871 matches
-
la concentrații foarte scăzute și de aceea este necesară o grijă deosebită la manipulare. Este toxică prin inhalare, înghițire și contact cu pielea. Doză letală este la ingestia a 10-20 ml formaldehida. Este considerată ca un potențial agent mutagen, cancerigen, teratogen. Este alergizanta. Limită de expunere pentru o scurtă perioadă de timp TLV-STEL pentru 15 min. este de 0,3 ppm. Formaldehida gaz într-un anumit amestec cu aerul este explozivă. 4.7.5. Sterilizarea 4.7.5.1. Ciclul complet
EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
b) decizie medicală de întrerupere a tratamentului cu Macitentanum în cazul intoleranței la tratament sau complianței foarte scăzute ... Nu este recomandată oprirea bruscă a tratamentului cu Macitentanum datorită unui posibil efect de rebound. Contraindicații - hipersensibilitate la Macitentanum; - sarcină - datorită efectelor teratogene, astfel la femeile aflate la vârsta fertilă se recomandă folosirea unei metode de contracepție cu index Pearl - alăptare; - pacienți cu insuficiență hepatică severă (cu sau fără ciroză); - valori inițiale ale aminotransferazelor hepatice AST și/sau ALT 3 x limita superioară
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
a tratamentului cu Riociguat datorită unui posibil efect de rebound. Contraindicații - ciroza hepatică Child Pugh C; - insuficiență renală cu clearance la creatinină - tratament cu inhibitori de fosfodiesterază 5 (sildenafil, tadalafil, vardenafil); - boala veno-ocluzivă; - hemoptizii masive în antecedente; - sarcină - datorită efectelor teratogene, astfel la femeile aflate la vârstă fertilă se recomandă folosirea unei metode de contracepție cu index Pearl - hipersensibilitate la Rociguat; - administrarea concomitentă cu nitrați sau cu donori de oxid nitric (cum este nitratul de amil) în orice formă, inclusiv droguri
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
b) decizie medicală de întrerupere a tratamentului cu Macitentanum în cazul intoleranței la tratament sau complianței foarte scăzute ... Nu este recomandată oprirea bruscă a tratamentului cu Macitentanum datorită unui posibil efect de rebound. Contraindicații - hipersensibilitate la Macitentanum; - sarcină - datorită efectelor teratogene, astfel la femeile aflate la vârsta fertilă se recomandă folosirea unei metode de contracepție cu index Pearl - alăptare; - pacienți cu insuficiență hepatică severă (cu sau fără ciroză); - valori inițiale ale aminotransferazelor hepatice AST și/sau ALT 3 x limita superioară
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
a tratamentului cu Riociguat datorită unui posibil efect de rebound. Contraindicații - ciroza hepatică Child Pugh C; - insuficiență renală cu clearance la creatinină - tratament cu inhibitori de fosfodiesterază 5 (sildenafil, tadalafil, vardenafil); - boala veno-ocluzivă; - hemoptizii masive în antecedente; - sarcină - datorită efectelor teratogene, astfel la femeile aflate la vârstă fertilă se recomandă folosirea unei metode de contracepție cu index Pearl - hipersensibilitate la Rociguat; - administrarea concomitentă cu nitrați sau cu donori de oxid nitric (cum este nitratul de amil) în orice formă, inclusiv droguri
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
și sânge conservat. Aceste deșeuri sunt considerate infecțioase; ... g) deșeurile chimice și farmaceutice sunt substanțe chimice solide, lichide sau gazoase, care pot fi toxice, corozive ori inflamabile; medicamentele expirate și reziduurile de substanțe chimioterapeutice, care pot fi citotoxice, genotoxice, mutagene, teratogene sau carcinogene; aceste deșeuri sunt incluse în categoria deșeurilor periculoase atunci când prezintă una sau mai multe din proprietățile prevăzute în anexa nr. 4 la Legea nr. 211/2011 privind regimul deșeurilor, cu modificările ulterioare; ... h) deșeurile infecțioase sunt deșeurile care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247480_a_248809]
-
mai avansate tehnologii; ... f) măsură administrativă: notificare scrisă emisă de autoritatea de gospodărire a apelor, prin care se impun corecții față de condițiile de calitate conform cu reglementările și standardele specifice în vigoare; ... g) substanțe periculoase: substanțe cu efecte toxice, cancerigene, mutagene, teratogene sau bioacumulative, în special cele persistente și care au un impact nefavorabil semnificativ asupra organismelor vii; ... h) substanțe periculoase pentru apa: substanțe al căror potențial pericol pentru resursele de apă este extraordinar de mare, astfel încât manipularea lor necesită măsuri speciale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/117870_a_119199]
-
efectuate și măsurile de prevenire adoptate pentru reducerea prezenței ochratoxinei A în aceste produse. (3) În avizul cu privire la OTA emis la 17 septembrie 1998, Comitetul științific pentru alimentație semnalează că ochratoxina A este o micotoxină care are proprietăți cancerigene, nefrotoxice, teratogene, imunotoxice și eventual neurotoxice. Comitetul menționează, de asemenea, că sunt în curs de efectuare și alte studii pentru elucidarea mecanismelor legate de cancerogeneza ochratoxinei A. Se preconizează că proiectul european de cercetare asupra mecanismelor cancerogenezei induse de OTA trebuie finalizat
32005R0123-ro () [Corola-website/Law/294059_a_295388]
-
b) decizie medicală de întrerupere a tratamentului cu Macitentanum în cazul intoleranței la tratament sau complianței foarte scăzute ... Nu este recomandată oprirea bruscă a tratamentului cu Macitentanum datorită unui posibil efect de rebound. Contraindicații - hipersensibilitate la Macitentanum; - sarcină - datorită efectelor teratogene, astfel la femeile aflate la vârsta fertilă se recomandă folosirea unei metode de contracepție cu index Pearl - al��ptare; - pacienți cu insuficiență hepatică severă (cu sau fără ciroză); - valori inițiale ale aminotransferazelor hepatice AST și/sau ALT 3 x limita
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266713_a_268042]
-
a tratamentului cu Riociguat datorită unui posibil efect de rebound. Contraindicații - ciroza hepatic�� Child Pugh C; - insuficiență renală cu clearance la creatinină - tratament cu inhibitori de fosfodiesterază 5 (sildenafil, tadalafil, vardenafil); - boala veno-ocluzivă; - hemoptizii masive în antecedente; - sarcină - datorită efectelor teratogene, astfel la femeile aflate la vârstă fertilă se recomandă folosirea unei metode de contracepție cu index Pearl - hipersensibilitate la Rociguat; - administrarea concomitentă cu nitrați sau cu donori de oxid nitric (cum este nitratul de amil) în orice formă, inclusiv droguri
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266713_a_268042]
-
incidența a acestuia; H8. corosive - substanțe și preparate care pot distruge tesuturile vii la contactul cu acestea; H9. infectioase - substanțe cu conținut de microorganisme viabile sau toxinele acestora, care sunt cunoscute ca producand boli omului sau altor organisme vii; H10. teratogene - substanțe și preparate care, dacă sunt inhalate sau ingerate ori dacă penetreaza pielea, pot induce malformatii congenitale neereditare sau creșterea incidentei acestora; H11. mutagene - substanțe și preparate care, dacă sunt inhalate sau ingerate ori dacă penetreaza pielea, pot produce defecte
EUR-Lex () [Corola-website/Law/234432_a_235761]
-
și economice, la protecția împotriva epuizării și poluării acestor resurse, precum și la prevenirea și combaterea acțiunilor distructive ale apelor; ... d) substanțe periculoase - orice substanțe sau produse care, folosite în cantități, concentrații sau condiții aparent nepericuloase, au efecte toxice, cancerigene, mutagene, teratogene sau bioacumulative și care au un impact nefavorabil semnificativ asupra organismelor vii și resurselor de apă, astfel încât manipularea lor necesită măsuri speciale de protecție; ... e) intervenții - măsurile și lucrările preconizate sau în curs de realizare în legătură cu apele, care ar putea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227209_a_228538]
-
masculi sau la femele, precum și a efectelor nocive asupra urmașilor trebuie să fie efectuată prin teste adecvate. Aceste teste cuprind studii ale efectului asupra funcției de reproducere la masculi sau la femele la vârsta adultă, studii ale efectelor toxice și teratogene în toate etapele de dezvoltare de la concepție la maturitatea sexuală, precum și efectele latente, când medicamentul supus investigării este administrat la femei în timpul sarcinii. Omiterea acestor studii trebuie să fie justificată în mod adecvat. În funcție de utilizarea indicată pentru medicament, pot fi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
care pot produce leziuni mecanice prin înțepare sau tăiere; ... g) deșeuri chimice și farmaceutice - substanțele chimice solide, lichide sau gazoase, care pot fi toxice, corozive ori inflamabile; medicamentele expirate sau reziduurile de substanțe chimioterapice, care pot fi citotoxice, genotoxice, mutagene, teratogene sau carcinogene; ... h) eliminare finală - totalitatea metodelor și tratamentelor fizice, chimice și biologice aplicate deșeurilor periculoase rezultate din activitățile medicale, care vizează eliminarea pericolelor și riscurilor potențiale asupra mediului și asupra stării de sănătate a populației, precum și reducerea volumului de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/170991_a_172320]
-
asociate cu proprietățile fizice, chimice și toxicologice. Indicați efectele ulterioare și imediate care sunt cunoscute, precum și efectele cronice produse de expunerea pe termen scurt și pe termen lung: de exemplu, sensibilizare, efecte cancerigene, mutagene, toxicitate care afectează reproducerea, inclusiv efecte teratogene și narcoză. Luând în considerare informațiile deja furnizate la punctul 2, "Compoziție/Informații privind componenții", poate fi necesar să se facă referire la efectele specifice asupra sănătății pe care le pot avea anumiți componenți prezenți în preparate. 12. Informații ecologice
jrc2228as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87381_a_88168]
-
un factor potențial de risc. Trebuie să fie investigată performanță de reproducție a masculilor, a femelelor negestante și gestante, la doză recomandată și pentru fiecare dintre căile de administrare recomandate. Suplimentar, trebuie să fie investigate efectele asupra descendenților, precum și cele teratogene și abortigene. 5. Examinarea funcțiilor imunologice 5.1. Atunci cand produsul medicinal veterinar poate afecta în mod nefavorabil răspunsul imun al animalelor vaccinate sau al descendenților acestora, trebuie să fie efectuate teste corespunzătoare pentru funcțiile imunologice. 6. Condiții speciale pentru vaccinurile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
sau anormale. ... (2) În rapoartele periodice actualizate referitoare la siguranța trebuie incluse și evaluate și rapoartele din înregistrările prospective. ... Articolul 50 Dacă în perioada dintre diferitele rapoarte periodice actualizate referitoare la siguranța, DAPP devine conștient de apariția unui posibil efect teratogen (de exemplu un grup de efecte anormale similare) acesta trebuie să informeze imediat toate autoritățile competente unde este deținută autorizația de punere pe piață și EMEA pentru produsele autorizate prin procedura centralizată. VII.3. Raportarea în perioada de după punere pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
utilizându-se cele mai avansate tehnologii; ... f) măsură administrativă - notificare scrisă, emisă de autoritățile competente, prin care se impun corecții față de condițiile de calitate, conform reglementărilor și standardelor specifice în vigoare; ... g) substanțe periculoase - substanțe cu efecte toxice, cancerigene, mutagene, teratogene sau bioacumulative, în special cele persistente și care au un impact nefavorabil semnificativ asupra organismelor vii; ... h) substanțe periculoase pentru apa - substanțe al căror potențial pericol pentru resursele de apă este extraordinar de mare, astfel încât manipularea lor necesită măsuri speciale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/125486_a_126815]
-
putea reprezenta un posibil factor de risc. Funcția reproductivă a masculilor și a femelelor negestante și gestante se studiază la doza recomandată și pe calea cea mai sensibilă de administrare. În plus, se studiază efectele nocive asupra descendenților, precum și efectele teratogene și avortive. Aceste studii pot face parte din studiile privind siguranța prevăzute la pct. 1, 2 și 3 sau din studiile efectuate pe teren prevăzute la secțiunea C. 5. Examinarea funcțiilor imunologice Dacă produsul medicinal veterinar imunologic ar putea avea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
care pot produce leziuni mecanice prin înțepare sau tăiere; ... g) deșeuri chimice și farmaceutice - substanțele chimice solide, lichide sau gazoase, care pot fi toxice, corozive ori inflamabile; medicamentele expirate sau reziduurile de substanțe chimioterapice, care pot fi citotoxice, genotoxice, mutagene, teratogene sau carcinogene; ... h) eliminare finală - totalitatea metodelor și tratamentelor fizice, chimice și biologice aplicate deșeurilor periculoase rezultate din activitățile medicale, care vizează eliminarea pericolelor și riscurilor potențiale asupra mediului și asupra stării de sănătate a populației, precum și reducerea volumului de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/170992_a_172321]
-
incidența a acestuia; H8. corosive - substanțe și preparate care pot distruge țesuturile vii la contactul cu acestea; H9. infecțioase - substanțe cu conținut de microorganisme viabile sau toxinele acestora, care sunt cunoscute că producând boli omului sau altor organisme vii; H10. teratogene - substanțe și preparate care, dacă sunt inhalate sau ingerate ori dacă penetrează pielea, pot induce malformații congenitale neereditare sau creșterea incidentei acestora; H11. mutagene - substanțe și preparate care, dacă sunt inhalate sau ingerate ori dacă penetrează pielea, pot produce defecte
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162889_a_164218]
-
c) compușii organici cu fosfor sau cu staniu; ... d) agenții de protecție a plantelor, pesticidele - fungicide, erbicide, insecticide, algicide - si substanțele chimice folosite pentru conservarea materialului lemnos, a pieilor sau a materialelor textile; ... e) substanțele chimice toxice, carcinogene, mutagene sau teratogene, ca: acrilonitril, hidrocarburi policiclice aromatice, ca benzpiren, benzantracen și altele asemenea; ... f) substanțele radioactive, inclusiv reziduurile; ... 6. substanțe care, singure sau în amestec cu apa din canalizare, pot degajă mirosuri ce contribuie la poluarea mediului; 7. substanțe colorante ale căror
EUR-Lex () [Corola-website/Law/140665_a_141994]
-
periculoase sunt deșeurile definite în anexa nr. IA a Ordonanței de Urgență a Guvernului nr. 78/2000 , aprobată cu modificări prin Legea nr. 426/2001 , care, din cauza potențialului de periculozitate (oxidante, foarte inflamabile, inflamabile, iritante, nocive, toxice, cancerigene, corozive, infecțioase, teratogene, mutagene, ecotoxice, etc) necesită o supraveghere specială, exemplu, produse rezultate din fabricarea uleiurilor minerale, uleiuri uzate, bituum, uleiuri grele contaminate, grăsimi și deșeuri contaminate cu produse de tipul celor de mai sus, de exemplu - soluri poluate cu uleiuri sau reziduuri
EUR-Lex () [Corola-website/Law/166099_a_167428]
-
b) decizie medicală de întrerupere a tratamentului cu Macitentanum în cazul intoleranței la tratament sau complianței foarte scăzute ... Nu este recomandată oprirea bruscă a tratamentului cu Macitentanum datorită unui posibil efect de rebound. Contraindicații - hipersensibilitate la Macitentanum; - sarcină - datorită efectelor teratogene, astfel la femeile aflate la vârsta fertilă se recomandă folosirea unei metode de contracepție cu index Pearl - alăptare; - pacienți cu insuficiență hepatică severă (cu sau fără ciroză); - valori inițiale ale aminotransferazelor hepatice AST și/sau ALT 3 x limita superioară
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
a tratamentului cu Riociguat datorită unui posibil efect de rebound. Contraindicații - ciroza hepatică Child Pugh C; - insuficiență renală cu clearance la creatinină - tratament cu inhibitori de fosfodiesterază 5 (sildenafil, tadalafil, vardenafil); - boala veno-ocluzivă; - hemoptizii masive în antecedente; - sarcină - datorită efectelor teratogene, astfel la femeile aflate la vârstă fertilă se recomandă folosirea unei metode de contracepție cu index Pearl - hipersensibilitate la Rociguat; - administrarea concomitentă cu nitrați sau cu donori de oxid nitric (cum este nitratul de amil) în orice formă, inclusiv droguri
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]