10,001 matches
-
și a unui test de fitotoxicitate. Anexa 2 ─────── la Anexa ──────── DOSAR TOXICOLOGIC PENTRU OBȚINEREA AVIZULUI SANITAR 1. Toxicitate acută 1.1. Orală 1.2. Dermală 1.3. Inhalare 1.4. Iritarea dermală și a ochilor 1.5. Sensibilizarea pielii 2. Toxicitate subcronică 2.1. Orală cumulativă - 90 zile 3. Toxicitate cronică 3.1. Orală de lungă durată și oncogeneza 4. Mutageneza 5. Studii cu privire la reproducere 5.1. Teratogeneza 5.2. Embriotoxicitate 6. Comportarea în organismul mamiferelor 6.1. Metabolizarea și eliminarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248233_a_249562]
-
Anexa ──────── DOSAR TOXICOLOGIC PENTRU OBȚINEREA AVIZULUI SANITAR 1. Toxicitate acută 1.1. Orală 1.2. Dermală 1.3. Inhalare 1.4. Iritarea dermală și a ochilor 1.5. Sensibilizarea pielii 2. Toxicitate subcronică 2.1. Orală cumulativă - 90 zile 3. Toxicitate cronică 3.1. Orală de lungă durată și oncogeneza 4. Mutageneza 5. Studii cu privire la reproducere 5.1. Teratogeneza 5.2. Embriotoxicitate 6. Comportarea în organismul mamiferelor 6.1. Metabolizarea și eliminarea 7. Datele privind studiile de reziduuri în produsele recoltate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248233_a_249562]
-
orală, dermală, inhalare) și durata expunerii (acută, subcronică și cronică); - studii specifice cu privire la mutageneza, teratogeneza, embriotoxicitate și oncogeneza. Pentru produsele sub formă de amestecuri dacă substanțele active ale firmei respective sunt omologate în România se vor depune numai datele cu privire la toxicitatea acută. Se vor depune de asemenea indicațiile specifice cu privire la manipularea, transportul cât și măsurile de securitate care trebuiesc respectate de către persoanele care intră în contact cu produsul. DOSAR CU DATE PRIVIND ASPECTELE DE ORDIN ECOTOXICOLOGIC ȘI ALE COMPORTĂRII ÎN MEDIU
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248233_a_249562]
-
2.2. Adsorbția și desorbția în apă (sedimentarea) a substanței active, produselor de degradare și a metaboliților; 2.3. Viteza și căile de degradare în aer pentru compușii volatili. 3. STUDII ECOTOXICOLOGICE ASUPRA SUBSTANȚEI ACTIVE 3.1. Efecte față de păsări - toxicitate acută orală - toxicitate de durată scurtă-studiul de 8 zile pe cel puțin o specie (alta decât puii de găina); - efecte asupra reproducerii. 3.2. Efecte asupra organismelor acvatice - toxicitate acută pentru pești; - toxicitate cronică pentru pești; - efecte asupra reproducerii peștilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248233_a_249562]
-
și desorbția în apă (sedimentarea) a substanței active, produselor de degradare și a metaboliților; 2.3. Viteza și căile de degradare în aer pentru compușii volatili. 3. STUDII ECOTOXICOLOGICE ASUPRA SUBSTANȚEI ACTIVE 3.1. Efecte față de păsări - toxicitate acută orală - toxicitate de durată scurtă-studiul de 8 zile pe cel puțin o specie (alta decât puii de găina); - efecte asupra reproducerii. 3.2. Efecte asupra organismelor acvatice - toxicitate acută pentru pești; - toxicitate cronică pentru pești; - efecte asupra reproducerii peștilor și ratei de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248233_a_249562]
-
3. STUDII ECOTOXICOLOGICE ASUPRA SUBSTANȚEI ACTIVE 3.1. Efecte față de păsări - toxicitate acută orală - toxicitate de durată scurtă-studiul de 8 zile pe cel puțin o specie (alta decât puii de găina); - efecte asupra reproducerii. 3.2. Efecte asupra organismelor acvatice - toxicitate acută pentru pești; - toxicitate cronică pentru pești; - efecte asupra reproducerii peștilor și ratei de creștere; - bioacumularea în pești; - toxicitatea acută față de Daphnia magna; - studii privind reproducerea și viteza de creștere a crustaceului Daphnia magna; - efecte asupra creșterii algelor. 4. EFECTE
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248233_a_249562]
-
SUBSTANȚEI ACTIVE 3.1. Efecte față de păsări - toxicitate acută orală - toxicitate de durată scurtă-studiul de 8 zile pe cel puțin o specie (alta decât puii de găina); - efecte asupra reproducerii. 3.2. Efecte asupra organismelor acvatice - toxicitate acută pentru pești; - toxicitate cronică pentru pești; - efecte asupra reproducerii peștilor și ratei de creștere; - bioacumularea în pești; - toxicitatea acută față de Daphnia magna; - studii privind reproducerea și viteza de creștere a crustaceului Daphnia magna; - efecte asupra creșterii algelor. 4. EFECTE ASUPRA ALBINELOR 5. EFECTE
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248233_a_249562]
-
8 zile pe cel puțin o specie (alta decât puii de găina); - efecte asupra reproducerii. 3.2. Efecte asupra organismelor acvatice - toxicitate acută pentru pești; - toxicitate cronică pentru pești; - efecte asupra reproducerii peștilor și ratei de creștere; - bioacumularea în pești; - toxicitatea acută față de Daphnia magna; - studii privind reproducerea și viteza de creștere a crustaceului Daphnia magna; - efecte asupra creșterii algelor. 4. EFECTE ASUPRA ALBINELOR 5. EFECTE ASUPRA RÂMELOR ȘI A ALTOR MACROORGANISME DIN SOL 6. EFECTE ASUPRA MICROORGANISMELOR ȘI ASUPRA PROCESELOR
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248233_a_249562]
-
art. I din ORDINUL nr. 266 din 19 decembrie 2012 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 15 din 9 ianuarie 2013, prin înlocuirea unei sintagme. 2. La aprecierea (evaluarea) riscului ecotoxicologic pentru avizarea produsului se vor lua ca orientative clasificările de toxicitate și risc ecotoxicologic propuse în reglementările organismelor internaționale (Uniunea Europeană, OEPP, OMS, FAO). DOCUMENTE NECESARE ÎN VEDEREA OBȚINERII BULETINULUI DE ANALIZĂ FIZICO-CHIMICĂ - Adresa de solicitare a efectuării analizei; - Proprietăți fizico-chimice ale substanței active; - Specificația fizico-chimică a produsului tehnic și formulat; - Compoziție produs
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248233_a_249562]
-
ședința din ........, a autorizat folosirea în agricultură și silvicultură a produsului de protecție a plantelor descris mai jos: - denumirea comercială ................................ - substanța activă .................................... - fabricant/producător ................................ - modul de folosire omologat (culturi, doze. agent de dăunare) ...... - caracteristici fizico-chimice (aspect, date analitice) ............ - grupa de toxicitate ............................................... - aviz de mediu valabil până la data de ............................. - timp de pauză ..................................................... - termen de garanție ................................................ - măsuri de igienă și de tehnică a securității muncii ............... Orice modificare în compozi��ia produsului de protecție a plantelor va fi comunicată Comisiei Naționale de Omologare a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248233_a_249562]
-
remisiei: glucocorticoizii în doze mici, azatioprina, leflunomid sau metotrexat. (nivelul de dovezi 1B pentru azatioprină, gradul de recomandare A; nivelul de dovezi 1B pentru leflunomid, gradul de recomandare B; nivelul de dovezi 2B pentru metotrexat, gradul de recomandare B) (35). Toxicitatea terapiei pe termen lung cu ciclofosfamidă nu o recomandă ca terapie de menținere a remisiei. 5.1.1. Azatioprina (2mg/kg/zi) este mai sigură decât ciclofosfamida oral, dar la fel de eficace în prevenirea recăderii timp de 18 luni (42,61
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228063_a_229392]
-
că efectele toxicologice asupra omului se deosebesc de cele evidențiate prin aplicarea metodelor prevăzute la art. 6; ... b) efecte precum potențarea, în cazul în care se poate demonstra că din cauza acestor efecte o evaluare convențională ar putea subestima pericolul datorat toxicității preparatului; ... c) efecte precum antagonismul, în cazul în care se poate demonstra că din cauza acestor efecte o evaluare convențională ar putea supraestima pericolul cauzat de toxicitatea preparatului. ... Articolul 9 (1) Pentru preparatele cu compoziție cunoscută, cu excepția celor reglementate de Hotărârea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226409_a_227738]
-
poate demonstra că din cauza acestor efecte o evaluare convențională ar putea subestima pericolul datorat toxicității preparatului; ... c) efecte precum antagonismul, în cazul în care se poate demonstra că din cauza acestor efecte o evaluare convențională ar putea supraestima pericolul cauzat de toxicitatea preparatului. ... Articolul 9 (1) Pentru preparatele cu compoziție cunoscută, cu excepția celor reglementate de Hotărârea Guvernului nr. 1.559/2004 , cu modificările și completările ulterioare, clasificate în conformitate cu metoda prevăzută la art. 6 lit. b), se va face o nouă evaluare a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226409_a_227738]
-
mediu I. Pentru mediul acvatic Limitele de concentrație stabilite în tabelele de mai jos și exprimate în procente greutate/greutate, determină clasificarea preparatelor în funcție de concentrația individuală a substanței sau substanțelor prezente, a căror clasificare este, de asemenea, indicată. Tabelul 1a Toxicitatea acvatică acută și efectele adverse pe termen lung Pentru preparatele care conțin o substanță clasificată cu N, R 50-53, se pot │ │aplica limitele de concentrație și clasificarea rezultată prezentate în │ │tabelul 1b. │ └───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Tabelul 1b Toxicitatea acvatică acută și efectele adverse
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226409_a_227738]
-
de asemenea, indicată. Tabelul 1a Toxicitatea acvatică acută și efectele adverse pe termen lung Pentru preparatele care conțin o substanță clasificată cu N, R 50-53, se pot │ │aplica limitele de concentrație și clasificarea rezultată prezentate în │ │tabelul 1b. │ └───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Tabelul 1b Toxicitatea acvatică acută și efectele adverse pe termen lung ale substanțelor foarte toxice pentru mediu acvatic Secțiunea C Metodele de testare pentru evaluarea pericolelor pentru mediul acvatic Clasificarea unui preparat se realizează, în general, după metoda convențională. Cu toate acestea, pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226409_a_227738]
-
acută și efectele adverse pe termen lung ale substanțelor foarte toxice pentru mediu acvatic Secțiunea C Metodele de testare pentru evaluarea pericolelor pentru mediul acvatic Clasificarea unui preparat se realizează, în general, după metoda convențională. Cu toate acestea, pentru determinarea toxicității acvatice acute, se poate considera mai adecvat, în anumite cazuri, să se efectueze teste asupra preparatului. Rezultatul acestor teste asupra preparatului poate modifica numai clasificarea privind toxicitatea acvatică acută, obținută prin aplicarea metodei convenționale. În cazul în care persoana care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226409_a_227738]
-
preparat se realizează, în general, după metoda convențională. Cu toate acestea, pentru determinarea toxicității acvatice acute, se poate considera mai adecvat, în anumite cazuri, să se efectueze teste asupra preparatului. Rezultatul acestor teste asupra preparatului poate modifica numai clasificarea privind toxicitatea acvatică acută, obținută prin aplicarea metodei convenționale. În cazul în care persoana care răspunde de introducerea pe piață stabilește efectuarea unor astfel de teste, acestea se vor realiza cu respectarea criteriilor de calitate potrivit metodelor de testare prevăzute în partea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226409_a_227738]
-
se vor efectua pe fiecare dintre cele trei specii prevăzute potrivit prevederilor din anexa 1 la Hotărârea Guvernului nr. 1408/2008 , (alge, dafnii și pești), cu excepția cazului în care preparatul este clasificat la cel mai înalt nivel de pericol în ceea ce privește toxicitatea acvatică acută în urma testelor efectuate pe una dintre specii sau un rezultat al testelor este deja disponibil înainte de intrarea în vigoare a prezentei hotărâri. Anexa 5 CEREREA DE CONFIDENȚIALITATE A IDENTITĂȚII CHIMICE A UNEI SUBSTANȚE Secțiunea A Informațiile care trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226409_a_227738]
-
neviabil - un reziduu care nu este capabil să se multiplice sau să transfere material genetic; patogenitate - capacitatea unui microorganism de a provoca boli și/sau de a produce pagube gazdei. Mulți patogeni pot cauza boală printr-o combinație de: (i) toxicitate și capacitate de invadare; sau (îi) toxicitate și capacitate de colonizare. Totuși, unii patogeni invazivi provoacă boli care rezultă dintr-o reacție anormală a sistemului de apărare al gazdei; simbioză - un tip de interacțiune între organisme, în care un organism
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186971_a_188300]
-
să se multiplice sau să transfere material genetic; patogenitate - capacitatea unui microorganism de a provoca boli și/sau de a produce pagube gazdei. Mulți patogeni pot cauza boală printr-o combinație de: (i) toxicitate și capacitate de invadare; sau (îi) toxicitate și capacitate de colonizare. Totuși, unii patogeni invazivi provoacă boli care rezultă dintr-o reacție anormală a sistemului de apărare al gazdei; simbioză - un tip de interacțiune între organisme, în care un organism trăiește în asociere intimă cu alt organism
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186971_a_188300]
-
toxine bacteriene sau micotoxine), dintre care mulți pot avea semnificație toxicologică, iar unul sau mai mulți dintre aceștia pot fi implicați în modul de acțiune al produsului biologic de protecție a plantelor. Se evaluează caracterizarea și identificarea metaboliților relevanți, precum și toxicitatea acestora. Informațiile privind producerea și/sau relevanța metaboliților pot fi deduse din: a) studiile de toxicitate; ... b) proprietățile biologice ale microorganismului; ... c) relația cu patogenii cunoscuți ai plantelor, animalelor sau oamenilor; ... d) modul de acțiune; ... e) metode de analiză. ... Pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186971_a_188300]
-
dintre aceștia pot fi implicați în modul de acțiune al produsului biologic de protecție a plantelor. Se evaluează caracterizarea și identificarea metaboliților relevanți, precum și toxicitatea acestora. Informațiile privind producerea și/sau relevanța metaboliților pot fi deduse din: a) studiile de toxicitate; ... b) proprietățile biologice ale microorganismului; ... c) relația cu patogenii cunoscuți ai plantelor, animalelor sau oamenilor; ... d) modul de acțiune; ... e) metode de analiză. ... Pe baza acestor informații, metaboliții pot fi considerați ca fiind posibil relevanți. De aceea, trebuie evaluată expunerea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186971_a_188300]
-
cele pe care le reprezintă produsele chimice, în special în ceea ce privește capacitatea microorganismului de a persista și de a se înmulți în medii diferite; ... b) patogenitatea microorganismului pentru oameni și animale-nețintă, capacitatea de infectare a acestuia, capacitatea de a forma colonii, toxicitatea metaboliților/toxinelor, precum și toxicitatea mediului de creștere rezidual, a contaminanților și a coformulanților constituie puncte finale importante în evaluarea efectelor adverse ale produsului biologic de protecție a plantelor; ... c) formarea coloniilor, capacitatea de infectare și toxicitatea constituie un set complex
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186971_a_188300]
-
reprezintă produsele chimice, în special în ceea ce privește capacitatea microorganismului de a persista și de a se înmulți în medii diferite; ... b) patogenitatea microorganismului pentru oameni și animale-nețintă, capacitatea de infectare a acestuia, capacitatea de a forma colonii, toxicitatea metaboliților/toxinelor, precum și toxicitatea mediului de creștere rezidual, a contaminanților și a coformulanților constituie puncte finale importante în evaluarea efectelor adverse ale produsului biologic de protecție a plantelor; ... c) formarea coloniilor, capacitatea de infectare și toxicitatea constituie un set complex de interacțiuni între microorganisme
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186971_a_188300]
-
de a forma colonii, toxicitatea metaboliților/toxinelor, precum și toxicitatea mediului de creștere rezidual, a contaminanților și a coformulanților constituie puncte finale importante în evaluarea efectelor adverse ale produsului biologic de protecție a plantelor; ... c) formarea coloniilor, capacitatea de infectare și toxicitatea constituie un set complex de interacțiuni între microorganisme și gazde, iar aceste puncte finale pot să nu fie ușor departajate ca puncte independente; ... d) la combinarea acestor puncte finale, cele mai importante aspecte ale microorganismului care trebuie să fie evaluate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186971_a_188300]