713 matches
-
altă metodă). VIII.2.5.5.3. Înregistrări prin listarea cazurilor și/sau tabele rezumative Articolul 90 În funcție de tipul sau sursa lor, cazurile de reacții adverse disponibile trebuie să fie prezentate sub formă de liste ale cazurilor și/sau tabele rezumative. Articolul 91 O înregistrare sub formă de listă a cazurilor furnizează informații cheie dar nu neapărat toate detaliile colectate în mod obișnuit în cazuri individuale; acest mod de înregistrare este de folos autorității competențe pentru identificarea cazurilor pe care ar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/167826_a_169155]
-
putea să nu fie posibilă fără standardizarea componentelor datelor sau să nu fie potrivită datorită lipsei informațiilor iar o reprocesare sau reintroducere a unor astfel de informații de către DAPP ar putea fi inutilă. (4) De aceea, în aceste circumstanțe tabelele rezumative sau o posibilă trecere în revistă narativa a acestor date sunt considerate acceptabile. Articolul 93 (1) În plus față de înregistrările sub formă de liste a cazurilor individuale, trebuie să fie în mod obișnuit prezentate tabelele rezumative cu termenii reacțiilor adverse
EUR-Lex () [Corola-website/Law/167826_a_169155]
-
în aceste circumstanțe tabelele rezumative sau o posibilă trecere în revistă narativa a acestor date sunt considerate acceptabile. Articolul 93 (1) În plus față de înregistrările sub formă de liste a cazurilor individuale, trebuie să fie în mod obișnuit prezentate tabelele rezumative cu termenii reacțiilor adverse pentru semne, simptome și diagnostice interesând toți pacienții, pentru a furniza o vedere de ansamblu. ... (2) Astfel de tabele trebuie să fie bazate pe datele din listele cazurilor (de exemplu toate reacțiile adverse grave și toate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/167826_a_169155]
-
trecerea în liste nu este solicitată (de exemplu reacții adverse care nu sunt grave și care sunt listate). (3) Detalii se găsesc în secțiunile VIII.3.6.2 Cazuri prezentate sub formă de liste și ... VIII.3.6.4 Tabele rezumative VIII.3. Model pentru raportul periodic actualizat referitor la farmacovigilența Articolul 94 (1) Următoarele secțiuni prezintă un model de RPAS. (2) În fiecare secțiune sunt furnizate recomandările referitoare la informațiile ce trebuie incluse. ... VIII.3.1. Introducere Articolul 95 DAPP
EUR-Lex () [Corola-website/Law/167826_a_169155]
-
sau circumstanțe, poate fi util sau practic, de a avea mai mult decât o listare a cazurilor așa cum sunt pentru diferite forme de dozaj sau indicații, daca astfel de diferențieri facilitează prezentarea și interpretarea datelor. VIII.3.6.4. Tabele rezumative Articolul 121 (1) Trebuie prezentat în mod obișnuit un rezumat întreg pentru fiecare listare a cazului. ... (2) Aceste tabele conțin în mod obișnuit mai mulți termeni decât pacienți. ... (3) Ar fi util de a avea tabele separate (sau coloane) pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/167826_a_169155]
-
grave și pentru reacțiile care nu sunt grave, pentru reacțiile listate și cele nelistate; poate fi adecvată utilizarea altor rubrici (de ex. sursă raportului), (a se vedea tabelul 1.3). ... Articolul 122 Când este necesar, trebuie să fie furnizate tabelele rezumative pentru reacțiile raportate spontan, listate care nu sunt grave (a se vedea secțiunea VIII.3.6.3 Prezentarea listata a cazurilor). Articolul 123 Termenii utilizați în aceste tabele trebuie să fie în mod obișnuit termenii folosiți de DAPP pentru a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/167826_a_169155]
-
1) Cu exceptia cazurilor obținute de la autoritățile competente, datele referitoare la reacțiile adverse grave provenite din alte surse (a se vedea secțiunea VIII.2.5.5.1 Surse de informare) trebuie să fie prezentate în mod normal numai sub forma tabelelor rezumative. ... (2) Dacă este util, tabelele pot fi clasificate după sursă informației sau țară. ... Articolul 125 Când numărul cazurilor este foarte mic sau informația inadecvată pentru orice tip de tabele, este considerată ca fiind mai potrivită descrierea narativa decât un tabel
EUR-Lex () [Corola-website/Law/167826_a_169155]
-
țară. ... Articolul 125 Când numărul cazurilor este foarte mic sau informația inadecvată pentru orice tip de tabele, este considerată ca fiind mai potrivită descrierea narativa decât un tabel formal. Articolul 126 (1) Așa cum a fost descris anterior, datele din tabelele rezumative trebuie să fie datele intervalului la fel ca enumerarea din care au derivat. ... (2) Pentru reacțiile adverse care sunt și grave și nelistate trebuie să fie furnizată o reprezentare cumulativa (de exemplu toate cazurile raportate la zi) în tabel/tabele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/167826_a_169155]
-
RPAS. (2) Dacă este o necesitate, solicitantul trebuie să facă referire încrucișata la secțiunile relevante ale RPAS corespunz��tor. ... (3) Raportul Cumulativ Prescurtat trebuie să includă următoarele aspecte: ... - estimarea expunerii pentru perioada acoperită, exprimată în număr de pacienți; - tabele cumulative rezumative ordonate pe sisteme și organe, gravitate sau caracteristică de a fi listata; - o vedere de ansamblu a problemelor de siguranță care au apărut, au fost rezolvate sau sunt inca nerezolvate pe întreaga perioadă. Capitolul IX Studii privind siguranța efectuate în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/167826_a_169155]
-
competența să judece cauza în primă instanță sau de la instanța corespunzătoare în grad acesteia în a cărei circumscripție se află sediul parchetului din care face parte procurorul care a emis ordonanța, în vederea confirmării măsurii, înaintând totodată un proces-verbal de redare rezumativă a activităților de supraveghere tehnică efectuate și dosarul cauzei. ... (4) În cazul în care judecătorul de drepturi și libertăți apreciază că au fost îndeplinite condițiile prevăzute la alin. (1), confirmă în termen de 24 de ore măsura dispusă de procuror
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266567_a_267896]
-
în care s-au efectuat cheltuielile ce urmează să fie rambursate prin intermediul acelei plăți. 2.04 Confirmarea de către Bancă În termen de 10 (zece) până la 15 (cincisprezece) zile după fiecare tragere a unei tranșe, Banca va transmite Împrumutatului o situație rezumativă cuprinzând data tragerii, valuta și suma, termenii de rambursare și rata dobânzii aplicabilă tranșei respective. Această confirmare va cuprinde un tabel de amortizare în conformitate cu Avizul relevant de tragere. Articolul 3 Dobânda 3.01 Rata dobânzii Rata fixă și marjele (definite
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205204_a_206533]
-
implementarea Proiectului vor fi obținute în timp util și că Banca va fi informată în consecință; (d) în cazul în care acest lucru nu a fost deja cerut de Comisia Europeană, autoritatea/autoritățile române competente vor furniza Băncii dovezi scrise rezumative [inclusiv formularele relevante A/B anexate la prezentul contract și, acolo unde este cazul, avizul fundamentat /rezumatul netehnic (SNT), unde este aplicabil], atestând că toate subproiectele eligibile aprobate de Bancă înainte de disponibilizarea tranșelor anterioare către Împrumutat, ca parte din cofinanțarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205204_a_206533]
-
care se justifică din punct de vedere economic, tehnic și financiar și sunt acceptabile din punctul de vedere al protecției mediului. Pentru fiecare alocare, Împrumutatul va depune o cerere-standard de alocare (scrisoare) în forma cerută de bancă, însoțită de: - tabel rezumativ de alocare (tabel A.3.1), indicând cumulativ toate alocările anterioare de fonduri BEI și cererea de alocare curentă; - tabel de alocare (și monitorizare) (tabel A.3.2), indicând toate schemele individuale care urmează să fie alocate; - lista schemelor, precizând
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205204_a_206533]
-
TRANSMITERE 1. Trimiterea informațiilor: desemnarea persoanei responsabile pentru transmiterea informațiilor: Informațiile de mai jos trebuie trimise Băncii sub responsabilitatea: Compania Anexa A.3 --------- la Contractul de credit ----------------------- A.3 CERINȚE PRIVIND ALOCAREA ȘI MONITORIZAREA (FORMULARE BEI) A.3.1 Tabel rezumativ de alocare Alocarea nr. x Data: zz/ll/aaaa Numele proiectului BEI Facilitate de cofinanțare CSNR (România) Numărul proiectului BEI 2008-2010 TABEL REZUMATIV DE ALOCARE (PENTRU TOATE SCHEMELE INCLUSE ÎN PROIECTUL BEI) TRAGERI (cumulativ până la zz/ll/aaaa) ┌───────────────────────┬──────┬───────────────────────┬───────────────────────┐ │ Data Tranșei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205204_a_206533]
-
la Contractul de credit ----------------------- A.3 CERINȚE PRIVIND ALOCAREA ȘI MONITORIZAREA (FORMULARE BEI) A.3.1 Tabel rezumativ de alocare Alocarea nr. x Data: zz/ll/aaaa Numele proiectului BEI Facilitate de cofinanțare CSNR (România) Numărul proiectului BEI 2008-2010 TABEL REZUMATIV DE ALOCARE (PENTRU TOATE SCHEMELE INCLUSE ÎN PROIECTUL BEI) TRAGERI (cumulativ până la zz/ll/aaaa) ┌───────────────────────┬──────┬───────────────────────┬───────────────────────┐ │ Data Tranșei BEI Suma │Procent din Tranșa(ele) Note explicative: (4) Numele și tipul beneficiarului final: statul, municipiul, beneficiar privat, ONG etc. ... (6) Rugăm indicați
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205204_a_206533]
-
experiență profesională, certificat de cazier judiciar și o declarație din care să rezulte că aceștia nu se află în vreuna din situațiile de incompatibilitate prevăzute de lege; ... e) în cazul solicitanților care au desfășurat anterior alte activități economice, un raport rezumativ asupra acelor activități și bilanțul contabil pe ultimii 3 ani; ... f) identitatea cenzorilor propuși, curriculum vitae, certificat de cazier judiciar și o declarație din care să rezulte că aceștia nu se află în vreuna din situațiile de incompatibilitate prevăzute de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/170269_a_171598]
-
este o parodie sau o caricatură, cu condiția ca rezultatul să nu creeze confuzie în ce priveste opera originală și autorul acesteia; ... c) dacă transformarea este impusă de scopul utilizării permise de autor. ... d) dacă rezultatul transformării este o prezentare rezumativa a operelor în scop didactic, cu menționarea autorului. ... -------------- Litera d) a art. 35 a fost introdusă de pct. 11 al articolului unic din LEGEA nr. 329 din 14 iulie 2006 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 657 din 31 iulie 2006
EUR-Lex () [Corola-website/Law/241624_a_242953]
-
la sediul comisiei de jurisdicție a imputațiilor, cât și la sediul unității păgubite. ... (3) După deschiderea ședinței, președintele comisiei de jurisdicție a imputațiilor constata dacă sunt ori nu motive de recuzare cu privire la membrii completului, după care dispune citarea sau prezentarea rezumativă a documentelor din dosar și da cuvântul persoanelor în cauza prezente. Declarațiile acestora se consemnează separat, sub semnătura. Pentru stabilirea adevărului, comisia de jurisdicție a imputațiilor va folosi toate mijloacele de proba admise de lege. ... (4) Când persoanele citate nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/121619_a_122948]
-
fi făcute în monedă specificata de Bancă avand în vedere moneda în care s-au efectuat cheltuielile ce urmează a fi rambursate prin acea plata. 2.04. Notificări ale Băncii După tragerea fiecărei tranșe, Banca va transmite Împrumutatului o declarație rezumativa cuprinzând suma, compoziția valutară, data tragerii, graficul de rambursare și rata sau ratele dobînzii pentru acea tranșă. Articolul 3 Dobîndă 3.01. Rata dobînzii A. Șoldul înregistrat al oricărei tranșe va fi purtător de dobîndă la rata sau ratele specificate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/139990_a_141319]
-
monedă specificata de Bancă, avându-se în vedere moneda în care s-au efectuat cheltuielile ce urmează a fi rambursate prin acea plata. 2.04. Notificări ale Băncii După tragerea fiecărei tranșe, Banca va transmite Împrumutatului și Metrorex o situatie rezumativa cuprinzând suma, data tragerii, graficul de rambursare și rata dobânzii pentru acea tranșă. Articolul 3 Dobândă 3.01. Rata dobânzii A. Șoldul nerambursat al fiecărei tranșe va fi purtător de dobândă la rata specificata în avizul de tragere respectiv, rata
EUR-Lex () [Corola-website/Law/125140_a_126469]
-
este o parodie sau o caricatură, cu condiția ca rezultatul să nu creeze confuzie în ce priveste opera originală și autorul acesteia; ... c) dacă transformarea este impusă de scopul utilizării permise de autor. ... d) dacă rezultatul transformării este o prezentare rezumativa a operelor în scop didactic, cu menționarea autorului. ... -------------- Litera d) a art. 35 a fost introdusă de pct. 11 al articolului unic din LEGEA nr. 329 din 14 iulie 2006 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 657 din 31 iulie 2006
EUR-Lex () [Corola-website/Law/225937_a_227266]
-
de apă din întregul bazin hidrografic al unui riu, cuprinzând toate componentele (precipitații, evaporare, scurgeri de suprafață și subterane). Suplimentar, sunt incluse și efectele acțiunii umane, rezultate din utilizarea apei și care influențează calitatea acesteia; ... h) date aferente sunt datele rezumative, deduse din balantele de apă din amonte, în măsura în care sunt relevante și necesare pentru elaborarea balantelor de apă din aval și a unei balante generale de apă pentru fluviul Dunărea. Astfel, datele aferente acoperă componentele balanței de apă pentru toate apele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/140135_a_141464]
-
competența să judece cauza în primă instanță sau de la instanța corespunzătoare în grad acesteia în a cărei circumscripție se află sediul parchetului din care face parte procurorul care a emis ordonanța, în vederea confirmării măsurii, înaintând totodată un proces-verbal de redare rezumativă a activităților de supraveghere tehnică efectuate și dosarul cauzei. ... (4) În cazul în care judecătorul de drepturi și libertăți apreciază că au fost îndeplinite condițiile prevăzute la alin. (1), confirmă în termen de 24 de ore măsura dispusă de procuror
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266210_a_267539]
-
o durată de cel mult 48 de ore. ... (3) În termen de 48 de ore de la expirarea termenului prevăzut în alin. 2, procurorul prezintă ordonanță, împreună cu suportul pe care sunt fixate interceptările și înregistrările efectuate și un proces-verbal de redare rezumativa a convorbirilor, judecătorului de la instanța căreia i-ar reveni competența să judece cauza în primă instanță sau de la instanța corespunzătoare în grad acesteia în a cărei circumscripție se află sediul parchetului din care face parte procurorul care efectuează sau supraveghează
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193899_a_195228]
-
o durată de cel mult 48 de ore. ... (7) În termen de 48 de ore de la expirarea termenului prevăzut în alin. 6, procurorul prezintă ordonanță, împreună cu suportul pe care sunt fixate interceptările și înregistrările efectuate și un proces-verbal de redare rezumativa a convorbirilor, judecătorului, în vederea confirmării. Judecătorul se pronunța asupra legalității și temeiniciei ordonanței în cel mult 24 de ore, prin încheiere motivată dată în camera de consiliu. În cazul în care ordonanță este confirmată, iar procurorul a solicitat prelungirea autorizării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193899_a_195228]