2,035 matches
-
307 cod (B03XA06): DCI LUSPATERCEPT cu următorul cuprins: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 307 cod (B03XA06): DCI LUSPATERCEPT I. Indicația terapeutică Anemie dependentă de transfuzii asociată cu beta-talasemie ... II. Criterii de includere în tratament Pacienți adulți cu anemie asociată p-talasemiei, care necesită transfuzii de eritrocite (RBC) ... III. Criterii de exludere ● Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ● Sarcina ... IV. Tratament Doze: Doza inițială recomandată este de 1,0 mg/kg administrată subcutanat o dată la 3 săptămâni. La pacienții la
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
injecții, trebuie utilizată o nouă seringă și un nou ac pentru fiecare injecție subcutanată. Trebuie să nu fie administrată mai mult de o doză dintr-un flacon. ... V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Evenimente tromboembolice La pacienții cu p-talasemie, s-au raportat evenimente tromboembolice (ETE) la 3,6% dintre pacienții tratați cu luspatercept într-un studiu clinic controlat. Tuturor pacienților cu ETE li se efectuase splenectomie și avuseseră cel puțin un factor de risc pentru apariția ETE. Beneficiul potențial al
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
clinic controlat. Tuturor pacienților cu ETE li se efectuase splenectomie și avuseseră cel puțin un factor de risc pentru apariția ETE. Beneficiul potențial al tratamentului cu luspatercept trebuie pus în balanță cu riscul potențial de ETE la pacienții cu p-talasemie cu splenectomie și alți factori de risc pentru apariția ETE. Trebuie luată în considerare tromboprofilaxia conform liniilor directoare clinice curente la pacienții cu p-talasemie cu risc crescut. Hipertensiune arterială Tensiunea arterială trebuie monitorizată înainte de fiecare administrare de luspatercept
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
cu luspatercept trebuie pus în balanță cu riscul potențial de ETE la pacienții cu p-talasemie cu splenectomie și alți factori de risc pentru apariția ETE. Trebuie luată în considerare tromboprofilaxia conform liniilor directoare clinice curente la pacienții cu p-talasemie cu risc crescut. Hipertensiune arterială Tensiunea arterială trebuie monitorizată înainte de fiecare administrare de luspatercept. În cazul hipertensiunii arteriale persistente sau al exacerbărilor hipertensiunii arteriale preexistente, pacienții trebuie tratați pentru hipertensiune arterială conform indicațiilor clinice curente. Reacții adverse Reacțiile adverse
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
de exemplu, sângerare, intervenție chirurgicală, alte boli concomitente) sau dacă apare toxicitate inacceptabilă în orice moment. ... VIII. Prescriptori Inițierea și continuarea tratamentului se face de către medicii din specialitatea hematologie din unitatile sanitare prin care se deruleaza PNS hemofilie și talasemie. ... ... 20. La anexa nr. 1, după protocolul terapeutic corespunzător poziției cu nr. 307 se introduce protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 308 cod (B03XA06-SMD): DCI LUSPATERCEPT cu următorul cuprins: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 308 cod (B03XA06-SMD): DCI LUSPATERCEPT I. Indicația
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
PHARMA EEIG IRLANDA CUTIE TIP PORTOFEL X 28 CAPS. (14 CAPS. X 2 BLISTERE PCTFE/PVC/AL) PR 28 55,437142 61,788928 0,000000 ... 7. La secțiunea P6 „Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever“ subprogramul P6.1 „Hemofilie și talasemie“, după poziția 102 se introduc două noi poziții, pozițiile 103 și 104, cu următorul cuprins: „103 W67355001 B03XA06 LUSPATERCEPT** REBLOZYL 25 mg PULB. PT. SOL. INJ. 50 mg/ml BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG IRLANDA 1 FLAC. DE 3 ML DIN
ORDIN nr. 1.537/349/2022 () [Corola-llms4eu/Law/256063]
-
cu atestare din partea unui serviciu de hematologie, pentru cazurile în care nu există medic pediatru sau hematolog, din unitățile sanitare prin care se deruleaza programul P6.27-Boli rare-medicamente incluse conditionat( unitatile sanitare prin care se deruleaza si PNS hemofilie si talasemie). ... ... 10. La anexa nr. 1, protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 296 cod (N04BC07): DCI APOMORFINUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 296 cod (N04BC07): DCI APOMORFINUM DEFINIȚIA AFECȚIUNII Boala Parkinson este a doua
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
clinic controlat. Tuturor pacienților cu ETE li se efectuase splenectomie și avuseseră cel puțin un factor de risc pentru apariția ETE. Beneficiul potențial al tratamentului cu luspatercept trebuie pus în balanță cu riscul potențial de ETE la pacienții cu β-talasemie cu splenectomie și alți factori de risc pentru apariția ETE. Trebuie luată în considerare tromboprofilaxia conform liniilor directoare clinice curente la pacienții cu β-talasemie cu risc crescut. Hipertensiune arterială Tensiunea arterială trebuie monitorizată înainte de fiecare administrare de luspatercept
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
cu luspatercept trebuie pus în balanță cu riscul potențial de ETE la pacienții cu β-talasemie cu splenectomie și alți factori de risc pentru apariția ETE. Trebuie luată în considerare tromboprofilaxia conform liniilor directoare clinice curente la pacienții cu β-talasemie cu risc crescut. Hipertensiune arterială Tensiunea arterială trebuie monitorizată înainte de fiecare administrare de luspatercept. În cazul hipertensiunii arteriale persistente sau al exacerbărilor hipertensiunii arteriale preexistente, pacienții trebuie tratați pentru hipertensiune arterială conform indicațiilor clinice curente. Reacții adverse Reacțiile adverse
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
de exemplu, sângerare, intervenție chirurgicală, alte boli concomitente) sau dacă apare toxicitate inacceptabilă în orice moment. ... VIII. Prescriptori Inițierea și continuarea tratamentului se face de către medicii din specialitatea hematologie din unitatile sanitare prin care se deruleaza PNS hemofilie si talasemie. ... ... 20. La anexa nr. 1, după protocolul terapeutic corespunzător poziției cu nr. 307 se introduce protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 308 cod (B03XA06-SMD): DCI LUSPATERCEPT cu următorul cuprins: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 308 cod (B03XA06-SMD): DCI LUSPATERCEPT I. Indicatia
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
pentru tratamentul bolnavilor cu unele boli rare se eliberează prin farmaciile cu circuit deschis. ... 2. La capitolul IV articolul 33, după alineatul (17) se introduce un nou alineat, alineatul (18), cu următorul cuprins: (18) Medicamentele specifice pentru tratamentul bolnavilor cu talasemie, incluși în cadrul Programului național de tratament al hemofiliei și talasemiei, se eliberează după cum urmează: a) prin farmaciile cu circuit închis din structura unităților sanitare aflate în relație contractuală cu casele de asigurări de sănătate; ... b) prin farmaciile cu
ORDIN nr. 330 din 16 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255602]
-
cu circuit deschis. ... 2. La capitolul IV articolul 33, după alineatul (17) se introduce un nou alineat, alineatul (18), cu următorul cuprins: (18) Medicamentele specifice pentru tratamentul bolnavilor cu talasemie, incluși în cadrul Programului național de tratament al hemofiliei și talasemiei, se eliberează după cum urmează: a) prin farmaciile cu circuit închis din structura unităților sanitare aflate în relație contractuală cu casele de asigurări de sănătate; ... b) prin farmaciile cu circuit deschis aflate în relație contractuală cu casele de asigurări de
ORDIN nr. 330 din 16 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255602]
-
2.016.447,00 Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană 51.579,00 56.209,00 Programul național de tratament pentru boli rare* 521.866,00 395.381,00 Programul național de tratament al bolilor neurologice* 152.075,00 137.595,00 Programul național de tratament al hemofiliei și talasemiei 187.675,00 170.310,00 Programul național de tratament al surdității prin proteze auditive implantabile (implant cohlear și proteze auditive) 20.697,00 15.638,00 Programul național de boli endocrine 1.626,00 1.551,00 Programul național de ortopedie 92.905,00 78.424,00 Programul național de terapie intensivă a insuficienței hepatice
ORDIN nr. 330 din 16 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255602]
-
care au în structură secții/ compartimente de specialitate diabet, nutriție și boli metabolice/ spitalizare de zi/ambulatoriu de specialitate, aflate în relație contractuală cu casele de asigurări de sănătate. ... ... 7. La capitolul IX titlul „Programul național de tratament al hemofiliei și talasemiei“ subtitlul „Activități“, punctul 2 se modifică și va avea următorul cuprins: 2. asigurarea, în spital și în ambulatoriu, prin farmaciile cu circuit închis, respectiv asigurarea în ambulatoriu, prin farmaciile cu circuit deschis (doar medicamentele cu administrare orală), a tratamentului cu
ORDIN nr. 330 din 16 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255602]
-
și va avea următorul cuprins: 2. asigurarea, în spital și în ambulatoriu, prin farmaciile cu circuit închis, respectiv asigurarea în ambulatoriu, prin farmaciile cu circuit deschis (doar medicamentele cu administrare orală), a tratamentului cu chelatori de fier pentru bolnavii cu talasemie. ... ... 8. La capitolul IX titlul „Programul național de tratament al hemofiliei și talasemiei“ subtitlul „Unități sanitare care derulează programul“ punctul 2 „Tratamentul bolnavilor care necesită intervenții chirurgicale“, după litera j) se introduce o nouă literă, litera k), cu următorul cuprins
ORDIN nr. 330 din 16 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255602]
-
farmaciile cu circuit închis, respectiv asigurarea în ambulatoriu, prin farmaciile cu circuit deschis (doar medicamentele cu administrare orală), a tratamentului cu chelatori de fier pentru bolnavii cu talasemie. ... ... 8. La capitolul IX titlul „Programul național de tratament al hemofiliei și talasemiei“ subtitlul „Unități sanitare care derulează programul“ punctul 2 „Tratamentul bolnavilor care necesită intervenții chirurgicale“, după litera j) se introduce o nouă literă, litera k), cu următorul cuprins: k) Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii Cluj-Napoca; ... ... 9. La capitolul IX titlul
ORDIN nr. 330 din 16 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255602]
-
sau hamster. MEDICI PRESCRIPTORI: Medici cu specialitatea hematologie, pediatrie sau medicină internă, cu atestare din partea unui serviciu de hematologie, pentru cazurile în care nu există medic pediatru sau hematolog, din unităţile sanitare prin care se derulează PNS hemofilie şi talasemie. ” La anexa nr. 1, după protocolul terapeutic corespunzător poziției cu nr. 279 se introduce protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 280 cod (C09BB02): DCI COMBINAȚII (ENALAPRILUM+LERCANIDIPINUM) cu următorul cuprins: ”Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 280 cod (C09BB02): DCI COMBINAȚII (ENALAPRILUM+
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană 60.001,09 54.343,72 9,27 Programul național de tratament pentru boli rare*) 641.701,39 480.852,83 132,12 Programul național de tratament al bolilor neurologice*) 153.653,50 150.654,94 41,50 Programul național de tratament al hemofiliei și talasemiei 217.212,29 195.036,60 120,29 Programul național de tratament al surdității prin proteze auditive implantabile (implant cohlear și proteze auditive) 24.247,00 23.534,28 0,00 Programul național de boli endocrine 2.225,80 1.828,06 1,80 Programul național de ortopedie 121.755,21 99.646,85 46,21 Programul național de terapie
ORDIN nr. 949 din 14 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261451]
-
cuprins: i) Perioadele pentru care pot fi prescrise medicamentele, respectiv materialele sanitare sunt de până la 30, respectiv 31 de zile, după caz, cu excepția medicamentelor specifice tratamentului bolnavilor cu diabet zaharat, cu afecțiuni oncologice, cu scleroză multiplă, osteoporoză, hemofilie, talasemie, hipertensiune arterială pulmonară, epidermoliză buloasă, scleroză tuberoasă, hiperfenilalaninemie la bolnavii diagnosticați cu fenilcetonurie sau deficit de tetrahidrobiopterină, scleroză sistemică și ulcere digitale evolutive, mucoviscidoză, fibroză pulmonară idiopatică și pentru starea posttransplant, respectiv a seturilor de inițiere și a materialelor consumabile
ORDIN nr. 867 din 10 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260666]
-
de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană 55.649,18 51.877,18 8,18 Programul național de tratament pentru boli rare*) 590.223,73 477.527,73 83,73 Programul național de tratament al bolilor neurologice*) 153.653,50 146.474,50 41,50 Programul național de tratament al hemofiliei și talasemiei 204.012,29 193.419,29 120,29 Programul național de tratament al surdității prin proteze auditive implantabile (implant cohlear și proteze auditive) 24.047,00 21.100,00 0,00 Programul național de boli endocrine 2.225,80 1.699,80 1,80 Programul național de ortopedie 107.750,34 94.785,34 41,34 Programul național de terapie
ORDIN nr. 867 din 10 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260666]
-
cu atestare din partea unui serviciu de hematologie, pentru cazurile în care nu există medic pediatru sau hematolog, din unitățile sanitare prin care se deruleaza programul P6.27-Boli rare-medicamente incluse conditionat( unitatile sanitare prin care se deruleaza si PNS hemofilie si talasemie). ” La anexa nr. 1, protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 296 cod (N04BC07): DCI APOMORFINUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: ”Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 296 cod (N04BC07): DCI APOMORFINUM DEFINIȚIA AFECȚIUNII Boala Parkinson este a doua boală
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
clinic controlat. Tuturor pacienților cu ETE li se efectuase splenectomie și avuseseră cel puțin un factor de risc pentru apariția ETE. Beneficiul potențial al tratamentului cu luspatercept trebuie pus în balanță cu riscul potențial de ETE la pacienții cu β-talasemie cu splenectomie și alți factori de risc pentru apariția ETE. Trebuie luată în considerare tromboprofilaxia conform liniilor directoare clinice curente la pacienții cu β-talasemie cu risc crescut. Hipertensiune arterială Tensiunea arterială trebuie monitorizată înainte de fiecare administrare de luspatercept
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
cu luspatercept trebuie pus în balanță cu riscul potențial de ETE la pacienții cu β-talasemie cu splenectomie și alți factori de risc pentru apariția ETE. Trebuie luată în considerare tromboprofilaxia conform liniilor directoare clinice curente la pacienții cu β-talasemie cu risc crescut. Hipertensiune arterială Tensiunea arterială trebuie monitorizată înainte de fiecare administrare de luspatercept. În cazul hipertensiunii arteriale persistente sau al exacerbărilor hipertensiunii arteriale preexistente, pacienții trebuie tratați pentru hipertensiune arterială conform indicațiilor clinice curente. Reacții adverse Reacțiile adverse
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
răspunsului (de exemplu, sângerare, intervenție chirurgicală, alte boli concomitente) sau dacă apare toxicitate inacceptabilă în orice moment. Prescriptori Inițierea și continuarea tratamentului se face de către medicii din specialitatea hematologie din unitatile sanitare prin care se deruleaza PNS hemofilie si talasemie. ” La anexa nr. 1, după protocolul terapeutic corespunzător poziției cu nr. 307 se introduce protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 308 cod (B03XA06-SMD): DCI LUSPATERCEPT cu următorul cuprins: ”Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 308 cod (B03XA06-SMD): DCI LUSPATERCEPT Indicatia terapeutica Anemie
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană 60.665,09 54.343,72 9,27 Programul național de tratament pentru boli rare*) 641.701,39 480.852,83 132,12 Programul național de tratament al bolilor neurologice*) 161.918,50 150.654,94 41,50 Programul național de tratament al hemofiliei și talasemiei 228.952,29 195.036,60 120,29 Programul național de tratament al surdității prin proteze auditive implantabile (implant cohlear și proteze auditive) 25.173,00 23.534,28 0,00 Programul național de boli endocrine 2.225,80 1.828,06 1,80 Programul național de ortopedie 132.311,21 99.646,85 46,21 Programul național de terapie
ORDIN nr. 980 din 29 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261936]