328 matches
-
curbele de creștere ale OMS. ... 6. Evaluare pe scala CHOP-INTEND. ... 7. Determinarea titrului de anticorpi anti AAV9 (rezultat valabil 30 zile). ... 8. Evaluarea funcției hepatice: TGO, TGP, GGT, bilirubină totală și directă. ... 9. Teste inflamatorii obligatorii: fibrinogen, VSH, proteina C reactiva, C3, C4. Opțional, dacă medicul curant consideră a fi necesare, pentru excluderea unor infecții active: test rapid antigen SARS-CoV-2, test HIV, Ig M CMV, Ag HBs etc. ... 10. Evaluarea funcției renale: uree, creatinină, examen sumar urină. ... 11. Hemoleucogramă completă incluzând
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
registre și fișe de lucru Control intern și extern de calitate Procedură pentru asigurarea calității în laborator Evaluarea mostrelor de articole critice, in cursul procedurilor de achizitie, organizate de catre INTS Evaluarea mostrelor de sisteme de recoltare Evaluarea mostrelor de reactivi Evaluarea mostrelor alte articole dupa caz Proceduri specifice de testare Documente, evidente, registre și fișe de lucru B. TESTAREA MARKERILOR INFECȚIILOR TRANSMISIBILE PRIN TRANSFUZIE Procese specifice Cerința Documentarea cerintei și înregistrările care demonstreaza îndeplinirea ei Dovezi observabile in mod direct
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
suspiciunilor infecțiilor de cauza transfuzionala (,,Look-back,, și ,, Trace-back,,) I.B.2.1. Testari tip ELISA I.B.2. 2. Testări tip PCR Proceduri specifice de testare Controale interne curente Control extern de calitate anual Documente, evidente, registre și fișe de lucru I.B.3. Evaluarea mostrelor de reactivi pentru depistarea markerilor agentilor infectiilor transmisibile prin sange, in cursul procedurilor de achizitie organizate de INTS Evaluarea mostrelor de reactivi -tip ELISA -tip CLIA -altele Proceduri specifice de testare Documente, evidențe, registre și fișe de lucru I.B.4.Validare loturi reactivi utilizați
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
testare Controale interne curente Control extern de calitate anual Documente, evidente, registre și fișe de lucru I.B.3. Evaluarea mostrelor de reactivi pentru depistarea markerilor agentilor infectiilor transmisibile prin sange, in cursul procedurilor de achizitie organizate de INTS Evaluarea mostrelor de reactivi -tip ELISA -tip CLIA -altele Proceduri specifice de testare Documente, evidențe, registre și fișe de lucru I.B.4.Validare loturi reactivi utilizați în testele de screening si de confirmare I.B.4. 1. Validarea loturilor de reactivi înaintea utilizării în sistemul național de transfuzie
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
achizitie organizate de INTS Evaluarea mostrelor de reactivi -tip ELISA -tip CLIA -altele Proceduri specifice de testare Documente, evidențe, registre și fișe de lucru I.B.4.Validare loturi reactivi utilizați în testele de screening si de confirmare I.B.4. 1. Validarea loturilor de reactivi înaintea utilizării în sistemul național de transfuzie sanguina pe probe de referință Proceduri specifice de validare Plan de validare Rapoarte de validare Documente, evidente, registre și fișe de lucru C. TESTAREA IMUNOHEMATOLOGICA Procese specifice Cerința Documentarea cerinței și înregistrările care
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
mecanism imunologic identificare de anticorpi iregulari antieritrocitari Proceduri specifice de testare Documente, Evidente, registre și fișe de lucru Control intern și extern de calitate Procedura pentru asigurarea calității în laborator test Coombs direct test Coombs indirect I.C.3. Evaluarea mostrelor de reactivi, in cursul procedurilor de achizitie, organizate de INTS Specificatii tehnice prestabilite conform legislatiei in vigoare Proceduri specifice de testare Rapoarte de evaluare Proceduri specifice de testare Documente, evidente, registre și fișe de lucru I.C.4. Validarea loturilor de reactivi utilizati in
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
mostrelor de reactivi, in cursul procedurilor de achizitie, organizate de INTS Specificatii tehnice prestabilite conform legislatiei in vigoare Proceduri specifice de testare Rapoarte de evaluare Proceduri specifice de testare Documente, evidente, registre și fișe de lucru I.C.4. Validarea loturilor de reactivi utilizati in testele de imunohematolog ie in centrele de transfuzie sanguina si in INTS I.D.3. 1. Validarea loturilor de reactivi înaintea utilizării în sistemul național de transfuzie sanguina Proceduri specifice de validare Plan de validare Rapoarte de validare Documente, evidențe
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
de testare Rapoarte de evaluare Proceduri specifice de testare Documente, evidente, registre și fișe de lucru I.C.4. Validarea loturilor de reactivi utilizati in testele de imunohematolog ie in centrele de transfuzie sanguina si in INTS I.D.3. 1. Validarea loturilor de reactivi înaintea utilizării în sistemul național de transfuzie sanguina Proceduri specifice de validare Plan de validare Rapoarte de validare Documente, evidențe, registre și fișe de lucru I.D. TESTAREA HISTOCOMPATIBILITĂȚII Procese specifice Cerința Documentarea cerinței și înregistrările care demonstrează îndeplinirea Dovezi observabile
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
Rapoarte de verificare anuală a funcționării echipamentelor Lista discontinuităților și a măsurilor luate II.4.1. Reactivi II.4.1. Recepție Procedura privind recepția reactivilor și materialelor specifice Personal desemnat cu recepția și gestiunea reactivilor și materialelor Certificate calitate reactivi II.4.2. Stocare Evidente privind reactivii și materialele Evidente privind stocare adecvată a reactivilor II.4.3. Utilizare Procedura de validare și monitorizare în rutină a reactivilor Fișe de neconformități II.5. Managementul probelor biologice II.5.1. Obținerea și procesarea probelor biologice/esantioane în condiții optime pentru a putea fi testate
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
și componentelor sanguine: ● Frigidere, congelatoare pentru stocare componente sanguine, agitatoare de trombocite care dispun de: -sistem de alarmă vizual și auditiv; -conectare la un generator autonom; -monitorizare automată temperatura. ● Frigidere, congelatoare pentru probe de pacienti ● Frigidere, congelatoare (dupa caz) pentru reactivi ● Echipamente de dezghețare a plasmei si de încălzire a sângelui si componentelor sanguine ● Echipament de centrifugare a probelor de la pacienți ● Echipamente pentru testari imunohematologice prin micrometoda ● Genți de transport dedicate transportului de probe sanguine, sânge și componente sanguine ● Dataloggere
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
TESTAREA MARKERILOR INFECȚIILOR TRANSMISIBILE PRIN TRANSFUZIE [ ] Confirmarea markerilor infecțiilor transmisibile prin sânge [ ] Investigarea suspiciunilor de infecție de cauză transfuzională (în cadrul anchetelor de tip "Look-back" și "Trace-back") [ ] Alte teste pentru depistarea markerilor agenților infecțiilor transmisibile prin sânge [ ] Evaluarea mostrelor de reactivi pentru depistarea markerilor agenților infecțiilor transmisibile prin sânge, în cursul procedurilor de achiziție, organizate de Institutul Național de Transfuzie Sanguină prof. Dr. C.T.Nicolau [ ] Validarea loturilor de reactivi utilizați în testele de screening folosite în centrele de transfuzie sanguină și în
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
Alte teste pentru depistarea markerilor agenților infecțiilor transmisibile prin sânge [ ] Evaluarea mostrelor de reactivi pentru depistarea markerilor agenților infecțiilor transmisibile prin sânge, în cursul procedurilor de achiziție, organizate de Institutul Național de Transfuzie Sanguină prof. Dr. C.T.Nicolau [ ] Validarea loturilor de reactivi utilizați în testele de screening folosite în centrele de transfuzie sanguină și în INTS ... C. TESTAREA IMUNOHEMATOLOGICĂ [ ] Rezolvare dificultăți imunohematologice [ ] Investigare suspiciuni reacții hemolitice post-transfuzionale severe prin mecanism imunologic [ ] Evaluarea mostrelor de reactivi, în cursul procedurilor de achiziție, organizate de
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
Sanguină prof. Dr. C.T.Nicolau [ ] Validarea loturilor de reactivi utilizați în testele de screening folosite în centrele de transfuzie sanguină și în INTS ... C. TESTAREA IMUNOHEMATOLOGICĂ [ ] Rezolvare dificultăți imunohematologice [ ] Investigare suspiciuni reacții hemolitice post-transfuzionale severe prin mecanism imunologic [ ] Evaluarea mostrelor de reactivi, în cursul procedurilor de achiziție, organizate de Institutul Național de Transfuzie Sanguină prof. Dr. C.T.Nicolau [ ] Validarea loturilor de reactivi utilizați în testele de imunohematologie în centrele de transfuzie sanguină și în INTS ... D. TESTAREA HISTOCOMPATIBILITĂȚII [ ] Investigarea suspiciunilor de reacții post-transfuzionale
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
și în INTS ... C. TESTAREA IMUNOHEMATOLOGICĂ [ ] Rezolvare dificultăți imunohematologice [ ] Investigare suspiciuni reacții hemolitice post-transfuzionale severe prin mecanism imunologic [ ] Evaluarea mostrelor de reactivi, în cursul procedurilor de achiziție, organizate de Institutul Național de Transfuzie Sanguină prof. Dr. C.T.Nicolau [ ] Validarea loturilor de reactivi utilizați în testele de imunohematologie în centrele de transfuzie sanguină și în INTS ... D. TESTAREA HISTOCOMPATIBILITĂȚII [ ] Investigarea suspiciunilor de reacții post-transfuzionale de cauza leuco-trombocitară [ ] Testarea histocompatibilității donator-pacient [ ] Determinarea alelelor HLA specifice ... E. EXPLORAREA HEMOSTAZEI [ ] Investigarea globală a hemostazei [ ] Evaluarea hipo
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
INFECTIILOR TRANSMISIBILE PRIN TRANSFUZIE Confirmarea markerilor infectiilor transmisibile prin sange Investigarea suspiciunilor de infectie de cauza transfuzionala (in cadrul anchetelor de tip ,,Look- back” si ,,Trace- back”) Alte teste pentru depistarea markerilor agentilor infectiilor transmisibile prin sange Evaluarea mostrelor de reactivi pentru depistarea markerilor agentilor infectiilor transmisibile prin sange, in cursul procedurilor de achizitie, organizate de Institutul National de Transfuzie Sanguina prof. Dr. C.T.Nicolau Validarea loturilor de reactivi utilizati in testele de screening folosite in centrele de transfuzie sanguina si in
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
Alte teste pentru depistarea markerilor agentilor infectiilor transmisibile prin sange Evaluarea mostrelor de reactivi pentru depistarea markerilor agentilor infectiilor transmisibile prin sange, in cursul procedurilor de achizitie, organizate de Institutul National de Transfuzie Sanguina prof. Dr. C.T.Nicolau Validarea loturilor de reactivi utilizati in testele de screening folosite in centrele de transfuzie sanguina si in INTS C. TESTAREA IMUNOHEMATOLOGICA Rezolvare dificultati imunohematologice Investigare suspiciuni reacții hemolitice post- transfuzionale severe prin mecanism imunologic Evaluarea mostrelor de reactivi, in cursul procedurilor de achizitie, organizate
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
prof. Dr. C.T.Nicolau Validarea loturilor de reactivi utilizati in testele de screening folosite in centrele de transfuzie sanguina si in INTS C. TESTAREA IMUNOHEMATOLOGICA Rezolvare dificultati imunohematologice Investigare suspiciuni reacții hemolitice post- transfuzionale severe prin mecanism imunologic Evaluarea mostrelor de reactivi, in cursul procedurilor de achizitie, organizate de Institutul National de Transfuzie Sanguina prof. Dr. C.T.Nicolau Validarea loturilor de reactivi utilizati in testele de imunohematologie in centrele de transfuzie sanguina si in INTS D. TESTAREA HISTOCOMPATIBILITATII Investigarea suspiciuni de reactii post-
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
in INTS C. TESTAREA IMUNOHEMATOLOGICA Rezolvare dificultati imunohematologice Investigare suspiciuni reacții hemolitice post- transfuzionale severe prin mecanism imunologic Evaluarea mostrelor de reactivi, in cursul procedurilor de achizitie, organizate de Institutul National de Transfuzie Sanguina prof. Dr. C.T.Nicolau Validarea loturilor de reactivi utilizati in testele de imunohematologie in centrele de transfuzie sanguina si in INTS D. TESTAREA HISTOCOMPATIBILITATII Investigarea suspiciuni de reactii post- transfuzionale de cauza leuco- trombocitara Testarea histocompatibilitatii donator- pacient Determinarea alelelor HLA specifice boli E. EXPLORAREA COAGULĂRII Investigarea globală
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
INFECȚIILOR TRANSMISIBILE PRIN TRANSFUZIE [ ] Screeningul și/sau confirmarea markerilor infecțiilor transmisibile prin transfuzie [ ] Investigarea suspiciunilor de infecție de cauză transfuzională (în cadrul anchetelor de tip "Look-back" și "Trace-back") [ ] Alte teste pentru depistarea markerilor agenților infecțiilor transmisibile prin sânge [ ] Evaluarea mostrelor de reactivi pentru depistarea markerilor agenților infecțiilor transmisibile prin sânge, în cursul procedurilor de achiziție, organizate de Institutul Național de Transfuzie Sanguina prof. Dr. C.T.Nicolau [ ] Validarea loturilor de reactivi utilizați în testele de screening și /sau confirmare folosite în centrele de transfuzie
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
Alte teste pentru depistarea markerilor agenților infecțiilor transmisibile prin sânge [ ] Evaluarea mostrelor de reactivi pentru depistarea markerilor agenților infecțiilor transmisibile prin sânge, în cursul procedurilor de achiziție, organizate de Institutul Național de Transfuzie Sanguina prof. Dr. C.T.Nicolau [ ] Validarea loturilor de reactivi utilizați în testele de screening și /sau confirmare folosite în centrele de transfuzie sanguina și în Institutul Național de Transfuzie Sanguina prof. Dr. C.T.Nicolau ... C. TESTAREA IMUNOHEMATOLOGICĂ [ ] Rezolvare dificultăți imunohematologice [ ] Investigare suspiciuni reacții post-transfuzionale severe prin mecanism imunologic [ ] Evaluarea mostrelor
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
în testele de screening și /sau confirmare folosite în centrele de transfuzie sanguina și în Institutul Național de Transfuzie Sanguina prof. Dr. C.T.Nicolau ... C. TESTAREA IMUNOHEMATOLOGICĂ [ ] Rezolvare dificultăți imunohematologice [ ] Investigare suspiciuni reacții post-transfuzionale severe prin mecanism imunologic [ ] Evaluarea mostrelor de reactivi, în cursul procedurilor de achiziție, organizate de Institutul Național de Transfuzie Sanguina prof. Dr. C.T.Nicolau [ ] Validarea loturilor de reactivi utilizați în testele de imunohematologie în centrele de transfuzie sanguina și în Institutul Național de Transfuzie Sanguina prof. Dr. C.T.Nicolau ... D.
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
Sanguina prof. Dr. C.T.Nicolau ... C. TESTAREA IMUNOHEMATOLOGICĂ [ ] Rezolvare dificultăți imunohematologice [ ] Investigare suspiciuni reacții post-transfuzionale severe prin mecanism imunologic [ ] Evaluarea mostrelor de reactivi, în cursul procedurilor de achiziție, organizate de Institutul Național de Transfuzie Sanguina prof. Dr. C.T.Nicolau [ ] Validarea loturilor de reactivi utilizați în testele de imunohematologie în centrele de transfuzie sanguina și în Institutul Național de Transfuzie Sanguina prof. Dr. C.T.Nicolau ... D. TESTAREA HISTOCOMPATIBILITĂȚII [ ] Investigarea suspiciunilor de reacții post-transfuzionale de cauză leuco-trombocitară [ ] Testarea histocompatibilității [ ] Determinarea alelelor HLA specifice boli ... E. EXPLORAREA
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
în sistem santinelă a infecțiilor asociate, a protocoalelor EARSS și/ sau în orice suspiciune de infecție asociata, pentru identificare prin tehnici de biologie moleculara și aprofundarea mecanismelor de rezistență la antibiotice întocmirea propunerilor fundamentate pentru necesarul de achiziții publice de reactivi și materiale de laborator specifice; ... 11. asigură operarea informatizată a tuturor datelor care fac obiectul gestiunii informatice destinate laboratorului și raportarea statistică a numărului de analize efectuate pentru bolnavii internați; ... 12. asigură implementarea sistemului de asigurare a calității care reprezintă
REGULAMENT din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298134]
-
X. Controlul procesului de tratare Da Nu Frecvent 1. Testul Jar: ………… …………… ……………. 2. ph: ………… …………… ……………. 3.Clor rezidual liber: ………… …………… ……………. 4. Culoare: ………… …………… ……………. 5. Turbiditate: ………… …………… ……………. 6. E.Coli/Enterococi: ………… …………… ……………. 7. Alt parametru chimic prezent în sursă ………… …………… ……………. 8. Colifagi somatici ………… …………… ……………. EVALUARE SANITARĂ ... XI. Controlul înregistrărilor/documentelor: 1. Consumul de reactivi .............. ... 2. Documente justificative ale procurării dezinfectantelor/Autorizații/Avize .............. ... 3. Avize/Notificări pentru substanțele/materialele/ echipamentele care vin în contact cu apa .............. ... 4. Testele utilizate pentru controlul procesului de tratare .............. ... 5. Examinarea bacteriologică .............. ... 6. Clorul rezidual .............. ... 7. Planul de management al riscului/PSA .............. ... 8. Certificatul de
NORME din 12 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/275465]
-
arhivarea și predarea acestora la arhiva institutului; ... 8. stabilește specificațiile pentru materialele ce urmează a fi aprovizionate (reactivi, aparatură, sticlărie, kituri etc.) și estimează cantitățile necesare pentru buna funcționare a activității laboratorului; ... 9. se îngrijește de asigurarea aprovizionării permanente cu reactivi și material de laborator, astfel încât să nu existe perturbări în desfășurarea activității; ... 10. ține evidența precursorilor utilizați, conform prevederilor legale; ... 11. asigură păstrarea în condiții corespunzătoare, potrivit prevederilor legale în vigoare, a probelor biologice și a reactivilor; ... 12. asigură
REGULAMENT din 13 noiembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/276462]