44,768 matches
-
de triaj vaccinare adulți potrivit anexei nr. 3 la prezentul plan. ... ... 5. Înregistrarea vaccinărilor cu Jynneos Doza de vaccin efectuată va fi înregistrată de către medicul vaccinator în Registrul electronic național de vaccinare (RENV). ... 6. Raportarea reacțiilor adverse Posibilele reacții adverse se raportează: – în RENV dacă apar în perioada de monitorizare de la cabinetele de vaccinare din unitățile sanitare; ... – de către medicul curant al persoanei vaccinate la direcția de sănătate publică (DSP) conform metodologiei de pe site-ul Institutului Național de
PLAN din 26 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259686]
-
perioada de monitorizare de la cabinetele de vaccinare din unitățile sanitare; ... – de către medicul curant al persoanei vaccinate la direcția de sănătate publică (DSP) conform metodologiei de pe site-ul Institutului Național de Sănătate Publică (INSP) Fișa de raportare reacții adverse postvaccinale indezirabile (RAPI) Anexa A.pdf (gov.ro) ... – prin sistemul de raportare al Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) (https://adr.anm.ro/yellowcards/reportmediator/) ... ... Anexa nr. 1 la planul de vaccinare FIȘA cu informații despre vaccinul împotriva variolei maimuței – Vaccinul Jynneos
PLAN din 26 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259686]
-
disponibile date din studii pentru aceste categorii de persoane. Administrarea la femeile însărcinate și la persoanele sub 18 ani ar trebui să fie analizată individual, din punctul de vedere al balanței risc-beneficiu. ... – Conform studiilor realizate până în prezent, principalele reacții adverse au fost locale: durere, roșeață, indurație, umflare la locul administrării, mâncărime, edem și reacții generale (sistemice): durere musculară, durere de cap, oboseală, greață, frisoane, febră. Cele mai multe reacții au fost raportate în primele 6 zile după vaccinare. ... Posibile reacții
PLAN din 26 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259686]
-
au fost locale: durere, roșeață, indurație, umflare la locul administrării, mâncărime, edem și reacții generale (sistemice): durere musculară, durere de cap, oboseală, greață, frisoane, febră. Cele mai multe reacții au fost raportate în primele 6 zile după vaccinare. ... Posibile reacții adverse se raportează: – la personalul vaccinator dacă apar în perioada de monitorizare de la cabinetul de vaccinare; ... – la medicul curant al pacientului care raportează la DSP pe formular conform metodologiei INSP; ... – prin sistemul de raportare ANMDMR https://adr.anm.ro/yellowcards/reportmediator/ ... – Ministerul Sănătății nu își
PLAN din 26 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259686]
-
cel puţin o linie reprezentată de TKI ( inhibitor de tirozin kinază ) anti-VEGF ( anti-factor de creştere endotelial vascular - Sorafenib, Sunitinib, Pazopanib sau Axitinib ) Progresia bolii, în timpul sau după cel puţin un regim de tratament anterior specific pentru carcinomul renal Efecte adverse intolerabile la terapia anterioară (tratament anterior întrerupt definitiv datorită toxicităţii) Status de performanţă ECOG - O, 1 sau 2 Funcţii hematologică, renală şi hepatică adecvate (în opinia medicului curant). CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT Pacienţi cu status de performanţă > 2 Tratament
ANEXE din 8 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252655]
-
la tratament a pacientului Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiţii de siguranţă Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiţii de siguranţă CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI Lipsa de complianţă la tratament sau la evaluarea periodică Reacţii adverse severe la medicament (complicaţii infecţioase) Co-morbidităţi ameninţătoare de viaţă, cu prognostic rezervat Deşi nu există criterii clare de oprire a tratamentului cu eculizumab, indicaţia poate fi personalizată în cazul fiecărui pacient, în funcţie de riscul de recădere, numărul de recăderi
ANEXE din 8 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252655]
-
la tratament a pacientului Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiţii de siguranţă Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiţii de siguranţă CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI Lipsa de complianţă la tratament sau la evaluarea periodică Reacţii adverse severe la medicament (complicaţii infecţioase) Comorbidităţi ameninţătoare de viaţă, cu prognostic rezervat Decizia medicului curant, împreună cu pacientul, de a opri terapia Decizia unilaterală a pacientului de a opri terapia Deşi nu există criterii clare de oprire a tratamentului cu
ANEXE din 8 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252655]
-
înrolare în studiile clinice intervenționale se aprobă prin ordin al ministrului sănătății. Articolul 7 (1) În situația în care un sponsor nu are posibilitatea să raporteze către baza de date EudraVigilance, prevăzută la art. 40 alin. (1) din Regulament, reacțiile adverse grave neașteptate suspectate, dacă s-au produs în România, din cauza lipsei de resurse financiare și/sau tehnice, acesta le poate raporta către ANMDMR, pe baza unui acord prealabil, potrivit prevederilor art. 42 alin. (3) din Regulament. (2) ANMDMR raportează reacțiile
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 29 din 23 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253151]
-
grave neașteptate suspectate, dacă s-au produs în România, din cauza lipsei de resurse financiare și/sau tehnice, acesta le poate raporta către ANMDMR, pe baza unui acord prealabil, potrivit prevederilor art. 42 alin. (3) din Regulament. (2) ANMDMR raportează reacțiile adverse grave neașteptate suspectate prevăzute la alin. (1) în conformitate cu art. 42 alin. (3) din Regulament. Articolul 8 (1) Sponsorii studiilor clinice intervenționale desfășurate pe teritoriul României sunt obligați să dețină o asigurare pentru acoperirea eventualelor prejudicii suferite de un
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 29 din 23 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253151]
-
a curge cât timp efectul întreruptiv al cererii de chemare în judecată nu este epuizat, adică până când hotărârea nu a intrat în puterea lucrului judecat. Numai în acest moment, după epuizarea căilor de atac la care este îndreptățită partea adversă, reclamantul poate avea certitudinea dreptului câștigat. ... 42. În sprijinul acestui argument sunt dispozițiile art. 637 alin. (1) din Codul de procedură civilă referitoare la executarea hotărârilor supuse controlului instanțelor judecătorești, conform cărora: „Punerea în executare a unei hotărâri judecătorești care
DECIZIA nr. 5 din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253106]
-
daune societății ca fiind un indicator bun al potențialului acestuia de a afecta reputația lor. Prestatorii de servicii de plată trebuie să țină cont dacă: (i) utilizatorii serviciilor de plată și alți prestatori de servicii de plată au sesizat efectele adverse ale incidentului; (ii) incidentul a afectat un proces vizibil aferent unui serviciu de plată și, prin urmare, este susceptibil de a dobândi sau a dobândit deja acoperire mediatică (având în vedere nu doar media tradițională, precum ziarele, ci și bloguri
REGULAMENT nr. 4 din 4 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252605]
-
ca incidentul să provoace daune societății ca fiind un indicator bun al potențialului acestuia de a afecta reputația lor. PSP trebuie să țină cont dacă: (i) utilizatorii serviciilor de plată și alți prestatori de servicii de plată au sesizat efectele adverse ale incidentului; (ii) incidentul a afectat un proces vizibil aferent unui serviciu de plată și, prin urmare, este susceptibil de a dobândi sau a dobândit deja acoperire mediatică (având în vedere nu doar media tradițională, precum ziarele, ci și bloguri
REGULAMENT nr. 4 din 4 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252605]
-
al Magistraturii al Comisiei Europene pentru Democrație prin Drept a Consiliului Europei (Comisia de la Veneția), recomandându-se renunțarea la schema de pensionare anticipată dacă nu poate fi stabilit în mod cert faptul că aceasta nu va avea niciun impact advers asupra funcționării sistemului. ... 61. Având în vedere acestea, Curtea reține că potențialul impact al pensionării anticipate a magistraților [cu 5 ani mai devreme față de norma generală privind pensionarea magistraților cuprinsă în art. 82 alin. (1) din Legea nr. 303/2004
DECIZIA nr. 713 din 2 noiembrie 2021 () [Corola-llms4eu/Law/251747]
-
al Comisiei Europene pentru Democrație prin Drept a Consiliului Europei (Comisia de la Veneția), prin care se recomandă renunțarea la schema de pensionare anticipată dacă nu poate fi stabilit în mod cert faptul că aceasta nu va avea niciun impact advers asupra funcționării sistemului, Curtea observă că Guvernul doar invocă această opinie pentru a sublinia potențialul impact negativ pe care îl are pensionarea anticipată. Astfel, așa cum reiese din preambulul Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 92/2018, nu opinia sus-menționată constituie
DECIZIA nr. 713 din 2 noiembrie 2021 () [Corola-llms4eu/Law/251747]
-
prin care pot, în cadrul acțiunii deja inițiate de către creditor sau pe cale separată, să invoce propriile pretenții și să formuleze propriile cereri, solicitând cu prioritate echilibrarea contractului, respectându-se în acest fel și dreptul la apărare al părții adverse. ... 10. Se invocă și faptul că Legea nr. 52/2020 aduce o gravă atingere dreptului la libertate economică și libertății comerțului, întrucât intervine în raporturile juridice încheiate între profesionist și consumatori, afectând în mod direct contraprestația la care creditorul este îndreptățit
DECIZIA nr. 829 din 9 decembrie 2021 () [Corola-llms4eu/Law/252330]
-
care intră în diagnosticul diferențial al patologiei reumatismale. Capacitatea de comunicare cu pacienții și aparținătorii în funcție de nivelul de educație și cultural al acestora; folosirea de mijloace adecvate în informarea pacientului și familiei acestuia despre beneficiile și potențialele efecte adverse ale actului medical; cunoașterea și respectarea legislației referitoare la drepturile pacientului, inclusiv respectarea confidențialității și adoptarea unei atitudini nediscriminatorii indiferent de vârstă, sex, religie, orientare sexuală, origine etnică și dizabilități, aplicarea sistematică a consimțământului informat pentru toate actele medicale efectuate
ANEXE din 25 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251366]
-
care intră în diagnosticul diferențial al patologiei reumatismale. Capacitatea de comunicare cu pacienții și aparținătorii în funcție de nivelul de educație și cultural al acestora; folosirea de mijloace adecvate în informarea pacientului și familiei acestuia despre beneficiile și potențialele efecte adverse ale actului medical; cunoașterea și respectarea legislației referitoare la drepturile pacientului, inclusiv respectarea confidențialității și adoptarea unei atitudini nediscriminatorii indiferent de vârstă, sex, religie, orientare sexuală, origine etnică și dizabilități, aplicarea sistematică a consimțământului informat pentru toate actele medicale efectuate
ANEXE din 12 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251365]
-
asigurări sociale opinează că excepția de neconstituționalitate este neîntemeiată, norma criticată neaducând atingere dispozițiilor constituționale invocate în susținerea excepției de neconstituționalitate, deoarece nu împiedică accesul liber la justiție, nu pune partea reclamantă într-o situație defavorabilă în raport cu partea adversă, ci stabilește numai condițiile în care dreptul poate fi exercitat. ... 9. Potrivit dispozițiilor art. 30 alin. (1) din Legea nr. 47/1992, încheierea de sesizare a fost comunicată președinților celor două Camere ale Parlamentului, Guvernului și Avocatului Poporului, pentru a-și
DECIZIA nr. 876 din 16 decembrie 2021 () [Corola-llms4eu/Law/251745]
-
dreptul la un proces echitabil. ... 16. Analizând excepția de neconstituționalitate, Curtea reține că autorul acesteia solicită, în fapt, interpretarea unor circumstanțe proprii fondului cauzei deduse soluționării instanței judecătorești, în sensul de a decide dacă serviciul specializat de comunicare al părții adverse este inclus în noțiunea de serviciu specializat de comunicare, la care trebuie depus orice act de procedură, pentru a fi socotit a fi depus în termen. Or, o asemenea susținere vizează însă o chestiune de interpretare și aplicare a legii
DECIZIA nr. 739 din 4 noiembrie 2021 () [Corola-llms4eu/Law/251896]
-
cu excepția de neconstituționalitate a prevederilor art. 205 alin. (2) lit. b) și c) din Codul de procedură civilă. Excepția a fost ridicată de Daniel Amuza într-o cauză având ca obiect soluționarea unei contestații la executare, în care partea adversă a formulat o întâmpinare ce cuprinde motive care îl nemulțumesc pe autorul excepției. ... 5. În motivarea excepției de neconstituționalitate se arată, în esență, că reclamantul trebuie să respecte toate obligațiile prevăzute de art. 196-197 și 200 din Codul de procedură
DECIZIA nr. 509 din 13 iulie 2021 () [Corola-llms4eu/Law/251956]
-
e-mail vis a vis de stabilirea diagnosticului și decizia începerii tratamentului. Dispensarul va notifica telefonic sau prin e-mail (dacă sunt disponibile) medicul de familie al pacientului despre diagnostic și inițierea tratamentului și va monitoriza împreună cu acesta eventualele reacții adverse ale tratamentului. Contacții cazurilor de tuberculoză și anumite categorii la risc pentru tuberculoză (infectați HIV, candidați la transplantul de organe sau celule stem, pacienți cu afecțiuni autoimune în vederea administrării terapiei biologice) vor fi supuși aceluiași protocol. Simptomaticul / Suspectul de
METODOLOGIE din 9 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251716]
-
Rifampicină - Genexpert cu identificare de mutații rpoB); ... – Forme severe de tuberculoză (insuficiență respiratorie, hemoptizii importante, cașexie); ... – Forme complicate de tuberculoză (empiem pleural, pneumotorax); ... – Comorbidități asociate, atunci când nu pot fi manageriate în ambulatoriu (HIV, afecțiuni hepatice, boli renale, etc); ... – Reacții adverse la medicația antituberculoasă care nu pot fi controlate în ambulatoriu (afectare hepatică, psihopatii, reacții alergice . . .); ... – Condiții sociale sau alte situații identificate ce ar putea duce la abandon; ... – Asociere TB - infecție SARS COV2; ... Pacientul care prezintă unul sau mai multe criterii
METODOLOGIE din 9 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251716]
-
pacientul BK pozitiv în perioada de contagiune (minim 3 săptămâni de la diagnosticare) și la pacientul TB nedeplasabil, asistenta medicală din dispensar va efectua săptămanal vizite la domiciliul pacientului pentru a distribui medicația și a identifica și monitoriza eventualele reacții adverse utilizând mașina de program sau altă modalitate de deplasare deja agreată la nivel de dispensar. In aceeași perioadă de risc epidemiologic medicul pneumolog se poate deplasa la domicliului pacientului, dacă starea acestuia o impune. ... 4. Pacienții vor fi monitorizati , zilnic
METODOLOGIE din 9 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251716]
-
4. Pacienții vor fi monitorizati , zilnic în cele 5 zile lucrătoare privind administrarea tratamentului antituberculos sub directă observare utilizând alte metode (telefon, medicul de familie, membru de familie). Aceștia vor fi evaluați de fiecare dată prin întrebări despre posibilele reacții adverse. Evaluarea se va face pe baza fișei de reacții adverse administrate de medic sau asistentul medical (Anexa nr. 10). 5. Medicul pneumolog din dispensar și asistenul medical vor oferi educație medicală și informații despre programul pilot tuturor pacienților incluși în
METODOLOGIE din 9 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251716]
-
lucrătoare privind administrarea tratamentului antituberculos sub directă observare utilizând alte metode (telefon, medicul de familie, membru de familie). Aceștia vor fi evaluați de fiecare dată prin întrebări despre posibilele reacții adverse. Evaluarea se va face pe baza fișei de reacții adverse administrate de medic sau asistentul medical (Anexa nr. 10). 5. Medicul pneumolog din dispensar și asistenul medical vor oferi educație medicală și informații despre programul pilot tuturor pacienților incluși în lotul de studiu (aceste informații se referă la avantajele unui
METODOLOGIE din 9 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251716]