857 matches
-
după caz, respingerii de la comercializare a lotului sau pentru necesar propriu; ... k) semințele care nu întrunesc condițiile de calitate din aceste norme se depozitează separat și își vor schimba destinația, aceasta notificându-se autorității. ... E. Derogarea calității semințelor, resondarea, fracționarea, reambalarea, recondiționarea și declasarea 1. Derogarea calității semințelor. a) ITCSMS sau LCCSMS poate, la solicitarea agentului economic, acorda derogări pentru certificarea și comercializarea semințelor Prebază și Bază care nu îndeplinesc condițiile de germinație din Anexa nr. 2, în conformitate cu art. 22, alin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259751_a_261080]
-
și se aplică o vignetă oficială pentru germinație cu mențiunea "reanalizat ........... (luna și anul)" și ITCSMS sau LCCSMS emitent. Aceasta vignetă se aplică pe eticheta oficială. Furnizorul va stabili noul termen de valabilitate, dacă acesta se modifica. ... 3. Fracționarea și reambalarea: a) fracționarea loturilor și a conținutului ambalajelor cu semințe se efectuează numai de prelucrători sau ambalatori înregistrați, la cererea acestora, și sub supravegherea autorității. Înainte de a se recurge la fracționare și reambalare, aceasta se notifica autorității, iar ambalajele vor purta
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259751_a_261080]
-
valabilitate, dacă acesta se modifica. ... 3. Fracționarea și reambalarea: a) fracționarea loturilor și a conținutului ambalajelor cu semințe se efectuează numai de prelucrători sau ambalatori înregistrați, la cererea acestora, și sub supravegherea autorității. Înainte de a se recurge la fracționare și reambalare, aceasta se notifica autorității, iar ambalajele vor purta intacte etichetele și sistemul de sigilare de origine în momentul prezentării acestora la controlul reprezentanților autorității; ... b) se consideră fracționarea lotului: i) când părți dintr-un lot suferă tratamente cu produse diferite
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259751_a_261080]
-
tip de ambalaj, iar masa sau numărul semințelor din fiecare ambalaj este aceeași, dacă este posibil, se poate menține același număr de lot pe noua eticheta; ... d) fiecare lot de sămânță va fi eșantionat de eșantionori oficiali sau acreditați în timpul reambalării și reetichetării, iar eșantionul se va stoca cel puțin doi ani, la autoritate sau, după caz, la furnizorul acreditat; ... e) fracționarea, reambalarea și reetichetarea unui lot de semințe din import în sistem OCDE, se notifica autorității oficiale și trebuie să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259751_a_261080]
-
lot pe noua eticheta; ... d) fiecare lot de sămânță va fi eșantionat de eșantionori oficiali sau acreditați în timpul reambalării și reetichetării, iar eșantionul se va stoca cel puțin doi ani, la autoritate sau, după caz, la furnizorul acreditat; ... e) fracționarea, reambalarea și reetichetarea unui lot de semințe din import în sistem OCDE, se notifica autorității oficiale și trebuie să aibă acordul autorității naționale din țara de origine a semințelor, care va fi transmis autorității oficiale INCS. Sămânța reambalată și reetichetată sub
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259751_a_261080]
-
oficiale și trebuie să aibă acordul autorității naționale din țara de origine a semințelor, care va fi transmis autorității oficiale INCS. Sămânța reambalată și reetichetată sub schemele OCDE se va recunoaște ca "Sămânță certificată în conformitate cu Schemele OCDE"; ... f) în cazul reambalării și reetichetării unui lot din import în sistem OCDE, etichetele și sistemul de sigilare vor fi scoase și toate operațiunile se fac în prezența autorității oficiale care supraveghează reambalarea și reetichetarea. Fiecare lot de sămânță va fi eșantionat oficial în timpul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259751_a_261080]
-
va recunoaște ca "Sămânță certificată în conformitate cu Schemele OCDE"; ... f) în cazul reambalării și reetichetării unui lot din import în sistem OCDE, etichetele și sistemul de sigilare vor fi scoase și toate operațiunile se fac în prezența autorității oficiale care supraveghează reambalarea și reetichetarea. Fiecare lot de sămânță va fi eșantionat oficial în timpul reambalării și reetichetării. O parte din eșantion poate fi trimisă la laboratorul de analiză pentru diverse analize și, după caz, în postcontrol, iar o parte se va stoca cel
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259751_a_261080]
-
și reetichetării unui lot din import în sistem OCDE, etichetele și sistemul de sigilare vor fi scoase și toate operațiunile se fac în prezența autorității oficiale care supraveghează reambalarea și reetichetarea. Fiecare lot de sămânță va fi eșantionat oficial în timpul reambalării și reetichetării. O parte din eșantion poate fi trimisă la laboratorul de analiză pentru diverse analize și, după caz, în postcontrol, iar o parte se va stoca cel puțin un an în magazia de eșantioane a autorității. Noile etichete trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259751_a_261080]
-
toate numerele de referință a loturilor care compun mixtura și proporția fiecărui lot din amestec. Dacă loturile componente ale amestecului au fost produse în diferite țări, toate țările de producere trebuie menționate pe etichetă; ... h) ambalajele în care se face reambalarea pot fi de mărimi diferite; ... i) pe etichetă se va menționa "reambalat .......... (luna și anul)" și numele autorității responsabile de noua etichetă. ... 4. Recondiționarea semințelor: a) prelucrătorul cere recertificarea unui lot după recondiționare pe o noua "Declarație de certificare a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259751_a_261080]
-
acceptul acestuia și numai dacă s-a efectuat pre sau postcontrolul categoriei supusă declasării sau a unei generații anterioare acesteia care să confirme identitatea și puritatea varietală; ... c) dacă declasarea se face după recondiționarea unui lot sau după fracționare și reambalare, aceasta operațiune se notifica autorității și se efectuează sub supraveghere oficială. Etichetele inițiale sunt retrase, iar sigilarea și etichetarea ambalajelor se efectuează în conformitate cu prezentele norme. ... F. Documente oficiale și documente neoficiale eliberate în urma testării semințelor 1. Documente oficiale pentru semințele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259751_a_261080]
-
cu numere atribuite de autoritate, imprimat cu înscris negru pe hârtie roz. Documentul se eliberează în următoarele cazuri: ... i) loturilor certificate în care sămânța îndeplinește toate condițiile prevăzute în prezentele reguli și norme, fără restricții de comercializare sau folosire; ... ii) reambalării loturilor, sau a unor părți de lot, sub supraveghere oficială și atunci când documentele emise anterior atesta calitatea corespunzătoare a acestora, cu mențiunea "Certificare prin supraveghere oficială", iar informațiile se preiau din documentele oficiale ce însoțesc sămânța, dacă aceasta se afla
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259751_a_261080]
-
2, lit. G, cap. II, titlului I al anexei 7 a fost modificată de pct. 6 al anexei din ORDINUL nr. 433 din 23 mai 2007 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 369 din 30 mai 2007. c) eșantioanele prelevate în urma reambalării sau pentru semințele certificate sub supraveghere oficială se trimit în postcontrol, prin sondaj; ... d) autoritatea oficială poate stabili verificarea în postcontrol a oricărei partide sau lot de semințe când consideră necesară verificarea; ... e) în postcontrol, caracteristicile trebuie controlate în conformitate cu metodele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259751_a_261080]
-
aceasta este aplicată pe ambalaj; ... f) să nu comercializeze semințe necertificate oficial sau necontrolate ca Sămânța Standard, neambalate, neetichetate și nesigilate sau preluate de la agenți economici neautorizați de ITCSMS sau LCCSMS; ... g) să notifice ITCSMS sau LCCSMS intenția să de reambalare și reetichetare, dacă agentul economic este și prelucrător înregistrat pentru ambalare; ... h) să retragă din circulație semințele devenite inapte calitativ în conformitate cu prezentele reguli și norme sau afectate de organisme dăunătoare, să accepte returnarea celor deja vândute sau compensarea lor și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259751_a_261080]
-
ambalaj care nu poate depăși 5 ani de la anul de producție sau de la data testării calității seminței, după care sămânța trebuie reanalizată cu cel puțin 3 luni înaintea expirării valabilității și, dacă e cazul, se prelungește perioada de valabilitate, prin reambalare sau aplicarea unei vignete. 6. Furnizorul va: a) obliga persoanele intermediare să comercializeze numai semințe ambalate în ambalaje mici, închise, livrate de către și în numele furnizorului, în care scop va înmâna o împuternicire fiecărei persoane intermediare; ... b) lua măsuri asupra persoanelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259751_a_261080]
-
la art. 2 alin. 1, lit. G. 6. Pentru sămânța Standard ambalată în ambalaje mici se folosește eticheta furnizorului sau inscripționarea direct pe ambalaj. Mențiunile care figurează pe eticheta furnizorului sunt prevăzute Anexa nr. 4, pct. B. 7. În cazul reambalării seminței Standard, de către un alt furnizor decât producătorul acestei semințe, pe etichetă se va menționa numele și adresa ambalatorului și numele și adresa producătorului. 8. Pe durata depozitarii și comercializării semințelor în ambalaje ermetice sau în alte ambalaje, se recomanda
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259751_a_261080]
-
3.2.1.1 lit. b) din Normele și protocoalele analitice*), farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății, cât și diferitele procese de divizare, ambalare sau prezentare ce preced incorporarea într-un medicament, inclusiv reambalarea sau reetichetarea, așa cum sunt efectuate de un distribuitor de materii prime. ... ----------- *) A se vedea Normele metodologice de la art. 727. (2) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale preia orice amendamente necesare pentru a adapta alin. (1) la noile dezvoltări
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252514_a_253843]
-
Capitolul I Dispoziții generale Articolul 1 Prezenta normă prevede cerințele minime de siguranță alimentară, igienă alimentară, calitate și identificare pe care trebuie să le îndeplinească măslinele de masă care sunt comercializate pentru consumul direct sau care suferă o transformare, inclusiv reambalare, pe teritoriul României, pentru a putea garanta că acestea nu prezintă nici un risc pentru consumul uman și sunt prezentate corect, conform principiilor de bază privind protecția consumatorului. Articolul 2 Reglementările prezentei norme nu se aplică măslinelor de masă care sunt
EUR-Lex () [Corola-website/Law/161827_a_163156]
-
3.2.1.1 lit. b) din Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății*), cât și diferitele procese de divizare, ambalare sau prezentare ce precedă încorporarea într-un medicament, inclusiv reambalarea sau reetichetarea, așa cum sunt efectuate de un distribuitor de materii prime. ... *) A se vedea asteriscul de la art. 706. (2) ANMDM preia orice amendamente necesare pentru a adapta alin. (1) la noile dezvoltări științifice și tehnice identificate și comunicate de Comitetul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265137_a_266466]
-
2003. De la adoptarea Comunicatului Comisiei din 1982, Curtea Europeană de Justiție a dezvoltat semnificativ jurisprudența în domeniu și a clarificat numeroase aspecte referitoare la cerințele și procedurile privind importurile paralele*6), utilizarea drepturilor naționale în domeniul brevetelor*7) și la reambalarea, reetichetarea și utilizarea mărcilor naționale*8). În același timp, dezvoltările ulterioare de la nivelul dreptului comunitar au avut și continuă să aibă un impact tehnologic și economic considerabil asupra comerțului cu produse medicinale veterinare brevetate, iar extinderea este de așteptat să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203661_a_204990]
-
la Piața unică a produselor farmaceutice*10), cu excepția cazului în care asemenea probleme au fost abordate de Curtea Europeană în jurisprudența referitoare la importurile paralele. Se face referire în mod specific la deciziile mai recente, care clarifică condițiile în care reambalarea produsului medicinal importat paralel este obiectiv necesară, astfel încât să obțină accesul în România. *1) Commission Communication on Parallel Imports of Proprietary Medicinal Products for which Marketing Authorisations Have Already Been Granted, COM/2003/0839 final. *2) De la cea mai recentă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203661_a_204990]
-
de el sau cu acordul lui. (Tratatul de aderare, Protocolul referitor la condițiile și aranjamentele pentru aderarea Bulgariei și României la Uniunea Europeană, anexa V, secțiunea 1 "Dreptul societăților comerciale", semnat la Luxemburg la 25 aprilie 2005). 5. Protecția mărcilor și reambalarea Titularul unei mărci nu poate utiliza dreptul său referitor la marcă pentru a împiedica reambalarea, atunci când: 1. utilizarea dreptului referitor la marcă de către titular va contribui la partajarea artificială a piețelor între statele membre; 2. reambalarea nu afectează nefavorabil condiția
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203661_a_204990]
-
pentru aderarea Bulgariei și României la Uniunea Europeană, anexa V, secțiunea 1 "Dreptul societăților comerciale", semnat la Luxemburg la 25 aprilie 2005). 5. Protecția mărcilor și reambalarea Titularul unei mărci nu poate utiliza dreptul său referitor la marcă pentru a împiedica reambalarea, atunci când: 1. utilizarea dreptului referitor la marcă de către titular va contribui la partajarea artificială a piețelor între statele membre; 2. reambalarea nu afectează nefavorabil condiția inițială a produsului medicinal veterinar; 3. se declară pe noul ambalaj de către cine a fost
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203661_a_204990]
-
5. Protecția mărcilor și reambalarea Titularul unei mărci nu poate utiliza dreptul său referitor la marcă pentru a împiedica reambalarea, atunci când: 1. utilizarea dreptului referitor la marcă de către titular va contribui la partajarea artificială a piețelor între statele membre; 2. reambalarea nu afectează nefavorabil condiția inițială a produsului medicinal veterinar; 3. se declară pe noul ambalaj de către cine a fost fabricat și reambalat produsul medicinal veterinar; 4. prezentarea produsului medicinal veterinar reambalat nu este de așa natură încât să fie susceptibilă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203661_a_204990]
-
nu este de așa natură încât să fie susceptibilă de a dăuna reputației mărcii și titularului ei; și 5. titularul mărcii primește o notificare prealabilă înainte ca produsul medicinal veterinar reambalat să fie pus în vânzare. În anumite circumstanțe*37), reambalarea produsului medicinal veterinar și reaplicarea mărcii sau înlocuirea ei cu o marcă diferită utilizată pentru același produs medicinal veterinar în România pot fi necesare pentru a permite produsului medicinal veterinar importat paralel să fie comercializat în România. Problema respectivă a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203661_a_204990]
-
427/93, C-429/93 și C-436/93 Bristol-Myers Squibb and Others (1996) ECR I-3457. *43) A se vedea nota precedentă. Titularul mărcii pentru un produs medicinal veterinar nu poate utiliza dreptul său de marcă pentru a împiedica reambalarea, atunci când: a) utilizarea dreptului de marcă de către titular, având în vedere sistemul de marketing pe care l-a dezvoltat, va contribui la partajarea artificială a piețelor între statele membre; ... b) reambalarea nu poate afecta nefavorabil condiția inițială a produsului medicinal
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203661_a_204990]