2,496 matches
-
perforație GI (gastrointestinală) cu risc letal, ● formarea de fistule cu localizare GI și non-GI, ● risc crescut de HTA grad 3-4, ● evenimente trombotice arteriale (ETA), ● evenimente tromboembolice venoase (ETV, embolie pulmonară), ● proteinurie severă, sindrom nefrotic și microangiopatie trombotică, ● neutropenie și complicații (neutropenie febrile sau infecție neutropenică), ● diaree severă, ● reacții de hipersensibilitate severă (bronhospasm, dispnee, angioedem și anafilaxie), ● potențial de compromitere a cicatrizării plăgilor (dehiscență a leziunilor, scurgeri la nivelul liniei de anastomoză), se va opri administrarea acestui medicament cu cel puțin 4
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
de hipersensibilitate, 9. compromiterea cicatrizării plăgilor care necesită intervenție medicală, 10. SEPR (cunoscut și ca sindrom de leucoencefalopatie posterioară reversibilă-SLPR). Întreruperea temporară a tratamentului se recomandă în următoarele situații cu cel puțin 4 săptămâni înainte de o intervenție chirurgicală electivă: 1. neutropenie sau trombocitopenie - până când nr. neutrofilelor ≥ 1,5 x 109/l sau nr. ≥ 75 x 109/l.; 2. neutropenie febrilă sau sepsis neutropenic - întreruperea tratamentului și ulterior reducerea dozei de irinotecan cu 15-20%; în caz de recurență ↓ 5-FU cu 20%; poate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
posterioară reversibilă-SLPR). Întreruperea temporară a tratamentului se recomandă în următoarele situații cu cel puțin 4 săptămâni înainte de o intervenție chirurgicală electivă: 1. neutropenie sau trombocitopenie - până când nr. neutrofilelor ≥ 1,5 x 109/l sau nr. ≥ 75 x 109/l.; 2. neutropenie febrilă sau sepsis neutropenic - întreruperea tratamentului și ulterior reducerea dozei de irinotecan cu 15-20%; în caz de recurență ↓ 5-FU cu 20%; poate fi ↓ și doza de aflibercept la 2mg/kg; poate fi utilizat factorul de stimulare a coloniilor granulocitare (G-CSF
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
atât timp cât concentrațiile plasmatice sunt mai mari de 0,02 mg/l. Trebuie exclusă existența sarcinii înainte de începerea tratamentului. - Femei care alăptează - Pacienți cu stări de imunodeficiență severă, de exemplu SIDA. - Pacienți cu funcție medulară semnificativ deprimată sau cu anemie, leucopenie, neutropenie sau trombocitopenie semnificative. - Pacienți cu infecție activă severă, până la vindecarea acesteia. - Pacienți cu insuficiență renală severă, care efectuează ședințe de dializă, deoarece experiența clinică disponibilă la acest grup de pacienți este insuficientă. - Pacienți cu hipoproteinemie severă, de exemplu în cazul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
42 zile. Tratament complementar: se recomandă profilaxia cu anticoagulante și antiagregante la pacienții care primesc terapie cu talidomida. 6. MONITORIZAREA TRATAMENTULUI (PARAMETRII CLINICO-PARACLINICI ȘI PERIODICITATE) Pacienții trebuie monitorizați pentru: evenimente tromboembolice; neuropatie periferică; erupții tranzitorii/reacții cutanate; bradicardie, sincopă, somnolență, neutropenie și trombocitopenie. Poate fi necesară întârzierea, reducerea sau întreruperea dozei, în funcție de gradul NCI CTC (Criteriile comune de toxicitate ale Institutului Național de Oncologie). Hemograma completă, electroforeza serică și urinară și/sau determinarea FLC serice, a creatininei și calcemiei trebuie efectuate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
de sângerare gastrointestinală; Cod restricție 1721: Prevenția recurentei accidentului vascular ischiemic sau a accidentului ischemic tranzitor la pacienții cu istoric de reacție anafilactică, urticarie sau astm bronșic în decurs de 4 ore de la administrarea de aspirină, alți salicilați sau AINS Neutropenia severă este un efect advers comun în primele luni de terapie. Monitorizarea hematologică se impune la începutul tratamentului și apoi la fiecare două săptămâni în primele patru luni de tratament. 18 B02BA01 PHYTOMENADIONUM B02BA01 PHYTOMENADIONUM SOL. INJ. 10 mg/ml
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
PALIVIZUMABUM PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. 100 mg SYNAGIS 100 mg 100 mg ABBOTT LABORATORIES LTD. J06BB16 PALIVIZUMABUM PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. 50 mg SYNAGIS 50 mg 50 mg ABBOTT LABORATORIES LTD. 681 L03AA02 FILGRASTIMUM (G-CSF) ** Prescriere limitată: Tratamentul neutropeniei persistente (ANC mai mic sau egal cu 1,0 x 109/L) la pacienții cu infecție HIV aflați în stadii avansate, în scopul scăderii riscului de infecții bacteriene în situațiile în care alte opțiuni în tratamentul neutropeniei sunt inadecvate. Se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Prescriere limitată: Tratamentul neutropeniei persistente (ANC mai mic sau egal cu 1,0 x 109/L) la pacienții cu infecție HIV aflați în stadii avansate, în scopul scăderii riscului de infecții bacteriene în situațiile în care alte opțiuni în tratamentul neutropeniei sunt inadecvate. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. L03AA02 FILGRASTIMUM (G-CSF) SOL. INJ. 30 MU/0,5 ml NEUPOGEN(R) 30 MU/0,5 ml AMGEN EUROPE B.V. L03AA02 FILGRASTIMUM (G-CSF) SOL. INJ. 48
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
COMPR. FILM. 2,5 mg FEMARA 2,5 mg 2,5 mg NOVARTIS PHARMA GMBH 771 L02BG06 EXEMESTANUM L02BG06 EXEMESTANUM DRAJ. 25 mg AROMASIN 25 mg 25 mg PFIZER EUROPE MA EEIG 772 L03AA02 FILGRASTIMUM (G-CSF) ** Prescriere limitată: Reducerea duratei neutropeniei și a incidentei neutropeniei febrile la pacienții tratați cu chimioterapie citotoxică standard pentru bolile maligne (cu exceptia leucemiei mieloide cronice și a sindroamelor mielodisplazice), precum și pentru reducerea duratei neutropeniei la pacienții care primesc terapie mieloablativă urmata de transplant de măduvă osoasă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
mg FEMARA 2,5 mg 2,5 mg NOVARTIS PHARMA GMBH 771 L02BG06 EXEMESTANUM L02BG06 EXEMESTANUM DRAJ. 25 mg AROMASIN 25 mg 25 mg PFIZER EUROPE MA EEIG 772 L03AA02 FILGRASTIMUM (G-CSF) ** Prescriere limitată: Reducerea duratei neutropeniei și a incidentei neutropeniei febrile la pacienții tratați cu chimioterapie citotoxică standard pentru bolile maligne (cu exceptia leucemiei mieloide cronice și a sindroamelor mielodisplazice), precum și pentru reducerea duratei neutropeniei la pacienții care primesc terapie mieloablativă urmata de transplant de măduvă osoasă. Se aplică tuturor denumirilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
PFIZER EUROPE MA EEIG 772 L03AA02 FILGRASTIMUM (G-CSF) ** Prescriere limitată: Reducerea duratei neutropeniei și a incidentei neutropeniei febrile la pacienții tratați cu chimioterapie citotoxică standard pentru bolile maligne (cu exceptia leucemiei mieloide cronice și a sindroamelor mielodisplazice), precum și pentru reducerea duratei neutropeniei la pacienții care primesc terapie mieloablativă urmata de transplant de măduvă osoasă. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. L03AA02 FILGRASTIMUM (G-CSF) SOL. INJ. 30 MU/0,5 ml NEUPOGEN(R) 30 MU/0,5
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
0,5 ml NEUPOGEN(R) 30 MU/0,5 ml AMGEN EUROPE B.V. L03AA02 FILGRASTIMUM (G-CSF) SOL. INJ. 48 MU/0,5 ml NEUPOGEN(R) 48 MU/0,5 ml AMGEN EUROPE B.V. 773 L03AA13 PEGFILGRASTIMUM *** Prescriere limitată: Reducerea duratei neutropeniei și a incidentei neutropeniei febrile la pacienții tratați cu chimioterapie citotoxică standard pentru bolile maligne (cu exceptia leucemiei mieloide cronice și a sindroamelor mielodisplazice). NOTA: Pentru indicația mai sus menționată, o doză de 6 mg (o singură seringă preumplută) de Pegfilgrastimum
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
R) 30 MU/0,5 ml AMGEN EUROPE B.V. L03AA02 FILGRASTIMUM (G-CSF) SOL. INJ. 48 MU/0,5 ml NEUPOGEN(R) 48 MU/0,5 ml AMGEN EUROPE B.V. 773 L03AA13 PEGFILGRASTIMUM *** Prescriere limitată: Reducerea duratei neutropeniei și a incidentei neutropeniei febrile la pacienții tratați cu chimioterapie citotoxică standard pentru bolile maligne (cu exceptia leucemiei mieloide cronice și a sindroamelor mielodisplazice). NOTA: Pentru indicația mai sus menționată, o doză de 6 mg (o singură seringă preumplută) de Pegfilgrastimum este recomandată pentru fiecare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
EUROPE BV 909 L01XC02 RITUXIMABUM ** L01XC02 RITUXIMABUM CONC. PT. SOL. PERF. 10 mg/ml MABTHERA 100 mg 10 mg/ml ROCHE REGISTRATION LTD. MABTHERA 500 mg 10 mg/ml ROCHE REGISTRATION LTD. 910 L03AA02 FILGRASTIMUM (G-CSF) ** Prescriere limitată: Reducerea duratei neutropeniei și a incidentei neutropeniei febrile la pacienții tratați cu chimioterapie citotoxică standard pentru bolile maligne (cu exceptia leucemiei mieloide cronice și a sindroamelor mielodisplazice), precum și pentru reducerea duratei neutropeniei la pacienții care primesc terapie mieloablativă urmata de transplant de măduvă osoasă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
RITUXIMABUM ** L01XC02 RITUXIMABUM CONC. PT. SOL. PERF. 10 mg/ml MABTHERA 100 mg 10 mg/ml ROCHE REGISTRATION LTD. MABTHERA 500 mg 10 mg/ml ROCHE REGISTRATION LTD. 910 L03AA02 FILGRASTIMUM (G-CSF) ** Prescriere limitată: Reducerea duratei neutropeniei și a incidentei neutropeniei febrile la pacienții tratați cu chimioterapie citotoxică standard pentru bolile maligne (cu exceptia leucemiei mieloide cronice și a sindroamelor mielodisplazice), precum și pentru reducerea duratei neutropeniei la pacienții care primesc terapie mieloablativă urmata de transplant de măduvă osoasă. Se aplică tuturor denumirilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
ml ROCHE REGISTRATION LTD. 910 L03AA02 FILGRASTIMUM (G-CSF) ** Prescriere limitată: Reducerea duratei neutropeniei și a incidentei neutropeniei febrile la pacienții tratați cu chimioterapie citotoxică standard pentru bolile maligne (cu exceptia leucemiei mieloide cronice și a sindroamelor mielodisplazice), precum și pentru reducerea duratei neutropeniei la pacienții care primesc terapie mieloablativă urmata de transplant de măduvă osoasă. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. L03AA02 FILGRASTIMUM (G-CSF) SOL. INJ. 30 MU/0,5 ml NEUPOGEN(R) 30 MU/0,5
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
cunoscută. Chimioterapia combinată cu 5FU/LV/oxaliplatin (regimul FOLFOX) sau 5FU/LV/irinotecan (regimul FOLFIRI) determina supraviețuiri globale și fără progresie superioare față de 5FU/LV. [I, B] FOLFOX și FOLFIRI au activitate similară, dar profil de toxicitate diferit: alopecie și neutropenie febrila mai mult pentru irinotecan și polineuropatie pentru oxaliplatin. [I, B] Două studii (FOCUS și CAIRO) arată că asocierea chimioterapicelor nu este superioară administrării secvențiale în ceea ce privește supraviețuirea globală și de aceea inițierea tratamentului cu fluoropirimidine în monoterapie rămâne o opțiune
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215279_a_216608]
-
atâta timp cât pacientul are un răspuns, continuă să beneficieze sau prezintă boală stabilă, de exemplu, în absența progresiei evidente. MONITORIZAREA TRATAMENTULUI (PARAMETRII CLINICO-PARACLINICI ȘI PERIODICITATE) - Hemoleucograma completă înainte de fiecare ciclu de tratament - Mielosupresia și reacțiile adverse corelate cu mielosupresia (trombocitopenia, anemia, neutropenia și neutropenia febrilă) - impun amânarea tratamentului cu Decitabinum și reluarea acestuia după stabilizarea reacțiilor adverse - Monitorizarea funcției hepatice și renale CRITERII DE EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE Răspunsul la terapia de inducție este monitorizat prin examinarea clinică, hemograme și medulograme repetate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263224_a_264553]
-
are un răspuns, continuă să beneficieze sau prezintă boală stabilă, de exemplu, în absența progresiei evidente. MONITORIZAREA TRATAMENTULUI (PARAMETRII CLINICO-PARACLINICI ȘI PERIODICITATE) - Hemoleucograma completă înainte de fiecare ciclu de tratament - Mielosupresia și reacțiile adverse corelate cu mielosupresia (trombocitopenia, anemia, neutropenia și neutropenia febrilă) - impun amânarea tratamentului cu Decitabinum și reluarea acestuia după stabilizarea reacțiilor adverse - Monitorizarea funcției hepatice și renale CRITERII DE EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE Răspunsul la terapia de inducție este monitorizat prin examinarea clinică, hemograme și medulograme repetate. În timpul aplaziei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263224_a_264553]
-
reluarea tratamentului, pacienții trebuie să îndeplinească de oportunitate pentru includere în tratament. În cazul în care, oricând în perioada dintre ciclurile de tratament, apare oricare din următoarele evenimente, doza trebuie redusă la o valoare inferioară, pentru următoarele cicluri de tratament: - Neutropenia - Trombocitopenie - Creșterea bilirubinei LSVN și/sau fosfataza alcalină 2,5 x LSVN - O creștere a aminotransferazelor (AST sau ALT) 2,5 x LSVN (monoterapie) sau 5 x LSVN (tratament asociat), care nu a revenit până în ziua 21 - Orice alte reacții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263224_a_264553]
-
anterioară (tratament de linia a doua). Tratamentul trebuie continuat atâta timp cât există beneficiu terapeutic pentru pacient. Ajustări sau modificări ale dozei Poate fi necesară întreruperea temporară a tratamentului cu Nilotinib și/sau reducerea dozei ca urmare a apariției manifestărilor toxice hematologice (neutropenie, trombocitopenie) care nu sunt determinate de leucemia deja existentă (vezi Tabelul 1). 3. 10^9)/l. 3. *) NAN = numărul absolut de neutrofile Dacă apar manifestări de toxicitate non-hematologică, moderate sau severe, semnificative clinic, trebuie întreruptă administrarea, aceasta putând fi reluată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263224_a_264553]
-
față de 5-FU. Combinația chimioterapică dintre 5-FU/LV/oxaliplatin (regimul FOLFOX) sau 5FU/LV/irinotecan (regimul FOLFIRI) determină rate de supraviețuire superioară față de 5FU/LV(I, B). FOLFOX și FOLFIRI au eficiență similara, dar diferă în ceea ce privește profilul de toxicitate: alopecia și neutropenia apar mai frecvent la pacienții tratați cu irinotecan, în schimb neuropatia apare mai frecvent după oxaliplatin (I, B). Doua studii (FOCUS și CAIRO) au arătat că combinația de chimioterapice nu a fost superioară tratamentului secvențial, astfel încât inițierea cu fluoropirimidine monoterapie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
abordării dose-intensified. De câte ori este posibil, se va avea în vedere includerea într-un trial clinic. În cazurile cu masă tumorală mare, sunt necesare precauții speciale pentru a evita sindromul de liză tumorală. Reducerea dozelor, datorită toxicității hematologice, ar trebui evitată. Neutropenia febrilă justifică folosirea profilactică a factorilor de creștere granulocitară la pacienții la care se urmărește vindecarea (remisiunea). ● Pacienții tineri cu factori de risc scăzut Șase cicluri de chimioterapie cu Ciclofosmamida, Doxorubicină, Vincristin și Prednison(CHOP), combinate cu 8 administrări de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
o doză cumulată de 1 g, după care urmează o perioadă de întreținere în care se administrează 25-50 mg la fiecare 2-4 săptămâni. Frecvența mare a reacțiilor adverse impune o monitorizare frecventă și atentă (în special pentru proteinurie, trombocitopenie și neutropenie). Indicele de menținere terapeutic este din această cauză modest. Principalele reacții adverse hematologice sunt reprezentate de: trombocitopenie (1-3% din cazuri), neutropenie, anemie aplastică ( Principala reacție toxică renală și care impune monitorizarea este nefropatia membranoasă, anunțată în general de apariția proteinuriei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228060_a_229389]
-
2-4 săptămâni. Frecvența mare a reacțiilor adverse impune o monitorizare frecventă și atentă (în special pentru proteinurie, trombocitopenie și neutropenie). Indicele de menținere terapeutic este din această cauză modest. Principalele reacții adverse hematologice sunt reprezentate de: trombocitopenie (1-3% din cazuri), neutropenie, anemie aplastică ( Principala reacție toxică renală și care impune monitorizarea este nefropatia membranoasă, anunțată în general de apariția proteinuriei și a hematuriei. În cazul constatării unei proteinurii, aceasta va trebui dozată, iar în cazul în care depășește 500 mg/24
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228060_a_229389]