1,823 matches
-
datele privind supradozajul cu rosiglitazonă sunt limitate . În studiile clinice efectuate la voluntari , rosiglitazona , administrată în doze orale unice de până la 20 mg , a fost bine suportată . Un supradozaj masiv cu metformină ( sau riscuri coexistente de acidoză lactică ) poate determina acidoză lactică , o urgență medicală care trebuie tratată în spital . În caz de supradozaj , se recomandă inițierea tratamentului de susținere adecvat , în funcție de starea clinică a pacientului . Cea mai eficace metodă de eliminare a lactatului și metforminei este hemodializa , totuși rosiglitazona se
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
vezi pct . 4. 4 ) - afecțiuni acute care au potențialul de a altera funcția renală , cum sunt : deshidratare infecție severă șoc administrare intravasculară a substanțelor de contrast iodate ( vezi pct . 4. 4 ) - alăptare . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Acidoza lactică Acidoza lactică este o complicație metabolică foarte rară , dar severă , care poate să apară datorită acumulării metforminei . Cazurile raportate de acidoză lactică la pacienții aflați în tratament cu metformină au apărut în special la pacienții diabetici cu insuficiență renală
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
4. 4 ) - afecțiuni acute care au potențialul de a altera funcția renală , cum sunt : deshidratare infecție severă șoc administrare intravasculară a substanțelor de contrast iodate ( vezi pct . 4. 4 ) - alăptare . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Acidoza lactică Acidoza lactică este o complicație metabolică foarte rară , dar severă , care poate să apară datorită acumulării metforminei . Cazurile raportate de acidoză lactică la pacienții aflați în tratament cu metformină au apărut în special la pacienții diabetici cu insuficiență renală semnificativă . Diagnostic
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
a substanțelor de contrast iodate ( vezi pct . 4. 4 ) - alăptare . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Acidoza lactică Acidoza lactică este o complicație metabolică foarte rară , dar severă , care poate să apară datorită acumulării metforminei . Cazurile raportate de acidoză lactică la pacienții aflați în tratament cu metformină au apărut în special la pacienții diabetici cu insuficiență renală semnificativă . Diagnostic : Acidoza lactică este caracterizată prin dispnee de tip acidotic , durere abdominală și hipotermie urmate de instalarea comei . Semnele de laborator
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
lactică este o complicație metabolică foarte rară , dar severă , care poate să apară datorită acumulării metforminei . Cazurile raportate de acidoză lactică la pacienții aflați în tratament cu metformină au apărut în special la pacienții diabetici cu insuficiență renală semnificativă . Diagnostic : Acidoza lactică este caracterizată prin dispnee de tip acidotic , durere abdominală și hipotermie urmate de instalarea comei . Semnele de laborator diagnostice sunt scăderea pH- ului sanguin , concentrații plasmatice ale lactatului mai mari de 5 mmol/ l și o creștere a hiatusului
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
și hipotermie urmate de instalarea comei . Semnele de laborator diagnostice sunt scăderea pH- ului sanguin , concentrații plasmatice ale lactatului mai mari de 5 mmol/ l și o creștere a hiatusului anionic și a raportului lactat/ piruvat . Dacă este suspectată apariția acidozei metabolice , tratamentul trebuie oprit și pacientul trebuie internat imediat în spital ( vezi pct . 4. 9 ) . Funcția renală Deoarece metformina este excretată prin rinichi , valorile creatininemiei trebuie măsurate periodic : - cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală - cel
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
substanțelor active la pacienții din studiile clinice și utilizarea pe scară largă în practica clinică nu a determinat interacțiuni neașteptate . Afirmațiile de mai jos reflectă informațiile disponibile despre substanțele active considerate individual ( rosiglitazona și metformina ) . Exista un risc crescut de acidoză lactică în intoxicația alcoolică acută ( în special în caz de repaus alimentar , malnutriție sau insuficiență hepatică ) datorită substanței active , metformina , din AVANDAMET ( vezi pct . 4. 4 ) . Trebuie evitat consumul de alcool etilic și al medicamentelor care conțin alcool etilic . Medicamentele
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
în cazul administrării concomitente a rosiglitazonei cu digoxină , warfarină - care este substrat al CYP2C9 , nifedipină , etinilestradiol sau noretindronă - care sunt substraturi ale CYP3A4 . Administrarea intravasculară a substanțelor de contrast iodate poate determina insuficiență renală , determinând acumularea metforminei și risc de acidoză lactică . Administrarea metforminei trebuie întreruptă înainte de sau la momentul testării , nu va fi reluată mai devreme de 48 ore și numai în cazul în care funcția renală a fost reevaluată și în cazul în care aceasta este normală . Combinații terapeutice
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
disponibile din Rezumatul caracteristicilor produsului pentru metformină , la nivelul Uniunii Europene . 45 Tabelul 3 . Frecvența reacțiilor adverse asociate cu metformina , identificate în studii clinice și date post- autorizare Reacții adverse Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Tulburări metabolice și de nutriție acidoză lactică deficit de vitamina B127 Foarte rară Foarte rară Tulburări ale sistemului nervos gust metalic Tulburări hepatobiliare tulburări ale funcției hepatice hepatită Foarte rare Foarte rară Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat urticarie eritem prurit 6 Foarte rară Foarte rar
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
cu AVANDAMET . La om , datele privind supradozajul cu rosiglitazonă sunt limitate . În studiile clinice efectuate la voluntari , rosiglitazona , administrată în doze orale unice de până la 20 mg , a fost bine suportată . Un supradozaj masiv cu metformină ( sau riscuri coexistente de acidoză lactică ) poate determina acidoză lactică , o urgență medicală care trebuie tratată în spital . În caz de supradozaj , se recomandă inițierea tratamentului de susținere adecvat , în funcție de starea clinică a pacientului . Cea mai eficace metodă de eliminare a lactatului și metforminei este
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
datele privind supradozajul cu rosiglitazonă sunt limitate . În studiile clinice efectuate la voluntari , rosiglitazona , administrată în doze orale unice de până la 20 mg , a fost bine suportată . Un supradozaj masiv cu metformină ( sau riscuri coexistente de acidoză lactică ) poate determina acidoză lactică , o urgență medicală care trebuie tratată în spital . În caz de supradozaj , se recomandă inițierea tratamentului de susținere adecvat , în funcție de starea clinică a pacientului . Cea mai eficace metodă de eliminare a lactatului și metforminei este hemodializa , totuși rosiglitazona se
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
vezi pct . 4. 4 ) - afecțiuni acute care au potențialul de a altera funcția renală , cum sunt : deshidratare infecție severă șoc administrare intravasculară a substanțelor de contrast iodate ( vezi pct . 4. 4 ) - alăptare . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Acidoza lactică Acidoza lactică este o complicație metabolică foarte rară , dar severă , care poate să apară datorită acumulării metforminei . Cazurile raportate de acidoză lactică la pacienții aflați în tratament cu metformină au apărut în special la pacienții diabetici cu insuficiență renală
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
4. 4 ) - afecțiuni acute care au potențialul de a altera funcția renală , cum sunt : deshidratare infecție severă șoc administrare intravasculară a substanțelor de contrast iodate ( vezi pct . 4. 4 ) - alăptare . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Acidoza lactică Acidoza lactică este o complicație metabolică foarte rară , dar severă , care poate să apară datorită acumulării metforminei . Cazurile raportate de acidoză lactică la pacienții aflați în tratament cu metformină au apărut în special la pacienții diabetici cu insuficiență renală semnificativă . Diagnostic
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
a substanțelor de contrast iodate ( vezi pct . 4. 4 ) - alăptare . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Acidoza lactică Acidoza lactică este o complicație metabolică foarte rară , dar severă , care poate să apară datorită acumulării metforminei . Cazurile raportate de acidoză lactică la pacienții aflați în tratament cu metformină au apărut în special la pacienții diabetici cu insuficiență renală semnificativă . Diagnostic : Acidoza lactică este caracterizată prin dispnee de tip acidotic , durere abdominală și hipotermie urmate de instalarea comei . Semnele de laborator
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
lactică este o complicație metabolică foarte rară , dar severă , care poate să apară datorită acumulării metforminei . Cazurile raportate de acidoză lactică la pacienții aflați în tratament cu metformină au apărut în special la pacienții diabetici cu insuficiență renală semnificativă . Diagnostic : Acidoza lactică este caracterizată prin dispnee de tip acidotic , durere abdominală și hipotermie urmate de instalarea comei . Semnele de laborator diagnostice sunt scăderea pH- ului sanguin , concentrații plasmatice ale lactatului mai mari de 5 mmol/ l și o creștere a hiatusului
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
și hipotermie urmate de instalarea comei . Semnele de laborator diagnostice sunt scăderea pH- ului sanguin , concentrații plasmatice ale lactatului mai mari de 5 mmol/ l și o creștere a hiatusului anionic și a raportului lactat/ piruvat . Dacă este suspectată apariția acidozei metabolice , tratamentul trebuie oprit și pacientul trebuie internat imediat în spital ( vezi pct . 4. 9 ) . Funcția renală Deoarece metformina este excretată prin rinichi , valorile creatininemiei trebuie măsurate periodic : - cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală - cel
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
substanțelor active la pacienții din studiile clinice și utilizarea pe scară largă în practica clinică nu a determinat interacțiuni neașteptate . Afirmațiile de mai jos reflectă informațiile disponibile despre substanțele active considerate individual ( rosiglitazona și metformina ) . Exista un risc crescut de acidoză lactică în intoxicația alcoolică acută ( în special în caz de repaus alimentar , malnutriție sau insuficiență hepatică ) datorită substanței active , metformina , din AVANDAMET ( vezi pct . 4. 4 ) . Trebuie evitat consumul de alcool etilic și al medicamentelor care conțin alcool etilic . Medicamentele
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
în cazul administrării concomitente a rosiglitazonei cu digoxină , warfarină - care este substrat al CYP2C9 , nifedipină , etinilestradiol sau noretindronă - care sunt substraturi ale CYP3A4 . Administrarea intravasculară a substanțelor de contrast iodate poate determina insuficiență renală , determinând acumularea metforminei și risc de acidoză lactică . Administrarea metforminei trebuie întreruptă înainte de sau la momentul testării , nu va fi reluată mai devreme de 48 ore și numai în cazul în care funcția renală a fost reevaluată și în cazul în care aceasta este normală . Combinații terapeutice
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
disponibile din Rezumatul caracteristicilor produsului pentru metformină , la nivelul Uniunii Europene . 62 Tabelul 3 . Frecvența reacțiilor adverse asociate cu metformina , identificate în studii clinice și date post- autorizare Reacții adverse Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Tulburări metabolice și de nutriție acidoză lactică deficit de vitamina B127 Foarte rară Foarte rară Tulburări ale sistemului nervos gust metalic Tulburări hepatobiliare tulburări ale funcției hepatice hepatită Foarte rare Foarte rară Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat urticarie eritem prurit 6 Foarte rară Foarte rar
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
cu AVANDAMET . La om , datele privind supradozajul cu rosiglitazonă sunt limitate . În studiile clinice efectuate la voluntari , rosiglitazona , administrată în doze orale unice de până la 20 mg , a fost bine suportată . Un supradozaj masiv cu metformină ( sau riscuri coexistente de acidoză lactică ) poate determina acidoză lactică , o urgență medicală care trebuie tratată în spital . În caz de supradozaj , se recomandă inițierea tratamentului de susținere adecvat , în funcție de starea clinică a pacientului . Cea mai eficace metodă de eliminare a lactatului și metforminei este
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
datele privind supradozajul cu rosiglitazonă sunt limitate . În studiile clinice efectuate la voluntari , rosiglitazona , administrată în doze orale unice de până la 20 mg , a fost bine suportată . Un supradozaj masiv cu metformină ( sau riscuri coexistente de acidoză lactică ) poate determina acidoză lactică , o urgență medicală care trebuie tratată în spital . În caz de supradozaj , se recomandă inițierea tratamentului de susținere adecvat , în funcție de starea clinică a pacientului . Cea mai eficace metodă de eliminare a lactatului și metforminei este hemodializa , totuși rosiglitazona se
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
includ : • erupție pe piele care provoacă mâncărime ( urticarie ) • inflamare de natură alergică , uneori la nivelul feței sau gurii ( edem angioneurotic ) , care poate determina dificultăți de respirație • colaps • Informați imediat medicul dacă aveți oricare dintre aceste simptome . Nu mai luați Avandamet . Acidoză lactică : o creștere a cantității de acid lactic în sânge , este o reacție adversă foarte rară la metformină . Aceasta afectează în special persoanele cu insuficiență renală severă . Simptomele acidozei lactice includ : • respirație rapidă • senzație de frig • dureri de stomac , greață
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
medicul dacă aveți oricare dintre aceste simptome . Nu mai luați Avandamet . Acidoză lactică : o creștere a cantității de acid lactic în sânge , este o reacție adversă foarte rară la metformină . Aceasta afectează în special persoanele cu insuficiență renală severă . Simptomele acidozei lactice includ : • respirație rapidă • senzație de frig • dureri de stomac , greață și vărsături • Informați imediat medicul dacă aveți aceste simptome . Nu mai luați Avandamet . Retenție hidrică și infarct miocardic : Avandamet poate cauza retenție de apă ( retenție lichidiană ) care duce la
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
la Atripla poate conduce la o scădere a răspunsului la tratament ( vezi pct . 5. 1 ) . Acești pacienți trebuie monitorizați îndeaproape pentru încărcătura virală și reacțiile adverse , deoarece profilul de siguranță al efavirenz este diferit de cel al inhibitorilor de protează . Acidoza lactică : acidoza lactică , de obicei asociată cu steatoza hepatică , a fost observată la utilizarea analogilor nucleozidici . Simptomele incipiente ( hiperlactatemie simptomatică ) includ simptome digestive benigne ( greață , vărsături și dureri abdominale ) , stare de rău general , inapetență , pierdere în greutate , simptome respiratorii ( respirație
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
poate conduce la o scădere a răspunsului la tratament ( vezi pct . 5. 1 ) . Acești pacienți trebuie monitorizați îndeaproape pentru încărcătura virală și reacțiile adverse , deoarece profilul de siguranță al efavirenz este diferit de cel al inhibitorilor de protează . Acidoza lactică : acidoza lactică , de obicei asociată cu steatoza hepatică , a fost observată la utilizarea analogilor nucleozidici . Simptomele incipiente ( hiperlactatemie simptomatică ) includ simptome digestive benigne ( greață , vărsături și dureri abdominale ) , stare de rău general , inapetență , pierdere în greutate , simptome respiratorii ( respirație rapidă și
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]