1,738 matches
-
2. Parametrii de evaluare minimă și obligatorie pentru inițierea tratamentului cu agenți terapeutici estrogenici - regimuri terapeutice combinate (evaluări nu mai vechi de 6 luni): A. anamneza și examen clinic; B. examen ginecologic; C. investigații paraclinice: - examene biochimice incluzând obligatoriu glicemie, transaminaze, profil lipidic; - examen Babeș-Papanicolau; - mamografie bilaterală; - evaluarea densității minerale osoase - examen DXA - în prezența factorilor de risc pentru osteoporoză sau la cele cu fracturi de fragilitate. - evaluare endometrială prin ecografie transvaginală; - investigarea tulburărilor de coagulare. 3. Evaluări complementare (nu mai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
efectuate de un medic specialist endocrinolog. Perioadele de timp la care se face evaluarea (monitorizarea sub tratament): - clinică - în cazul tulburărilor vaso-motorii - prima vizită la 3 luni, apoi bianual; - examen ginecologic - bianual; - examene de laborator - examene biochimice incluzând obligatoriu glicemie, transaminaze, profil lipidic - inițial la 3 luni, apoi bianual; - DXA în cazul osteoporozei - la minim 2 ani de tratament; - mamografie bilaterală - anual; - evaluare endometrială prin ecografie transvaginală - bianual. - examen Babeș-Papanicolau - anual. 2. Criterii de eficacitate terapeutică: - ameliorarea tulburărilor de tip vasomotor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
susținute prin documente anexate). 2.2. Evaluări complementare (nu mai vechi de 6 luni) sunt necesare în dosarul pacientului pentru a preveni și evidenția complicațiile și a indica medicația adjuvantă. - Biochimie generală: glicemie, hemoglobină glicozilată (la pacienții diabetici), profil lipidic, transaminaze, uree, creatinină - Dozări hormonale: prolactina, cortizol plasmatic bazal 8 - 9 a.m. fT4, TSH, gonadotropi + Estradiol (la femei de vârstă fertilă) sau gonadotropi + Testosteron 8 - 9 a.m. (la bărbați). - Ex oftalmologic: FO, câmp vizual - Electrocardiograma (EKG) - Ecografie colecist 2.3. Evaluări
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
fi făcute prin creșterea dozei de Pegvisomant cu 5-10 mg/zi în paliere lunare, pentru a menține concentrația serică de IGF-I în limitele normale pentru vârsta și sexul pacientului și pentru menținerea unui răspuns terapeutic optim. ... b) Determinări ale transaminazelor (AST, ALT), criteriu de excludere din tratament. ... B. La fiecare 6 luni: a) Imagistica - rezonanță magnetică nucleară sau tomografie computerizată hipofizară, pentru supravegherea volumului tumoral în primul an de tratament, apoi anual; ... . b) IGF1 (insulin-like growth factor 1) - criteriu de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
pentru asocierea terapeutică analog de somatostatină și blocant de receptor de GH. X. Criteriile de excludere din programul terapeutic cu pegvisomant 1. Creșterea diametrului maxim tumoral hipofizar cu peste 25% din cel inițial +/- apariția complicațiilor oftalmologice/neurologice 2. Creșterea titrului transaminazelor la peste 3 ori valoarea maximă a normalului 3. Lipsa de complianță a pacientului/ personalului medical la monitorizarea tratamentului. XI. PRESCRIPTORI: Tratamentul este inițiat de către medicii endocrinologi și poate fi continuat de medicii de familie, pe bază de scrisoare medicală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
și C, care pot îmbrăca forme fulminante deseori letale, este imperios necesar ca înaintea inițierii terapiei cu un agent biologic să se efectueze screeningul infecțiilor cronice cu virusurile hepatitice B și C. Markerii serologici virali care trebuie obligatoriu solicitați alături de transaminaze înainte de inițierea unei terapii biologice sunt: pentru virusul hepatitic B (VHB): AgHBs, anticorpi anti-HBs, anticorpi anti-HBc totali; pentru virusul hepatitic C (VHC): anticorpi anti- VHC. Decizia de inițiere a terapiei biologice la cei cu markeri virali pozitivi impune avizul explicit
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
C, care pot îmbrăca forme fulminante deseori letale, este imperios necesar ca înaintea inițierii terapiei cu un agent biologic să se efectueze screeningul infecțiilor cronice cu virusurile hepatitice B, C și D. Markerii serologici virali care trebuie obligatoriu solicitați alături de transaminaze înainte de inițierea unei terapii biologice sunt: pentru virusul hepatitic B (VHB): AgHBs, anticorpi anti-HBs, anticorpi anti-HBc totali; pentru virusul hepatitic C (VHC): anticorpi anti-VHC. Decizia de inițiere a terapiei biologice la cei cu markeri virali pozitivi impune avizul explicit al
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
C, care pot îmbrăca forme fulminante deseori letale, este imperios necesar ca înaintea inițierii terapiei cu un agent biologic să se efectueze screening-ul infecțiilor cronice cu virusurile hepatitice B, C și D. Markerii serologici virali care trebuie obligatoriu solicitați alături de transaminaze înainte de inițierea unei terapii biologice sunt: pentru virusul hepatitic B (VHB): AgHBs, anticorpi anti-HBs, anticorpi anti-HBc totali; pentru virusul hepatitic C (VHC): anticorpi anti-VHC. Decizia de inițiere a terapiei biologice la cei cu markeri virali pozitivi impune avizul explicit al
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
C, care pot îmbrăca forme fulminante, deseori letale, este imperios necesar ca înaintea inițierii terapiei cu un agent biologic să se efectueze screeningul infecțiilor cronice cu virusurile hepatitice B, C și D. Markerii serologici virali care trebuie obligatoriu solicitați alături de transaminaze înainte de inițierea unei terapii biologice sunt: pentru virusul hepatitic B (VHB): AgHBs, anticorpi anti-HBs, anticorpi anti-HBc totali; pentru virusul hepatitic C (VHC): anticorpi anti-VHC. Decizia de inițiere a terapiei biologice la cei cu markeri virali pozitivi impune avizul explicit al
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
au ajuns la viremie nedetectabilă Această evaluare va cuprinde - ALT; - AgHBs/ACHBs; AgHBe/ACHBe pentru în cazul pacienților cu AgHBe pozitiv. - ADN-VHB. ● În funcție de răspunsul biochimic și virusologic tratamentul se va opri sau se va putea continua până la seroconversia HBs ● Creșterea transaminazelor pe parcursul tratamentului impune efectuarea viremiei, iar creșterea viremiei la o valoarea mai mare de 1000 ui/ml sub tratament se consideră rezistență și lipsă de răspuns terapeutic. ● Rezistența ți lipsa de răspuns impun reevaluarea pacientului și luarea unei noi decizii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
VHB după 6 luni. Viremia va fi ulterior verificată la interval de 6 luni până când va deveni nedetectabilă. După ce viremia va atinge nedetectabilitatea se vor verifica anual: viremie VHB, AgHBs/AC HBs. ● Transaminazele vor fi monitorizate la 6 luni. Creșterea transaminazelor va impune verificarea viremiei VHB Criteriile de stop tratament sau de înlocuire a acestuia sunt aceleași ca și în cazul pacientului cu hepatită cronică. 4. CIROZA HEPATICĂ DECOMPENSATĂ Criterii de includere în tratament: ● ADN-VHB pozitiv indiferent de valoare ● IgG anti-VHD
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
VHB după 6 luni. Viremia va fi ulterior verificată la interval de 6 luni până când va deveni nedetectabilă. După ce viremia va atinge nedetectabilitatea se vor verifica anual: viremie VHB, AgHBs/AC HBs. ● Transaminazele vor fi monitorizate la 6 luni. Creșterea transaminazelor va impune verificarea viremiei VHB Criteriile de stop tratament sau de înlocuire a acestuia sunt aceleași ca și în cazul pacientului cu hepatită cronică 5. HEPATITA CRONICĂ prin COINFECȚIE VHB + VHC ● se tratează virusul replicativ; ● de preferat cu interferon pegylat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
gradul de fibroză sau gradul de necroinflamație, pacienții cu hepatită cronică VHB și viremie 2000ui/ml, sunt eligibili pentru medicația antivirală. Nu se acceptă Fibroscan având în vedere faptul că nu poate evalua activitatea necroinflamatorie. ● Pentru inițierea terapiei cu Entecavir transaminazele trebuie să fie persistent crescute timp de cel puțin 6 luni înainte de începerea tratamentului la copiii cu boala hepatică compensată cu VHB cu AgHBe pozitiv și minim 12 luni la cei cu copiii cu boala hepatică compensată cu VHB cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
cel puțin 6 luni înainte de începerea tratamentului la copiii cu boala hepatică compensată cu VHB cu AgHBe pozitiv și minim 12 luni la cei cu copiii cu boala hepatică compensată cu VHB cu AgHBe negativ Pentru inițierea terapiei cu Tenofovir transaminazele trebuie să fie persistent crescute timp de cel puțin 6 luni înainte de începerea tratamentului la copiii cu boala hepatică compensată cu VHB, indiferent de statusul Ag Hbe. 9.1.2. Schema de tratament la pacientul naiv ● Interferon standard alfa-2b - Doza
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
nu mai vechi de 6 luni): a. criterii antropometrice *) b. radiografie pumn mână nondominantă pentru vârsta osoasă **); c. dozare IGF I *); d. dozare GH după minim 2 teste de stimulare (testele de la punctul 1.1) **). e. biochimie generală: hemogramă, glicemie, transaminaze, uree, creatinină *) f. dozări hormonale: explorarea funcției tiroidiene *); atunci când contextul clinic o impune evaluarea funcției suprarenale sau gonadice*). g. imagistică computer-tomografică sau RMN a regiunii hipotalamo-hipofizare, epifizare, cerebrale**) (la pacienții de la punctul 1.1). h. în funcție de categoria de pacienți eligibili
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
plasmatic bazal sau după stimulare cu Triptorelin solubil c. aspect ecografic pelvin sugestiv pentru debutul pubertar (sex feminin). 3. Evaluări complementare (nu mai vechi de 6 luni) obligatoriu prezente în dosarul pacientului pentru inițierea tratamentului cu triptorelin: - Biochimie generală: glicemie, transaminaze, uree, creatinină - Dozări hormonale: explorarea funcției tiroidiene, suprarenale sau hipofizare atunci când contextul clinic o impune. - Imagistică computer-tomografică sau RMN a regiunii hipotalamo-hipofizare, epifizare, cerebrale. II. CRITERII DE PRIORITIZARE PENTRU PROTOCOLUL DE TRATAMENT CU TRIPTORELIN LA PACIENȚII CU PUBERTATE PRECOCE ADEVĂRATĂ
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
factori de risc pentru bradicardie trebuie atent monitorizați. - Repetarea periodică a EKG în timpul tratamentului cu Pasireotidum la pacienții cu risc de a dezvolta alungirea intervalului QT (insuficiența cardiacă congestivă, angina instabilă, terapie anti-aritmică, hipokaliemie, hipomagneziemie, etc). 3. Evaluarea funcției hepatice: transaminaze (ALT, AST), bilirubina, fosfataza alcalină - Testele hepatice trebuie efectuate după primele 2 săptămâni de tratament, apoi lunar pentru 3 luni și apoi la 6 luni. Creșteri importante ale ALT (3-5 ori peste limita superioară a normalului) impun repetarea testelor săptămânal
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
creșterilor de Gradul 3-4 ale valorilor lipazemiei, trebuie reduse dozele la 400 mg o dată pe zi sau trebuie întreruptă administrarea medicamentului. Valorile lipazemiei trebuie testate lunar sau după cum este indicat clinic. Creșteri ale valorilor bilirubinemiei și ale concentrațiilor plasmatice ale transaminazelor hepatice: În cazul creșterilor de Gradul 3-4 ale bilirubinemiei și transaminazelor hepatice, trebuie reduse dozele la 400 mg o dată pe zi sau trebuie întreruptă administrarea medicamentului. Valorile bilirubinemiei și ale concentrațiilor plasmatice ale transaminazelor hepatice trebuie testate lunar sau după cum
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
400 mg o dată pe zi sau trebuie întreruptă administrarea medicamentului. Valorile lipazemiei trebuie testate lunar sau după cum este indicat clinic. Creșteri ale valorilor bilirubinemiei și ale concentrațiilor plasmatice ale transaminazelor hepatice: În cazul creșterilor de Gradul 3-4 ale bilirubinemiei și transaminazelor hepatice, trebuie reduse dozele la 400 mg o dată pe zi sau trebuie întreruptă administrarea medicamentului. Valorile bilirubinemiei și ale concentrațiilor plasmatice ale transaminazelor hepatice trebuie testate lunar sau după cum este indicat clinic. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Răspuns
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
bilirubinemiei și ale concentrațiilor plasmatice ale transaminazelor hepatice: În cazul creșterilor de Gradul 3-4 ale bilirubinemiei și transaminazelor hepatice, trebuie reduse dozele la 400 mg o dată pe zi sau trebuie întreruptă administrarea medicamentului. Valorile bilirubinemiei și ale concentrațiilor plasmatice ale transaminazelor hepatice trebuie testate lunar sau după cum este indicat clinic. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Răspuns hematologic: la intervale de 2 săptămâni până în momentul obținerii și confirmării răspunsului hematologic complet apoi la intervale de 3 luni Valori: - Număr trombocite
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
anterior (pacienți «naivi») ... A. Criterii de includere: - Fibroza F4 (Metavir) determinată prin: Puncție biopsie hepatică (PBH) sau Fibromax - ARN-VHC cantitativ - indiferent de valoare (determinarea ARN-VHC cantitativ se va realiza prin metode a căror sensibilitate este de minimum 15 UI/ml.); - transaminazele serice (ALT, AST), indiferent de valoare; - creatinina serică: insuficiența renală nu contraindică tratamentul, ci impune o urmărire atentă; - albumina serică; - bilirubina; - INR; - alfa-fetoproteina. Pentru valori în afara limitelor normale, de infirmat imagistic diagnosticul de hepatocarcinom; - ecografia abdominală (diagnosticul diferențial al nodulilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
-a se determină ALT, AST, ARN-VHC- cantitativ. - După 12 săptămâni de la încheierea tratamentului se determină din nou ARN-VHC cantitativ. - Tratamentul trebuie întrerupt dacă apare ciroza decompensată (de exemplu ascita, encefalopatia portală etc.) cu sau fără creșterea nivelurilor bilirubinei și/sau transaminazelor. D. Criterii de evaluare a rezultatului medical: - răspuns viral la tratament: ARN VHC - nedetectabil la sfârșitul tratamentului; - răspuns viral susținut: ARN-VHC nedetectabil la sfârșitul tratamentului și la 12 săptămâni de la terminarea tratamentului Tratament fără obținerea rezultatului medical: - eșec terapeutic: ARN-VHC
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
tratamentului); pierderea răspunsului viral (pozitivarea ARN VHC în cursul tratamentului «breakthrough») și recăderea (pozitivarea ARN VHC după ce s-a obținut răspunsul viral sau viral susținut. - Fibroza F4 (Metavir) determinat�� prin: Puncție biopsie hepatică (PBH) sau Fibromax; - ARN-VHC cantitativ-indiferent de valoare; - transaminazele serice (ALT, AST) indiferent de valoare; - hemograma; - creatinina serică: insuficiența renală nu contraindică tratamentul, ci impune o urmărire atentă. - albumina serică; - bilirubina; - INR; - alfa-fetoproteina. Pentru valori în afara limitelor normale, de infirmat imagistic diagnosticul de hepatocarcinom; - ecografia abdominală (diagnosticul diferențial al
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
-a se determină ALT, AST, ARN-VHC- cantitativ. - După 12 săptămâni de la încheierea tratamentului se determină din nou ARN-VHC cantitativ. - Tratamentul trebuie întrerupt dacă apare ciroza decompensată (de exemplu, ascita, encefalopatia portală etc.) cu sau fără creșterea nivelurilor bilirubinei și/sau transaminazelor. D. Criterii de evaluare a rezultatului medical: - răspuns viral la tratament: ARN-VHC - nedetectabil la sfârșitul tratamentului; - răspuns viral susținut: ARN-VHC nedetectabil la sfârșitul tratamentului și la 12 săptămâni de la terminarea tratamentului Tratament fără obținerea rezultatului medical: - eșec terapeutic: ARN-VHC detectabil
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
care au dublă infecție virală și VHC este virusul replicativ; - infecția cu VHB să fie controlată de tratament sau să nu necesite tratament HBV (DNA - fibroză F4 (Metavir) determinată prin: puncție biopsie hepatică (PBH) sau Fibromax; - ARN-VHC cantitativ-indiferent de valoare; - transaminazele serice (ALT, AST) indiferent de valoare; - hemograma; - creatinina serică: insuficiența renală nu contraindică tratamentul, ci impune o urmărire atentă; - albumina serică; - bilirubina; - INR; - alfa-fetoproteina. Pentru valori în afara limitelor normale, de infirmat imagistic diagnosticul de hepatocarcinom; - ecografia abdominală (diagnosticul diferențial al
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]