2,233 matches
-
administrat gemcitabină în asociere cu capecitabină, dar rezultatul nu a fost confirmat ulterior. La pacienții tineri cu status de performanță bun se poate opta pentru tratamentul cu gemcitabină și derivați de platină, pe baza unei metaanalize ce a inclus studii randomizate în care au fost utilizate aceste medicamente. O altă posibilitate terapeutică este asocierea dintre gemcitabină și erlotinib, medicament aprobat recent de FDA și EMEA pe baza unui studiu clinic randomizat condus de NCI Canada. Însă rolul acestei combinații în tratamentul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
de platină, pe baza unei metaanalize ce a inclus studii randomizate în care au fost utilizate aceste medicamente. O altă posibilitate terapeutică este asocierea dintre gemcitabină și erlotinib, medicament aprobat recent de FDA și EMEA pe baza unui studiu clinic randomizat condus de NCI Canada. Însă rolul acestei combinații în tratamentul cancerului pancreatic metastatic este discutabil, având în vedere creșterea foarte redusă a supraviețuirii (cu aproximativ 2 săptămâni) și costurile ridicate ale medicației. În prezent nu există dovezi care să susțină
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
că frecvent CHC este o boală multifocală din momentul diagnosticării. Răspunsuri clare, în conformitate cu criteriile RECIST sunt rare. Studiile publicate privind răspunsul la diferite regimuri chimioterapice trebuie interpretate cu atenție. Endpoint-uri ca DFS și OS pot fi obținute numai prin studii randomizate. Evaluarea răspunsului după terapiile locale este încă în stadiul de discuții. Controlul tumorii trebuie evaluat atât imagistic cât și prin estimarea beneficiului clinic. Prevenție Studii recente au arătat că tratamentul antiviral împotriva HCV poate reduce semnificativ riscul de apariție a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
de 5 fluorouracil (5-FU) - cel mai frecvent în asociere cu leucovorin - sau nu au primit nici un tratament; s-a obținut un beneficiu mic, dar semnificativ statistic în ceea ce privește supraviețuirea la cei care au urmat tratament adjuvant. Analiza pe subgrupe, în studii randomizate, pentru pacienți stadiul II, care au primit 5FU/leucovorin sau 5-FU/leucovorin/oxaliplatin (FOLFOX) a arătat de asemenea un beneficiu în ceea ce privește DFS la pacienții cu risc crescut. Printre cei mai cunoscuți factori de risc pentru pacienții cu cancer de colon
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
taxani, sau pemetrexed la pacienții cu tumori al căror subtip histologic este predominant non-epidermoid) [I, A]. Ca tratamente alternative pot fi luate în considerare combinații de medicamente cu eficacitate dovedită, dar care nu includ săruri de platină. ● Un studiul clinic randomizat în care au fost incluși pacienți selectați cu NSCLC nonepidermoid avansat a arătat că asocierea bevacizumabului la combinația paclitaxel-carboplatin conduce la creșterea supraviețuirii fără progresia bolii (PFS) și a supraviețuirii globale (OS) comparativ cu chimioterapia singură. Un alt studiu clinic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
în care au fost incluși pacienți selectați cu NSCLC nonepidermoid avansat a arătat că asocierea bevacizumabului la combinația paclitaxel-carboplatin conduce la creșterea supraviețuirii fără progresia bolii (PFS) și a supraviețuirii globale (OS) comparativ cu chimioterapia singură. Un alt studiu clinic randomizat a arăt că asocierea gemcitabină-cisplatin-bevacizumab conduce la creșterea PFS, dar fără creșterea supraviețuirii mediane (MS), comparativ cu asocierea gemcitabină-cisplatin. ● Un studiu clinic randomizat în care au fost incluși pacienți cu tumori EGFR pozitive (IHC) a arătat că adăugarea cetuximabului la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
a reduce incidența focarelor metastatice la acest nivel este controversată și nu se recomandă de rutină. Chimioterapia Analogii de platină, doxorubicină și unii antimetaboliți (metotrexat, raltitrexed, pemetrexed) produc rate scăzute de răspuns atunci când se utilizează ca monoterapie [III,B]. Studii randomizate au arătat că asocierile pemetrexed/cisplatin și raltitrexed/cisplatin cresc supraviețuirea, ameliorează funcția respiratorie și controlează simptomele, în comparație cu monochimioterapia cu cisplatin (IIA). Asocierea pemetrexed/carboplatin este un regim terapeutic alternativ eficace [III, A]. Un studiu de fază III care a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
state ale UE, ratele de mortalitate sunt similare. Formele subclinice de cancer prostatic sunt frecvente la bărbații 50 ani. Screeningul bărbaților sănătoși prin dozarea antigenului specific prostatic (PSA) conduce la supradiagnosticare și la creșterea incidenței. Conform rezultatelor a două studii randomizate publicate recent, efectul screeningului și al tratamentului precoce asupra mortalității rămâne controversat, astfel încât la momentul actual implementarea screeningului populațional nu poate fi susținută. Diagnostic La pacienții în cazul cărora există suspiciunea de cancer prostatic ar trebui dozat PSA-ul seric
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
monitorizarea activă și tratamentul antihormonal. Supraviețuirea specifică pentru cancerul prostatic în cazul formelor de boală cu risc redus tratate numai prin monitorizare activă este 99% la 8 ani [III, B]. Până în prezent au fost raportate rezultatele unui singur studiu clinic randomizat, care a arătat că prostatectomia crește supraviețuirea la 10 ani cu 5% comparativ cu monitorizarea activă (73% vs 68%, p = 0,04) [II], dar aceste rezultate nu sunt generalizabile pentru cazurile de cancer prostatic identificate prin screening. La pacienții înrolați
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
Procedurile de conservare a vezicii urinare cu TUR și radioterapie singură sau concomitent cu chimioterapia sunt alternative rezonabile la cistectomie pentru pacienții care nu sunt capabili să suporte intervenția chirurgicală și pentru pacienții cu comorbidități [II, A]. Două studii mari randomizate și o meta-analiză susțin utilizarea chimioterapiei neoadjuvante înaintea cistectomiei în tumorile T2-T3 (cu invazie musculară). Beneficiul de supraviețuire demonstrat (5% la 5 ani) încurajează utilizarea chimioterapiei pe bază de săruri de platină la pacienții cu cancere vezicale invazive înainte cistectomiei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
redusă (3,8 cazuri/100 000/an). Aproximativ 40% dintre aceste cancere testiculare sunt seminoame și 60% non-seminoame. Cancerul testicular invaziv se dezvoltă din carcinomul în situ (CIS)/neoplasmul testicular intraepitelial (TIN), adesea descoperit în țesuturile testiculare nonmaligne reziduale. Biopsii randomizate au identificat că 2-5% dintre pacienții cu cancer testicular prezintă CIS în testiculul controlateral. Aceasta este în concordanță cu rata de 2-3% de incidență a cancerului testicular controlateral sincron sau metacron. Diagnostic Diagnosticul se bazează pe histologia masei testiculare ��nlăturată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
este redusă (3,8 cazuri/100 000/an). Dintre tumorile testiculare, 40% sunt seminoame și 60% non-seminoame. Cancerul testicular invaziv se dezvoltă din carcinomul în situ (CIS)/neoplazia testiculară intraepitelială (TIN), adesea descoperită în țesuturile testiculare non-maligne reziduale. Prin biopsiere randomizată, 2-5% dintre pacienții cu cancer testicular prezintă CIS în testiculul controlateral. Această rată este în concordanță cu rata de 2-3% de incidență a cancerului testicular controlateral sincron sau metacron. Diagnostic Diagnosticul este bazat pe histologia masei testiculare prelevată prin orhiectomie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
I,A) Ciclurile terapeutice se repetă la fiecare 4-6 săptămâni pâna când se obține un răspuns stabil. Polichimioterapia nu s-a dovedit a fi superioară și uneori a fost chiar inferioară în tratamentul pacienților vârstnici.(I,A) Recent, doua studii randomizate au arătat că asocierea de melfalan-prednison cu talidomida (100 mg/zi) este superioară tratamentului cu melfalan-prednison.(I,A) Bortezomib în combinație cu melfalan-prednison de asemenea a adus creșterea semnificativă a supraviețuirii.(I,A) Un alt agent nou (lenalidomida) este în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
de ani. Pacienți tineri. ( Incercările de a crește rata remisiunilor complete înainte de transplant sunt în desfășurare. În prezent terapia de inducție ar trebui să fie bazată pe dexametazona pentru a evita distrugerea celulei stem produsă de agenții alkilanți. În studii randomizate, combinațiile de agenți noi (talidomida sau bortezomib) cu dexametazona sunt superioare regimului clasic VAD (vincristin, adriamicina și doza mare de dexametazona). Melfalan 200 mg/mp i.v. este regimul preparator înainte de transplantul autolog. Celulele progenitoare din sângele periferic ar trebui
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
Melfalan 200 mg/mp i.v. este regimul preparator înainte de transplantul autolog. Celulele progenitoare din sângele periferic ar trebui folosite ca sursă de celule stem mai curând decât măduva osoasă.(III,B) Dublu transplantul autolog de celule stem: trei studii randomizate au arătat superioritatea dublu transplantului față de efectuarea unui singur transplant autolog de celule stem. Cu toate ca studiile efectuate în Franța (IFM 94) și Italia sugerează că dublu transplantul autolog de celule stem nu aduce avantaje pacienților aflati în remisie completă după
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
oral sau iv) reduce incidența fracturilor și ar trebui administrată pacienților cu stadii III sau recăzuți după chimioterapia standard. (II,A). Consolidare Nu exista nici o evidență convingătoare ca terapia cu interferon post-transplant este utilă, dar bazându-ne pe 3 studii randomizate, întreținerea cu Talidomida crește rata remisiunii complete și prelungește perioada de supraviețuire fără semne de boală și supraviețuirea totală. Cu toate că sunt date încurajatoare legate de dublu transplant/condiționarea de intensitate redusă a allotransplantului au fost publicate, această strategie nu ar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
risc înalt (sindrom de liză tumorală, istoric de tromboză), ar trebui administrat tratament anticoagulant profilactic. Bortezomib este folosit fie ca agent unic fie în combinație cu dexametazona sau chimioterapia, în special fiind activ la pacienții cu citogenetică nefavorabilă. Un trial randomizat recent finalizat arată că regimul terapeutic bortezomib în combinație cu doxorubicină pegylat lipozomală este superior administrării de bortezomib în monoterapie. Lenalidomida (în combinație cu dexametazona) este superioară regimului cu dexametazona în monoterapie și pare a fi utilă în cazurile cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
prognostic în LLC Clasificarea RAI Tabel 1: Stadiile de prognostic în LLC Opțiunile terapeutice includ analogi purinici (fludarabina, cladribin, pentostatin), combinații ca fludarabina, ciclofosfamida plus Rituximab (FCR) la pacienții cu stare generală bună sau clorambucil la pacienții cu comorbiditați. Trialurile randomizate nu au demonstrat un beneficiu din punct de vedere al supraviețuirii pentru nici una din opțiunile terapeutice. La pacienții cu stare general bună (activi fizic, fără probleme de sănătate majore) combinația FCR este recomandată ca și tratament inițial, pentru că are o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
bună (activi fizic, fără probleme de sănătate majore) combinația FCR este recomandată ca și tratament inițial, pentru că are o rată mai crescută de inducere a remisiunii complete decât clorambucilul, monoterapia cu analogi purinici sau fludarabina plus ciclofosfamida (FC). În trialurile randomizate (Fc versus FCR), FCR a realizat o supraviețuire fără progresie a bolii semnificativ prelungită față de folosirea doar a curei tip FC. La pacienții cu co-morbidități relevante (mai ales insuficiența renală) nu este stability un protocol;l standard. Chlorambucilul, o doză
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
I-II) se poate face intervenție chirurgicală conservatoare sau radioterapie (iradiere externă sau brahiterapie), cele două metode având eficacitate similară în ceea ce privește controlul locoregional al bolii. Comparația este însă bazată numai pe studii retrospective, deoarece nu au fost conduse studii clinice randomizate care să evalueze acest aspect. Când este posibil, ar trebui folosită radioterapia conformațională 3D și/sau radioterapia cu modularea intensității (IMRT). Opțiunile terapeutice standard pentru tumorile stadiul III și IV sunt: intervenție chirurgicală (cu reconstrucție) și radioterapie postoperatorie, iar la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
afectează negativ intervalul liber de boală sau supraviețuirea, dar pacienții tratați astfel par a avea o tendință nesemnificativă de creștere a ratei de recurență locoregională și de scădere a ratei de recidivă la distanță (metastaze) [I, A]. Un studiu clinic randomizat a arătat că folosirea chimioradioterapiei concomitente crește rata de conservare a laringelui. Acest rezultat nu s-a asociat însă cu creșterea supraviețuirii comparativ cu chimioterapia neoadjuvantă urmată de iradiere la pacienții care au răspuns, sau cu radioterapia singură [I, A
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
Metodele randomizării 4. Tipuri de date (tipuri dde variabile, distribuții) 5. Conceptele ipotezei nule, semnificația statistică 6. Date continui (Distribuția Student, testul t-pereche și nepereche 7. Teste ne-parametrice 8. Corelația și regresia liniară 9. Regresia logistică 10. Studii randomizate controlate 11. Studii observaționale 12. Greșeli comune în utilizarea metodelor statistice Baremul activităților practice Utilizarea modulelor din pachetul de programe EPI INFO Realizarea unei baze de date și executarea de aplicații grafice utilizând Microsoft Excel MODULUL DE BIOETICĂ - 2 săptămâni
EUR-Lex () [Corola-website/Law/218964_a_220293]
-
la inspecția ante-mortem sunt testate pentru encefalopatia spongiforma bovina. 4.2. Toate animalele de pește 42 de luni, născute după 1 august 1996, sunt testate pentru encefalopatia spongiforma bovina. 4.3. Va fi testat pentru encefalopatia spongiforma bovina un eșantion randomizat cuprinzând cel putin 10.000 animale anual din animalele care nu sunt cuprinse la pct. 4.1 sau 4.2. 5. Monitorizarea la alte animale În afară de testele prevăzute la pct. 2-4, autoritatea competența poate decide în mod voluntar să testeze
EUR-Lex () [Corola-website/Law/142781_a_144110]
-
un incisiv permanent erupt prin gingie, care sunt ucise în conformitate cu prevederile pct. 2 lit. b) pct. (i) sau (îi) ori pct. 2 lit. c) din anexă nr. 7 la normă sanitară veterinară, vor fi testate pe baza selecției unui eșantion randomizat simplu, în conformitate cu mărimea eșantionului indicată în tabel. ───────────────────────────────────────────────────────── Număr de animale reformate în vârstă de peste 12 luni Mărimea minimă a din turmă sau efectiv eșantionului*2) ───────────────────────────────────────────────────────── 70 sau mai putin Toate animalele eligibile 80 68 90 73 100 78 120 86
EUR-Lex () [Corola-website/Law/142781_a_144110]
-
MONITORUL OFICIAL nr. 784 bis din 24 noiembrie 2010 ---------- Ia meta-analiza studiilor clinice control-randomizate, Ib studii clinice control randomizate, IIa studii clinice controlate,IIb terapie cvasiexperimentală III studii descriptive (comparative, de corelație,caz control) IV raportări, opinia/experiența clinică ale experților 3. SCOPUL TRATAMENTULUI Tratamentul spondilitei anchilozante a fost mult timp o provocare pentru clinicieni fiind bazat pe AINS
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228061_a_229390]