755 matches
-
Biotec S. p . A . Via Sân Martino 12 I- 20122 Milan Italia Informații suplimentare Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentantul local al deținătorului autorizației de punere pe piață . Acest prospect a fost aprobat în . at riz Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / Aceasta secțiune conține informații legate de modul în care vă puteți administra o injecție de te Neupopeg . Este important
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
acele folosite . 38 • Nu lăsați seringile folosite la îndemână și vederea copiilor . • Seringile preumplute folosite trebuie eliminate în conformitate cu reglementările locale . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu va mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . at riz to au te es ai m nu al în ic ed m ul uș od Pr Neupopeg 6 mg soluție injectabila în stilou injector ( pen ) preumplut pegfilgrastim Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
l dați altor persoane . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . - Dacă vreuna din reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă at nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavostră sau riz farmacistului . au 1 . Ce este Neupopeg și pentru ce se utilizează 2 . te 3 . Cum să utilizați Neupopeg 4 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE NEUPOPEG ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ nu albe sunt importante pentru că va ajuta corpul în lupta
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
Neupopeg decât era necesar , trebuie sa contactați medicul , asistenta medicala sau farmacistul . Dacă ați uitat să vă administrați o doză de Neupopeg , trebuie să vă contactați medicul pentru a discuta când va trebui să vă injectați următoarea doză . 4 . at riz Că toate medicamentele , Neupopeg poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . to O reacție adversă foarte frecvență ( posibil să se întâmple la mai mult de 1 din 10 pacienți ) este durerea au osoasă . Medicul va va spune
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
un stilou injector ( pen ) preumplut trebuie fie folosit în interval de 3 zile , fie aruncat . A nu se congela . Neupopeg poate fi folosit dacă a fost congelat întâmplător pentru o singură perioadă de mai puțin de 24 de ore . at riz A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Nu folosiți Neupopeg dacă observați că soluția este tulbure sau dacă există particule în ea . to au Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
acului ( vezi fig . 2 ) . od 3 . 3 ) . 45 La început țineți degetul mare departe de butonul verde . A , A . Plasați pen- ul preumplut la locul de injectare în unghi drept ( 90° ) și apăsați ferm pe piele . Opriți- vă ( vezi figură ) . riz 1 . În timp ce țineți pen- ul preumplut pe loc , ( 1 ) apăsați și ( 2 ) to eliberați butonul verde de la partea superioară . Veți auzi un “ clic ” . Nu ridicați pen- ul preumplut au B . te es ai C . După al doilea “ clic “ ( sau numărați
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
stilourile injectoare ( pen- urile ) preumplute folosite la îndemână și vederea copiilor . • Pen- urile preumplute folosite trebuie eliminate în conformitate cu reglementările locale . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu va mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . at riz to au te es ai m nu al în ic ed m ul uș od Pr
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 372 RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE ( EPAR ) DYNEPO Rezumat EPAR destinat publicului at riz Prezentul document este un rezumat al Raportului Public European de Evaluare ( EPAR ) . au Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau
Ro_270 () [Corola-website/Science/291029_a_292358]
-
riscurile asociate Dynepo ? Cele mai frecvente efecte secundare sunt hipertensiunea ( tensiune arterială mărită ) , cefaleea , si , în cazul pacienților cu dializa , problemele cu tuburile de dializa . Pentru o enumerare completă a efectelor secundare înregistrate în cazul Dynepo , a se consulta prospectul . riz înregistrate reacții alergice . De aceea , se recomandă că prima doză de Dynepo să fie administrată sub supraveghere medicală . to au De ce a fost aprobat Dynepo ? te Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de comercializare pentru Dynepo . es Alte informații despre
Ro_270 () [Corola-website/Science/291029_a_292358]
-
at riz to au te es ANEXĂ I ai REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI m nu al în ic ed m ul uș od Pr 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Protopy 0, 03 % unguent 2 . 1 g Protopy unguent 0, 03 % conține tacrolimus
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
nu al în ic ed m ul uș od Pr 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Protopy 0, 03 % unguent 2 . 1 g Protopy unguent 0, 03 % conține tacrolimus 0, 3 mg sub formă de tacrolimus monohidrat ( 0, 03 % ) at riz 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ au Unguent de culoare alb- gălbui . te 4 . es 4. 1 Indicații terapeutice ai Tratamentul dermatitelor atopice de gravitate moderată până la severă la adulții care nu au răspuns adecvat la sau nu au tolerat terapiile convenționale , cum
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
această populație de pacienți nu a arătat necesitatea ajustării dozei . Deoarece studiile de eficacitate s- au efectuat cu întreruperea bruscă a tratamentului , nu sunt disponibile informații dacă scăderea treptată a dozei duce la scăderea frecventei de apariție a recurentelor . at riz 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la macrolide în general , la tacrolimus sau la oricare dintre excipienți . to au 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Protopy nu trebuie utilizat la pacienții cu imunodeficiențe congenitale sau dobândite sau la pacienții te
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
observație . În cazul limfadenopatiei persistente , trebuie investigată etiologia acesteia . Trebuie avut grijă să se evite contactul cu ochii sau cu mucoasele . Dacă unguentul este aplicat at accidental în aceste regiuni , acesta trebuie îndepărtat complet și/ sau zona clătita cu apă . riz La pacienți nu s- a studiat utilizarea Protopy unguent sub ocluzie . Nu se recomandă haine ocluzive . Ca și în cazul utilizării altor preparate topice , pacienții trebuie să se spele pe mâini după aplicare , daca mâinile nu fac parte din regiunea
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
avut ca reacție adversă un grad de iritare cutanata la locul de aplicare . Senzația de arsură și pruritul au fost foarte frecvente , obișnuit de at intensitate ușoară până la moderată , si cu tendința de dispariție în decurs de o săptămână de la riz începerea tratamentului . O reacție adversă iritativa cutanata frecvență a fost eritemul . De asemenea , au fost observate frecvent senzație de căldură , durere , parestezie și erupții cutanate tranzitorii la locul de aplicare . to alcoolice ) a fost frecvență . au Pacienții pot avea un
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
stării clinice . Datorită vehiculului de tip unguent , nu se recomandă provocarea vărsăturilor sau lavajul gastric . 5 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanism de acțiune și efecte farmacodinamice Mecanismul de acțiune al tacrolimus în dermatitele atopice nu este pe deplin cunoscut . riz Prin legarea să de o imunofilină citoplasmatica specifică ( FKBP12 ) , tacrolimus inhiba căile de transducție a semnalului calciu- dependent din celulele Ț , prevenind astfel transcripția și sinteză interleukinelor ÎL- 2 , ÎL- 3 , ÎL- 4 , ÎL- 5 și a altor citokine cum
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
inițiale pe toată durata tratamentului . Rezultatele acestui studiu clinic multicentric , randomizat , dublu- orb au arătat ca tacrolimus unguent , 0, 03 % și 0, 1 % este semnificativ mai eficace ( p < 0, 001 pentru ambele ) decât acetat de hidrocortizon unguent 1 % ( Tabelul riz Tabelul 2 Eficacitatea în săptămâna a 3- a Tacrolimus 0, 03 % Tacrolimus 0, 1 % au 1 % ( N=185 ) Media mAEIS că procent al valorii 64, 0 % 44, 8 % 39, 8 % es Îmbunătățire ≥ 90 % în evaluarea globală a medicului 15, 7
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
toate momentele ulterioare de evaluare . În plus , nu s- a evidențiat pierderea eficacității pe tot parcursul studiului clinic . Incidența globală de apariție a evenimentelor adverse a prezentat o tendință de scădere în timpul progresiei studiului , pentru toți pacienții , indiferent de vârstă . riz 5. 2 Proprietăți farmacocinetice to Datele clinice au arătat că , după administrare topica , concentrațiile de tacrolimus în circulația te Date obținute la subiecți umani sănătoși arată că , după o singură aplicare sau după aplicări repetate de tacrolimus unguent , expunerea sistemică
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
10 g , 30 g și 60 g . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . at Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . riz 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ to au Astellas Pharma GmbH Neumarkter Str . 61 D- 81673 München es 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ ai EU/ 1/ 02/ 202/ 001 EU/ 1/ 02/ 202/ 002 m EU/ 1
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu uș od Pr 10 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Protopy 0, 1 % unguent 2 . 1 g Protopy unguent 0, 1 % conține tacrolimus 1, 0 mg sub formă de tacrolimus monohidrat ( 0, 1 % ) at riz 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ au Unguent de culoare alb- gălbui . te 4 . es 4. 1 Indicații terapeutice ai Tratamentul dermatitelor atopice de gravitate moderată până la severă la adulții care nu au răspuns adecvat la sau nu au tolerat terapiile convenționale , cum
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
au efectuat cu întreruperea bruscă a tratamentului , nu sunt disponibile informații dacă scăderea treptată a dozei duce la scăderea frecventei de apariție a recurentelor . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la macrolide în general , la tacrolimus sau la oricare dintre excipienți . at riz 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Protopy nu trebuie utilizat la pacienții cu imunodeficiențe congenitale sau dobândite sau la pacienții au Expunerea pielii la lumina soarelui trebuie să fie cât mai mică , iar utilizarea razelor ultraviolete ( UV ) de la
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
cutanata frecvență a fost eritemul . De asemenea , au fost observate frecvent senzație de căldură , durere , parestezie și erupții cutanate tranzitorii la locul de aplicare . Intoleranță la alcool ( înroșirea fetei sau iritația cutanata apărută după consumul băuturilor alcoolice ) a fost frecvență . riz clasificate pe aparate , sisteme și organe . Frecvențele sunt definite ca fiind foarte frecvente ( > 1/ 10 ) , frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) și mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) . to au Tulburări generale și la nivelul
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
Mecanismul de acțiune al tacrolimus în dermatitele atopice nu este pe deplin cunoscut . Prin legarea să de o imunofilină citoplasmatica specifică ( FKBP12 ) , tacrolimus inhiba căile de at transducție a semnalului calciu- dependent din celulele Ț , prevenind astfel transcripția și sinteză riz interleukinelor ÎL- 2 , ÎL- 3 , ÎL- 4 , ÎL- 5 și a altor citokine cum ar fi GM- CSF , TNF- α și IFN- γ . In vitro , în celulele Langerhans izolate din pielea umană îndemna , tacrolimus reduce activitatea de stimulare a limfocitelor
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
hidrocortizon unguent 1 % . Rezultatele acestui studiu clinic multicentric , randomizat , dublu- orb au arătat ca tacrolimus unguent , 0, 03 % și 0, 1 % este semnificativ mai eficace ( p < 0, 001 pentru ambele ) decât acetat de hidrocortizon unguent 1 % ( Tabelul 2 ) . at riz Tabelul 2 Eficacitatea în săptămâna a 3- a Tacrolimus 0, 03 % ( N=189 ) Tacrolimus 0, 1 % ( N=186 ) au ( N=185 ) Media mAEIS că procent al valorii inițiale medii a ASC ( Obiectiv final 64, 0 % 44, 8 % 39, 8 % te
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
studiului , pentru toți pacienții , indiferent de vârstă . Cele mai frecvente evenimente adverse raportate au fost trei : simptomele asemănătoare gripei ( răceală , răceală obișnuită , gripa , infecțiile tractului respirator superior etc . ) , pruritul și senzația de arsură a pielii . at 5. 2 Proprietăți farmacocinetice riz Datele clinice au arătat că , după administrare topica , concentrațiile de tacrolimus în circulația sistemică sunt mici și , când sunt măsurabile , sunt tranzitorii . to au Absorbție Date obținute la subiecți umani sănătoși arată că , după o singură aplicare sau după aplicări
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
fost determinate de expunerea sistemică mare a rozătoarelor ca urmare a unei mari absorbții transdermice a tacrolimus . O ușoară creștere a greutății corporale la femele a fost singura modificare sistemică observată la porci mici la concentrații mari ale unguentului ( 3 % ) . riz Studiile de carcinogenitate sistemică la șoareci ( 18 luni ) și șobolani ( 24 luni ) au arătat ca tacrolimus nu are potențial carcinogen . Într- un studiu de carcinogenitate dermală cu durata de 24 de luni efectuat la șoarece , cu unguent 0, 1 % , to
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]