1,699 matches
-
avansat, pozitiv pentru kinaza limfomului anaplazic (ALK), a căror boala a progresat fie după crizotinib si cel puțin un alt ALK TKI, fie după alectinib sau ceritinib (administrate ca prima linie de tratament) . ... II. Criterii de includere: • Pacienți diagnosticați cu neoplasm bronho-pulomonar altul decât cel cu celule mici, pozitivi pentru kinaza limfomului anaplazic (ALK). Evaluarea pentru depistarea NSCLC pozitiv pentru ALK trebuie efectuată de laboratoare cu competență demonstrată în tehnologia specifică utilizată. • Pacienți diagnosticați in stadii avansate: boala avansată loco-regional (inoperabila
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
sau a pacientului. Prescriptori Iniţierea si continuarea tratamentului se face de către medicii specialiști oncologie medicală. ” Indicație terapeutica (face obiectul unui contract cost volum): Atezolizumab în asociere cu bevacizumab, paclitaxel și carboplatină este indicat pentru tratamentul de linia întâi al neoplasmului bronho-pulmonar, altul decât cel cu celule mici (NSCLC), fără celule scuamoase, metastazat, la pacienți adulți. La pacienţii cu NSCLC ALK-pozitiv sau cu mutații EGFR, utilizarea atezolizumab în asociere cu bevacizumab, paclitaxel şi carboplatină este indicată numai după eșecul terapiilor ţintite
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
tratamentului se face de către medicul oncolog. Indicatie terapeutica - Cancerul bronho-pulmonar cu celule mici (extensive-stage small cell lung cancer, ES-SCLC) Atezolizumab, în asociere cu săruri de platina (carboplatin sau cisplatin) şi etoposide, este indicat pentru tratamentul de linia întâi al neoplasmului bronho-pulmonar cu celule mici în stadiu extins (extensive-stage small cell lung cancer, ES-SCLC), la pacienți adulți. Exclusiv în scopul identificării şi raportării pacienţilor efectiv trataţi pe această indicaţie, se codifică la prescriere prin codul 114 (conform clasificării internaţionale a maladiilor
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnaţi. 2. Indicatia terapeutica – Neoplasm mamar (face obiectul unui contract cost-volum ) Olaparibum în monoterapie este indicat la pacienți adulți cu neoplasm mamar în stadiul local avansat sau metastatic, cu mutații germinale ale genei BRCA1/2 și status triplu negativ (HR-/HER2-) la pacienții tratați anterior cu antraciclină și taxan în context (neo)adjuvant sau metastatic, cu excepția situației în care pacienții nu aveau indicație
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
din 28 februarie 2017, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează: 1. În tabel, poziția 121 se modifică și va avea următorul cuprins: Nr. crt. Cod formular specific DCI/afecțiune „121 L01BC59 COMBINAȚII (TRIFLURIDINUM + TIPIRACILUM) - neoplasm colorectal metastatic“ ... 2. În tabel, după poziția 201 se introduce o nouă poziție, poziția 202, cu următorul cuprins: Nr. crt. Cod formular specific DCI/afecțiune „202 L01BC59.1 COMBINAȚII (TRIFLURIDINUM + TIPIRACILUM) - neoplasm gastric metastatic“ ... 3. Formularele specifice corespunzătoare pozițiilor 35, 58, 118
ORDIN nr. 958 din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261749]
-
crt. Cod formular specific DCI/afecțiune „121 L01BC59 COMBINAȚII (TRIFLURIDINUM + TIPIRACILUM) - neoplasm colorectal metastatic“ ... 2. În tabel, după poziția 201 se introduce o nouă poziție, poziția 202, cu următorul cuprins: Nr. crt. Cod formular specific DCI/afecțiune „202 L01BC59.1 COMBINAȚII (TRIFLURIDINUM + TIPIRACILUM) - neoplasm gastric metastatic“ ... 3. Formularele specifice corespunzătoare pozițiilor 35, 58, 118, 121, 138, 147, 156 și 185 se modifică și se înlocuiesc cu anexele nr. 1-8 la prezentul ordin. ... 4. După formularul specific corespunzător poziției 201 se introduce un nou formular
ORDIN nr. 958 din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261749]
-
se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: ”Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 150 cod (L01XC21): DCI RAMUCIRUMABUM Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 250 cod (L01XC21): DCI RAMUCIRUMABUM Indicații: Cancer gastric În asociere cu paclitaxel pentru tratamentul pacienților adulți cu neoplasm gastric în stadiu avansat sau adenocarcinom de joncțiune eso-gastrică care prezintă progresia bolii după chimioterapie anterioară pe bază de săruri de platină și fluoropirimidină. Monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu neoplasm gastric în stadiu avansat sau adenocarcinom de joncțiune eso-gastrică
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
În asociere cu paclitaxel pentru tratamentul pacienților adulți cu neoplasm gastric în stadiu avansat sau adenocarcinom de joncțiune eso-gastrică care prezintă progresia bolii după chimioterapie anterioară pe bază de săruri de platină și fluoropirimidină. Monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu neoplasm gastric în stadiu avansat sau adenocarcinom de joncțiune eso-gastrică care prezintă progresia bolii după chimioterapie anterioară pe bază de săruri de platină sau fluoropirimidină, pentru care tratamentul în asociație cu paclitaxel nu este adecvat Cancer hepatocelular In monoterapie pentru tratamentul
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
Cancer pulmonar fără celule mici Ramucirumab în combinație cu erlotinib este indicat ca primă linie de tratament al pacienților adulți cu cancer pulmonar fără celule mici, metastazat, care prezintă mutații activatoare ale receptorului factorului de creștere epidermal (EGFR) Stadializarea afecțiunii : neoplasm gastric sau adenocarcinom de joncțiune eso-gastrică avansat sau metastatic/ carcinom hepatocelular stadiu avansat sau nerezecabil/cancer pulmonar fara celule mici metastatic care prezinta mutații activatoare EGFR Criterii de includere: Pacienți cu neoplasm gastric sau adenocarcinom de joncțiune eso-gastrică , avansat sau metastatic
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
ale receptorului factorului de creștere epidermal (EGFR) Stadializarea afecțiunii : neoplasm gastric sau adenocarcinom de joncțiune eso-gastrică avansat sau metastatic/ carcinom hepatocelular stadiu avansat sau nerezecabil/cancer pulmonar fara celule mici metastatic care prezinta mutații activatoare EGFR Criterii de includere: Pacienți cu neoplasm gastric sau adenocarcinom de joncțiune eso-gastrică , avansat sau metastatic, care prezintă progresia bolii în timpul sau după chimioterapia pe bază de platină și/sau fluoropirimidină Pacienti cu carcinom hepatocelular in stadiul avansat sau nerezecabil, cu o valoare a alfafetoproteinei serice (AFP
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnați. Indicatia terapeutica – Neoplasm mamar (face obiectul unui contract cost-volum ) Olaparibum în monoterapie este indicat la pacienți adulți cu neoplasm mamar în stadiul local avansat sau metastatic, cu mutații germinale ale genei BRCA1/2 și status triplu negativ (HR- /HER2-) la pacienții tratați anterior cu antraciclină și taxan în context (neo)adjuvant sau metastatic, cu excepția situației în care pacienții nu aveau
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
cu atenție la pacienții cu insuficiență pancreatică sau malabsorbție intestinală. Neurotoxicitate Manifestări clinice reversibile care indicau neurotoxicitate (de exemplu greață, vărsături, somnolență) au fost raportate în asociere cu valori ale fenilacetatului cuprinse între 499 și 1285 μg/ml la pacienții cu neoplasm cărora li s-a administrat PAA intravenos. Cu toate că acestea nu au fost observate în studiile clinice efectuate la pacienți cu tulburări ale ciclului ureei, trebuie suspectate valori crescute ale PAA la pacieniți (în mod special la copiii cu
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
NSCLC) avansat, pozitiv pentru kinaza limfomului anaplazic (ALK), a căror boala a progresat fie după crizotinib si cel puțin un alt ALK TKI, fie după alectinib sau ceritinib (administrate ca prima linie de tratament) . Criterii de includere: Pacienți diagnosticați cu neoplasm bronho-pulomonar altul decât cel cu celule mici, pozitivi pentru kinaza limfomului anaplazic (ALK). Evaluarea pentru depistarea NSCLC pozitiv pentru ALK trebuie efectuată de laboratoare cu competență demonstrată în tehnologia specifică utilizată. Pacienți diagnosticați in stadii avansate: boala avansată loco-regional (inoperabila
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Cod formular specific: L01BC59.1 Anexa 9 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE AFERENTE PROTOCOLULUI TERAPEUTIC DCI COMBINAȚII (TRIFLURIDINUM+TIPIRACILUM) - neoplasm gastric metastatic – SECŢIUNEA I - DATE GENERALE Unitatea medicală : ……………………………………………………………………………...……. CAS / nr. contract: ……………./………………… Cod parafă medic : Nume şi prenume pacient : …………………………………….………………………………. .…… CNP / CID : d FO / RC : în data : 6.S-a completat “ Secţiunea II- date medicale “ din Formularul specific cu codul : ..……. ....……… Tip evaluare : iniţiere
ANEXE din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262101]
-
propria răspundere conform modelului prevăzut în Ordin : DA NU *Nu se completează dacă la “ tip evaluare “ este bifat “ întrerupere ”! SECŢIUNEA II - DATE MEDICALE 1 Cod formular specific L01BC59.1 INDICAȚII: DCI COMBINAŢII (TRIFLURIDINUM + TIPIRACILUM) ca monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu neoplasm gastric metastatic, inclusiv adenocarcinom de joncțiune eso-gastrică, cărora li s-au administrat anterior cel puțin două regimuri de tratament sistemic pentru boală avansată / metastatica. Regimurile de tratament anterioare includ chimioterapia pe bază de fluoropirimidină, oxaliplatin, taxani sau irinotecan, cât și
ANEXE din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262101]
-
includ chimioterapia pe bază de fluoropirimidină, oxaliplatin, taxani sau irinotecan, cât și tratamentele anti-VEGF ( Vascular Endothelial Growth Factor ) sau anti HER 2. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de pacient Vârstă > 18 ani Diagnostic de neoplasm gastric in stadiu metastatic (mGC) Tratament anterior cu următoarele produse / clase de medicamente (*) incluzând chimioterapie pe bază de fluoropirimidina, saruri de platina, taxani sau irinotecan și terapia țintită anti HER2, dacă pacientul este HER2 pozitiv și /sau terapiile anti VEGF
ANEXE din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262101]
-
Imunofenotipare Flowcitometrie Panel diagnostic de certitudine neoplasme mielodisplazice (40 markeri*) aspirat medular Se efectuează la diagnostic, la procent peste 10% blaști. Citogenetic și FISH aspirat medular/sânge periferic cu separare CD34 Se efectuează la diagnostic. Biologie moleculară secvențiere convențională/NGS Panel diagnostic neoplasme mielodisplazice aspirat medular/sânge periferic Se efectuează la diagnostic. * Panelul de diagnostic se adaptează raportat la echipamentele utilizate în laboratoare, numărul de markeri testați pentru sindroamele mielodisplazice fiind de 40. NOTĂ: Este obligatoriu ca același furnizor să efectueze și să contracteze
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
Punctul 22. , Articolul I din ORDINUL nr. 351 din 22 martie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 285 din 2 aprilie 2024 ) ... 31. Tumori rare la copil, specifice adultului (cancer colorectal, cancer bronhopulmonar, neoplazii ale capului și gâtului, melanom malign, neoplasm esofagian, gastric sau pancreatic, cancer tiroidian, GIST, tumori neuroendocrine, neoplasm de ovar, altele decât tumori cu celule germinale) - aceleași criterii ca la bolnavii adulți. (la 02-04-2024, Punctul III, titlul „Programul național de PET-CT“ subtitlul „Criterii de eligibilitate pentru monitorizarea bolii
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
martie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 285 din 2 aprilie 2024 ) ... 31. Tumori rare la copil, specifice adultului (cancer colorectal, cancer bronhopulmonar, neoplazii ale capului și gâtului, melanom malign, neoplasm esofagian, gastric sau pancreatic, cancer tiroidian, GIST, tumori neuroendocrine, neoplasm de ovar, altele decât tumori cu celule germinale) - aceleași criterii ca la bolnavii adulți. (la 02-04-2024, Punctul III, titlul „Programul național de PET-CT“ subtitlul „Criterii de eligibilitate pentru monitorizarea bolii la bolnavii cu afecțiuni oncologice“ , Capitolul IX a fost completat
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
pentru tumori primare ale sistemului nervos central - panel de teste nr. 2: 701 lei; ... ... d) Subprogramul de diagnostic și de monitorizare a afecțiunilor hematologice maligne prin imunofenotipare, examen citogenetic și FISH și examen de biologie moleculară – tarif/serviciu prin imunofenotipare pentru neoplasm mielodisplazic: 2.000 de lei; ... – tarif/serviciu prin imunofenotipare pentru sindroame limfoproliferative cronice: 800 de lei; ... – tarif/serviciu prin examen citogenetic și FISH pentru neoplasme mielodisplazice/leucemie mieloidă cronică/sindrom mieloproliferativ cronic Ph1 negativ: 1.200 de lei; ... – tarif/serviciu prin examen FISH pentru mielom multiplu: 2.000
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
pentru PD-L1 clona 22 C3 b) Pentru pachetul 1 și 4 de testare: - platformă/aparat IHC automată cu marcaj CE - platformă/aparat PCR - platformă/aparat Ventana pentru PD-L1 clona Sp 263 c) Pentru pachetul 5 de testare: - platformă/aparat PCR sau platformă/aparat NGS 4. Neoplasm mamar (Nota 2) 4.1. Să facă dovada participării la controalele externe de calitate [cel puțin o dată (1) în anul calendaristic anterior] pentru: - IHC - testare HR+HER2 + Ki67 - ISH (SISH/FISH/DISH) - testare HER2 - metoda NGS (secvențiere de ultimă generație) - IHC - testare PD-L1
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
la medicul specialist. ” La anexa nr. 1, protocolul terapeutic corespunzător poziţiei nr. 134, cod (L01BC59): DCI COMBINAŢII (TRIFLURIDINUM + TIPIRACILUM) se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: ”Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 134, cod (L01BC59): DCI COMBINAŢII (TRIFLURIDINUM + TIPIRACILUM) INDICAŢIE: Neoplasm colorectal metastatic (CCR - cancer colorectal) tratat anterior DCI COMBINAŢII (TRIFLURIDINUM + TIPIRACILUM) este indicat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu neoplasm colorectal metastatic (CCR - cancer colorectal), cărora li s-au administrat anterior tratamentele disponibile sau care nu sunt consideraţi candidaţi pentru tratamentele
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: ”Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 134, cod (L01BC59): DCI COMBINAŢII (TRIFLURIDINUM + TIPIRACILUM) INDICAŢIE: Neoplasm colorectal metastatic (CCR - cancer colorectal) tratat anterior DCI COMBINAŢII (TRIFLURIDINUM + TIPIRACILUM) este indicat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu neoplasm colorectal metastatic (CCR - cancer colorectal), cărora li s-au administrat anterior tratamentele disponibile sau care nu sunt consideraţi candidaţi pentru tratamentele disponibile. Acestea includ chimioterapia pe bază de fluoropirimidină, oxaliplatină şi irinotecan, tratamentele anti-VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor) şi anti-EGFR
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
colorectal), cărora li s-au administrat anterior tratamentele disponibile sau care nu sunt consideraţi candidaţi pentru tratamentele disponibile. Acestea includ chimioterapia pe bază de fluoropirimidină, oxaliplatină şi irinotecan, tratamentele anti-VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor) şi anti-EGFR (Epidermal Growth Factor Receptor). Neoplasm gastric metastatic inclusiv adenocarcinom de joncțiune eso-gastrică tratate anterior DCI COMBINATII (TRIFLURIDINUM+TIPIRACILUM) este indicat ca monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu neoplasm gastric metastatic, inclusiv adenocarcinom de joncțiune eso-gastrică, cărora li s-au administrat anterior cel puțin două regimuri
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
de fluoropirimidină, oxaliplatină şi irinotecan, tratamentele anti-VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor) şi anti-EGFR (Epidermal Growth Factor Receptor). Neoplasm gastric metastatic inclusiv adenocarcinom de joncțiune eso-gastrică tratate anterior DCI COMBINATII (TRIFLURIDINUM+TIPIRACILUM) este indicat ca monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu neoplasm gastric metastatic, inclusiv adenocarcinom de joncțiune eso-gastrică, cărora li s-au administrat anterior cel puțin două regimuri de tratament sistemic pentru boală avansată/ metastatica Regimurile de tratament anterioare includ chimioterapia pe bază de fluoropirimidină, oxaliplatin ă , taxani sau irinotecan cat
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]