acreditate de Agenția Națională de Transplant, denumită în continuare ANT, pentru a realiza activități de testare în vederea transplantului. I. Criterii generale 1. Laboratoarele de testare (LT) a donatorilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248181_a_249510]
-
de celule stem hematopoietice trebuie să fie în structura unei unități sanitare acreditate de Agenția Națională de Transplant, denumită în continuare ANT, pentru a realiza activități de testare în vederea transplantului. I. Criterii generale 1. Laboratoarele de testare (LT) a donatorilor neînrudiți de celule stem hematopoietice trebuie să participe la Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană, având personal specializat, protocoale standard operaționale și sistem de management al calității. 2. LT trebuie să aibă un spațiu dedicat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248181_a_249510]
-
etapă a activităților de testare pentru care este desemnat. 8. Tot personalul LT trebuie să participe anual la activități de instruire, organizate sau recunoscute de RNDVCSH, legate de recrutarea, testarea și donarea de celule stem hematopoietice în vederea transplantului de la donator neînrudit. II. Cerințe de personal 9. Coordonatorul medical al LT trebuie să fie medic specialist de medicină de laborator, hematologie, imunologie clinică și alergologie sau biolog; acesta răspunde de întreaga activitate profesională și, în lipsa unui personal dedicat, răspunde și de programul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248181_a_249510]
-
calificare și experiență profesională prevăzute de actele normative în vigoare, precum și în procedurile elaborate de RNDVCSH. 12. LT trebuie să dețină documente privind numele, funcția, poziția și responsabilitățile tuturor angajaților implicați în desfășurarea activităților de testare a pacienților și donatorilor neînrudiți de celule stem hematopoietice. 13. LT trebuie să documenteze activitățile de educație medicală continuă și de dezvoltare a competențelor specifice pentru personalul medical propriu. 14. Personalul medical implicat în activitățile care vizează testarea pacienților și donatorilor neînrudiți participă la programe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248181_a_249510]
-
pacienților și donatorilor neînrudiți de celule stem hematopoietice. 13. LT trebuie să documenteze activitățile de educație medicală continuă și de dezvoltare a competențelor specifice pentru personalul medical propriu. 14. Personalul medical implicat în activitățile care vizează testarea pacienților și donatorilor neînrudiți participă la programe de educație medicală continuă specifice creditate, organizate sau recunoscute de RNDVCSH. III. Servicii de suport 15. LT trebuie să aibă acces permanent la personal tehnic în vederea asigurării mentenanței echipamentelor și sistemelor informatice ale acestora, precum ��i a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248181_a_249510]
-
TPHA; ... b) LT trebuie să poată furniza rezultatele testelor în maximum 72 de ore; ... c) să participe în scheme de control extern de calitate pentru tehnicile utilizate pentru aceste teste. ... 23. Criterii de eligibilitate ale LT pentru testarea histocompatibilității donatorilor neînrudiți la înscrierea în RNDVCSH: a) au capacitatea de a testa prin metode de biologie moleculară locii HLA-A, HLA-B, HLA-DRB1 - la rezoluție joasă (2 digits); ... b) participă în scheme de control extern de calitate recunoscute EFI pentru tehnicile utilizate pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248181_a_249510]
-
moleculară locii HLA-A, HLA-B, HLA-DRB1 - la rezoluție joasă (2 digits); ... b) participă în scheme de control extern de calitate recunoscute EFI pentru tehnicile utilizate pentru aceste teste. ... 24. Criterii de eligibilitate ale LT pentru testarea extinsă a histocompatibilității donatorilor neînrudiți înscriși în RNDVCSH: a) au capacitatea de a testa prin metode de biologie moleculară locii HLA-A, HLA-B, HLA-C, HLA-DRB-1, HLA-DQB1 - la rezoluție înaltă (4 digits); ... b) participă în scheme de control extern de calitate recunoscute EFI pentru tehnicile utilizate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248181_a_249510]
-
-A, HLA-B, HLA-C, HLA-DRB-1, HLA-DQB1 - la rezoluție înaltă (4 digits); ... b) participă în scheme de control extern de calitate recunoscute EFI pentru tehnicile utilizate pentru aceste teste. ... 25. Criterii de eligibilitate ale LT pentru testarea de verificare a histocompatibilității donatorului neînrudit pentru un pacient: a) au capacitatea de a testa prin metode de biologie moleculară locii HLA-A, HLA-B, HLA-C, HLA-DRB-1, HLA-DQB1 (în asociație cu DRB1) - la rezoluție înaltă (4 digits); ... b) participă în scheme de control extern de calitate recunoscute
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248181_a_249510]
-
să aibă experiență în prelevarea celulelor mononucleare prin afereză și trebuie să fi efectuat cel puțin 3 afereze de celule mononucleare în ultimul an. 5. CP trebuie să aibă minimum două zile consecutive pe săptămână destinate aferezei celulare de la donatori neînrudiți. 6. CP trebuie să aibă la dispoziție o sală de operații și un medic specialist ATI pentru prelevarea celulelor stem medulare, inclusiv abordul venos prin montarea unui cateter central. 7. CP trebuie să aibă o arie special destinată pentru crioprezervarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248181_a_249510]
-
prin afereză sau prin aspirat medular; ... b) să aibă experiență în managementul donatorilor de celule stem, inclusiv al celor care au nevoie de cateter venos central. ... 17. Personalul medical implicat în activitățile care vizează prelevarea celulelor stem hematopoietice de la donatori neînrudiți trebuie să participe în programe de educație medicală continuă specifică, creditate, organizate sau recunoscute de RNDVCSH. III. Servicii de suport 18. CP trebuie să aibă acces la personal tehnic în vederea asigurării tehnologiei informațiilor, inclusiv a managementului datelor specifice în domeniul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248181_a_249510]
-
de întreținere și ATRA aduc beneficii doar în tratamentul leucemiei acute promielocitare. Terapia pacienților refractari sau recăzuți Pacienții aflați în a doua sau la mai mult de a doua remisie pot fi luați în calcul pentru transplant allogenic cu donator neînrudit HLA compatibil. În leucemia acută promielocitară recăzută trioxidul de arsenic poate induce remisiunea chiar dacă pacientul a devenit refractar la ATRA. Evaluarea răspunsului Răspunsul la terapia de inducție este monitorizat prin examinarea clinică, hemograme și medulograme repetate. În timpul aplaziei post chimioterapie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
atribuțiilor și care a beneficiat de instruire profesională specializată în domeniu. ... (7) Registrul Național al Donatorilor Voluntari de Celule Stem Hematopoietice este instituția responsabilă cu procesarea cererilor, din țară sau din străinătate, pentru utilizarea de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiți cu pacienții. ... (8) Pentru realizarea interconectării cu instituții similare internaționale, precum și pentru acreditarea Registrului Național al Donatorilor Voluntari de Celule Stem Hematopoietice prevăzut la alin. (7) și a laboratoarelor de imunogenetica și histocompatibilitate (HLA), registrul poate plăti anual cotizații și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252281_a_253610]
-
în legătură cu dispozițiile Directivei 2010/53/UE, precum și cu privire la experiența dobândită în urmă punerii sale în aplicare. ... (10) Registrul Național al Donatorilor Voluntari de Celule Stem Hematopoietice coordonează metodologic activitățile de recrutare, testare și donare de celule stem hematopoetice de la donatori neînrudiți, răspunde de auditarea activităților pe care le coordonează și de implementarea Sistemului unic de codificare și etichetare în acord cu cerințele europene de codificare în activitatea de donare pentru transplantul de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiți. ... ---------- Art. 160 a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252281_a_253610]
-
hematopoetice de la donatori neînrudiți, răspunde de auditarea activităților pe care le coordonează și de implementarea Sistemului unic de codificare și etichetare în acord cu cerințele europene de codificare în activitatea de donare pentru transplantul de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiți. ... ---------- Art. 160 a fost modificat de pct. 17 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 35 din 27 iunie 2012 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 434 din 30 iunie 2012. Articolul 161 Unitățile sanitare acreditate pentru activitatea de transplant
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252281_a_253610]
-
tipar, prenumele capului gospodăriei, indiferent dacă este de sex masculin sau de sex feminin; ... b) în continuare se înscriu membrii gospodăriei în următoarea ordine: soț/soție, fiu/fiică, alte rude (mamă/tată, ginere/noră, nepot/nepoată, soră/frate etc.), persoane neînrudite; ... c) în coloana 3 se înscrie codul numeric personal de pe actul de identitate, care cuprinde 13 caractere numerice; ... d) în coloana 4 se înscrie apartenența la sexul masculin ori feminin, prin menționarea codului potrivit prevederilor art. 1 alin. (4); ... e
EUR-Lex () [Corola-website/Law/225936_a_227265]
-
în coloana 6 "Cod*2)" se înscrie codul corespunzător legăturii de rudenie față de capul gospodăriei: "2" pentru soț/soție, "3" pentru fiu/fiică, "4" pentru alte rude, respectiv mamă/tată, ginere/noră, nepot/nepoată, soră/frate etc., "5" pentru persoane neînrudite; ... g) în coloana 7 "Data nașterii" se înscrie data nașterii de pe actul de identitate, în formatul: ziua/luna/anul; ... h) în coloanele 8 și 9 "Mențiuni", în cazul în care fiecare membru al gospodăriei deține teren în proprietate pe raza
EUR-Lex () [Corola-website/Law/225936_a_227265]
-
atribuțiilor și care a beneficiat de instruire profesională specializată în domeniu. ... (7) Registrul Național al Donatorilor Voluntari de Celule Stem Hematopoietice este instituția responsabilă cu procesarea cererilor, din țară sau din străinătate, pentru utilizarea de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiți cu pacienții. ... (8) Pentru realizarea interconectării cu instituții similare internaționale, precum și pentru acreditarea Registrului Național al Donatorilor Voluntari de Celule Stem Hematopoietice prevăzut la alin. (7) și a laboratoarelor de imunogenetică și histocompatibilitate (HLA), registrul poate plăti anual cotizații și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266818_a_268147]
-
celulelor stem contaminate, excepție făcând HIV, lues și infecții rezistente la antibioticele uzuale, acestea pot fi depozitate la cererea familiei donatorului separat de probele sterile. ... (2) Repartiția organelor, țesuturilor și celulelor de origine umană, cu excepția celulelor stem hematopoietice de la donatori neînrudiți, prelevate la nivel național se efectuează de către Agenția Națională de Transplant, în funcție de regulile stabilite de aceasta privind alocarea organelor, țesuturilor și celulelor de origine umană în cadrul sistemului de transplant din România. ... ---------- Alin. (2) al art. 148 a fost modificat de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266818_a_268147]
-
nr. 95 din 14 aprilie 2006 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 732 din 30 septembrie 2015. (10) Registrul Național al Donatorilor Voluntari de Celule Stem Hematopoietice coordonează metodologic activitățile de recrutare, testare și donare de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiți răspunde de auditarea activităților pe care le coordonează și de implementarea Sistemului unic de codificare și etichetare în acord cu cerințele europene de codificare în activitatea de donare pentru transplantul de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiți. ... Articolul 160 Unitățile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266818_a_268147]
-
hematopoietice de la donatori neînrudiți răspunde de auditarea activităților pe care le coordonează și de implementarea Sistemului unic de codificare și etichetare în acord cu cerințele europene de codificare în activitatea de donare pentru transplantul de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiți. ... Articolul 160 Unitățile sanitare acreditate pentru activitatea de transplant tisular și/sau celular vor trebui să desemneze o persoană responsabilă pentru asigurarea calității țesuturilor și/sau celulelor procesate și/sau utilizate în conformitate cu legislația europeană și cea română în domeniu. Standardul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266818_a_268147]
-
atribuțiilor și care a beneficiat de instruire profesională specializată în domeniu. ... (7) Registrul Național al Donatorilor Voluntari de Celule Stem Hematopoietice este instituția responsabilă cu procesarea cererilor, din țară sau din străinătate, pentru utilizarea de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiți cu pacienții. ... (8) Pentru realizarea interconectării cu instituții similare internaționale, precum și pentru acreditarea Registrului Național al Donatorilor Voluntari de Celule Stem Hematopoietice prevăzut la alin. (7) și a laboratoarelor de imunogenetica și histocompatibilitate (HLA), registrul poate plăti anual cotizații și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252280_a_253609]
-
în legătură cu dispozițiile Directivei 2010/53/UE, precum și cu privire la experiența dobândită în urmă punerii sale în aplicare. ... (10) Registrul Național al Donatorilor Voluntari de Celule Stem Hematopoietice coordonează metodologic activitățile de recrutare, testare și donare de celule stem hematopoetice de la donatori neînrudiți, răspunde de auditarea activităților pe care le coordonează și de implementarea Sistemului unic de codificare și etichetare în acord cu cerințele europene de codificare în activitatea de donare pentru transplantul de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiți. ... ---------- Art. 160 a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252280_a_253609]
-
hematopoetice de la donatori neînrudiți, răspunde de auditarea activităților pe care le coordonează și de implementarea Sistemului unic de codificare și etichetare în acord cu cerințele europene de codificare în activitatea de donare pentru transplantul de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiți. ... ---------- Art. 160 a fost modificat de pct. 17 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 35 din 27 iunie 2012 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 434 din 30 iunie 2012. Articolul 161 Unitățile sanitare acreditate pentru activitatea de transplant
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252280_a_253609]
-
gospodăria și o reprezintă în fața autorităților, fiind recunoscută ca atare de ceilalți membri ai gospodăriei. În continuare se înscriu membrii gospodăriei în următoarea ordine: soție/soț, fiu/fiica, alte rude (mama/tata, ginere/nora, nepot/nepoata, sora/frate etc.), persoane neînrudite. În coloana 3 se va înscrie codul numeric personal (CNP) de pe buletinul sau cartea de identitate, care cuprinde 13 caractere numerice. În coloana 4 se va înscrie sexul prin menționarea codului "1" pentru bărbați și "2" pentru femei. În coloana
EUR-Lex () [Corola-website/Law/134709_a_136038]
-
6 "Cod legătură rudenie" se va înscrie codul corespunzător legăturii de rudenie față de capul gospodăriei, "2" pentru soție/soț, "3" pentru fiu/fiica, "4" pentru alte rude, respectiv mama/tata, ginere/nora, nepot/nepoata, sora/frate etc., "5" pentru persoane neînrudite. Dacă o gospodărie are mai mulți membri decât rândurile prevăzute în Registrul agricol, se va folosi o alonja. Capitolul 2 Terenuri în proprietate Se completează pentru toate categoriile de proprietari. Se vor înregistra suprafețele în proprietate pe categorii de folosință
EUR-Lex () [Corola-website/Law/134709_a_136038]