1,178 matches
-
o agitație ușoară, fără eritrocite. În funcție de metoda de preparare, numărul de trombocite dintr-un concentrat trombocitar standard poate varia între 45 și 85 x 10^9, iar numărul de eritrocite între 0,2 și 1 x 10^9. Numărul de trombocite/unitate de concentrat trombocitar standard obținut prin metoda plasmă bogată în trombocite trebuie să fie mai mare de 60 x 10^9 în cel puțin 75% din unitățile testate. Valoarea pH corectată la +22°C, măsurată la sfârșitul perioadei de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189586_a_190915]
-
dintr-un concentrat trombocitar standard poate varia între 45 și 85 x 10^9, iar numărul de eritrocite între 0,2 și 1 x 10^9. Numărul de trombocite/unitate de concentrat trombocitar standard obținut prin metoda plasmă bogată în trombocite trebuie să fie mai mare de 60 x 10^9 în cel puțin 75% din unitățile testate. Valoarea pH corectată la +22°C, măsurată la sfârșitul perioadei de valabilitate, este cuprinsă între 6,4 și 7,4. Condiții și durata
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189586_a_190915]
-
hemostatică a trombocitelor. Materialul plastic al pungilor în care sunt preparate și conservate trombocitele trebuie să fie suficient de permeabil schimburilor gazoase pentru a garanta un aport bun de oxigen pentru trombocite. Cantitatea de oxigen necesară depinde de cantitatea de trombocite din produs. În general, se asigură o conservare acceptabilă atunci când concentrația de trombocite este inferioară valorii de 1,5 x 10^9/ml, iar pH-ul, pe toată durata conservării, este cuprins între 6,4 și 7,4. Conservarea are
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189586_a_190915]
-
fără semne de hemoliză. În funcție de separatorul automat de celule și de protocolul utilizat, numărul de trombocite poate varia între 200 și 800 x 10^9. Prin afereză se poate recolta, o singură dată, de la un singur donator, un număr de trombocite care reprezintă echivalentul celor obținute din 3 până la 13 unități de sânge total recoltate. Astfel, este redus riscul aloimunizării HLA, riscul contaminării virale și pot fi tratați, în mod eficient, pacienții deja aloimunizați. Trombocitele obținute prin afereză sunt recoltate și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189586_a_190915]
-
și conservate într-un volum plasmatic programabil, conform cu criteriile de conservare care garantează respectarea specificațiilor referitoare la pH. Astfel, este recomandat să se respecte o proporție mai mare de 40 ml pentru fiecare valoare unitară de 60 x 10^9 trombocite. Numărul de trombocite/unitate de concentrat trombocitar de afereză deleucocitat trebuie să fie mai mare de 200 x 10^9 în 90% din unitățile testate. Valoarea pH corectată la +22°C, măsurată la sfârșitul perioadei de valabilitate, este cuprinsă între
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189586_a_190915]
-
un volum plasmatic programabil, conform cu criteriile de conservare care garantează respectarea specificațiilor referitoare la pH. Astfel, este recomandat să se respecte o proporție mai mare de 40 ml pentru fiecare valoare unitară de 60 x 10^9 trombocite. Numărul de trombocite/unitate de concentrat trombocitar de afereză deleucocitat trebuie să fie mai mare de 200 x 10^9 în 90% din unitățile testate. Valoarea pH corectată la +22°C, măsurată la sfârșitul perioadei de valabilitate, este cuprinsă între 6,4 și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189586_a_190915]
-
hemostatică a trombocitelor. Materialul plastic al pungilor în care sunt preparate și conservate trombocitele trebuie să fie suficient de permeabil schimburilor gazoase pentru a garanta un aport bun de oxigen pentru trombocite. Cantitatea de oxigen necesară depinde de cantitatea de trombocite din produs. În general, se asigură o conservare acceptabilă atunci când concentrația de trombocite este inferioară valorii de 1,5 x 10^9/ml, iar pH-ul, pe toată durata conservării, este cuprins între 6,4 și 7,4. Conservarea are
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189586_a_190915]
-
creștere a endoteliului vascular (VEGF), factor de creștere a hepatocitelor (HGF), precum și orice alt factor de creștere ce afectează sinteza/degradarea proteinei mușchilor, tendoanelor sau ligamentelor, vascularizarea, utilizarea energiei, capacitatea de regenerare sau comutarea tipului de fibră; 6. preparate cu trombocite derivate (de exemplu, plasma îmbogă��ită cu trombocite, "blood spinning") administrate pe cale intramusculară. Alte căi de administrare necesită o declarație de utilizare în concordanță cu Standardul internațional pentru scutirile de uz terapeutic și alte substanțe cu structură chimică sau efect
EUR-Lex () [Corola-website/Law/217065_a_218394]
-
a hepatocitelor (HGF), precum și orice alt factor de creștere ce afectează sinteza/degradarea proteinei mușchilor, tendoanelor sau ligamentelor, vascularizarea, utilizarea energiei, capacitatea de regenerare sau comutarea tipului de fibră; 6. preparate cu trombocite derivate (de exemplu, plasma îmbogă��ită cu trombocite, "blood spinning") administrate pe cale intramusculară. Alte căi de administrare necesită o declarație de utilizare în concordanță cu Standardul internațional pentru scutirile de uz terapeutic și alte substanțe cu structură chimică sau efect(e) biologic(e) similar(e). S3. Beta-2-agoniști Toți
EUR-Lex () [Corola-website/Law/217065_a_218394]
-
transaminazelor hepatice trebuie testate lunar sau după cum este indicat clinic. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Răspuns hematologic: la intervale de 2 săptămâni până în momentul obținerii și confirmării răspunsului hematologic complet apoi la intervale de 3 luni Valori: - Număr trombocite: - Număr leucocite: - Diferențial: lipsa granulocitelor imature și - Splină nepalpabilă Definiții ale Răspunsurilor Citogenetic și Molecular - Complet: lipsa Ph+ - Parțial: Ph+ 1-35% - Minor: Ph+ 36-65% - Minim: Ph+ 66-95% - Lipsă: Ph+ 95% Răspunsul citogenetic complet este echivalent cu detectarea unui nivel Răspuns
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
și Ajustările dozei Dozele trebuie crescute treptat pe baza profilului de siguranță și eficacitate. Tratamentul trebuie oprit în cazul unui număr de trombocite sub 50000/mmc sau al unui număr absolut de neutrofile sub 500/mmc. După revenirea numărului de trombocite și neutrofile la valori situate peste aceste valori, se poate relua administrarea dozei la 5 mg de două ori pe zi și, treptat, se poate crește doza, cu monitorizarea atentă a hemogramei, inclusiv numărarea separată a leucocitelor. Reducerea dozei trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
aceste valori, se poate relua administrarea dozei la 5 mg de două ori pe zi și, treptat, se poate crește doza, cu monitorizarea atentă a hemogramei, inclusiv numărarea separată a leucocitelor. Reducerea dozei trebuie avută în vedere dacă numărul de trombocite scade sub 100000/mmc, cu scopul de a evita întreruperile dozei din cauza trombocitopeniei. Dacă eficacitatea este considerată insuficientă, iar numărul de trombocite și neutrofile adecvat, dozele pot fi crescute cu maximum 5 mg de două ori pe zi. Doza inițială
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
monitorizarea atentă a hemogramei, inclusiv numărarea separată a leucocitelor. Reducerea dozei trebuie avută în vedere dacă numărul de trombocite scade sub 100000/mmc, cu scopul de a evita întreruperile dozei din cauza trombocitopeniei. Dacă eficacitatea este considerată insuficientă, iar numărul de trombocite și neutrofile adecvat, dozele pot fi crescute cu maximum 5 mg de două ori pe zi. Doza inițială nu trebuie crescută în primele patru săptămâni de tratament, iar ulterior la intervale de minimum 2 săptămâni. Doza maximă de Ruxolitinib este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
pacientului = 75 kg x 1 мg/kg = 75 мg Cantitatea corespunzătoare de Nplate care trebuie injectată = *) La inițierea tratamentului când se calculează doza de romiplostim trebuie folosită │ │întotdeauna greutatea corporală actuală. Ajustările ulterioare se bazează numai pe │ │modificările numărului de trombocite și se fac cu creșteri de câte 1 мg/kg (vezi tabelul │ │de mai jos). │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Ajustarea dozelor Doza săptămânală de romiplostim trebuie să fie crescută cu câte 1 мg/kg, până când pacientul atinge un număr de trombocite ≥ 50 x 10
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
modificările numărului de trombocite și se fac cu creșteri de câte 1 мg/kg (vezi tabelul │ │de mai jos). │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Ajustarea dozelor Doza săptămânală de romiplostim trebuie să fie crescută cu câte 1 мg/kg, până când pacientul atinge un număr de trombocite ≥ 50 x 10^9/l. Numărul de trombocite trebuie evaluat săptămânal, până la atingerea unui număr stabil de trombocite (≥ 50 x 10^9/l timp de cel puțin 4 săptămâni fără ajustarea dozelor). În continuare, numărul de trombocite trebuie evaluat în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
jos). │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Ajustarea dozelor Doza săptămânală de romiplostim trebuie să fie crescută cu câte 1 мg/kg, până când pacientul atinge un număr de trombocite ≥ 50 x 10^9/l. Numărul de trombocite trebuie evaluat săptămânal, până la atingerea unui număr stabil de trombocite (≥ 50 x 10^9/l timp de cel puțin 4 săptămâni fără ajustarea dozelor). În continuare, numărul de trombocite trebuie evaluat în fiecare lună. Doza maximă săptămânală de 10 мg/kg nu trebuie depașită. Ca urmare a variabilității interindividuale a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
la umplere b 3) lactat seric crescut peste limitele normale; b 4) diureza 2 h, în condițiile resuscitării volemice adecvate; b 5) ALI cu PaO2 b 6) ALI cu PaO2/FiO2 b 7) creatinină sanguină 2 mg./dl.; b 8) trombocite b 9) bilirubina 2 mg./dl.; b 10) coagulopatie (INR 1,5). Administrarea medicamentului specific Drotrecoginum alfa se realizează conform recomandărilor ghidurilor internaționale, la bolnavii adulți cu sepsis sever, cu disfuncții de organe și risc crescut de mortalitate evaluat clinic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228296_a_229625]
-
cu îndepărtarea unei mari părți din plasmă; ... j) concentrat eritrocitar sărăcit în leucocite înseamnă celulele roșii obținute de la o singură unitate de sânge din care s-a îndepărtat o mare parte din plasmă. Stratul leucotrombocitar, conținând o mare proporție de trombocite și leucocite din unitatea donată, este, de asemenea, îndepărtat; ... k) concentrat eritrocitar deleucocitat înseamnă eritrocitele obținute de la o singură donare de sânge total, din care sunt îndepărtate eritrocitele și o mare parte din plasmă; ... l) concentrat eritrocitar resuspendat înseamnă celulele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
centrifugare, se separă într-un sediment de eritrocite și un supernatant de plasmă. Între cele două componente poate apărea o peliculă fină de culoare alb-gălbuie formată de stratul leucotrombocitar. După 24 de ore de la recoltare sângele total nu mai conține trombocite și factorii plasmatici labili ai coagulării în concentrații terapeutice eficiente. Când sângele se conservă la o temperatură cuprinsă între +2°C și +6°C apare o degradare progresivă a factorilor labili ai coagulării V și VIII, creșterea concentrației de potasiu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
prin două metode: preparare pornind de la plasma bogată în trombocite și preparare pornind de la stratul leucotrombocitar (buffy-coat). Concentratul trombocitar standard prezintă o culoare gălbuie, cu un aspect turbid la o agitație ușoară, fără eritrocite. În funcție de metoda de preparare, numărul de trombocite dintr-un concentrat trombocitar standard poate varia între 45 și 85 x 10^9, iar numărul de eritrocite între 0,2 și 1 x 10^9. Numărul de trombocite/unitate de concentrat trombocitar standard obținut prin metoda plasmă bogată în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
o agitație ușoară, fără eritrocite. În funcție de metoda de preparare, numărul de trombocite dintr-un concentrat trombocitar standard poate varia între 45 și 85 x 10^9, iar numărul de eritrocite între 0,2 și 1 x 10^9. Numărul de trombocite/unitate de concentrat trombocitar standard obținut prin metoda plasmă bogată în trombocite trebuie să fie mai mare de 60 x 10^9 în cel puțin 75% din unitățile testate. Valoarea pH corectată la +22°C, măsurată la sfârșitul perioadei de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
dintr-un concentrat trombocitar standard poate varia între 45 și 85 x 10^9, iar numărul de eritrocite între 0,2 și 1 x 10^9. Numărul de trombocite/unitate de concentrat trombocitar standard obținut prin metoda plasmă bogată în trombocite trebuie să fie mai mare de 60 x 10^9 în cel puțin 75% din unitățile testate. Valoarea pH corectată la +22°C, măsurată la sfârșitul perioadei de valabilitate, este cuprinsă între 6,4 și 7,4. Condiții și durata
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
hemostatică a trombocitelor. Materialul plastic al pungilor în care sunt preparate și conservate trombocitele trebuie să fie suficient de permeabil schimburilor gazoase pentru a garanta un aport bun de oxigen pentru trombocite. Cantitatea de oxigen necesară depinde de cantitatea de trombocite din produs. În general, se asigură o conservare acceptabilă atunci când concentrația de trombocite este inferioară valorii de 1,5 x 10^9/ml, iar pH-ul, pe toată durata conservării, este cuprins între 6,4 și 7,4. Conservarea are
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
fără semne de hemoliză. În funcție de separatorul automat de celule și de protocolul utilizat, numărul de trombocite poate varia între 200 și 800 x 10^9. Prin afereză se poate recolta, o singură dată, de la un singur donator, un număr de trombocite care reprezintă echivalentul celor obținute din 3 până la 13 unități de sânge total recoltate. Astfel, este redus riscul aloimunizării HLA, riscul contaminării virale și pot fi tratați, în mod eficient, pacienții deja aloimunizați. Trombocitele obținute prin afereză sunt recoltate și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
și conservate într-un volum plasmatic programabil, conform cu criteriile de conservare care garantează respectarea specificațiilor referitoare la pH. Astfel, este recomandat să se respecte o proporție mai mare de 40 ml pentru fiecare valoare unitară de 60 x 10^9 trombocite. Numărul de trombocite/unitate de concentrat trombocitar de afereză deleucocitat trebuie să fie mai mare de 200 x 10^9 în 90% din unitățile testate. Valoarea pH corectată la +22°C, măsurată la sfârșitul perioadei de valabilitate, este cuprinsă între
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]