452 matches
-
respecte criteriile de întrerupere, reluare și scădere a dozelor prezentate în Tabelele 2, 3 și 4. Tabelul 2: Criterii de întrerupere și reluare a dozelor în caz de toxicitate hematologică asociată cu mielosupresie Parametru Criterii de întrerupere Criterii de reluare*a) Neutrofile < 0,5 × 10^9/l ≥ 1,5 × 10^9/l Trombocite < 50 × 10^9/l ≥ 75 × 10^9/l *a) Criterii de reluare aplicate la începutul următorului ciclu de tratament pentru toți pacienții, indiferent dacă au fost îndeplinite sau nu criteriile de întrerupere. Tabelul 3 - Recomandări privind ajustarea dozei în
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
utilizeze acest medicament. ... IV. MONITORIZAREA TRATAMENTULUI Statusul hematologic complet trebuie obținut anterior inițierii terapiei, precum și un nivel minim al acestuia înaintea fiecărui ciclu de tratament, deoarece este necesar pentru monitorizarea toxicității. Tratamentul nu trebuie început dacă: – numărul absolut al neutrofilelor (NAN) este < 1.5 x 10^9/l, ... – valoarea trombocitelor este < 75x10^9/, ... – pacientul are toxicitate non-hematologică de Gradul 3 sau 4 netratată, relevantă clinic, dobândită în urma terapiilor anterioare. ... În urma tratamentului cu DCI COMBINAȚII (TRIFLURIDINUM + TIPIRACILUM) au fost raportate infecții grave
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
scor Karnofsky mai mic de 80%, ... 3. nivelul hemoglobinei mai mic decât limita inferioară a valorilor normale, ... 4. calcemia serică mai mare de 10 mg/dl, ... 5. numărul trombocitelor mai mare decât limita superioară a valorilor normale, ... 6. numărul absolut al neutrofilelor mai mare decât limita superioară a valorilor normale ... Este permisă prezența metastazelor cerebrale, cu condiția ca acestea să fie tratate și stabile, fără corticoterapie de întreținere mai mult de echivalentul a 10 mg prednison - ca doza de întreținere*). *) Observație: Pentru
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
Ajustările dozei: – dozele trebuiesc crescute treptat pe baza profilului de siguranță și eficacitate. ... – tratamentul trebuie oprit în cazul unui număr de trombocite sub 50 000/mmc sau al unui număr absolut de neutrofile sub 500/mmc. După revenirea numărului de trombocite și neutrofile la valori situate peste aceste valori, se poate relua administrarea dozei la 5 mg de două ori pe zi și, treptat, se poate crește doza, cu monitorizarea atentă a hemogramei, inclusiv numărarea separată a leucocitelor. ... – reducerea dozei trebuie avută în
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
hemogramei, inclusiv numărarea separată a leucocitelor. ... – reducerea dozei trebuie avută în vedere dacă numărul de trombocite scade sub 100 000/mmc, cu scopul de a evita întreruperile dozei din cauza trombocitopeniei. ... – dacă eficacitatea este considerată insuficientă, iar numărul de trombocite și neutrofile a decvat, dozele pot fi crescute cu maximum 5 mg de două ori pe zi. ... – doza inițială nu trebuie crescută în primele patru săptămâni de tratament, iar ulterior la intervale de minimum 2 săptămâni. ... – doza maximă de Ruxolitinib este de
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
puțin, apoi se va menține doza. ● Gradul 4 (sub 0,5 x 109 /l): – Se va întrerupe administrarea Trastuzumabum Deruxtecanum până la rezolvarea la Gradul 2 sau mai puțin; ... – Se va reduce doza cu un nivel. ... ● Neutropenie febrilă: număr absolut de neutrofile mai mic de 1,0 x 109 /l și temperatură mai mare de 38,3°C sau temperatură susținută de 38°C sau mai mare, timp de peste o oră: – Se va întrerupe administrarea Trastuzumabum Deruxtecanum până la rezolvare; ... – Se va reduce doza cu
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
al administrării medicamentului depășește riscul: – utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici și moderați ai izoenzimei CYP3A ... – insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min) ... – status de performanță ECOG 2-4 ... – persistența toxicității hematologice cauzate de tratamentul citotoxic anterior (valorile hemoglobinei, trombocitelor și neutrofilelor de grad > 1 CTCAE) ... ... VII. Prescriptori: Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnați. ... ... B. Neoplasm mamar 1. Indicație
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
al administrării medicamentului depășește riscul: – Utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici și moderați ai izoenzimei CYP3A. ... – Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min). ... – Status de performanță ECOG 2-4. ... – Persistența toxicității hematologice cauzate de tratamentul citotoxic anterior (valorile hemoglobinei, trombocitelor și neutrofilelor de grad > 1 CTCAE). ... ... VII. Prescriptori: Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnați. ... ... C. Cancer de prostată 1.a
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
depășește riscul: – Utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici și moderați ai izoenzimei CYP3A. ... – Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min). ... – Status de performanță mai mare decât ECOG 2. ... – Persistența toxicității hematologice cauzate de tratamentul citotoxic anterior (valorile hemoglobinei, trombocitelor și neutrofilelor de grad > 1 CTCAE). ... ... VII. Prescriptori: Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnați. ... ... ... 7. La anexa nr. 1
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
frecvența de administrare a injecției la o săptămână, dacă este adecvat clinic. <50 Tratamentul cu RoActemra se oprește. ... IV. Contraindicații/ Precauții: – Alergie severă sau intoleranta la Tocilizumab ... – Nu este recomandată administrarea Tocilizumab la pacienții cu valori ale numărului absolut de neutrofile sub 2 x 10^9/l. ... – Infecții active, severe: în cazul apariției în timpul terapiei cu Tocilizumab tratamentul se întrerupe temporar, până la vindecarea infecției. ... – Medicii trebuie să fie precauți când au în vedere administrarea Tocilizumab la pacienții cu antecedente de infecții
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
de neutrofile [NAN] < 1,5 x 10^9/l) și a leucopeniei la administrarea de medicamente care inhibă IL-1, inclusiv canakinumab. Tratamentul cu canakinumab nu trebuie inițiat la pacienții cu neutropenie sau leucopenie. Se recomandă ca numărul de leucocite (WBC), inclusiv numărul de neutrofile, să fie evaluat înainte de inițierea tratamentului și, ulterior, la intervale de 1 până la 2 luni. În cazul terapiei cronice sau repetate, se recomandă evaluarea periodică a numărului de leucocite în timpul tratamentului. Dacă la un pacient apare neutropenie
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
au fost mai frecvent raportate în cadrului grupului în care s-au administrat doze de 600 mg sau 8 mg/kgc decât în alte grupuri. La pacienții cu TRAPS, HIDS/MKD și FMF au fost raportate scăderi ≥ grad 2 ale numărului de neutrofile au apărut la 6,5% dintre pacienți (frecvente) și scăderi de grad 1 au apărut la 9,5% dintre pacienți, scăderile au fost, în general, tranzitorii și infecția asociată cu neutropenie nu a fost identificată ca reacție adversă. La pacienții cu TRAPS
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
Sacituzumab govitecan poate cauza neutropenie severă sau care poate pune viața pericol. Sacituzumab govitecan nu trebuie administrat în cazul în care numărul absolut de neutrofile este mai mic de 1.500/mmc în ziua 1 a oricărui ciclu sau dacă numărul de neutrofile este mai mic de 1.000/mmc în ziua 8 a oricărui ciclu. Prin urmare, se recomandă monitorizarea hemoleucogramei cu formulă leucocitară a pacientului, conform indicațiilor clinice, în timpul tratamentului. Sacituzumab govitecan nu trebuie administrat în cazul prezenței febrei neutropenice. Tratamentul cu
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
16 -a. ... – Se recomandă ca tratamentul să nu fie inițiat la pacienții cu risc pentru accidente tromboembolice, inclusiv pacienți ≥ 65 ani, fumători sau foști mari fumători, cu un număr absolut de limfocite mai mic de 750 celule/mmc, număr total de neutrofile < 1000 /mmc, valoarea Hb< 9g/dl ... ● Upadacitinib – Doza de inducție recomandată pentru colita ulcerativă este de 45 mg, administrată pe cale orală, o dată pe zi, timp de 8 săptămâni. ... – La pacienții care nu obțin un beneficiu terapeutic adecvat până în
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
al administrării medicamentului depășește riscul: – utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici și moderați ai izoenzimei CYP3A ... – insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei< 30 ml/min) ... – status de performanță ECOG 2-4 ... – persistența toxicității hematologice cauzate de tratamentul citotoxic anterior (valorile hemoglobinei, trombocitelor și neutrofilelor de grad > 1 CTCAE) ... ... VII. Prescriptori: Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnați. ... ... B. Neoplasm mamar (face obiectul
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
al administrării medicamentului depășește riscul: – Utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici și moderați ai izoenzimei CYP3A. ... – Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min). ... – Status de performanță ECOG 2-4. ... – Persistența toxicității hematologice cauzate de tratamentul citotoxic anterior (valorile hemoglobinei, trombocitelor și neutrofilelor de grad > 1 CTCAE). ... ... VII. Prescriptori: Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnați. ... ... C. Cancer de prostată 1.a
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
depășește riscul: – Utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici și moderați ai izoenzimei CYP3A. ... – Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min). ... – Status de performanță mai mare decât ECOG 2. ... – Persistența toxicității hematologice cauzate de tratamentul citotoxic anterior (valorile hemoglobinei, trombocitelor și neutrofilelor de grad > 1 CTCAE). ... ... VII. Prescriptori: Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnați. ... ... ... 6. La anexa nr. 1
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
apoi se va menține doza. ... ● Gradul 4 (sub 0,5 x 10^9 /l) – Se va întrerupe administrarea Trastuzumabum Deruxtecanum până la rezolvarea la Gradul 2 sau mai puțin. ... – Se va reduce doza cu un nivel. ... ... 3. Neutropenie febrilă: număr absolut de neutrofile mai mic de 1,0 x 10^9 /l și temperatură mai mare de 38,3 °C sau temperatură susținută de 38 °C sau mai mare, timp de peste o oră. – Se va întrerupe administrarea Trastuzumabum Deruxtecanum până la rezolvare. ... – Se va reduce
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
riscul: a. utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici și moderați ai izoenzimei CYP3A ... b. insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min) ... c. status de performanță ECOG 2-4 ... d. persistența toxicității hematologice cauzate de tratamentul citotoxic anterior (valorile hemoglobinei, trombocitelor și neutrofilelor de grad > 1 CTCAE) ... ... VII. Prescriptori: Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnați. ... ... 2. Neoplasm mamar (face obiectul
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
riscul: a. Utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici și moderați ai izoenzimei CYP3A. ... b. Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min). ... c. Status de performanță ECOG 2-4. ... d. Persistența toxicității hematologice cauzate de tratamentul citotoxic anterior (valorile hemoglobinei, trombocitelor și neutrofilelor de grad > 1 CTCAE). ... ... VII. Prescriptori: Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnați. ... ... C. Cancer de prostată 1.a
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
depășește riscul: – Utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici și moderați ai izoenzimei CYP3A. ... – Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min). ... – Status de performanță mai mare decât ECOG 2. ... – Persistența toxicității hematologice cauzate de tratamentul citotoxic anterior (valorile hemoglobinei, trombocitelor și neutrofilelor de grad > 1 CTCAE). ... ... VII. Prescriptori: Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnați. " ... ... ... 14. La anexa nr. 1
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
NSIP([ ] celular/[ ] fibnotic) [ ] DIP [ ] RB [ ] OP [ ] DAD [ ] LIP [ ] Boala muftichistica [ ] Crazy Paving [ ] Mozaic [ ] Adenopatii mediastinale [ ] Alt pattern Descriere: Lavaj bronhiolo-alveolar Data efectuării:__/__/____ Volum instilat ______ Volum recuperat ______ Nr. Celule _________ x 10^6, Macrofage _______%, Limfocite _________%, Eozinofile ____________%, Neutrofile _________ %, Siderofage ___________%, CD4/CD8 ________ CD1 __________ Alte: ___________________________________________________ Scor GOLDE: [ ] 0 [ ] 1 [ ] 2 [ ] 3 [ ] 4 Concluzii: Biopsie [ ] neefectuata: [ ] refuzul pacientului [ ] boala foarte severa [ ] comorbiditati [ ] boala usoara/stabila (nu justifica biopsia) [ ] nu este necesara (diagnostic evident) [ ] alt motiv:__________________________________________________________ [ ] efectuata: Data efectuării:
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
16 -a. ... – Se recomandă ca tratamentul să nu fie inițiat la pacienții cu risc pentru accidente tromboembolice, inclusiv pacienți ≥ 65 ani, fumători sau foști mari fumători, cu un număr absolut de limfocite mai mic de 750 celule/mmc, număr total de neutrofile < 1000 /mmc, valoarea Hb < 9g/dl ... ... B. Tratamentul de menținere a remisiunii: ● Infliximab (original și biosimilar) 5 mg/kg în perfuzie lentă, la interval de 8 săptămâni în perfuzie intravenoasă. Infliximab cu administrare subcutanată - 120 mg subcutanat la fiecare 2 săptămâni. ● Switch
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
concomitentă a inhibitorilor puternici și moderați ai izoenzimei CYP3A ... 2. Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min) ... 3. Status de performanță mai mare decât ECOG 2 ... 4. Persistența toxicității hematologice cauzate de tratamentul citotoxic anterior (valorile hemoglobinei, trombocitelor și neutrofilelor de grad > 1 CTCAE). ... ... Subsemnatul, dr. ..................., răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
riscul: a) utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici și moderați ai izoenzimei CYP3A; ... b) insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min); ... c) status de performanță ECOG 2-4; ... d) persistența toxicității hematologice cauzate de tratamentul citotoxic anterior (valorile hemoglobinei, trombocitelor și neutrofilelor de grad > 1 CTCAE). ... ... VII. Prescriptori: Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnați. ... ... 2. Neoplasm mamar (face obiectul
ORDIN nr. 1.386/292/2024 () [Corola-llms4eu/Law/280016]