435 matches
-
de 30.04.2024 3664 W68223001 NATPAR 100 micrograme/doza PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. 100 micrograme/doza TAKEDA PHARM. INTERNATIONAL AG IRELAND BRANCH - IRLANDA PARATHYROID HORMONE Cutie cu 2 cartuse; fiecare cartus din suportul pentru cartus de culoare albastra contine 1400 micrograme hormon paratiroidian (ADNr) sub forma de pulbere în prima camera si 1000 microlitri de solvent în a doua camera (ceea ce corespunde la 14 doze) H05AA03 MO orfan 26222.91 26252.91 28653.82 Preturile sunt valabile pana la data de 30.04.2024 ... 3805 W14009001 ! NORFLOXACIN
ANEXĂ din 6 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271127]
-
de 31.03.2024 ... 6310 W68222001 NATPAR 75 micrograme/doza PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. 75 micrograme/doza TAKEDA PHARM. INTERNATIONAL AG IRELAND BRANCH - IRLANDA PARATHYROID HORMONE Cutie cu 2 cartuse; fiecare cartus din suportul pentru cartus de culoare gri contine 1050 micrograme hormon paratiroidian (ADNr) sub forma de pulbere în prima camera si 1000 microlitri de solvent în a doua camera (ceea ce corespunde la 14 doze) (3 ani) H05AA03 MO orfan 26222.91 26252.91 28653.82 Preturile sunt valabile pana la data de 30.04.2024 6311
ANEXĂ din 6 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271127]
-
pana la data de 30.04.2024 6311 W68220001 NATPAR 25 micrograme/doza PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. 25 micrograme/doza CELGENE EUROPE B.V. - OLANDA PARATHYROID HORMONE Cutie cu 2 cartuse; fiecare cartus din suportul pentru cartus de culoare mov contine 350 micrograme hormon paratiroidian (ADNr) sub forma de pulbere în prima camera si 1000 microlitri de solvent în a doua camera (ceea ce corespunde la 14 doze) (3ani) H05AA03 MO orfan 26222.91 26252.91 28653.82 Preturile sunt valabile pana la data de 30.04.2024 6312 W68221001
ANEXĂ din 6 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271127]
-
de 30.04.2024 6312 W68221001 NATPAR 50 micrograme/doza PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. 50 micrograme/doza TAKEDA PHARM. INTERNATIONAL AG IRELAND BRANCH - IRLANDA PARATHYROID HORMONE Cutie cu 2 cartuse; fiecare cartus din suportul pentru cartus de culoare rosie contine 700 micrograme hormon paratiroidian (ADNr) sub forma de pulbere în prima camera si 1000 microlitri de solvent în a doua camera (ceea ce corespunde la 14 doze) (3ani) H05AA03 MO orfan 26222.91 26252.91 28653.82 Preturile sunt valabile pana la data de 30.04.2024 6313 W66237001
ANEXĂ din 6 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271127]
-
anexa nr. 1, după protocolul terapeutic corespunzător poziției cu nr. 282 se introduce protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 283 cod (H05AA03): DCI PARATHYROID HORMONE cu următorul cuprins: ”Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 283 cod (H05AA03): DCI PARATHYROID HORMONE Definiţie . Insuficienţa paratiroidiană sau hipoparatiroidismul reprezintă o situaţie patologică determinată de hipofuncţia glandelor paratiroide și este caracterizată de hipocalcemie asociată cu valori ale parathormonului (PTH) scăzute sau la limita inferioară a normalului (hipocalcemie cu PTH inadecvat scăzut) . Epidemiologie . Hipoparatiroidismul este rar întâlnit în
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
foarte puține date publicate. Etiologie Cea mai frecventă cauză a hipoparatiroidismului la adulți o constituie lezarea sau îndepărtarea chirugicală a glandelor paratiroide în cursul unei operaţii pe tiroidă. Hipoparatiroidismul tranzitor după intervențiile chirurgicale pe tiroidă este relativ frecvent, însă insuficiența paratiroidiană cronică parțială sau totală este destul de rar întâlnită. Incidența insuficienței paratiroidiene postoperatorii variază foarte mult de la un centru la altul, fiind influențată de experiența chirurgului și de tipul intervenției chirurgicale. În centre cu experiență în chirurgia tiroidei, insuficiența
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
adulți o constituie lezarea sau îndepărtarea chirugicală a glandelor paratiroide în cursul unei operaţii pe tiroidă. Hipoparatiroidismul tranzitor după intervențiile chirurgicale pe tiroidă este relativ frecvent, însă insuficiența paratiroidiană cronică parțială sau totală este destul de rar întâlnită. Incidența insuficienței paratiroidiene postoperatorii variază foarte mult de la un centru la altul, fiind influențată de experiența chirurgului și de tipul intervenției chirurgicale. În centre cu experiență în chirurgia tiroidei, insuficiența paratiroidiană cronică a fost raportată la 0,9-1,6% dintre cazuri. In schimb, insuficiența
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
cronică parțială sau totală este destul de rar întâlnită. Incidența insuficienței paratiroidiene postoperatorii variază foarte mult de la un centru la altul, fiind influențată de experiența chirurgului și de tipul intervenției chirurgicale. În centre cu experiență în chirurgia tiroidei, insuficiența paratiroidiană cronică a fost raportată la 0,9-1,6% dintre cazuri. In schimb, insuficiența paratiroidană tranzitorie a fost raportată mult mai frecvent, la 6,9-46% dintre cazuri. Diagnosticul de insuficiența paratiroidiană cronică se stabilește atunci când hipoparatiroidismul persistă mai mult de 6 luni postoperator
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
și de tipul intervenției chirurgicale. În centre cu experiență în chirurgia tiroidei, insuficiența paratiroidiană cronică a fost raportată la 0,9-1,6% dintre cazuri. In schimb, insuficiența paratiroidană tranzitorie a fost raportată mult mai frecvent, la 6,9-46% dintre cazuri. Diagnosticul de insuficiența paratiroidiană cronică se stabilește atunci când hipoparatiroidismul persistă mai mult de 6 luni postoperator. A doua cauză de hipoparatiroidism la adulți o constituie etiologia autoimună. Aceasta poate să fie izolată sau în cadrul unei poliendocrinopatii autoimune. În aceste cazuri insuficiența paratiroidiană
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
paratiroidiană cronică se stabilește atunci când hipoparatiroidismul persistă mai mult de 6 luni postoperator. A doua cauză de hipoparatiroidism la adulți o constituie etiologia autoimună. Aceasta poate să fie izolată sau în cadrul unei poliendocrinopatii autoimune. În aceste cazuri insuficiența paratiroidiană este determinată de anticorpi ce se dezvoltă împotriva receptorului pentru calciu (anticorpi anti- CaSR), pe care-l blochează, astfel fiind inhibată secreția PTH-ului. Cauzele genetice ale hipoparatiroidismului trebuie luate în considerare mai ales la copii. Insuficiența paratiroidiană cronică poate
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
cazuri insuficiența paratiroidiană este determinată de anticorpi ce se dezvoltă împotriva receptorului pentru calciu (anticorpi anti- CaSR), pe care-l blochează, astfel fiind inhibată secreția PTH-ului. Cauzele genetice ale hipoparatiroidismului trebuie luate în considerare mai ales la copii. Insuficiența paratiroidiană cronică poate fi întalnită în cadrul sindromului di George sau poate fi determinată de mutații care afectează gena ce codează pre-pro-PTH sau senzorul de calciu (CaSR) de la nivelul celulei paratiroidiene. Hipomagnezemia severă sau hipermagnezemia pot să inducă un hipoparatiroidism
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
trebuie luate în considerare mai ales la copii. Insuficiența paratiroidiană cronică poate fi întalnită în cadrul sindromului di George sau poate fi determinată de mutații care afectează gena ce codează pre-pro-PTH sau senzorul de calciu (CaSR) de la nivelul celulei paratiroidiene. Hipomagnezemia severă sau hipermagnezemia pot să inducă un hipoparatiroidism funcțional. Un nivel seric normal al magneziului este esențial pentru secreția normală a PTHului și pentru acțiunea hormonului la nivelul receptorilor renali sau osoși. Corectarea nivelului anormal de magneziu determină restabilirea
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
nivelul receptorilor renali sau osoși. Corectarea nivelului anormal de magneziu determină restabilirea unei funcții normale a paratiroidelor. Uneori etiologia hipoparatiroidismului nu poate fi stabilită, acesta fiind etichetat ca idiopatic (vezi anexa 1). Fiziopatologie . În toate cazurile, indiferent de etiologia insuficienţei paratiroidiene, scăderea secreţiei de parathormon diminuă absorbţia calciului la nivelul intestinului şi reduce activitatea osteocitelor şi osteoclastelor. La nivelul rinichiului scade fosfaturia. Tot la acest nivel, în lipsa PTH-ului scade hidroxilarea vitaminei D. Consecinţele sunt reducerea concentraţiei calciului din sânge
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
normalului; Fosfataza alcalină este normală (în lipsa unor afecțiuni hepatice sau boli inflamatorii intestinale care să justifice o eventuală creștere); Calciuria şi fosfaturia sunt scăzute; Magneziemia trebuie determinată pentru a exclude o hipo- sau hipermagneziemie ca și cauză a insuficienței paratiroidiene; 25-OH-vitamina D trebuie determinată pentru a exclude un deficit de vitamina D ca și cauză de hipocalcemie. În deficitul de vitamina D, hipocalcemia este însoțită de o fosfatemie scăzută sau la limita inferioară a normalului și de valori crescute ale
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
amplă, ascuţită şi simetrică; modificările ECG se remit după administrarea de calciu I.V.; Electroencefalograma (EEG) poate evidenţia modificări iritative difuze, fără să existe un traseu caracteristic tetaniei; Testele genetice pot fi utile și sunt indicate pentru a stabili etiologia insuficienței paratiroidiene, atunci când aceasta nu este cunoscută: analiza genei care codifică CaSR, GATA3 sau proteina AIRE (autoimmune regulator), teste pentru diagnosticul sindromului di George; Teste hormonale , utile pentru diagnosticul altor insuficiențe hormonale, în cadrul poliendocrinopatiilor autoimune. * Termenul de fosfatemie este sinonim
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
care trebuie luate în cursul operaţiilor pe tiroidă şi paratiroide. Tratamentul igieno-dietetic presupune administrarea unei diete bogată în lactate și săracă în fosfați. Dintre alimente, laptele și brânzeturile reprezintă cea mai importantă sursă alimentară de calciu. Obiectivele tratamentului în insuficiența paratiroidiană sunt: normalizarea calcemiei sau cel puțin menținerea ei la valori apropiate de limita inferioară a normalului, dispariția simptomelor și semnelor clinice determinate de hipocalcemie, menținerea excreției urinare de calciu în limite normale, normalizarea fosfatemiei, astfel încât produsul calciu-fosfat să fie
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
de calciu. Acest tratament are ca obiectiv menţinerea calcemiei la limita inferioară a normalului, prevenirea crizelor de tetanie şi a complicaţiilor determinate de hipocalcemie. Vitamina D se asociază obligatoriu preparatelor de calciu orale, recomandabil sub formă activată, deoarece în insuficienţa paratiroidiană este redusă hidroxilarea renală a vitaminei D, aceasta fiind dependentă de PTH. Se recomandă Alpha-D3 (Alpha-calcidol) 0,5-4 μg/zi sau Calcitriol în doză de 0,25-2 μg/zi. Calciul necesar poate proveni din suplimente administrate oral sau din alimentație. Se recomandă un aport
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
cel mai folosit este carbonatul de calciu. Citratul de calciu se recomandă pacienților cu aclorhidrie sau celor ce folosesc antisecretorii gastrice. Tratamentul substitutiv cu PTH intact (rhPTH(1-84)) sau analogi de PTH (rhPTH(1-34)) nu se recomandă de rutină. INDICAȚII TERAPEUTICE Hormonul paratiroidian (ADNr) este indicat ca tratament adăugat la pacienții adulți cu hipoparatiroidism cronic, care nu poate fi controlat în mod adecvat doar cu terapia standard cu preparate de calciu și vitamina D activată. Scopul tratamentului cu hormonul paratiroidian (ADNr) este de
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
INDICAȚII TERAPEUTICE Hormonul paratiroidian (ADNr) este indicat ca tratament adăugat la pacienții adulți cu hipoparatiroidism cronic, care nu poate fi controlat în mod adecvat doar cu terapia standard cu preparate de calciu și vitamina D activată. Scopul tratamentului cu hormonul paratiroidian (ADNr) este de a obține controlul calcemiei și de a reduce simptomele. Optimizarea parametrilor metabolismului fosfo-calcic trebuie să se realizeze cu respectarea ghidurilor terapeutice curente pentru tratamentul hipoparatiroidismului. Înainte de inițierea tratamentului cu hormonul paratiroidian (ADNr) și în timpul acestuia
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
activată. Scopul tratamentului cu hormonul paratiroidian (ADNr) este de a obține controlul calcemiei și de a reduce simptomele. Optimizarea parametrilor metabolismului fosfo-calcic trebuie să se realizeze cu respectarea ghidurilor terapeutice curente pentru tratamentul hipoparatiroidismului. Înainte de inițierea tratamentului cu hormonul paratiroidian (ADNr) și în timpul acestuia: Este necesară confirmarea faptului că rezervele de 25-OH vitamina D sunt suficiente. Este necesară confirmarea faptului că valoarea magneziului seric se încadrează în intervalul de referință. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL CU HORMONUL PARATIROIDIAN (ADNr
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
mg/dl produs calciu x fosfor serice >55mg 2 /dl 2 nefrolitiază nefrocalcinoză boală cronică renală cu rata de filtrare glomerulară <60 ml/min (calculata prin formula CKD EPI sau MDRD) Parametrii de evaluare minimă şi obligatorie pentru iniţierea tratamentului cu hormonul paratiroidian (ADNr) dosar medical cu documentarea etiologiei hipoparatiroidismului și schemei de tratament urmate (durată, preparate, posologie) metabolism fosfo-calcic – calciu total, fosfor, magneziu, fosfatază alcalină, albumină, creatinină, rata de filtrare glomerulară (calculată prin formula CKD EPI sau MDRD), ionogramă serică – sodiu, potasiu
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
şi simetrică; modificările ECG se remit după administrarea de calciu I.V.; Electroencefalograma (EEG) poate evidenţia modificări iritative difuze, dar fără ca să existe un traseu caracteristic tetaniei; Testele genetice pot fi utile și sunt indicate pentru a stabili etiologia insuficienței paratiroidiene, atunci când aceasta nu este cunoscută: analiza genei care codifică CaSR, GATA3 sau proteina AIRE (autoimmune regulator), teste pentru diagnosticul sindromului di George; Teste hormonale, utile pentru diagnosticul altor insuficiențe hormonale, în cadrul poliendocrinopatiilor autoimune SCHEMA TERAPEUTICĂ A PACIENTULUI ÎN
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
codifică CaSR, GATA3 sau proteina AIRE (autoimmune regulator), teste pentru diagnosticul sindromului di George; Teste hormonale, utile pentru diagnosticul altor insuficiențe hormonale, în cadrul poliendocrinopatiilor autoimune SCHEMA TERAPEUTICĂ A PACIENTULUI ÎN TRATAMENT CU HORMONUL PARATIROIDIAN (ADNr) Mod de administrare - Hormonul paratiroidian (ADNr) este adecvat pentru autoadministrare de către pacient. Pacienții trebuie să fie instruiți de către medicul care prescrie sau de asistenta medicală cu privire la tehnica de injectare corectă, în special în timpul perioadei de inițiere a tratamentului. Fiecare doză
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
de asistenta medicală cu privire la tehnica de injectare corectă, în special în timpul perioadei de inițiere a tratamentului. Fiecare doză trebuie administrată prin injectare subcutanată, o dată pe zi, în fiecare zi în cealaltă coapsă. Este interzis ca hormonul paratiroidian (ADNr) să fie administrat intravenos sau intramuscular. Doze Tratamentul trebuie inițiat cu o doză de 50 micrograme, o dată pe zi, administrată prin injectare subcutanată la nivelul coapsei (a se injecta alternativ, în fiecare zi, în cealaltă coapsă). La pacienții
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
subcutanată la nivelul coapsei (a se injecta alternativ, în fiecare zi, în cealaltă coapsă). La pacienții care utilizează vitamina D activă, doza de vitamina D activă trebuie scăzută cu 50%, dacă valoarea calciului seric înainte de inițierea tratamentului cu hormonul paratiroidian (ADNr) depășește 7,5mg/dl (1,87 mmol/l). La toți pacienții se va menține doza de supliment de calciu. Doza de vitamina D activă sau de supliment de calciu sau ambele trebuie ajustate în funcție de valoarea calciului seric și de evaluarea clinică
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]