15,900 matches
-
mg/zi ... – Durata terapiei: până la dispariția Ag HBs sau până la pierderea eficacității. ... Observații În cazul schemelor terapeutice conținând tenofovir se recomandă calcularea clearance-ului creatininei înainte de inițierea terapiei precum și monitorizarea funcției renale (clearance-ul creatininei și concentrația plasmatică de fosfat) la interval de 3 luni în primul an de tratament, și, ulterior, la interval de 6 luni. La pacienții care prezintă risc de a dezvolta insuficiență renală, inclusiv pacienții care au prezentat anterior evenimente adverse renale în timpul
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
245 mg/zi ... – Durata terapiei: până la dispariția Ag HBs sau până la pierderea eficacității. ... – În cazul schemelor terapeutice conținând tenofovir se recomandă calcularea clearance-ului creatininei înainte de inițierea terapiei precum și monitorizarea funcției renale (clearance-ul creatininei și concentrația plasmatică de fosfat) la interval de 3 luni în primul an de tratament, și, ulterior, la interval de 6 luni. La pacienții care prezintă risc de a dezvolta insuficiență renală, inclusiv pacienții care au prezentat anterior evenimente adverse renale în timpul
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
245 mg/zi ... – Durata terapiei: până la dispariția Ag HBs sau până la pierderea eficacității. ... – În cazul schemelor terapeutice conținând tenofovir se recomandă calcularea clearance-ului creatininei înainte de inițierea terapiei precum și monitorizarea funcției renale (clearance-ul creatininei și concentrația plasmatică de fosfat) la interval de 3 luni în primul an de tratament, și, ulterior, la interval de 6 luni. La pacienții care prezintă risc de a dezvolta insuficiență renală, inclusiv pacienții care au prezentat anterior evenimente adverse renale în timpul
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
de cel puțin 1 lună pe tratament cu SACUBITRILUM/VALSARTANUM, la inițiere fiind respectate criteriile prevazute la pct a) sau b) , dupa caz. ... ... III. Criterii de excludere/întrerupere sau oprire a tratamentului – Tratamentul cu sacubitril/valsartan nu trebuie inițiat la pacienții cu valori plasmatice ale potasiului de > 5,4 mmol/l sau cu valori ale TA sistolice sub 100 mm Hg. ... – Tratamentul cu sacubitril/valsartan nu trebuie administrat concomitent cu un ACE inhibitor sau un sartan. Din cauza riscului posibil de apariție a angioedemului la administrarea concomitentă
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
Dacă pacienții prezintă probleme de tolerabilitate (tensiune arterială sistolică [TAS] ≤ 95 mmHg, hipotensiune arterială simptomatică, hiperpotasemie, disfuncție renală), se recomandă ajustarea dozelor din medicamentele administrate concomitent, reducerea temporară a dozei sau întreruperea definitivă a administrării de Sacubitril/Valsartan. Monitorizarea valorilor potasiului plasmatic este recomandată mai ales la pacienții care prezintă factori de risc, cum sunt insuficiență renală, diabet zaharat sau hipoaldosteronism, care au un regim alimentar cu conținut ridicat de potasiu sau cărora li se administrează antagoniști de mineralocorticoizi. Dacă pacienții prezintă
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
alimentar cu conținut ridicat de potasiu sau cărora li se administrează antagoniști de mineralocorticoizi. Dacă pacienții prezintă hiperpotasemie semnificativă din punct de vedere clinic, se recomandă ajustarea medicației administrate concomitent sau scăderea temporară sau întreruperea definitivă a administrării. Dacă valorile plasmatice ale potasiului sunt > 5,4 mmol/l, trebuie avută în vedere întreruperea administrării medicamentului. ... VI. Prescriptori: medici specialiști cardiologi; medici specialiști de medicină internă; tratamentul poate fi continuat și de către medicul de familie în dozele și pe durata prevăzută în scrisoarea
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
Declaraţie de consimţământ pentru tratament semnată de pacient Pacienţi adulţi cu vârsta >18 ani Diagnosticul deficienţei AAT ( deficit de Alfa 1 Antitripsină ) prin genotipare/ fenotipare/ secvenţiere genică confirmă diagnosticul de deficit de AAT şi permite includerea într-un genotip Valoare plasmatică Alfa 1 Antitripsinei < 8O mg/dl Pacienţi cu boală pulmonară obstructivă cu VEMS :S 65% Pacienţi cu genotipurile PiZZ, PiZNull, PiNullNull, PiSZ. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT Deficienţă de Imunoglobulină A (IgA) cu anticorpi cunoscuţi anti-IgA Pacienţi cu alte genotipuri decât
ANEXE din 8 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252655]
-
clasificare a diabetului zaharat - barem 50 determinări ... 6. Corpii cetonici: metode de dozare, variații fiziopatologice; explorarea biochimică a comelor diabetice - barem 100 determinări ... 7. Lipidele totale, colesterolul total și trigliceridele: metode de dozare; variații fiziopatologice - barem 100 determinări ... 8. Lipoproteinele plasmatice, fracțiunile apo: metode de dozare; variații fiziopatologice - 50 determinări ... 9. Enzimele serice: metode de dozare; variații fiziopatologice - barem 100 determinări; – transaminazele (TGP, TGO); ... – creatinkinaza (CK), izoenzime; ... – lactat dehidrogenaza (LDH), izoenzime; ... – fosfataza acidă și alcalină; ... – gamma glutamil transpeptidaza (GGT); ... – amilaza; ... – lipaza
ORDIN nr. 415/3.308/2022 () [Corola-llms4eu/Law/252441]
-
mare. Este recomandat ca GH să fie administrat seara la culcare pentru a mima secreția de GH din timpul nopții. Creșterea dozelor trebuie să fie graduală, individualizată și condusă in funcție de răspunsul clinic și biochimic apreciat prin dozarea IGF1 plasmatic la fiecare 6 săptămani, dupa orice modificare de doză Dozele recomandate pentru adolescenti in perioada de tranzitie sunt intermediare intre dozele necesare pentru perioada de crestere si cele necesare pentru adulti Interacțiunile hormonale Terapia cu hormoni sexuali Terapia de substituție
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
teste dinamice profilul hormonal hipofizar glicemia a jeun, HbA1C profilul lipidic hemoleucograma RMN dacă există microadenoame pituitare sau tumora reziduală pituitară post-chirurgicală DXA - +/- analiza compoziției corporale prin bioimpedanță sau DXA Evaluări intermediare pentru stabilirea dozei optime de tratament : dozare IGF1 plasmatic la fiecare 6 săptămani, pentru orice ajustare a dozei de rhGH. Evaluări la intervale de 6 luni : evaluarea clinica:circumferința taliei, inălțime, greutate, TA, IMC evaluarea efectelor adverse criterii antropometrice ( în perioada de tranziție) dozare IGF-1 glicemia a jeun, HbA1C
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
13 ani la momentul diagnosticării. Parametrii de evaluare minimă şi obligatorie pentru iniţierea tratamentului cu triptorelin (evaluări nu mai vechi de 3 luni) : Caracteristici clinice de pubertate precoce, certificate de: vârsta osoasă superioară vârstei cronologice cu minim 1 an niveluri plasmatice crescute de LH, FSH, estradiol/testosteron plasmatic bazal sau după stimulare cu Triptorelin solubil aspect ecografic pelvin sugestiv pentru debutul pubertar (sex feminin). Evaluări complementare (nu mai vechi de 6 luni) obligatoriu prezente în dosarul pacientului pentru iniţierea tratamentului cu triptorelin
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
de evaluare minimă şi obligatorie pentru iniţierea tratamentului cu triptorelin (evaluări nu mai vechi de 3 luni) : Caracteristici clinice de pubertate precoce, certificate de: vârsta osoasă superioară vârstei cronologice cu minim 1 an niveluri plasmatice crescute de LH, FSH, estradiol/testosteron plasmatic bazal sau după stimulare cu Triptorelin solubil aspect ecografic pelvin sugestiv pentru debutul pubertar (sex feminin). Evaluări complementare (nu mai vechi de 6 luni) obligatoriu prezente în dosarul pacientului pentru iniţierea tratamentului cu triptorelin : Biochimie generală: glicemie, transaminaze, uree, creatinină
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
care trec dintr-un stadiu pubertar în următorul în mai puţin de 3 luni; gradul dezvoltării pubertare Tanner; talia estimată - cu cât aceasta este mai redusă, indicaţia de tratament este mai puternică. Criterii paraclinice: nivele de FSH, LH estradiol plasmatic/testosteron plasmatic bazale sugestive pentru debut pubertar sau răspuns amplu la testele de stimulare cu triptorelin solubil; diferenţierea endometrului la ecografia utero-ovariană avans rapid al vârstei osoase. Schema terapeutică a pacientului cu pubertate precoce adevărată în tratament cu triptorelin Terapia cu Triptorelin
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
monitorizarea sub tratament): La interval de 6 luni Criterii de eficacitate terapeutică: Criterii de control terapeutic optim: Simptomatologie şi semne clinice controlate: încetinirea vitezei de creştere, stagnarea sau chiar regresia semnelor pubertare Încetinirea procesului de maturizare osoasă LH şi estradiol/testosteron plasmatic bazale în limite prepubertare Aspect involuat la ecografia utero-ovariană Îmbunătăţirea prognosticului de creştere Criterii de control terapeutic satisfăcător: Simptomatologie şi semne clinice controlate LH, FSH şi estradiol/testosteron plasmatic bazale - valori prepubertare Aspect involuat la ecografia utero-ovariană Menţinerea prognosticului de creştere
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
chiar regresia semnelor pubertare Încetinirea procesului de maturizare osoasă LH şi estradiol/testosteron plasmatic bazale în limite prepubertare Aspect involuat la ecografia utero-ovariană Îmbunătăţirea prognosticului de creştere Criterii de control terapeutic satisfăcător: Simptomatologie şi semne clinice controlate LH, FSH şi estradiol/testosteron plasmatic bazale - valori prepubertare Aspect involuat la ecografia utero-ovariană Menţinerea prognosticului de creştere nefavorabil Criterii de ineficienţă terapeutică (necesită reevaluarea frecvenţei de administrare): Simptomatologie evolutivă Avansarea vârstei osoase Valori ale FSH, LH şi estradiol/testosteron plasmatic în limite pubertare Prognostic de creştere
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
clinice controlate LH, FSH şi estradiol/testosteron plasmatic bazale - valori prepubertare Aspect involuat la ecografia utero-ovariană Menţinerea prognosticului de creştere nefavorabil Criterii de ineficienţă terapeutică (necesită reevaluarea frecvenţei de administrare): Simptomatologie evolutivă Avansarea vârstei osoase Valori ale FSH, LH şi estradiol/testosteron plasmatic în limite pubertare Prognostic de creştere nefavorabil Procedura de monitorizare a terapiei: Iniţierea terapiei cu triptorelin se va face pentru 6 luni de tratament. După 6 luni pacientul revine la evaluator pentru aprecierea eficacităţii şi monitorizare şi ciclul se repetă
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
deficit de inhibitor al alfa1 proteinazei) și emfizem pulmonar: genotipurile PiZZ, PiZNull, PiNullNull, PiSZ Evaluarea și decizia terapeutică pentru pacient trebuie efectuată de către un cadru medical cu experienţă în managementul deficitului de Alfa 1 Antitripsină. Diagnosticul deficienței AAT Valoare plasmatică Alfa 1 Antitripsină poate fi folosită ca punct de plecare atunci când clinic se suspectează un deficit de alfa-1 antitripsină, însă este insuficientă, fiind necesară întotdeauna o confirmare genotipică sau fenotipică. Genotiparea/ fenotiparea/ secvențierea genică confirmă diagnosticul de deficit de
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
peste 120 de forme genetice. Nu toate genotipurile se pretează la tratament de augmentare, ci doar formele PiZZ, PiZNull, PiNullNull, PiSZ. Criterii pentru includerea unui pacient în tratament Criterii de includere în tratament: Pacienți adulți cu vârsta >18 ani. Valoare plasmatică Alfa 1 Antitripsinei < 80 mg/dl. Pacienți cu boală pulmonară obstructivă cu VEMS ≤ 65%. Pacienti cu genotipurile PiZZ, PiZNull, PiNullNull, PiSZ Criterii de excludere: Deficiența de Imunoglobulină A (IgA) cu anticorpi cunoscuţi anti-IgA. Pacienti cu alte genotipuri decat PiZZ, PiZNull, PiNullNull
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
de către un cadru medical cu experienţă în managementul deficitului de Alfa 1 Antitripsină. Modalități de prescriere Medicul curant va întocmi un dosar care va contine următoarele informații: Istoricul pacientului – cu detalii asupra criteriilor de includere / excludere Confirmarea diagnosticului: valoarea plasmatică și genotipare, fenotipare sau secvențiere genică Raport CT Explorare funcţională respiratorie (minim spirometrie şi DLCO), teste de mers Alte investigaţii care să certifice îndeplinirea criteriilor de includere/excludere; Declaraţie de consimţământ informat a pacientului privind tratamentul recomandat (anexa nr 1)*; Formular
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
respiratorii, mai ales la pacienții fumători sau la cei cu expunere semnificativă la noxe respiratorii. Această boală are nevoie de multe teste pentru a obține un diagnostic corect și necesită urmărire permanentă. Pentru diagnosticul acestei boli este necesară testarea valorii plasmatice a alfa-1 antitripsinei, precum și genotiparea, fenotiparea sau secvențiere genică. Doar anumite variante genetice ale bolii pot beneficia de tratament specific. Pentru evaluarea bolii se folosesc adesea computerul tomograf cu înaltă rezoluție, explorarea funcțională respiratorie complexă (inclusiv cu factor de
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
următoarele medicamente: levo-dopa, rezerpină, inhibitori de MAO-B, anumite antidepresive, opioizi, beta-blocante, antihipertensive, hipnotice, neuroleptice. Se recomandă abținerea de la consumul de alcool pe tot parcursul tratamentului cu tetrabenazină. Antidepresivele care inhibă CYP2D6 (fluoxetină, paroxetină, terbinafină, moclobemidă, chinidină) pot crește concentrațiile plasmatice ale metabolitului activ al tetrabenazinei și dozele au nevoie de ajustare adesea. Tetrabenazina nu trebuie administrată în timpul sarcinii și alăptării. Este posibil ca tetrabenazina să inducă somnolență la anumiți pacienți și în acest fel să interfere cu capacitatea de
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
mare. Este recomandat ca GH să fie administrat seara la culcare pentru a mima secreția de GH din timpul nopții. • Creșterea dozelor trebuie să fie graduală, individualizată și condusă in funcție de răspunsul clinic și biochimic apreciat prin dozarea IGF1 plasmatic la fiecare 6 săptămani, dupa orice modificare de doză • Dozele recomandate pentru adolescenti in perioada de tranzitie sunt intermediare intre dozele necesare pentru perioada de crestere si cele necesare pentru adulti ... II.2. Interacțiunile hormonale Terapia cu hormoni sexuali • Terapia de
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
momentul diagnosticării. ... ... 2. Parametrii de evaluare minimă și obligatorie pentru inițierea tratamentului cu triptorelin (evaluări nu mai vechi de 3 luni): Caracteristici clinice de pubertate precoce, certificate de: a. vârsta osoasă superioară vârstei cronologice cu minim 1 an ... b. niveluri plasmatice crescute de LH, FSH, estradiol/testosteron plasmatic bazal sau după stimulare cu Triptorelin solubil ... c. aspect ecografic pelvin sugestiv pentru debutul pubertar (sex feminin). ... ... 3. Evaluări complementare (nu mai vechi de 6 luni) obligatoriu prezente în dosarul pacientului pentru inițierea tratamentului
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
minimă și obligatorie pentru inițierea tratamentului cu triptorelin (evaluări nu mai vechi de 3 luni): Caracteristici clinice de pubertate precoce, certificate de: a. vârsta osoasă superioară vârstei cronologice cu minim 1 an ... b. niveluri plasmatice crescute de LH, FSH, estradiol/testosteron plasmatic bazal sau după stimulare cu Triptorelin solubil ... c. aspect ecografic pelvin sugestiv pentru debutul pubertar (sex feminin). ... ... 3. Evaluări complementare (nu mai vechi de 6 luni) obligatoriu prezente în dosarul pacientului pentru inițierea tratamentului cu triptorelin: – Biochimie generală: glicemie, transaminaze
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
trec dintr-un stadiu pubertar în următorul în mai puțin de 3 luni; ... – gradul dezvoltării pubertare Tanner; ... – talia estimată - cu cât aceasta este mai redusă, indicația de tratament este mai puternică. ... ... B. Criterii paraclinice: – nivele de FSH, LH estradiol plasmatic/testosteron plasmatic bazale sugestive pentru debut pubertar sau răspuns amplu la testele de stimulare cu triptorelin solubil; ... – diferențierea endometrului la ecografia utero-ovariană ... – avans rapid al vârstei osoase. ... ... ... III. Schema terapeutică a pacientului cu pubertate precoce adevărată în tratament cu triptorelin Terapia cu
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]