1,296 matches
-
Adalimumabum****, Golimumabum**** I. Definiția afecțiunii Spondilita anchilozantă (SA), care face parte din grupul spondilartritei axiale, este o boală inflamatorie cronică care interesează predominant coloana vertebrală, dar și articulațiile periferice, caracteristica majoră fiind afectarea precoce a articulațiilor sacroiliace. Impactul socioeconomic al spondilitei anchilozante este reprezentat de: 1. prevalența (0,5%-1%), debutul la vârste tinere (18-30 ani), în perioada cea mai productivă a vieții; 2. evoluție rapid progresivă spre anchiloză ce determină pensionarea în primul an după diagnostic a 5% dintre pacienți
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
pacienți după 10 ani; speranța de viață a pacienților este redusă cu 5-10 ani. 3. costuri indirecte mari (aproximativ 75%) prin pensionare înaintea limitei de vârstă, invaliditate severă ce nu permite autoîngrijirea, pacienții având frecvent nevoie de însoțitor. II. Tratamentul spondilitei anchilozante Tratamentul trebuie ghidat în funcție de: a) manifestări clinice actuale ale bolii (axiale, periferice, extraarticulare); ... b) simptomatologia pacientului și factori de prognostic: ... - activitatea bolii/inflamație; - durere; - nivel de funcționalitate/dizabilitate; - afectare a articulațiilor coxofemurale, anchiloze la nivelul coloanei; c) factori individuali
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
medicamente folosite în tratamentul pacienților cu spondilartrite. Evaluarea eficacității AINS necesită administrarea unor doze maxime pe o perioadă de minimum de 6 săptămâni. - Sulfasalazinum - este cel mai folosit medicament de fond cu nivel de indicație în tratamentul afectărilor periferice din spondilita anchilozantă. Nu influențează evoluția formelor axiale sau entezitele. Doza eficientă de sulfasalazinum este de 2-3 g/zi oral, tratamentul fiind inițiat cu 500 mg/zi și crescut progresiv până la doza eficientă. Se consideră nonresponder la SSZ lipsa de ameliorare după
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
sulfasalazinum este de 2-3 g/zi oral, tratamentul fiind inițiat cu 500 mg/zi și crescut progresiv până la doza eficientă. Se consideră nonresponder la SSZ lipsa de ameliorare după 4 luni de tratament. - Terapia biologică a modificat prognosticul pacienților cu spondilită anchilozantă, determinând nu doar ameliorări semnificative ale activității bolii, ci și oprirea evoluției bolii într-un stadiu avantajos, permițând reintegrarea socială a pacienților tineri condamnați la invaliditate, cu scăderea costurilor totale și în special a celor indirecte datorate handicapului și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
și oprirea evoluției bolii într-un stadiu avantajos, permițând reintegrarea socială a pacienților tineri condamnați la invaliditate, cu scăderea costurilor totale și în special a celor indirecte datorate handicapului și echilibrarea balanței cost/beneficiu. Criterii de includere a pacienților cu spondilită anchilozantă în tratamentul cu blocanți de TNFalfa (Infliximabum****, Adalimumabum****, Etanerceptum****, Golimumabum****): 1. Diagnostic cert de spondilită anchilozantă conform criteriilor New York (1984), adaptate: a) durere lombară joasă și redoare matinală de peste 3 luni care se ameliorează cu efortul și nu dispare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
invaliditate, cu scăderea costurilor totale și în special a celor indirecte datorate handicapului și echilibrarea balanței cost/beneficiu. Criterii de includere a pacienților cu spondilită anchilozantă în tratamentul cu blocanți de TNFalfa (Infliximabum****, Adalimumabum****, Etanerceptum****, Golimumabum****): 1. Diagnostic cert de spondilită anchilozantă conform criteriilor New York (1984), adaptate: a) durere lombară joasă și redoare matinală de peste 3 luni care se ameliorează cu efortul și nu dispare în repaus; ... b) limitarea mișcării coloanei lombare în plan sagital și frontal; ... c) limitarea expansiunii cutiei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
c) limitarea expansiunii cutiei toracice, față de valorile normale corectate; ... d) criteriul imagistic: sacroiliita unilaterală grad 3-4 sau sacroiliita bilaterală grad 2-4 radiografic sau prezența de leziuni active (acute) pe IRM reprezentate în special de edem osos subcondral. ... Diagnosticul cert de spondilită anchilozantă presupune prezența criteriului imagistic asociat cel puțin unui criteriu clinic. 2. Boala activă și severă - BASDAI 6 la 2 evaluări succesive separate de cel puțin 4 săptămâni și ASDAS ≥ 2,5 (boală cu activitate înaltă sau foarte înaltă) - VSH
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
28 mm/h și/sau proteina C reactivă (PCR) de 3 ori valoarea normală (determinată cantitativ, nu se admit evaluări calitative sau semicantitative). BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Activity Index) care este format din 6 întrebări privind principalele 5 simptome din spondilită anchilozantă: oboseală, durerea coloanei cervicale, toracale sau lombare, durerea/tumefacția articulațiilor periferice, durerea la atingere ori presiune la nivelul entezelor, redoare matinală (severitate, durată). Aprecierea se face folosind scala analogă vizuală (VAS) - o scală de 0-10, în care se notează
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
mic de activitate al bolii cu un BASDAI 4 sau la un scor al ASDAS intre 2,1 și 2,5. Screeningul necesar înainte de orice inițiere a terapiei biologice 1. Tuberculoza Înaintea inițierii terapiei se va evalua riscul pacientului cu spondilită anchilozantă de a dezvolta o reactivare a unei tuberculoze latente, în condițiile riscului epidemiologic mare al acestei populații. Evaluarea riscului de tuberculoză va cuprinde: anamneză, examen clinic, radiografie pulmonară și teste de tip IGRA (interferon-gamma release assays): QuantiFERON TB Gold
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
același test care a fost folosit inițial). Pentru detalii legate de definirea pacienților cu risc crescut și a conduitei de urmat, precum și a situațiilor particulare întâlnite în practică, medicul curant va utiliza recomandările in extenso din Ghidul de tratament al spondilitei anchilozante elaborat de Societatea Română de Reumatologie. 2. Hepatitele virale Ținând cont de riscul crescut al reactivării infecțiilor cu virusuri hepatitice B și C, care pot îmbrăca forme fulminante deseori letale, este imperios necesar ca înaintea inițierii terapiei cu un
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
cu markeri virali pozitivi impune avizul explicit al medicului specialist în boli infecțioase sau gastroenterologie, care va efectua o evaluare completă (hepatică și virusologică) a pacientului și va recomanda măsurile profilactice care se impun, stabilind momentul când terapia biologică a spondilitei anchilozante poate fi inițiată, precum și schema de monitorizare a siguranței hepatice. Pentru detalii legate de managementul infecției cu VHB, VHD și VHC la pacienții cu terapii biologice medicul curant va utiliza recomandările in extenso din Ghidul de tratament al spondilitei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
spondilitei anchilozante poate fi inițiată, precum și schema de monitorizare a siguranței hepatice. Pentru detalii legate de managementul infecției cu VHB, VHD și VHC la pacienții cu terapii biologice medicul curant va utiliza recomandările in extenso din Ghidul de tratament al spondilitei anchilozante elaborat de Societatea Română de Reumatologie. Scheme terapeutice cu blocanți de TNFalfa La bolnavii la care sunt îndeplinite criteriile privind inițierea terapiei cu blocanți TNFalfa medicul curant va alege, în funcție de particularitățile cazului și caracteristicile produselor disponibile, preparatul blocant TNF
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
cu blocanți TNFalfa medicul curant va alege, în funcție de particularitățile cazului și caracteristicile produselor disponibile, preparatul blocant TNF pe care îl consideră adecvat, urmând apoi schema proprie de administrare pentru fiecare dintre acestea, astfel: 1. Infliximabum (original și biosimilar)****: indicat în spondilita anchilozantă conform criteriilor NY se utilizează în doze de 5 mg/kgc, în PEV, administrat în ziua 0 și apoi la 2 și 6 săptămâni, ulterior la fiecare 8 săptămâni. 2. Etanerceptum****: indicat în spondilita anchilozantă conform criteriilor NY, 25
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
original și biosimilar)****: indicat în spondilita anchilozantă conform criteriilor NY se utilizează în doze de 5 mg/kgc, în PEV, administrat în ziua 0 și apoi la 2 și 6 săptămâni, ulterior la fiecare 8 săptămâni. 2. Etanerceptum****: indicat în spondilita anchilozantă conform criteriilor NY, 25 mg de două ori pe săptămână sau 50 mg o dată pe săptămână, subcutanat. 3. Adalimumabum****: indicat în spondilita anchilozantă conform criteriilor NY, 40 mg o dată la două săptămâni, subcutanat. 4. Golimumab****: indicat în spondilita anchilozantă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
0 și apoi la 2 și 6 săptămâni, ulterior la fiecare 8 săptămâni. 2. Etanerceptum****: indicat în spondilita anchilozantă conform criteriilor NY, 25 mg de două ori pe săptămână sau 50 mg o dată pe săptămână, subcutanat. 3. Adalimumabum****: indicat în spondilita anchilozantă conform criteriilor NY, 40 mg o dată la două săptămâni, subcutanat. 4. Golimumab****: indicat în spondilita anchilozantă conform criteriilor NY, 50 mg lunar în aceeași dată a lunii subcutanat. La pacienții cu greutatea 100 kg care nu ating răspunsul clinic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
în spondilita anchilozantă conform criteriilor NY, 25 mg de două ori pe săptămână sau 50 mg o dată pe săptămână, subcutanat. 3. Adalimumabum****: indicat în spondilita anchilozantă conform criteriilor NY, 40 mg o dată la două săptămâni, subcutanat. 4. Golimumab****: indicat în spondilita anchilozantă conform criteriilor NY, 50 mg lunar în aceeași dată a lunii subcutanat. La pacienții cu greutatea 100 kg care nu ating răspunsul clinic după 3 sau 4 doze de golimumab 50 mg lunar poate fi folosită doza de 100
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, cu modificările și completările ulterioare, completează personal dosarul pacientului, care conține date despre: - informații demografice și generale despre pacient; - diagnosticul cert de spondilită anchilozantă conform criteriilor NY; - istoricul bolii (debut, evoluție, scheme terapeutice anterioare - preparate, doze, data inițierii și data opririi tratamentului, evoluție sub tratament), prezența manifestărilor sistemice sau nonarticulare; - antecedente semnificative și comorbidități; - starea clinică actuală (NAD, NAT, redoare matinală, deficite funcționale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
DISEASE ACTIVITY INDEX) Vă rugăm marcați cu un X pe următoarele scale (0-10 cm). Dacă simptomele dumneavoastră (durere, oboseală) au avut variații, marcați numărul care indică media severității acestora. Protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 106 cod (L041M): Protocol terapeutic în spondilita anchilozantă privind utilizarea agenților biologici: Infliximabum****(original și biosimilar), Etanerceptum****, Adalimumabum****, Golimumabum**** a fost înlocuit cu cel prevăzut în anexa 7 din ORDINUL nr. 524 din 30 iulie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 581 din 3 august 2015, conform
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
mg DR. REDDY'S LABORATORIES M01AB15 KETOROLACUM TROMETHAMIN SOL. INJ. 30 mg/ml KETANOV 30 mg/ml TERAPIA S.A. KETOROL 30 mg/ml DR. REDDY'S LABORATORIES 107 M01AB16 ACECLOFENACUM Prescriere limitată: Tratamentul simptomatic al puseelor de poliartrita reumatoidă, osteoartrita, spondilita anchilozantă, artroza sau afecțiunilor musculo-scheletale acute. A se administra cu precauție la pacienții cu istoric de factori de risc sau afecțiuni gastrointestinale. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. M01AB16 ACECLOFENACUM COMPR. FILM. 100 mg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
MEDOCHEMIE LTD. DICLOFENAC 75 mg 75 mg/3 ml TERAPIA SA DICLOFENAC AL I.M. 75 mg/3 ml ALIUD PHARMA GMBH CO.KG 521 P01BA02 HYDROXYCHLOROQUINUM P01BA02 HYDROXYCHLOROQUINUM COMPR. FILM. 200 mg PLAQUENIL(R) 200 mg SANOFI-SYNTHELABO LTD. SUBLISTA C1-G19 SPONDILITA ANKILOZANTĂ. 522 A07EC01 SULFASALAZINUM A07EC01 SULFASALAZINUM COMPR. FILM. 500 mg SALAZIDIN 500 mg AC HELCOR SRL A07EC01 SULFASALAZINUM COMPR. FILM. GASTROREZ. 500 mg SULFASALAZIN EN 500 mg KRKA D.D. NOVO MESTO 523 H02AB01 BETAMETHASONUM H02AB01 BETAMETHASONUM SUSP. INJ. I.M. 7
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
INFLIXIMABUM **** L04AA12 INFLIXIMABUM PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF. 100 mg REMICADE 100 mg 100 mg CENTOCOR B.V. 591 L04AA17 ADALIMUMABUM **** L04AA17 ADALIMUMABUM SOL. INJ. ÎN SERINGA PREUMPLUTĂ 40 mg HUMIRA 40 mg 40 mg ABBOTT LABORATORIES LTD. SUBLISTA C1-G31D SPONDILITA ANKILOZANTĂ. Protocol: L041M 592 L04AA11 ETANERCEPTUM **** L04AA11 ETANERCEPTUM PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. 25 mg ENBREL 25 mg 25 mg WYETH EUROPA LIMITED L04AA11 ETANERCEPTUM PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ 50 mg ENBREL 50 mg 50 mg WYETH EUROPA LIMITED
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
tumorală degenerativă sau traumatică, pentru tratamentul copiilor cu malformații grave vertebrale care necesită instrumentație specifică și implanturi de fixare pentru tratamentul instabilităților articulare cronice. Criterii de eligibilitate: 1. Tratamentul prin endoprotezare: a) ortopedie pediatrică: ... - pacienți copii cu poliartrită reumatoidă sau spondilită anchilopoietică cu pierderea articulațiilor periferice; - pacienți copii cu sechele posttraumatice ori după artrite specifice sau nespecifice; - pacienți copii cu sechele după luxație congenitală de șold cu anchiloza precoce a articulațiilor afectate; - pacienți copii cu sechele după afecțiuni dobândite (Maladie Legg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/264512_a_265841]
-
artrite specifice sau nespecifice; - pacienți copii cu sechele după luxație congenitală de șold cu anchiloza precoce a articulațiilor afectate; - pacienți copii cu sechele după afecțiuni dobândite (Maladie Legg Calve Perthes, Epifizioliza); b) ortopedia adultului: ... - pacienți tineri cu poliartrită reumatoidă sau spondilită anchilopoietică cu pierderea articulațiilor periferice; - pacienți tineri cu sechele posttraumatice ori după artrite specifice sau nespecifice; - pacienții vârstei a treia care suferă de maladii degenerative invalidante; - pacienți în etate care fac fracturi de col femural, extremitatea superioară a humerusului sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/264512_a_265841]
-
comisiile constituite în acest sens la nivelul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, prescrise în cadrul tratamentului următoarelor grupe de boli cronice: hepatită cronică de etiologie virală cu HVB și HCV - G4*), ciroza hepatică - G7*), poliartrita reumatoidă și artropatia psoriazica - G18*), spondilita anchilozanta - G19*), acromegalia - tumori hipofizare cu expansiune supraselară - G22*), boala Gaucher - G29*), DCI-uri nominalizate în Hotărârea Guvernului nr. 1.841/2006 ... , se face prin acele farmacii aflate în relații contractuale cu casele de asigurări de sănătate și selecționate ca
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184225_a_185554]
-
dă de către comisiile constituite în acest sens la nivelul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate prevăzute la grupele de boli cronice hepatită cronică de etiologie virală cu HVB și HCV - G4*), ciroza hepatică - G7*), poliartrita reumatoidă și artropatia psoriazica - G18*), spondilita anchilozanta - G19*), acromegalia - tumori hipofizare cu expansiune supraselară - G22*), boala Gaucher - G29*), eliberate la nivelul realizat, modificându-se în mod corespunzător valoarea actelor adiționale, cu încadrarea în sumele aprobate cu această destinație la nivelul caselor de asigurări de sănătate. ... ------------- Art.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184225_a_185554]