1,716 matches
-
de zile la data depunerii dosarului de acceptare; ... f) declarația pe propria răspundere privind ajutoarele de minimis obținute în ultimii 3 ani, respectiv 2 ani fiscali precedenți și anul fiscal în cursul căruia solicitantul se înscrie în program, completată prin tehnoredactare, semnată de către reprezentantul legal/împuternicit, conform formularului prevăzut în anexa nr. 7 la prezentul ghid. În situația în care solicitantul are calitatea de întreprindere unică, așa cum este definită la art. 2 alin. (2) din Regulamentul (UE) nr. 1.407/2013, valoarea
ORDIN nr. 179 din 2 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251367]
-
din întreprinderea unică respectivă; ... g) declarația pe propria răspundere privind activitatea principală, sectoarele în care solicitantul își desfășoară efectiv activitatea, precum și activitatea pentru care va fi utilizat autovehiculul nou ce urmează a fi achiziționat în cadrul programului, completată prin tehnoredactare, semnată de către reprezentantul legal sau împuternicitul acestuia, conform formularului prevăzut în anexa nr. 8 la prezentul ghid. ... Articolul 17 Depunerea dosarului de acceptare Procedura cuprinzând modul de transmitere a dosarului de acceptare, precum și alte instrucțiuni și informații relevante
ORDIN nr. 179 din 2 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251367]
-
respectiv, cea de agent/ partener autorizat al acestora, pentru aceeași marcă a autovehiculului nou. Articolul 26 Conținutul dosarului de validare Dosarul de validare a producătorului trebuie să cuprindă următoarele documente: a) formularul cererii de validare a producătorului, completat integral prin tehnoredactare, conform formularului prevăzut în anexa nr. 1 la prezentul ghid, semnat de către reprezentantul legal sau de către împuternicitul acestuia; ... b) împuternicirea notarială, pentru cazul în care cererea de validare este semnată de către persoana împuternicită; ... c) certificatul constatator/furnizare informații
ORDIN nr. 179 din 2 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251367]
-
cereri de validare confirmăm că am înțeles și ne-am însușit în integralitate conținutul acesteia. Reprezentant legal/Împuternicit al reprezentantului legal Numele și prenumele .................. Funcția ........................ Semnătura ........................ Data ................... NOTĂ: Cererea de validare care conține ștersături ori modificări nu este completată integral prin tehnoredactare, precum și cea incompletă sau care conține date și informații care se dovedesc neconforme cu realitatea atrag respingerea dosarului de validare. Anexa nr. 2 la ghid CONTRACT de participare în vederea decontării Nr. ............... din .......................... Între părțile contractante: Administrația Fondului pentru
ORDIN nr. 179 din 2 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251367]
-
excepția operațiunilor finanțate prin fonduri europene aferente politicii de coeziune. ... Articolul 16 Conținutul dosarului de acceptare Dosarul de acceptare trebuie să cuprindă următoarele documente: a) formularul cererii de finanțare prevăzut în anexa nr. 6 la prezentul ghid, completat integral prin tehnoredactare, semnat de către reprezentantul legal sau de către împuternicitul acestuia; ... b) certificatul de cazier fiscal emis pe numele solicitantului persoană juridică de către organul teritorial de specialitate al Ministerului Finanțelor, nu mai vechi de 30 de zile la data depunerii
ORDIN nr. 180 din 2 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251368]
-
de zile la data depunerii dosarului de acceptare; ... f) declarația pe propria răspundere privind ajutoarele de minimis obținute în ultimii 3 ani, respectiv 2 ani fiscali precedenți și anul fiscal în cursul căruia solicitantul se înscrie în program, completată prin tehnoredactare, semnată de către reprezentantul legal/împuternicit, conform formularului prevăzut în anexa nr. 7 la prezentul ghid. În situația în care solicitantul are calitatea de întreprindere unică, așa cum este definită la art. 2 alin. (2) din Regulamentul (UE) nr. 1.407/2013, valoarea
ORDIN nr. 180 din 2 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251368]
-
din întreprinderea unică respectivă; ... g) declarația pe propria răspundere privind activitatea principală, sectoarele în care solicitantul își desfășoară efectiv activitatea, precum și activitatea pentru care va fi utilizat autovehiculul nou ce urmează a fi achiziționat în cadrul programului, completată prin tehnoredactare, semnată de către reprezentantul legal sau împuternicitul acestuia, conform formularului prevăzut în anexa nr. 8 la prezentul ghid. ... Articolul 17 Depunerea dosarului de acceptare Procedura cuprinzând modul de transmitere a dosarului de acceptare, precum și alte instrucțiuni și informații relevante
ORDIN nr. 180 din 2 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251368]
-
respectiv, cea de agent/ partener autorizat al acestora, pentru aceeași marcă a autovehiculului nou. Articolul 26 Conținutul dosarului de validare Dosarul de validare a producătorului trebuie să cuprindă următoarele documente: a) formularul cererii de validare a producătorului, completat integral prin tehnoredactare, conform formularului prevăzut în anexa nr. 1 la prezentul ghid, semnat de către reprezentantul legal sau de către împuternicitul acestuia; ... b) împuternicirea notarială, pentru cazul în care cererea de validare este semnată de către persoana împuternicită; ... c) certificatul constatator/furnizare informații
ORDIN nr. 180 din 2 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251368]
-
cereri de validare confirmăm că am înțeles și ne-am însușit în integralitate conținutul acesteia. Reprezentant legal/Împuternicit al reprezentantului legal Numele și prenumele ........................ Funcția .............................................. Semnătura ........................................ Data ........................ NOTĂ: Cererea de validare care conține ștersături ori modificări, nu este completată integral prin tehnoredactare, precum și cea incompletă sau care conține date și informații care se dovedesc neconforme cu realitatea atrag respingerea dosarului de validare. Anexa nr. 2 la ghid CONTRACT de participare în vederea decontării Nr. ......... din .................. Între părțile contractante: Administrația Fondului pentru
ORDIN nr. 180 din 2 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251368]
-
se pot acoperi cheltuielile ocazionate de: editarea, achiziţia şi distribuirea de cărţi, manuale, ziare, reviste şi alte publicaţii, dicţionare, albume, enciclopedii, hărţi, casete video, casete audio, compact-discuri, broşuri, pliante, postere şi alte tipărituri pentru documentare şi pentru activităţi culturale; redactarea, tehnoredactarea, tipărirea, distribuirea şi difuzarea de ziare, reviste, publicaţii şi altele asemenea; realizarea şi distribuirea de filme, fotografii, imagini şi altele asemenea; achiziţia şi distribuirea de diapozitive, steaguri, fanioane, cocarde, insigne, ecusoane şi altele asemenea; achiziţia şi distribuirea de costume populare
GHID din 8 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251681]
-
copie asigurare medicală; alte documente (declarații etc.). Editarea, achiziția și distribuția de cărți, manuale, ziare, reviste și alte publicații, dicționare, albume, enciclopedii, hărți, casete video, CD-uri, broșuri, pliante, postere și alte tipărituri pentru documentare și pentru activități culturale; Redactarea, tehnoredactarea, tipărirea, distribuirea și difuzarea de ziare, reviste, publicații și alte asemenea; Realizarea și distribuirea de filme, fotografii, imagini și altele asemenea; Achiziția și distribuirea de diapozitive, steaguri, fanioane, cocarde, insigne, ecusoane și altele asemenea; Achiziția de software; Publicitatea în mijloace
GHID din 8 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251681]
-
dosarele depuse în vederea autorizării/reînnoirii APP şi înregistrarea acestora; verificarea administrativă în vederea validării documentaţiei depuse pentru autorizarea/reînnoirea APP prin procedura "pur" naţională; elaborarea adreselor de răspuns pozitiv/negativ sau cu solicitări de completare către solicitanţi în vederea validării documentaţiei (întocmirea, tehnoredactarea, tipărirea, înregistrarea şi repartizarea adreselor de validare/invalidare/completare); gestionarea adreselor de validare/invalidare/completare; primirea documentaţiei aferente cererilor de autorizare/reînnoire a APP, precum şi a diferitelor solicitări de completare a documentaţiei pe parcursul evaluării acestora, înregistrate la ANMDMR; tehnoredactare/înregistrarea şi transmiterea adreselor de
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
de bioechivalenţă/biodisponibilitate, redactarea rapoartelor de evaluare şi transmiterea solicitărilor de completare a documentaţiei, atunci când este cazul; gestionarea confirmărilor de plată pentru aprobarea studiilor clinice de bioechivalenţă/biodisponibilitate şi redactarea adreselor de regularizare a tarifului atunci când este necesar; elaborarea şi tehnoredactarea autorizaţiei studiului clinic de bioechivalenţă/biodisponibilitate şi a modificărilor acesteia; evaluarea conţinutului ci, după caz, a calităţii traducerii în limba română a proiectelor de rezumate ale caracteristicilor produsului (RCP), prospecte şi de informaţii privind etichetarea propuse de solicitanţi la autorizarea/reînnoirea APP
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
depuse în vederea autorizării/reînnoirii APP, înregistrarea acestora şi întocmirea adreselor de regularizare, după caz; evaluarea pentru validarea/invalidarea cererilor de autorizare/reînnoire a medicamentelor de uz uman prin procedurile europene sau cu solicitări de completare către solicitanţi în vederea validării documentaţiei (întocmirea, tehnoredactarea, tipărirea, înregistrarea şi repartizarea adreselor de validare/invalidare/completare); stabilirea numărului procedurii DCP/MRP pentru procedurile în care România este SMR, deschiderea procedurilor în CTS (Communication Tracking System) pentru procedurile în care România este SMR/SMI; managementul orarului procedurii pentru procedurile în care România
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
iniţial sau prin preluarea ulterioară a responsabilităţilor ca SMR; primirea documentaţiei aferente cererilor de autorizare/reînnoire a APP, precum şi a diferitelor solicitări de completare a documentaţiei la zilele specifice ale procedurilor, primirea rapoartelor SMR şi a comentariilor şi întrebărilor SMI; tehnoredactarea, tipărirea, semnarea, înregistrarea şi transmiterea adreselor de repartiţie pentru cererile validate (cereri iniţiale validate sau completări), precum şi pentru restarturi sau modificări de orar al procedurilor către evaluatorii din structurile implicate în etapele de evaluare; înregistrarea şi repartizarea adreselor de
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
acestora şi întocmirea adreselor de regularizare, după caz; evaluarea ştiinţifică a documentaţiei depuse cu cererile de variaţii ale medicamentelor de uz uman prin procedurile europene şi/sau a solicitării de completare către solicitanţi în vederea validării documentaţiei şi acceptării variaţiei (întocmirea, tehnoredactarea, tipărirea, înregistrarea şi repartizarea adreselor de validare/invalidare/completare); stabilirea numărului procedurii DCP/MRP pentru procedurile în care România este SMR, deschiderea procedurilor în CTS (Communication Tracking System) pentru procedurile în care România este SMR/SMI; managementul orarului procedurii pentru procedurile în care România
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
Communication Tracking System) pentru procedurile în care România este SMR/SMI; managementul orarului procedurii pentru procedurile în care România este SMR/SMI şi stabilirea orarului procedurii pentru procedurile în care România este SMR iniţial sau prin preluarea ulterioară a responsabilităţilor ca SMR; tehnoredactarea, tipărirea, semnarea, înregistrarea şi transmiterea adreselor de repartiţie pentru cererile validate (cereri de variaţii iniţiale validate sau completări), precum şi pentru restarturi sau modificări de orar al procedurilor către structurile implicate în evaluare; înregistrarea şi repartizarea adreselor de întrerupere a
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
cererile de variaţii aflate în lucru şi la produsele autorizate/reînnoite; evaluarea documentaţiei pentru variaţii, pentru transferul autorizaţiei de punere pe piaţă, pentru alte tipuri de modificări în vederea aprobării acestora pentru medicamentele de uz uman depuse prin proceduri europene; întocmirea, tehnoredactarea şi tipărirea adreselor de aprobare a cererilor de variaţii şi a modificărilor APP şi ale anexelor acestora; actualizarea APP şi ale anexelor acestora în fişierele din serverul ANMDMR ca urmare a modificărilor aprobate; gestionarea bazei de date cu evidenţa variaţiilor
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
de uz uman și Compartimentl evaluare calitate studii medicamente de uz uman şi are următoarele atribuţii: evaluarea şi autorizarea studiilor clinice cu medicamente de uz uman prin: validarea documentaţiei depuse pentru autorizarea studiilor clinice cu medicamente de uz uman şi tehnoredactarea adreselor de validare; evaluarea documentaţiei pentru autorizarea studiilor clinice cu medicamente de uz uman, redactarea rapoartelor de evaluare, transmiterea solicitărilor de completare a documentaţiei, atunci când este cazul, şi evaluarea răspunsurilor la solicitări; autorizarea studiilor clinice cu medicamente de uz
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
medicamente de uz uman prin: validarea documentaţiei depuse pentru aprobarea amendamentelor importante; evaluarea documentaţiei depuse pentru aprobarea amendamentelor şi redactarea rapoartelor de evaluare, transmiterea solicitărilor de completare a documentaţiei, atunci când este cazul, şi evaluarea răspunsurilor la solicitări; elaborarea şi tehnoredactarea răspunsului de aprobare/respingere a amendamentului; evaluarea şi aprobarea studiilor observaţionale de orice tip: evaluarea studiilor observaţionale; transmiterea răspunsului către solicitant; păstrarea evidenţelor; gestionarea notificărilor transmise de solicitanți, în conformitate cu prevederile legale în vigoare referitoare la studiile clinice cu medicamente
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
reproducerii incidentelor; evaluarea şi autorizarea investigaţiilor clinice pentru dispozitivele medicale; evaluarea documentaţiei pentru aprobarea investigaţiilor clinice, redactarea rapoartelor de evaluare, transmiterea solicitărilor de completare a documentaţiei, atunci când este cazul, şi evaluarea răspunsurilor la solicitări; autorizarea investigaţiilor clinice, elaborarea şi tehnoredactarea autorizaţiilor investigaţiilor clinice şi a adreselor de respingere. evaluarea şi aprobarea amendamentelor investigaţiilor clinice pentru dispozitivele medicale aprobate prin: evaluarea amendamentelor şi redactarea rapoartelor de evaluare, transmiterea solicitărilor de completare a documentaţiei, atunci când este cazul, şi evaluarea răspunsurilor la
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
şi a adreselor de respingere. evaluarea şi aprobarea amendamentelor investigaţiilor clinice pentru dispozitivele medicale aprobate prin: evaluarea amendamentelor şi redactarea rapoartelor de evaluare, transmiterea solicitărilor de completare a documentaţiei, atunci când este cazul, şi evaluarea răspunsurilor la solicitări; elaborarea şi tehnoredactarea răspunsului de aprobare/respingere a amendamentului; primirea şi gestionarea amendamentelor de orice tip ale investigaţiilor clinice pentru dispozitive medicale, notificărilor diverse, adreselor cu solicitări de diferite informaţii; gestionarea bazelor de date privind investigațiile clinice pentru dispozitive medicale; gestionarea bazelor de date
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
şi sistematizarea informaţiilor solicitate de mass-media/alte părţi interesate potrivit pct. b), pe aspecte legate de comunicarea în vederea elaborării şi redactării răspunsului solicitat; întocmirea/verificarea şi difuzarea către mass-media a comunicatelor oficiale şi a luărilor de poziţie ale ANMDMR; întocmirea şi tehnoredactarea proceselor-verbale ale unor şedinţe organizate de conducerea agenţiei cu diferiţi parteneri externi; întocmirea şi tehnoredactarea proceselor-verbale ale unor şedinţe operative ale conducerii agenţiei cu şefii diferitelor structuri ale ANMDMR; asigurarea activităţii de secretariat ştiinţific al Consiliului ştiinţific (CS) al ANMDMR
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
comunicarea în vederea elaborării şi redactării răspunsului solicitat; întocmirea/verificarea şi difuzarea către mass-media a comunicatelor oficiale şi a luărilor de poziţie ale ANMDMR; întocmirea şi tehnoredactarea proceselor-verbale ale unor şedinţe organizate de conducerea agenţiei cu diferiţi parteneri externi; întocmirea şi tehnoredactarea proceselor-verbale ale unor şedinţe operative ale conducerii agenţiei cu şefii diferitelor structuri ale ANMDMR; asigurarea activităţii de secretariat ştiinţific al Consiliului ştiinţific (CS) al ANMDMR şi, respectiv, de pregătire a şedinţelor CS prin colaborarea structurilor organizatorice, prin: centralizarea şi verificarea
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
interes public din domeniul de profil al ANMDMR; asigurarea activităţii de secretariat al comisiei pentru gestionarea situaţiilor de criză determinate de probleme referitoare la calitatea, siguranţa şi/sau eficacitatea medicamentelor, conform regulamentului de organizare şi funcţionare al Comisiei, prin întocmirea şi tehnoredactarea proceselor-verbale ale şedinţelor; participarea la actualizarea şi îmbunătăţirea informaţiilor cuprinse pe intranet-ul ANMDMR, în colaborare cu celelalte structuri; asigurarea traducerii/verificării traducerii/consultanţei la traducerea în/din limba engleză, prin: asigurarea traducerii/verificării traducerii directivelor, regulamentelor şi ghidurilor europene din domeniul medicamentului de
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]