241 matches
-
tetanica 1 minimum 30 Unități Internaționale minimum 60 Unități Internaționale au Bordetella pertussis inactivata 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B ( ADNr ) 2 , 3 Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b minimum 4 Unități Internaționale 10 micrograme conjugat cu anatoxina tetanica cu rol de transportor 1 5- 10 micrograme Total : 0, 26 miligrame Al+ adsorbit pe hidroxid de aluminiu , hidratat ie 2 Total : 0, 40 miligrame Al+ adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 produs pe culturi de celule de Saccharomyces cerevisae
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
2 Total : 0, 40 miligrame Al+ adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 produs pe culturi de celule de Saccharomyces cerevisae prin tehnologia recombinării ADN mă Pentru excipienți , vezi pct . 6. 1 . Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila Componentă lichidă difterica , tetanica , pertussis ( celulară ) și hepatitică B ( DTPc- HBV ) este o suspensie albă tulbure . l Componentă liofilizata Haemophilus influenzae tip b ( HIB ) este o pulbere albă . na 4. 1 Indicații terapeutice d Quintanrix este indicat pentru imunizarea primară a sugarilor ( în timpul primului
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
6 luni și 107 după vaccinare la vârstele de 3 , 4 și 5 luni . Rezultatele diferitelor studii arată că , în general , 95, 5 % și , respectiv , 99, 9 % dintre subiecți au avut titruri de anticorpi anti- difterici și , mă respectiv , anti- tetanici ≥ 0, 1 UI/ ml la o lună după finalizarea ciclului de vaccinare primară . În acest moment , procentul de sugari cu titruri anti- PRP ≥ 0, 15 µg/ ml a fost > 99 % , iar procentul celor cu titruri anti- HBs ≥ 10 mIU
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
ul 95, 3 % 92, 8 % arătat că , în cazul a 63 de sugari cărora li s- a efectuat vaccinare primară conform schemei de administrare la 6 , 10 , 14 săptămâni , > 80 % aveau încă titruri protectoare de anticorpi anti- difterici , anti- tetanici , anti- HBs și anti- PRP . studiile clinice arată că Quintanrix , administrat că doză de rapel în al doilea an de viață , induce o creștere de 10 ori mai mare a valorii medii a titrului anticorpilor comparativ cu valorile corespunzătoare prerapel
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
PE PIATĂ 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI nu 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI l na ici d me ul uș od Pr 8 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Quintanrix pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila , multidoză Vaccin difteric , tetanic , pertussis ( componentă celulară ) , hepatitic B ( ADNr ) și Haemophilus tip b conjugat ( adsorbit ) tor După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Anatoxina difterica 1 Anatoxina tetanica 1 minimum 30 Unități Internaționale minimum 60 Unități Internaționale au Bordetella pertussis inactivata 2
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Quintanrix pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila , multidoză Vaccin difteric , tetanic , pertussis ( componentă celulară ) , hepatitic B ( ADNr ) și Haemophilus tip b conjugat ( adsorbit ) tor După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Anatoxina difterica 1 Anatoxina tetanica 1 minimum 30 Unități Internaționale minimum 60 Unități Internaționale au Bordetella pertussis inactivata 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B ( ADNr ) 2 , 3 Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b minimum 4 Unități Internaționale 10 micrograme conjugat cu anatoxina tetanica
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
tetanica 1 minimum 30 Unități Internaționale minimum 60 Unități Internaționale au Bordetella pertussis inactivata 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B ( ADNr ) 2 , 3 Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b minimum 4 Unități Internaționale 10 micrograme conjugat cu anatoxina tetanica cu rol de transportor 1 5- 10 micrograme Total : 0, 26 miligrame Al+ adsorbit pe hidroxid de aluminiu , hidratat ie 2 Total : 0, 40 miligrame Al+ adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 produs pe culturi de celule de Saccharomyces cerevisae
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
primară . ie Mod de administrare 4. 3 Contraindicații Quintanrix este contraindicat în cazul în care copilul a prezentat o encefalopatie de etiologie necunoscută , care a apărut în primele 7 zile după vaccinarea anterioară cu un vaccin care conține l difterice , tetanice , hepatitice B și HIB . Că în cazul altor vaccinuri , administrarea Quintanrix trebuie să fie amânată la subiecții care suferă de ici afecțiuni acute febrile severe . Prezența unei infecții minore , cum ar fi o răceală , nu este o contraindicație pentru vaccinare
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
9 % 95, 3 % 92, 8 % arătat că , în cazul a 63 de sugari cărora li s- a efectuat vaccinare primară conform schemei de administrare la 6 , 10 , 14 săptămâni , > 80 % aveau încă titruri protectoare de anticorpi anti- difterici , anti- tetanici , anti- HBs și anti- PRP . studiile clinice arată că Quintanrix , administrat că doză de rapel în al doilea an de viață , induce o creștere de 10 ori mai mare a valorii medii a titrului anticorpilor comparativ cu valorile corespunzătoare prerapel
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ l na ici d me 16 A PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa producătorului substanței( lor ) biologic active ț iza Anatoxina difterica , anatoxina tetanica , pertussis ( componentă celulară ) : Chiron- Behring GmbH & Co . tor Postfach 1630- 35006 Marburg Germany Țel : +49 6421 39 29 17 Fax : +49 6421 39 47 20 au Polizaharidul Haemophilus influenzae tip b ste GlaxoSmithKline Biologicals S. A . 2100 Gödöllö , Táncsics Mihály
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
de un laborator destinat acestui scop . 17 ț iza tor au ste ie mă ANEXĂ III 18 Pr od uș ul me dici na 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ț iza Quintanrix pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila Vaccin difteric , tetanic , pertussis ( componentă celulară ) , hepatitic B ( ADNr ) și Haemophilus tip b conjugat ( adsorbit ) tor 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) au După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Anatoxina difterica 1 Anatoxina tetanica 1 ≥ 30 UI ≥ 60 UI ste Bordetella
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
și suspensie pentru suspensie injectabila Vaccin difteric , tetanic , pertussis ( componentă celulară ) , hepatitic B ( ADNr ) și Haemophilus tip b conjugat ( adsorbit ) tor 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) au După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Anatoxina difterica 1 Anatoxina tetanica 1 ≥ 30 UI ≥ 60 UI ste Bordetella pertussis inactivata 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B ( ADNr ) 2 , 3 Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b ≥ 4 UI 10 µg ie ( fosfat de poliribozilribitol ) 2 5- 10 µg adsorbit pe
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
medicală . ul 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE uș od Pr 21 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR PENTRU MĂRIMILE DE AMBALAJ MULTIDOZĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ț iza Quintanrix pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila , multidoză Vaccin difteric , tetanic , pertussis ( componentă celulară ) , hepatitic B ( ADNr ) și Haemophilus tip b conjugat ( adsorbit ) tor 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) au După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Anatoxina difterica 1 ≥ 30 UI ste Anatoxina tetanica 1 Bordetella pertussis inactivata
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
injectabila , multidoză Vaccin difteric , tetanic , pertussis ( componentă celulară ) , hepatitic B ( ADNr ) și Haemophilus tip b conjugat ( adsorbit ) tor 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) au După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Anatoxina difterica 1 ≥ 30 UI ste Anatoxina tetanica 1 Bordetella pertussis inactivata 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B ( ADNr ) 2 , 3 ≥ 60 UI ≥ 4 UI 10 µg ie Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b ( fosfat de poliribozilribitol ) 2 2, 5 µg conjugat cu anatoxina tetanica cu
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
Anatoxina tetanica 1 Bordetella pertussis inactivata 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B ( ADNr ) 2 , 3 ≥ 60 UI ≥ 4 UI 10 µg ie Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b ( fosfat de poliribozilribitol ) 2 2, 5 µg conjugat cu anatoxina tetanica cu rol de transportor mă 1 5- 10 µg Total : 0, 26 mg Al+ adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 Total : 0, 40 Lactoza l Clorura de sodiu Apă pentru preparate injectabile ici 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL d 1
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
medicală . ul uș 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE od Pr 23 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR PENTRU MĂRIMILE DE AMBALAJ MULTIDOZĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ț iza Quintanrix pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila , multidoză Vaccin difteric , tetanic , pertussis ( componentă celulară ) , hepatitic B ( ADNr ) și Haemophilus tip b conjugat ( adsorbit ) tor 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) au După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Anatoxina difterica 1 ≥ 30 UI ste Anatoxina tetanica 1 Bordetella pertussis inactivata
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
injectabila , multidoză Vaccin difteric , tetanic , pertussis ( componentă celulară ) , hepatitic B ( ADNr ) și Haemophilus tip b conjugat ( adsorbit ) tor 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) au După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Anatoxina difterica 1 ≥ 30 UI ste Anatoxina tetanica 1 Bordetella pertussis inactivata 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B ( ADNr ) 2 , 3 ≥ 60 UI ≥ 4 UI 10 µg ie Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b ( fosfat de poliribozilribitol ) 2 2, 5 µg conjugat cu anatoxina tetanica cu
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
Anatoxina tetanica 1 Bordetella pertussis inactivata 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B ( ADNr ) 2 , 3 ≥ 60 UI ≥ 4 UI 10 µg ie Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b ( fosfat de poliribozilribitol ) 2 2, 5 µg conjugat cu anatoxina tetanica cu rol de transportor mă 1 5- 10 µg Total : 0, 26 mg Al+ adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 Total : 0, 40 Tiomersal Clorura de sodiu Apă pentru preparate injectabile ici d 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL me Pulbere
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
fost prescris numai pentru copilul dumneavoastră și nu trebuie să- l dați În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Quintanrix și pentru ce se utilizează ste 5 . Păstrarea Quintanrix 6 . ie Quintanrix pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila Vaccin difteric , tetanic , pertussis ( componentă celulară ) , hepatitic B ( ADNr ) și Haemophilus tip b conjugat ( adsorbit ) mă - Substanțele active conținute în 1 doză ( 0, 5 ml ) de Quintanrix sunt : Anatoxina difterica 1 Anatoxina tetanica 1 minimum 30 Unități Internaționale minimum 60 Unități Internaționale Bordetella
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
ie Quintanrix pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila Vaccin difteric , tetanic , pertussis ( componentă celulară ) , hepatitic B ( ADNr ) și Haemophilus tip b conjugat ( adsorbit ) mă - Substanțele active conținute în 1 doză ( 0, 5 ml ) de Quintanrix sunt : Anatoxina difterica 1 Anatoxina tetanica 1 minimum 30 Unități Internaționale minimum 60 Unități Internaționale Bordetella pertussis inactivata 2 minimum 4 Unități Internaționale Antigen de suprafață al virusului hepatitic B ( ADNr ) 2 , 3 Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b l ( fosfat de poliribozilribitol ) 2 na 2
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
minimum 60 Unități Internaționale Bordetella pertussis inactivata 2 minimum 4 Unități Internaționale Antigen de suprafață al virusului hepatitic B ( ADNr ) 2 , 3 Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b l ( fosfat de poliribozilribitol ) 2 na 2, 5 micrograme conjugat cu anatoxina tetanica cu rol de transportor 1 5- 10 micrograme Total : 0, 26 - Celelalte componente ale vaccinului sunt : lactoza , tiomersal ( conservant ) , clorura de sodiu și apa pentru preparate injectabile . B- 1330 Rixensart Belgia uș 1 . CE ESTE QUINTANRIX ȘI PENTRU CE SE
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
pentru preparate injectabile . B- 1330 Rixensart Belgia uș 1 . CE ESTE QUINTANRIX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ od Quintanrix este un lichid alb ușor lăptos obținut prin amestecarea conținutului flaconului care consta dintr- o componentă lichidă ( DTPc- HBV ) difterica ( D ) , tetanica ( Ț ) , pertussis celulară ( Pc ) și Pr hepatitică B ( HBV ) cu conținutul flaconului care consta dintr- o pulbere de Haemophillus influenzae tip b ( HIB ) . Quintanrix este disponibil în următoarele mărimi de ambalaj : - ambalaj cu 1 flacon cu pulbere și 1 flacon
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
prescris numai pentru copilul dumneavoastră și nu trebuie să- l dați În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Quintanrix și pentru ce se utilizează ste 5 . Păstrarea Quintanrix 6 . ie Quintanrix pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila , multidoză Vaccin difteric , tetanic , pertussis ( componentă celulară ) , hepatitic B ( ADNr ) și Haemophilus tip b conjugat ( adsorbit ) mă - Substanțele active conținute în 1 doză ( 0, 5 ml ) de Quintanrix sunt : Anatoxina difterica 1 Anatoxina tetanica 1 minimum 30 Unități Internaționale minimum 60 Unități Internaționale Bordetella
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
Quintanrix pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila , multidoză Vaccin difteric , tetanic , pertussis ( componentă celulară ) , hepatitic B ( ADNr ) și Haemophilus tip b conjugat ( adsorbit ) mă - Substanțele active conținute în 1 doză ( 0, 5 ml ) de Quintanrix sunt : Anatoxina difterica 1 Anatoxina tetanica 1 minimum 30 Unități Internaționale minimum 60 Unități Internaționale Bordetella pertussis inactivata 2 minimum 4 Unități Internaționale Antigen de suprafață al virusului hepatitic B ( ADNr ) 2 , 3 Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b l ( fosfat de poliribozilribitol ) 2 na 2
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
minimum 60 Unități Internaționale Bordetella pertussis inactivata 2 minimum 4 Unități Internaționale Antigen de suprafață al virusului hepatitic B ( ADNr ) 2 , 3 Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b l ( fosfat de poliribozilribitol ) 2 na 2, 5 micrograme conjugat cu anatoxina tetanica cu rol de transportor 1 5- 10 micrograme Total : 0, 26 - Celelalte componente ale vaccinului sunt : lactoza , tiomersal ( conservant ) , clorura de sodiu și apa pentru preparate injectabile . Deținătorul autorizației de punere pe piață și Producătorul : GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]