156 matches
-
Thalidomide Celgene , talidomida , blochează dezvoltarea celulelor canceroase și , prin stimularea anumitor celule specifice ale sistemului imunitar ( mecanismul de apărare al organismului ) , atacă celulele canceroase . Acest lucru ajută la reducerea progresiei mielomului multiplu . Cum a fost studiat Thalidomide Celgene ? Efectele medicamentului Thalidomide Celgene au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Eficacitatea Thalidomide Celgene a fost evaluată într- un studiu principal care a implicat 447 de pacienți cu mielom multiplu . Acest studiu a inclus atât
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
apărare al organismului ) , atacă celulele canceroase . Acest lucru ajută la reducerea progresiei mielomului multiplu . Cum a fost studiat Thalidomide Celgene ? Efectele medicamentului Thalidomide Celgene au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Eficacitatea Thalidomide Celgene a fost evaluată într- un studiu principal care a implicat 447 de pacienți cu mielom multiplu . Acest studiu a inclus atât pacienți cu vârsta peste 65 de ani , cât și pacienți mai tineri care nu au puteau fi tratați
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
multiplu . Acest studiu a inclus atât pacienți cu vârsta peste 65 de ani , cât și pacienți mai tineri care nu au puteau fi tratați cu doze mari de chimioterapice . Studiul a comparat efectele melfalanului și prednisonului , administrate cu sau fără Thalidomide Celgene , asupra timpului de supraviețuire . De asemenea , societatea a prezentat rezultatele unui studiu care a evaluat administrarea medicamentului Thalidomide Celgene în asociere cu dexametazona ca tratament „ de inducție ” pentru tratarea mielomului multiplu , înainte de utilizarea dozelor mari de chimioterapice . Ce beneficii
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
nu au puteau fi tratați cu doze mari de chimioterapice . Studiul a comparat efectele melfalanului și prednisonului , administrate cu sau fără Thalidomide Celgene , asupra timpului de supraviețuire . De asemenea , societatea a prezentat rezultatele unui studiu care a evaluat administrarea medicamentului Thalidomide Celgene în asociere cu dexametazona ca tratament „ de inducție ” pentru tratarea mielomului multiplu , înainte de utilizarea dozelor mari de chimioterapice . Ce beneficii a prezentat Thalidomide Celgene în timpul studiilor ? Timpul de supraviețuire a fost mai mare la pacienții care au primit Thalidomide
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
timpului de supraviețuire . De asemenea , societatea a prezentat rezultatele unui studiu care a evaluat administrarea medicamentului Thalidomide Celgene în asociere cu dexametazona ca tratament „ de inducție ” pentru tratarea mielomului multiplu , înainte de utilizarea dozelor mari de chimioterapice . Ce beneficii a prezentat Thalidomide Celgene în timpul studiilor ? Timpul de supraviețuire a fost mai mare la pacienții care au primit Thalidomide Celgene în asociere cu melfalan și prednison . Pacienții care au primit melfalan și prednison au avut un timp de supraviețuire în medie de 33
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
Thalidomide Celgene în asociere cu dexametazona ca tratament „ de inducție ” pentru tratarea mielomului multiplu , înainte de utilizarea dozelor mari de chimioterapice . Ce beneficii a prezentat Thalidomide Celgene în timpul studiilor ? Timpul de supraviețuire a fost mai mare la pacienții care au primit Thalidomide Celgene în asociere cu melfalan și prednison . Pacienții care au primit melfalan și prednison au avut un timp de supraviețuire în medie de 33, 2 luni de la începutul studiului , comparativ cu 51, 6 luni pentru cei la care tratamentul a
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
asociere cu melfalan și prednison . Pacienții care au primit melfalan și prednison au avut un timp de supraviețuire în medie de 33, 2 luni de la începutul studiului , comparativ cu 51, 6 luni pentru cei la care tratamentul a inclus și Thalidomide Celgene . Care sunt riscurile asociate cu Thalidomide Celgene ? Efectele secundare au apărut la majoritatea pacienților care au primit talidomidă . Cele mai frecvente efecte secundare ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt neutropenia ( scăderea numărului de neutrofile , un
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
au primit melfalan și prednison au avut un timp de supraviețuire în medie de 33, 2 luni de la începutul studiului , comparativ cu 51, 6 luni pentru cei la care tratamentul a inclus și Thalidomide Celgene . Care sunt riscurile asociate cu Thalidomide Celgene ? Efectele secundare au apărut la majoritatea pacienților care au primit talidomidă . Cele mai frecvente efecte secundare ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt neutropenia ( scăderea numărului de neutrofile , un tip de globule albe ) , leucopenia ( scăderea numărului
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
amorțeală la nivelul mâinilor și picioarelor ) , tremor ( tremurături ) , amețeală , parestezii ( senzații neobișnuite de înțepături ) , disestezie ( scăderea sensibilității la atingere ) , somnolență , constipație și edeme periferice ( umflare , de obicei la nivelul picioarelor ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Thalidomide Celgene , a se consulta prospectul . Talidomida este un „ teratogen ” uman puternic , ceea ce înseamnă că are efecte nocive asupra fătului , producând anomalii la naștere severe și care pun în pericol viața . Condițiile stricte de prevenire a sarcinilor și a expunerii fătului
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
are efecte nocive asupra fătului , producând anomalii la naștere severe și care pun în pericol viața . Condițiile stricte de prevenire a sarcinilor și a expunerii fătului la talidomidă trebuie îndeplinite de toți bărbații și toate femeile care iau acest medicament . Thalidomide Celgene nu trebuie folosit niciodată la următoarele grupe : femei însărcinate ; femei de vârstă fertilă , cu excepția celor care iau toate măsurile necesare pentru a se asigura că nu sunt însărcinate înainte de începerea tratamentului și nu rămân însărcinate în timpul sau la scurt
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
a se asigura că nu sunt însărcinate înainte de începerea tratamentului și nu rămân însărcinate în timpul sau la scurt timp după tratament ; pacienții care nu sunt capabili să respecte sau să se supună cerinței de a utiliza metode contraceptive . De asemenea , Thalidomide Celgene nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la talidomidă sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Pentru lista completă de restricții , a se consulta prospectul . 2/ 3 De ce a fost aprobat Thalidomide Celgene ? Comitetul pentru produse
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
metode contraceptive . De asemenea , Thalidomide Celgene nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la talidomidă sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Pentru lista completă de restricții , a se consulta prospectul . 2/ 3 De ce a fost aprobat Thalidomide Celgene ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că , în condițiile în care sunt luate măsuri stricte pentru evitarea expunerii fătului la talidomidă , beneficiile medicamentului Thalidomide Celgene sunt mai mari decât riscurile sale , în asociere cu melfalanul
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
restricții , a se consulta prospectul . 2/ 3 De ce a fost aprobat Thalidomide Celgene ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că , în condițiile în care sunt luate măsuri stricte pentru evitarea expunerii fătului la talidomidă , beneficiile medicamentului Thalidomide Celgene sunt mai mari decât riscurile sale , în asociere cu melfalanul și prednisonul , ca tratament de primă linie la pacienții cu mielom multiplu netratat , cu vârsta de 65 de ani sau peste sau care nu sunt eligibili pentru chimioterapie în
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
prednisonul , ca tratament de primă linie la pacienții cu mielom multiplu netratat , cu vârsta de 65 de ani sau peste sau care nu sunt eligibili pentru chimioterapie în doze mari . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Thalidomide Celgene . Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a Thalidomide Celgene ? Societatea care produce Thalidomide Celgene va realiza un program de prevenire a sarcinii în fiecare stat membru . Va pune la dispoziție o scrisoare și materiale educative
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
vârsta de 65 de ani sau peste sau care nu sunt eligibili pentru chimioterapie în doze mari . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Thalidomide Celgene . Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a Thalidomide Celgene ? Societatea care produce Thalidomide Celgene va realiza un program de prevenire a sarcinii în fiecare stat membru . Va pune la dispoziție o scrisoare și materiale educative pentru personalul medical și broșuri pentru pacienți în care va explica detaliat măsurile
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
sau peste sau care nu sunt eligibili pentru chimioterapie în doze mari . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Thalidomide Celgene . Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a Thalidomide Celgene ? Societatea care produce Thalidomide Celgene va realiza un program de prevenire a sarcinii în fiecare stat membru . Va pune la dispoziție o scrisoare și materiale educative pentru personalul medical și broșuri pentru pacienți în care va explica detaliat măsurile care trebuie luate pentru ca medicamentul
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
membru se va asigura că materialele educative și cardurile pentru pacienți au fost puse la dispoziția medicilor care prescriu medicamentul și a pacienților . De asemenea , societatea va strânge informații cu privire la folosirea medicamentului în afara indicațiilor aprobate . Cutiile care conțin capsulele de Thalidomide Celgene vor conține și o avertizare cu privire la efectul nociv al talidomidei asupra fătului . Alte informații despre Thalidomide Celgene : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Thalidomide Celgene , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 16 aprilie
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
care prescriu medicamentul și a pacienților . De asemenea , societatea va strânge informații cu privire la folosirea medicamentului în afara indicațiilor aprobate . Cutiile care conțin capsulele de Thalidomide Celgene vor conține și o avertizare cu privire la efectul nociv al talidomidei asupra fătului . Alte informații despre Thalidomide Celgene : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Thalidomide Celgene , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 16 aprilie 2008 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Celgene Europe Ltd . Numele medicamentului a fost schimbat în
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
folosirea medicamentului în afara indicațiilor aprobate . Cutiile care conțin capsulele de Thalidomide Celgene vor conține și o avertizare cu privire la efectul nociv al talidomidei asupra fătului . Alte informații despre Thalidomide Celgene : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Thalidomide Celgene , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 16 aprilie 2008 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Celgene Europe Ltd . Numele medicamentului a fost schimbat în Thalidomide Celgene la 22 octombrie 2008 . Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
Celgene : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Thalidomide Celgene , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 16 aprilie 2008 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Celgene Europe Ltd . Numele medicamentului a fost schimbat în Thalidomide Celgene la 22 octombrie 2008 . Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane pentru Thalidomide Celgene este disponibil aici . EPAR- ul complet pentru Thalidomide Celgene este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 01- 2009 . 3/ 3
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 16 aprilie 2008 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Celgene Europe Ltd . Numele medicamentului a fost schimbat în Thalidomide Celgene la 22 octombrie 2008 . Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane pentru Thalidomide Celgene este disponibil aici . EPAR- ul complet pentru Thalidomide Celgene este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 01- 2009 . 3/ 3
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
2008 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Celgene Europe Ltd . Numele medicamentului a fost schimbat în Thalidomide Celgene la 22 octombrie 2008 . Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane pentru Thalidomide Celgene este disponibil aici . EPAR- ul complet pentru Thalidomide Celgene este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 01- 2009 . 3/ 3
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
Numărul UE EU/ 1/ 08/ 443/ 001 Denumire Thalidomide Celgene Concentrația 50 mg Ambalajul Blister ( PVC/ PE/ Aclar/ Alu ) Mărimea ambalajului 28 capsule 1/ 1
Ro_1049 () [Corola-website/Science/291808_a_293137]
-
asigure că DAPP furnizează materialele educaționale organizațiilor naționale ale pacienților spre examinare sau dacă o astfel de organizație nu există sau nu poate fi implicată , unui grup relevant de pacienți . Pacienții implicați trebuie să fie , de preferință , naivi la istoricul thalidomide . 6 . Statele membre trebuie să adopte , de comun acord cu deținătorul autorizației de punere pe piață , înainte de lansarea produsului : o Cele mai adecvate strategii de supraveghere a utilizării medicamentului în indicații terapeutice neaprobate oficial pe teritoriul național o Colectarea informațiilor
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
i- a prescris talidomidă că a întrerupt sau a schimbat 3 • Cerințele pentru efectuarea testelor de sarcină o Recomandări privind testele adecvate o Frecvența ( înaintea începerii , lunar în timpul tratamentului și după terminarea tratamentului ) • Necesitatea de a întrerupe imediat administrarea medicamentului Thalidomide Celgene , în cazul în care există suspiciunea de sarcină • Necesitatea de a informa imediat medicul curant despre suspiciunea de sarcină Recomandări privind siguranța , pentru pacienții de sex masculin • Necesitatea de a evita expunerea fetală • Deoarece talidomida se găsește în spermă
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]