1,484 matches
-
nu există un titlu adecvat. (8) Cu toate acestea, poate fi inadecvat sau imposibil să se furnizeze informații la toate titlurile pentru toate produsele; dosarul necesar va depinde de mai mulți factori, inclusiv de natură medicamentului, stadiul de dezvoltare, grupa populaționala care trebuie tratată, natura și severitatea afecțiunii și natura și durata expunerii la MI. ... (9) Trebuie furnizată o justificare științifică atunci când este necesar să se omită date din motive care nu sunt evidente. Articolul 23 (1) Este imposibil să se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162488_a_163817]
-
sunt incluse în RCP, sponsorul să poată demonstra că informațiile din RCP justifica siguranță noii scheme terapeutice propuse; în caz contrar, trebuie să trimită date suplimentare clinice și/sau nonclinice pentru a susține siguranță utilizării în noua indicație, noua grupa populaționala și nouă schemă de administrare. ... (3) Dacă solicitantul este deținătorul autorizației de punere pe piață și a depus o variație la RCP care nu a fost încă autorizată, natura variației și motivele trebuie să fie explicate într-o scrisoare de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162488_a_163817]
-
domeniul sănătății publice; 8. servicii de sănătate publică în transporturi. Capitolul ÎI Principiile asistenței de sănătate publică Articolul 7 Principiile care stau la baza asistenței de sănătate publică sunt următoarele: a) responsabilitatea societății pentru sănătatea publică; ... b) focalizarea pe grupurile populaționale și prevenirea primară; ... c) preocuparea pentru determinanții stării de sănătate: sociali, de mediu, comportamentali și servicii de sănătate; ... d) abordarea multidisciplinara și intersectoriala; ... e) parteneriat activ cu populația și cu autoritățile publice centrale și locale; ... f) decizii bazate pe cele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219157_a_220486]
-
chimiorezistenței la tuberculostatice a M. tuberculosis. Îmbunătățirea capacității de diagnostic. Tratarea bolnavilor cu tuberculoză. Activități Achiziționarea vaccinului BCG în vederea asigurarea vaccinării BCG a nou născutului. Depistarea activă a TBC în grupe la risc de contractare a acestei infecții utilizând eșantioane populaționale reprezentative. Asigurarea tratamentului preventiv pentru tuberculoză. Screening pentru depistarea cazurilor de tuberculoză. Supravegherea și evaluarea, locală și națională, a gradului de implementare a fiecărei activități specifice în domeniu. Acțiuni de informare-educare-comunicare în vederea prevenirii îmbolnăvirilor de tuberculoză și promovarea unor comportamente
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149860_a_151189]
-
de evaluare Indicatori de rezultate Incidența TBC la 100.000 locuitori - 140 la suta de mii Indicatori fizici - Nr. doze de vaccin BCG achiziționate - 1.200 mii - Nr. acțiuni pentru depistarea activă a TBC în grupe la risc utilizând eșantioane populaționale reprezentative - 84 - Număr programe screening (examene RFM) - 150 mii - Număr campanii informare, educare, comunicare - 42 - Număr bolnavi tratați - 36000 - Număr microscoape cu fluorescenta - 4 - Număr microscoape optice cu imersie - 70 - Număr autoclave - 42 - Număr centrifugi - 42 Indicatori de eficiență - Cost
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149860_a_151189]
-
microscoape cu fluorescenta - 4 - Număr microscoape optice cu imersie - 70 - Număr autoclave - 42 - Număr centrifugi - 42 Indicatori de eficiență - Cost mediu vaccin/doză - 2 mii lei - Cost mediu/acțiune pentru depistarea activă a TBC în grupe la risc utilizând eșantioane populaționale reprezentative - 25.000 mii lei - Cost mediu/campanie informare, educare, comunicare - 50.000 mii lei - Cost mediu/bolnav tratat de tuberculoză/an - 4722 mii lei - Cost mediu/centrifuga - 100.000 mii lei - Cost mediu/autoclav - 100.000 mii lei - Cost
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149860_a_151189]
-
a programului: Ministerul Sănătății și Familiei prin Direcția generală de asistență medicală și programe SUBPROGRAM 2.1 PREVENIREA ȘI COMBATEREA BOLILOR CARDIOVASCULARE Obiective Îmbunătățirea stării de sănătate a bolnavilor cu afecțiuni cardiovasculare, combaterea insuficientei cardiace, prevenirea complicațiilor majore. Activități Studiu populațional prin screening pentru ponderea valorilor hipertensiunii arteriale în populația-ținta din municipiile București, Craiova, Cluj-Napoca, Iași, Timiș, Tg. Mureș; intervenții de chirurgie cardiovasculară și cardiologie interventionala, de electrofiziologie și stimulatoare cardiace; Registrul național de bolnavi cardiaci operați; Registrul național de cardiologie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149860_a_151189]
-
cardiologiei interventionale prin procedee de electrofiziologie și stimulatoare cardiace. Indicatori de evaluare ● Indicatori de rezultat - creșterea incidentei specifice prin hipertensiune arterială prin depistare activă - 5% - scăderea mortalității specifice prin boli cardiovasculare - 650/100.000 de locuitori ● Indicatori fizici - numărul studiu populațional - 1 - număr de campanii de informare, educare și comunicare (IEC) - 1 - numărul de dispozitive împlântate - vâlve 500 - numărul de dispozitive împlântate - stent 166 - numărul de dispozitive împlântate - stimulatoare cardiace 171 - numărul de bolnavi tratați - chirurgie cardiovasculară - 2700 - cardiologie interventionala - 3100
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149860_a_151189]
-
educare și comunicare (IEC) - 1 - numărul de dispozitive împlântate - vâlve 500 - numărul de dispozitive împlântate - stent 166 - numărul de dispozitive împlântate - stimulatoare cardiace 171 - numărul de bolnavi tratați - chirurgie cardiovasculară - 2700 - cardiologie interventionala - 3100 ● Indicatori de eficiență - cost mediu/studiu populațional - 9 miliarde lei - cost mediu/campanie 1,3 miliarde lei - cost mediu/stimulatoare cardiace 35.000 mii lei - cost mediu/stent 54.250 mii lei - cost mediu/vâlve 57.750 mii lei - cost mediu/bolnav tratat/an - chirurgie cardiovasculară - 103
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149860_a_151189]
-
obișnuit în același timp, atunci când este posibil, atât de mostre pentru analize clinice cât și pentru analiză farmacocinetica; ... d) utilizarea cateterelor de tip branula pentru a reduce disconfortul, așa cum este discutat la pct. V.6.4. ... e) utilizarea abordărilor farmacocinetice populaționale și a recoltării dispersate a probelor, bazate pe o teorie optimă de alegere a probelor pentru a minimaliza numărul de probe obținute de la același pacient; tehnicile includ: ... - recoltarea dispersata a probelor în cadrul cărora fiecare pacient contribuie cu 2-4 determinări la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/167829_a_169158]
-
a minimaliza numărul de probe obținute de la același pacient; tehnicile includ: ... - recoltarea dispersata a probelor în cadrul cărora fiecare pacient contribuie cu 2-4 determinări la momente prestabilite care se vor încadra în profilul ariei de sub curbă caracteristică populației respective. - analiza farmacocinetica populaționala utilizând cele mai utile momente de recoltare derivate din modelul furnizat de datele obținute de la adulți. V.4.2. Eficacitatea Articolul 48 (1) Principiile utilizate în proiectarea studiului, considerațiile statistice și alegerea loturilor martor detaliate în Ordinul ministrului sănătății nr.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/167829_a_169158]
-
publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 111 din 26 februarie 2013. Capitolul ÎI Principiile asistenței de sănătate publică Articolul 7 Principiile care stau la baza asistenței de sănătate publică sunt următoarele: a) responsabilitatea societății pentru sănătatea publică; ... b) focalizarea pe grupurile populaționale și prevenirea primară; ... c) preocuparea pentru determinanții stării de sănătate: sociali, de mediu, comportamentali și servicii de sănătate; ... d) abordarea multidisciplinara și intersectoriala; ... e) parteneriat activ cu populația și cu autoritățile publice centrale și locale; ... f) decizii bazate pe cele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/256317_a_257646]
-
Factorii de risc: ● antecedentele personale și heredocolaterale de neoplazie la rudele de gradul I prin filiație directă ● expunerea profesională particulară (azbest, aniline etc.) sau prin stilul de viață 2. Intervenție asupra riscurilor modificabile: ● includerea persoanelor eligibile pentru intervenții de screening populațional în programele naționale de sănătate adecvate ● trimiterea persoanelor cu risc înalt pentru evaluare și monitorizare de specialitate (risc înalt de cancer mamar, colorectal, ovarian etc.) ● intervenții preventive scadente la populația cu risc normal: - femei 25 -39 ani - data ultimului test
EUR-Lex () [Corola-website/Law/276584_a_277913]
-
prin filiație directă ● expunerea profesională particulară (azbest, aniline etc.) sau prin stilul de viață ● antecedentele personale de testare prin screening pentru cancerele incluse în programele naționale de sănătate 2. Intervenție asupra riscurilor modificabile: ● includerea persoanelor eligibile pentru intervenții de screening populațional în programele naționale de sănătate adecvate ● trimiterea persoanelor cu risc înalt pentru evaluare și monitorizare de specialitate (risc înalt de cancer mamar, colo-rectal, ovarian etc.) ● intervenții preventive scadente la populația cu risc normal: - femei 40 - 64 ani - data ultimului test
EUR-Lex () [Corola-website/Law/276584_a_277913]
-
domeniul sănătății publice; 8. servicii de sănătate publică în transporturi. Capitolul ÎI Principiile asistenței de sănătate publică Articolul 7 Principiile care stau la baza asistenței de sănătate publică sunt următoarele: a) responsabilitatea societății pentru sănătatea publică; ... b) focalizarea pe grupurile populaționale și prevenirea primară; ... c) preocuparea pentru determinanții stării de sănătate: sociali, de mediu, comportamentali și servicii de sănătate; ... d) abordarea multidisciplinara și intersectoriala; ... e) parteneriat activ cu populația și cu autoritățile publice centrale și locale; ... f) decizii bazate pe cele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/240043_a_241372]
-
Screeningul bărbaților sănătoși prin dozarea antigenului specific prostatic (PSA) conduce la supradiagnosticare și la creșterea incidenței. Conform rezultatelor a două studii randomizate publicate recent, efectul screeningului și al tratamentului precoce asupra mortalității rămâne controversat, astfel încât la momentul actual implementarea screeningului populațional nu poate fi susținută. Diagnostic La pacienții în cazul cărora există suspiciunea de cancer prostatic ar trebui dozat PSA-ul seric și efectuat un tușeu rectal (TR). Decizia de biopsiere prostatică trebuie luată în funcție de nivelul PSA, rezultatele TR, dimensiunile prostatei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
domeniul sănătății publice; 8. servicii de sănătate publică în transporturi. Capitolul ÎI Principiile asistenței de sănătate publică Articolul 7 Principiile care stau la baza asistenței de sănătate publică sunt următoarele: a) responsabilitatea societății pentru sănătatea publică; ... b) focalizarea pe grupurile populaționale și prevenirea primară; ... c) preocuparea pentru determinanții stării de sănătate: sociali, de mediu, comportamentali și servicii de sănătate; ... d) abordarea multidisciplinara și intersectoriala; ... e) parteneriat activ cu populația și cu autoritățile publice centrale și locale; ... f) decizii bazate pe cele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237084_a_238413]
-
publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 111 din 26 februarie 2013. Capitolul ÎI Principiile asistenței de sănătate publică Articolul 7 Principiile care stau la baza asistenței de sănătate publică sunt următoarele: a) responsabilitatea societății pentru sănătatea publică; ... b) focalizarea pe grupurile populaționale și prevenirea primară; ... c) preocuparea pentru determinanții stării de sănătate: sociali, de mediu, comportamentali și servicii de sănătate; ... d) abordarea multidisciplinara și intersectoriala; ... e) parteneriat activ cu populația și cu autoritățile publice centrale și locale; ... f) decizii bazate pe cele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252281_a_253610]
-
și până la 15 mai pentru celelalte specii admise la vânătoare, care se poate vâna în cadrul unui fond cinegetic; ... i) efectiv optim - numărul de exemplare aparținând unei specii din fauna cinegetică, care habitează într-un fond cinegetic, într-o anumită structură populațională, și asigură conservarea speciilor, produce minimum de pagube și nu prezintă risc pentru populația umană; ... j) Consiliu Național de Vânătoare - organismul de avizare și consultare, cu autoritate științifică în domeniul cinegetic, care este format din reprezentanții instituțiilor publice și private
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280038_a_281367]
-
natura cheltuielilor și unitățile care derulează activitatea menționată la lit. a) sunt prevăzute în Secțiunea B a prezentelor norme. Activitatea prevăzută la lit. b) se realizează în conformitate cu prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 2027/2007 privind activitatea de înregistrare pe baze populaționale a datelor bolnavilor de cancer și înființarea registrelor regionale de cancer. Indicatori de evaluare pentru activitatea prevăzută la lit. b): 1) indicatori fizici: ... a) constituirea registrelor regionale de cancer; ... b) constituirea Registrului național de cancer ... 2) indicatori de eficiență: ... a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/239393_a_240722]
-
minerale, malnutriția protein-calorică, anemii nutriționale. ● Etiopatogenia bolilor prin hiperconsum alimentar sau consum dezechilibrat: obezitate, dislipidemii, ateroscleroză, diabet zaharat, gută, alcoolism cronic. ● Bazele fiziologice și psiho-sociale ale comportamentului alimentar uman: semiologie, determinanți și funcții ale comportamentului alimentar, tulburările comportamentului alimentar. ● Aspecte populaționale în relație cu alimentația: tipuri de diete. ● Calitatea nutrițională a alimentelor (lapte și preparate din lapte; carne, pește, preparate; ouă; legume, fructe; cereale și leguminoase uscate; produse zaharoase; grăsimi; băuturi alcoolice și nealcoolice): modul de obținere, formele de comercializare și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/218964_a_220293]
-
pe sisteme și aparate. 9. Profilaxia și tratamentul bolilor genetice. 10. Probleme și dileme etice în genetica medicală. B. PARTEA PRACTICĂ 9. Consultul genetic. 10. Explorarile genetice. a. Cromozomiale. b. Moleculare. 11. Sfatul genetic. 12. Screeningul genetic (prenatal, neonatal, familial, populațional). 13. Diagnosticul prenatal. EXAMEN 3. Test scris din tematica teoretică. 4. Proba practică (indicațiile consultului genetic, indicațiile, interpretarea și valoarea diagnostică a testării genetice prenatale și postnatale, indicațiile și utilitatea sfatului genetic, programe de screening genetic). I.4. Modulul de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/218964_a_220293]
-
zaharat), precum și în cazul transplantului de organe, țesuturi sau celule. ... Capitolul II Principiile asistenței de sănătate publică Articolul 7 Principiile care stau la baza asistenței de sănătate publică sunt următoarele: a) responsabilitatea societății pentru sănătatea publică; ... b) focalizarea pe grupurile populaționale și prevenirea primară; ... c) preocuparea pentru determinanții stării de sănătate: sociali, de mediu, comportamentali și servicii de sănătate; ... d) abordarea multidisciplinară și intersectorială; ... e) parteneriat activ cu populația și cu autoritățile publice centrale și locale; ... f) decizii bazate pe cele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266818_a_268147]
-
publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 111 din 26 februarie 2013. Capitolul ÎI Principiile asistenței de sănătate publică Articolul 7 Principiile care stau la baza asistenței de sănătate publică sunt următoarele: a) responsabilitatea societății pentru sănătatea publică; ... b) focalizarea pe grupurile populaționale și prevenirea primară; ... c) preocuparea pentru determinanții stării de sănătate: sociali, de mediu, comportamentali și servicii de sănătate; ... d) abordarea multidisciplinara și intersectoriala; ... e) parteneriat activ cu populația și cu autoritățile publice centrale și locale; ... f) decizii bazate pe cele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252280_a_253609]
-
acțiune în situația amplificării fenomenelor meteorologice, luând următoarele măsuri: A. Comitetele județene pentru situații de urgență 1. Verificarea măsurilor instituite de către autoritățile de sănătate publică județene și a municipiului București și comitetele locale pentru situații de urgență pentru identificarea grupurilor populaționale care prezintă un risc crescut de evoluție nefavorabilă a stării de sănătate în perioada caniculară (centre de îngrijire și asistența pentru vârstnici și persoane cu handicap, centre de plasament, unități de asistență medico-sociala, spitale și secții de bolnavi cronici etc.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189249_a_190578]