481 matches
-
1 an cu LLA cu precursor de celulă B și cromozom Philadelphia negativ, CD19 pozitivă, la prima recidivă, cu risc crescut, ca parte a terapiei de consolidare Pacienții adulți cu leucemie acută limfoblastică cu precursor de celulă B, refractară sau recidivantă, cu cromozom Philadelphia negativ, CD19 pozitivă Pacienți adulți cu leucemie acută limfoblastică cu precursor de celulă B, cu cromozom Philadelphia negative, CD19 pozitivă în prima sau a doua remisie completă cu boala minimă reziduală (MRD) mai mare sau egală cu
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
prezent inclus în programul național de tratament al sclerozei multiple prin contractare de tip cost-volum prin CNAS. Conditionare: capsule de 0,25 mg; 0,5 mg Indicație terapeutică DCI Fingolimodum este indicat ca unic tratament de modificare a bolii pentru scleroză multiplă recidivantă - remitentă extrem de activă la urmatoarele grupe de pacienți adulți și pacienți copii și adolescenți cu vârsta de 10 ani și peste: Pacienți cu boală extrem de activă în ciuda administrării unei scheme complete și adecvate de tratament, cu cel
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
cu vârsta cuprinsă până la 25 ani inclusiv, cu leucemie acută limfoblastică (LAL) cu celule B, refractar, în recădere posttransplant, în a doua recădere sau recăderi ulterioare, precum și bolnavi adulți cu limfom difuz, cu celulă mare de tip B, recidivant sau refractar (DLBCL), după două sau mai multe linii de terapie sistemică. ... ... 2. Criterii de excludere în subprogram: a) pentru activitatea de asigurare a tratamentului specific (citostatice, imunomodulatori, hormoni, factori de creștere și inhibitori de osteoclaste), în spital și în
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
aviz se va completa de catre medicul curant Anexa 1 si se va trimite catre Comisia De Terapii Celulare a MS. Limfom difuz cu celulă mare de tip B (DLBCL) DEFINIŢIA AFECŢIUNII: Limfom difuz, cu celulă mare de tip B, recidivant sau refractar (DLBCL) CRITERII DE INCLUDERE: Pacienții adulți cu limfom difuz, cu celulă mare de tip B, recidivant sau refractar (DLBCL), după două sau mai multe linii de terapie sistemică. CONTRAINDICATII: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
Celulare a MS. Limfom difuz cu celulă mare de tip B (DLBCL) DEFINIŢIA AFECŢIUNII: Limfom difuz, cu celulă mare de tip B, recidivant sau refractar (DLBCL) CRITERII DE INCLUDERE: Pacienții adulți cu limfom difuz, cu celulă mare de tip B, recidivant sau refractar (DLBCL), după două sau mai multe linii de terapie sistemică. CONTRAINDICATII: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți; Trebuie avute în vedere contraindicațiile privind chimioterapia de limfodepleție. TRATAMENT Tisagenlecleucel trebuie administrat într-un centru calificat de
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
cutanate: - stafilococii pilosebacee; - stafilococii ale pielii glabre; - stafilococii ale glandelor sudoripare; - strepto/stafilococii cutanate; - afecțiuni produse prin acțiunea toxinelor stafilococice persistente și rebele la tratament; - stafilococie malignă a feței Apt/Inapt pentru desfășurarea unei munci în sectorul cu risc epidemiologic 5. Furunculoză recidivantă Apt/Inapt pentru desfășurarea unei munci în sectorul cu risc epidemiologic 6. Tinea corporis extinsă Apt/Inapt pentru desfășurarea unei munci în sectorul cu risc epidemiologic 7. Zona zoster forme grave Inapt 8. Atrofie cutanată întinsă peste 15% din suprafața corpului și
ORDIN nr. 4.858/C/3.363/2022 () [Corola-llms4eu/Law/261666]
-
întreruperii tratamentului: [][][][][][][][] ... 12. Pacientul a semnat declarația pe propria răspundere conform modelului prevăzut în Ordin: [] DA [] NU ... Secţiunea II DATE MEDICALE*1) INDICAȚII: ● Leucemie limfatică cronică (LLC) ● Limfom limfocitic cu celule B mici (SLL) ● Limfom non-hodgkin cu celule de manta (LCM) recidivant sau refractar. ● Macroglobulinemia Waldenstrom (MW) (limfomul limfoplasmocitic secretor de IgM) I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT 1. Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de bolnav (vârsta peste 18 ani) ... 2. Pacienții adulți (peste 18 ani) cu Leucemie limfatică cronică (LLC
ANEXE din 19 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273384]
-
în asociere bortezomib, talidomidă și dexametazonă -> adulți care sunt eligibili pentru transplant autolog de celule stem. ... 4. MM nou diagnosticat, în asociere cu bortezomib, melfalan și prednison -> adulți care nu sunt eligibili pentru transplant autolog de celule stem. ... 5. MM recidivant și refractar, în monoterapie -> adulți care au fost tratați anterior cu un inhibitor de proteazom și un agent imunomodulator și care au înregistrat progresia bolii sub ultimul tratament. ... 6. MM recidivant sau refractar, în asociere cu lenalidomidă și dexametazonă sau
ANEXE din 19 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273384]
-
eligibili pentru transplant autolog de celule stem. ... 5. MM recidivant și refractar, în monoterapie -> adulți care au fost tratați anterior cu un inhibitor de proteazom și un agent imunomodulator și care au înregistrat progresia bolii sub ultimul tratament. ... 6. MM recidivant sau refractar, în asociere cu lenalidomidă și dexametazonă sau cu bortezomib și dexametazonă -> adulți la care s-a administrat cel puțin un tratament anterior. ... 7. MM recidivant și refractar, în asociere cu pomalidomidă și dexametazonă -> adulți la care s-a
ANEXE din 19 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273384]
-
agent imunomodulator și care au înregistrat progresia bolii sub ultimul tratament. ... 6. MM recidivant sau refractar, în asociere cu lenalidomidă și dexametazonă sau cu bortezomib și dexametazonă -> adulți la care s-a administrat cel puțin un tratament anterior. ... 7. MM recidivant și refractar, în asociere cu pomalidomidă și dexametazonă -> adulți la care s-a administrat cel puțin un tratament anterior conținând un inhibitor de proteazom și lenalidomidă și care au fost refractari la lenalidomidă, sau care au primit cel puțin două
ANEXE din 19 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273384]
-
subliniază că favorizant pentru apariția mătreții este și factorul ereditar, iar bolile cronice, în special cele imunodeprimante, precum SIDA, sunt adesea corelate cu dermatita seboreică și cu supraproducția de mătreață (sebum). "Clasica «mătreață» apare în cadrul unei condiții cronice sau cronic recidivante, mai exact, denumită medical «dermatită seboreică". Poate fi afectat scalpul, dar, la fel de frecvent sunt afectate sprâncenele, pleoapele, urechile, aripile nazale, obrajii sau pieptul. Cauza primară a apariției acestei suferințe nu este complet elucidată, însă se cunosc mai mulți factori declanșatori
Principalele cauze ale apariţiei mătreţii () [Corola-journal/Journalistic/65512_a_66837]
-
va respecta un interval de minim 1,5 luni între prima concentrație plasmatică mai mică de 0,02 mg/l și momentul unei concepții planificate. ... NATALIZUMAB Indicația terapeutică Natalizumabum este indicat ca unic tratament de modificare a bolii la adulții cu scleroză multiplă recidivantă remitentă (SMRR), foarte activă, pentru următoarele grupuri de pacienți: Pacienții cu boală extrem de activă, în ciuda unei cure complete și adecvate de tratament cu cel puțin o terapie modificatoare a bolii (TMB) (pentru excepții și informații privind perioadele de
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
prezent inclus în programul național de tratament al sclerozei multiple prin contractare de tip cost-volum prin CNAS. Condiționare: capsule de 0,25 mg; 0,5 mg Indicație terapeutică: DCI Fingolimodum este indicat ca unic tratament de modificare a bolii pentru scleroză multiplă recidivantă - remitentă extrem de activă la următoarele grupe de pacienți adulți și pacienți copii și adolescenți cu vârsta de 10 ani și peste: – Pacienți cu boală extrem de activă în ciuda administrării unei scheme complete și adecvate de tratament, cu cel
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
existent de Evaluare a Tehnologiilor Medicale (ETM) din partea ANMDMR; este în prezent inclus în programul național de tratament al sclerozei multiple prin contractare de tip cost-volum prin CNAS. Indicația terapeutică: Tratamentul cu ofatumumab este indicat pacienților adulți cu forme recidivante de scleroză multiplă (SMR), cu boală activă, definită în funcție de caracteristicile clinice sau de rezultatele investigațiilor de imagistică medicală. Criterii de includere în tratament: – pacienți adulți cu forme recidivante de scleroză multiplă (SMR), cu boală activă, definită în funcție
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
terapeutică: Tratamentul cu ofatumumab este indicat pacienților adulți cu forme recidivante de scleroză multiplă (SMR), cu boală activă, definită în funcție de caracteristicile clinice sau de rezultatele investigațiilor de imagistică medicală. Criterii de includere în tratament: – pacienți adulți cu forme recidivante de scleroză multiplă (SMR), cu boală activă, definită în funcție de caracteristicile clinice sau de rezultatele investigațiilor de imagistică medicală. ... Criterii de excludere: – Scor EDSS ≥ 7 ... – Prezența oricăreia dintre contraindicațiile prezentate în secțiunea IV. ... Tratament Doze: Doza recomandată de ofatumumab
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
vezicii urinare non-invaziv confirmat histopatologic, după rezecția trans-uretrală a unei formațiuni tumorale vezicale în stadii incipiente: ● tratamentul curativ al carcinomului in situ; ● tratamentul profilactic al recidivei: ( ) carcinomului urotelial limitat la mucoasă - Ta G1-G2 în caz de tumoră multifocală și/sau recidivantă; Ta G3; ( ) carcinomului urotelial invaziv în lamina propria, dar nu în musculatura vezicii urinare (T1); ( ) carcinomului în situ. ... ... 2. Criterii de excludere: – Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. ... – Prezenta sindromului infecțios urinar ... – Hematurie macroscopică prezentă. ... – Infecție activă
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
va respecta un interval de minim 1,5 luni între prima concentrație plasmatică mai mică de 0,02 mg/l și momentul unei concepții planificate. ... ● Natalizumab Indicația terapeutică Natalizumabum este indicat ca unic tratament de modificare a bolii la adulții cu scleroză multiplă recidivantă remitentă (SMRR), foarte activă, pentru următoarele grupuri de pacienți: – Pacienții cu boală extrem de activă, în ciuda unei cure complete și adecvate de tratament cu cel puțin o terapie modificatoare a bolii (TMB) (pentru excepții și informații privind perioadele de
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
prezent inclus în programul național de tratament al sclerozei multiple prin contractare de tip cost-volum prin CNAS. Condiționare: capsule de 0,25 mg; 0,5 mg Indicație terapeutică DCI Fingolimodum este indicat ca unic tratament de modificare a bolii pentru scleroză multiplă recidivantă - remitentă extrem de activă la următoarele grupe de pacienți adulți și pacienți copii și adolescenți cu vârsta de 10 ani și peste: – Pacienți cu boală extrem de activă în ciuda administrării unei scheme complete și adecvate de tratament, cu cel
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
Vârsta peste 65 de ani Pacienții care au mai mult de 65 ani și utilizează adalimumab sunt mai susceptibili la infecții. Este important raportarea la medicul prescriptor a simptomelor de infecție cum sunt: febra, răni, oboseală sau probleme dentare. Călătorie/infecție recidivantă Trebuie raportat medicului prescriptor dacă pacientul tratat cu adalimumab locuiește sau călătorește în zonele endemice pentru infecțiile cu ciuperci, cum sunt histoplasmoza, coccidioidoza sau blastomicoza. Trebuie declarate medicului prescriptor antecedente de infecții recidivante sau alte afecțiuni care cresc riscul de
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
febra, răni, oboseală sau probleme dentare. Călătorie/infecție recidivantă Trebuie raportat medicului prescriptor dacă pacientul tratat cu adalimumab locuiește sau călătorește în zonele endemice pentru infecțiile cu ciuperci, cum sunt histoplasmoza, coccidioidoza sau blastomicoza. Trebuie declarate medicului prescriptor antecedente de infecții recidivante sau alte afecțiuni care cresc riscul de infecții în cazul pacienților tratați cu adalimumab. Cancer Există foarte rare cazuri de anumite forme de cancer la adulții tratați cu adalimumab.Utilizarea ADALIMUMABUM poate să crească riscul apariției limfomului, leucemiei, sau a altor
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
va respecta un interval de minim 1,5 luni între prima concentrație plasmatică mai mică de 0,02 mg/l și momentul unei concepții planificate. ... ● NATALIZUMAB Indicația terapeutică Natalizumabum este indicat ca unic tratament de modificare a bolii la adulții cu scleroză multiplă recidivantă remitentă (SMRR), foarte activă, pentru următoarele grupuri de pacienți: – Pacienții cu boală extrem de activă, în ciuda unei cure complete și adecvate de tratament cu cel puțin o terapie modificatoare a bolii (TMB) (pentru excepții și informații privind perioadele de
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
prezent inclus în programul național de tratament al sclerozei multiple prin contractare de tip cost-volum prin CNAS. Condiționare: capsule de 0,25 mg; 0,5 mg Indicație terapeutică DCI Fingolimodum este indicat ca unic tratament de modificare a bolii pentru scleroză multiplă recidivantă - remitentă extrem de activă la următoarele grupe de pacienți adulți și pacienți copii și adolescenți cu vârsta de 10 ani și peste: – Pacienți cu boală extrem de activă în ciuda administrării unei scheme complete și adecvate de tratament, cu cel
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
de Evaluare a Tehnologiilor Medicale (ETM) din partea ANMDMR; este în prezent inclus în programul național de tratament al sclerozei multiple prin contractare de tip cost-volum prin CNAS. I. Indicația terapeutică Tratamentul cu ofatumumab este indicat pacienților adulți cu forme recidivante de scleroză multiplă (SMR), cu boală activă, definită în funcție de caracteristicile clinice sau de rezultatele investigațiilor de imagistică medicală. ... II. Criterii pentru includerea unui pacient în tratament 1. Criterii de includere în tratament: pacienți adulți cu forme recidivante de
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
forme recidivante de scleroză multiplă (SMR), cu boală activă, definită în funcție de caracteristicile clinice sau de rezultatele investigațiilor de imagistică medicală. ... II. Criterii pentru includerea unui pacient în tratament 1. Criterii de includere în tratament: pacienți adulți cu forme recidivante de scleroză multiplă (SMR), cu boală activă, definită în funcție de caracteristicile clinice sau de rezultatele investigațiilor de imagistică medicală. ... 2. Criterii de excludere: – Scor EDSS ≥ 7 ... – Prezența oricăreia dintre contraindicațiile prezentate în secțiunea IV. ... ... ... III. Tratament 1. Doze: Doza
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
La aprecierea și pe răspunderea medicului examinator La aprecierea și pe răspunderea medicului examinator 268 Eczema cronică cu evoluție trenantă, rezistente la tratament, în placarde extinse sau generalizată. INAPT INAPT INAPT INAPT INAPT INAPT INAPT INAPT 269 Eritem polimorf cronic, recidivant și rezistent la tratament. INAPT INAPT INAPT INAPT INAPT INAPT INAPT INAPT 270 Eritrodermia. INAPT INAPT INAPT INAPT INAPT INAPT INAPT INAPT 271 Elastoze cu tulburări funcționale moderate/ accentuate. INAPT INAPT INAPT INAPT INAPT INAPT INAPT INAPT 272 Genodermatoze cu
NORME TEHNICO-METODOLOGICE din 31 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273797]